Актовегин побочные эффекты головная боль
Препарат Актовегин используется для улучшения обменных процессов в тканях благодаря улучшению кровоснабжения. Кроме того Актовегин является активным антигипоксантом и антиоксидантом.
Описание
Препарат заслужил доверие, как надежное средство, у врачей и больных. Он хорошо переносится как взрослыми, так и детьми. И даже относительно высокая цена лекарства не является этому помехой. Например, средняя цена за упаковку из 50 таблеток составляет примерно 1500 рублей. Столь высокая цена обусловлена как сложностью технологии получения препарата, так и тем, что его изготавливает иностранный производитель – австрийская фармацевтическая компания. И при этом препарат пользуется спросом, а это значит, что Актовегин – действенное средство.
От чего помогает препарат? Основное назначение препарата – лечение болезней, связанных с кровообращением. Мази широко используются для лечения ушибов, ссадин и пролежней. Также препарат применяется для лечения заболеваний, связанных с нарушением кровообращения.
Основной компонент лекарства – гемодериват (гемодиализат). В его состав входит комплекс нуклеотидов, аминокислот, гликопротеидов и прочих низкомолекулярных веществ. Получают этот экстракт путем гемодиализа крови молочных телят. Гемодериват лишен собственно белков, что значительно уменьшает его способность вызывать аллергические реакции.
На биологическом уровне действие препарата объясняется стимуляцией клеточного кислородного метаболизма, улучшением транспорта глюкозы, увеличением концентрации участвующих в энергетическом обмене нуклеотидов и аминокислот в клетках, стабилизацией клеточных мембран. Действие препарата начинается через полчаса после приема и достигает максимума спустя 2-6 часов.
Поскольку препарат изготовлен из естественных биологических компонентов, то пока что не удалось проследить их фармакокинетику. Можно лишь отметить, что фармакологический эффект средства не снижается из-за нарушений функций почек и печени и в пожилом возрасте – то есть, в таких случаях, когда подобного эффекта стоило бы ожидать.
Показания к применению
Таблетки и растворы:
- Нарушения кровообращения головного мозга
- Диабетическая полиневропатия
- Трофические язвы
- Ангиопатия
- Энцефалопатия
- Черепно-мозговые травмы
- Нарушения кровообращения, вызванные диабетом
Мазь, крем и гель:
- Воспалительные процессы кожи, слизистых оболочек и глаз
- Раны, ссадины
- Язвы
- Регенерация тканей после ожогов
- Лечение и профилактика пролежней
- Лечение радиационных поражений кожи
Может ли применяться Актовегин во время беременности? В настоящий момент нет данных о вреде, причиняемым лекарством здоровью матери и ребенка. Однако серьезных исследований по этому поводу не проводилось. Таким образом, препарат может применяться и в случае беременности, но лишь по назначению врача и под его наблюдением, и в том случае если риск для здоровья матери перевешивает тот потенциальный вред, который может быть нанесен ее будущему ребенку.
Уколы Актовегина детям
При лечении детей не рекомендуется делать инъекции из-за высокого риска возникновения аллергических реакций. Если есть необходимость использовать Актовегин для лечения детей, то предпочтительнее применять другие лекарственные формы. Однако в некоторых случаях врач может назначить уколы Актовегина ребенку. Основанием для назначения уколов может стать срыгивание или рвота.
Побочные эффекты и противопоказания
Лекарство изготовлено из натуральных компонентов, поэтому вероятность того, что возникнут какие-то побочные эффекты, крайне мала. Тем не менее, в отдельных случаях встречаются:
- сыпь
- болезненность в месте укола
- гиперемия кожи
- гипертермия
- крапивница
- отеки
- лихорадка
- анафилактический шок
- головные боли
- головокружение
- слабость
- тошнота
- рвота
- диарея
- боли в области желудка
- тахикардия
- гипертония или гипотония
- повышенное потоотделение
- боли в сердце
При применении мазей и кремов для лечения ран часто может наблюдаться болезненность в том месте, где препарат касается кожи. Подобные боли обычно проходят в течение 15-30 минут и не свидетельствуют о непереносимости средства.
Не рекомендуется применять лекарство одновременно с алкоголем, так как последний может нейтрализовать терапевтический эффект.
На данный момент не существует данных о взаимодействии Актовегина с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуется добавлять посторонние вещества в раствор для инфузий.
Актовегин имеет мало противопоказаний. К ним относятся:
- Олигурия или анурия
- Отек легких
- Декомпенсированная сердечная недостаточность
- Непереносимость компонентов
Лекарственные формы и их состав
Препарат выпускается в различных лекарственных формах – таблетки, мазь, крем, гель, растворы для инфузий и инъекций. Цена лекарственных форм неодинакова. Наиболее дорогими являются таблетки; кремы и мази значительно дешевле.
| Лекарственная форма | Количество основного компонента | Вспомогательные вещества | Объем или количество |
| Раствор для инфузий | 25, 50 мл | Хлорид натрия, вода | 250 мл |
| Раствор для инфузий с декстрозой | 25, 50 мл | Хлорид натрия, вода, декстроза | 250 мл |
| Инъекционный раствор | 80, 200, 400 мг | Хлорид натрия, вода | Ампулы 2, 5 и 10 мл |
| Таблетки | 200 мг | Стеарат магния стеарат, повидон, тальк, целлюлоза, горный воск, камедь акации, фталат гипромеллозы, диэтилфталат, краситель желтый хинолиновый, макрогол, алюминий лак, повидон К30, тальк, сахароза, диоксид титана | 50 шт. |
| Гель 20 % | 20 мл/100 г | Кармеллоза натрия, лактат кальция, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода | Тубы 20, 30, 50, 100 г |
| Крем 5 % | 5 мл/100 г | Макрогол 400 и 4000, цетиловый спирт, хлорид бензалкония, моностеарат глицерила, вода | Тубы 20, 30, 50, 100 г |
| Мазь 5 % | 5 мл/100 г | Белый парафин, холестерол, цетиловый спирт, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вода | Тубы 20, 30, 50, 100 г |
Актовегин мазь
Используется для лечения заживления ран, ссадин, язв, ожогов, различных воспалительных процессов на коже и слизистых оболочках. Основа мази – жирные вещества. Мазь смягчает кожу; активные компоненты лучше впитываются в кожу из мази, чем из других лекарственных форм.
Актовегин гель
Используется для тех же целей, что и мазь. Гель имеет водную основу. Он не закупоривает кожные поры, быстрее распределяется по поверхности кожи и начинает действовать по сравнению с мазью.
Таблетки Актовегин
Таблетки назначаются при нарушении кровообращения, лечении трофических язв, энцефалопатий, последствий черепно-мозговых травм. Прием таблеток более удобен и имеет меньший риск возникновения побочных эффектов, чем парентеральное введение препарата.
Актовегин, инструкция по применению и дозировка
Оптимальный способ приема Актовегина в таблетках согласно инструкции – 1-2 таблетки 2 раза в день. Рекомендуется принимать препарат до еды. Курс лечения обычно длится 2-4 недели.
При лечении диабетической полинейропатии применяется внутривенное введение. Доза составляет 2 г/сутки, а курс лечения – 3 недели. После этого проводится терапия при помощи таблеток – 2-3 шт. в день. Прием осуществляется в течение 4-5 месяцев.
Инструкция по применению, мазь, гель и крем
Мазь используется при ранах, язвах, ожогах. Повязку с мазью необходимо менять 4 раза в сутки, при пролежнях и лучевых ожогах – 2-3 раза в сутки.
Гель имеет менее жирную основу, чем мазь. Актовегин гель, как гласит инструкция, используется для лечения ран, язв, пролежней, ожогов, в том числе и радиационных. При ожогах гель Актовегин наносится тонким слоем, при язвах – толстым, и закрывается повязкой. Повязку следует менять раз в день, при пролежнях – 3-4 раза в день.
Крем применяется для лечения ран, мокнущих язв, профилактики пролежней (после использования геля).
Инъекции
Инъекции можно проводить двумя способами: внутривенно и внутримышечно. Поскольку при инъекциях повышен риск возникновения аллергических реакций, то рекомендуется предварительно проводить тест на гиперчувствительность.
При ишемическом инсульте и ангиопатии вводится 20-50 мл препарата Актовегина, предварительно разведенного в 200-300 мл раствора. Курс лечения – 2-3 недели. Уколы делаются каждый день или несколько раз в неделю.
При метаболических и сосудистых нарушениях работы головного мозга необходимо вводить 5-25 мл ежедневно в течение двух недель. После этого курс лечения необходимо продолжить таблетками.
При язвах и ожогах назначается 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно. Уколы необходимо делать один или несколько раз в день. При этом дополнительно проводится терапия при помощи мази, геля или крема.
Дозы для детей рассчитываются, исходя из их веса и возраста:
- 0-3 года – 0,4-0,5 мл/кг 1 раз в сутки
- 3-6 лет – 0,25-0,4 мл/кг 1 раз в сутки
- 6-12 лет – 5-10 мл в день
- больше 12 лет – 10-15 мл в день
Аналоги препарата
Аналогом препарата Актовегин является Солкосерил, который также содержит дериват крови. Актовегин отличается от Солкосерила тем, что не имеет консервантов. Это, с одной стороны, увеличивает срок годности средства, но с другой – может вызвать негативное воздействие на печень. Цена Солкосерила несколько выше.
Источник
Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят | 200.0 мг, |
| в виде Актовегин гранулята* | 345.0 мг |
* Актовегин гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 – 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135.0 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2.0 мг, тальк — 3.0 мг.
Состав оболочки: акации камедь — 6.8 мг, воск горный гликолевый — 0.1 мг, гипромеллозы фталат — 29.45 мг, диэтилфталат — 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2.0 мг, макрогол-6000 — 2.95 мг, повидон-К 30 — 1.54 мг, сахароза — 52.3 мг, тальк — 42.2 мг, титана диоксид — 0.86 мг.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
В составе комплексной терапии:
- когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- диабетической полиневропатии.
Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.
В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) — по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 6 мес.
При деменции — по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 20 недель.
При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях — по 1-2 таб. 3 раза/сут (600-1200 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 6 недель.
При диабетической полиневропатии — по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 5 мес.
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
- повышенная чувствительность к препарату Актовегин®, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
При беременности и в период лактации Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.
Использование в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.
Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
| 1 мл | 1 амп. | |
| Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* | 40 мг | 400 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
* В составе концентрата Актовегин присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 268 мг (для ампул 10 мл).
Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
В составе комплексной терапии:
- когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- диабетической полиневропатии.
Препарат применяют в/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.
В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; далее — по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.
Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл/мин.
Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) — по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 6 мес.
При деменции — по 2000 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.
При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях — по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.
При диабетической полиневропатии — по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 5 мес.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома
Расположить кончик ампулы точкой кверху.
Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия.
- повышенная чувствительность к препарату Актовегин®, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- отек легких;
- олигурия, анурия;
- задержка жидкости в организме;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
При беременности и в период лактации Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Противопоказан при олигурии, анурии.
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA(NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.
Использование в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.
Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
