Баралгетас при головной боли

Раствор для в/в и в/м введения1 мл1 амп.
метамизола натрия моногидрат500 мг2500 мг
питофенона гидрохлорид2 мг10 мг
фенпивериния бромид0.02 мг0.1 мг

5 мл — ампулы темного стекла (5) — пачки картонные.

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза — 1 таб., максимальная суточная доза — 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) — только в/м — 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0.1-0.2 мл, в/м — 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0.2-0.3, в/м — 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0.3-0.4 мл, в/м — 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0.5-0.6 мл, в/м — 0.6-0.7 мл; 12-15 лет — в/в и в/м — 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Читайте также:  Какие бывают головные боли и их проблемы

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Противопоказано в/в введение препарата в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг.

Противопоказано применение препарата в форме таблеток в детском возрасте до 5 лет.

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин — возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол — повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов — уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) — усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин — комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

Циклоспорин — возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин — метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики — повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол — усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол — усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Читайте также:  Настой тысячелистника от головной боли

Источник

Состав

Таблетка включает: 500 мг метамизола натрия; 5 мг питофенона гидрохлорида; 100 мкг фенпивериния бромида – активные ингредиенты.

Ампула включает: 2500 мг метамизола натрия; 2 мг питофенона гидрохлорида; 20 мкг фенпивериния бромида – активные ингредиенты.

Форма выпуска

Лекарственное средство Баралгетас выпускается в форме таблеток по 10 или 100 штук в одной упаковке и в форме инъекционного раствора в ампулах по 5 мл, 5 штук в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое и анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Баралгетас, благодаря сочетаемому эффекту активных ингредиентов, усиливающих действие друг друга, является комбинированным спазмолитическим и анальгезирующим препаратом.

Действие питофенона гидрохлорида характеризуется прямым миотропным (расслабляющим) эффектом на гладкую мускулатуру. Производное пиразолона — метамизол натрия (анальгин) проявляет выраженное анальгезирующее и менее выраженное противовоспалительное и жаропонижающее действие. М-холиноблокирующее действие фенпивериния бромида дополняется эффектом расслабления гладких мышц.

Показания к применению

Таблетки и инъекции препарата Баралгетас назначают при проявлении слабо или умеренно выраженного болевого синдрома, вследствие спазма гладких мышц внутренних органов, включая: почечную колику, дискинезию желчевыводящих путей, альгодисменорею, спазм мочевого пузыря и мочеточника, желчную колику, постхолецистэктомический синдром, кишечную колику, хронический колит, а также болезненные состояния органов малого таза.

В качестве кратковременного лекарственного средства при: артралгии, невралгии, миалгии, ишиалгии.

Как вспомогательный препарат при болевом синдроме, спровоцированном проведением диагностических и/или хирургических процедур.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к одному или сумме ингредиентов препарата (также к производным пиразолона);
  • тяжелые патологии печени и/или почек;
  • подавление костномозгового кроветворения;
  • недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • ХСН (декомпенсированная);
  • стенокардия тяжелого течения;
  • тахиаритмии;
  • закрытоугольная глаукома;
  • кишечная непроходимость;
  • аденома простаты (при клинической симптоматике);
  • коллапс;
  • мегаколон;
  • возраст до 5-ти лет для таблетированной формы и до 3-х месяцев (или при весе меньше 5 кг) для в/в инъекций;
  • периоды лактации и беременности.

С осторожностью принимают:

  • при бронхиальной астме;
  • при почечной/печеночной недостаточности;
  • при предрасположенности к гипотонии;
  • при повышенной чувствительности к НПВС;
  • при остром рините или крапивнице, развившейся по причине приема НПВС.

Побочные действия

Система кроветворения:

  • тромбоцитопения;
  • агранулоцитоз;
  • лейкопения.

Мочевыделительная система:

  • олигурия;
  • анурия;
  • ослабление функции почек;
  • интерстициальный нефрит;
  • протеинурия;
  • красное окрашивание мочи.

Сердечно-сосудистая система:

  • понижение АД.

Аллергические проявления:

  • крапивница (в числе прочего на слизистой носоглотки и конъюнктиве);
  • отёк Квинке;
  • бронхоспастический синдром;
  • синдром Лайелла, а также Стивенса-Джонсона;
  • анафилактический шок.

Другие:

  • сухость в ротовой полости;
  • парез аккомодации;
  • снижение потоотделения;
  • затрудненное мочеиспускание;
  • тахикардия;
  • при в/м инъекциях возможны инфильтраты.

Инструкция по применению Баралгетаса (Способ и дозировка)

Инструкция на Баралгетас предполагает прием лекарственного средства перорально (в виде таблеток) и парентерально (в виде инъекционного раствора).

Максимальная доза в сутки для пациентов старше 15-ти лет равняется 6-ти таблеткам, рекомендуют 2-3-х разовый прием 1-2 таблетки Баралгетас. Инструкция по применению советует глотать таблетки целиком (предпочтительнее после еды) и запивать водой. Увеличение суточной дозы возможно только по рекомендации врача.

Детям назначение Баралгетаса возможно только врачом и желательно в минимальных суточных рекомендованных дозах, которые не должны превышать 2-х таблеток при возрасте 5-7-ми лет; 4-х таблеток при возрасте 8-11-ти лет и 6-ти таблеток при возрасте 12-14-ти лет.

При парентеральном (в/в, в/м) назначении препарата рекомендуют пациентам после 15-ти лет, в случае тяжелых и острых колик, в/в введение 2-х мл Баралгетаса. Введение осуществляют не спеша, по 1 мл на протяжении 60 секунд (возможно повторение инъекции по прошествии 6-8 часов). В/м уколы проводят в дозе 2-5-ти мл с периодичностью 2-3 раза за 24 часа. Не рекомендуют вводить более 10 мл в день. Продолжительность терапии — не более 5-ти суток.

Расчет детской инъекционной дозы происходит с учетом возраста и веса пациента:

  • при возрасте с 3-х до 11-ти месяцев (5-8 кг) возможно только в/м введение в дозе 0,1-0,2 мл;
  • при возрасте с1-го до 2-х лет (9-15 кг) допускается в/в введение 0,1-0,2 мл и в/м инъекции 0,2-0,3 мл;
  • при возрасте с 3-х до 4-х лет (16-23 кг) можно вводить в/в 0,2-0,3 мл и в/м 0,3-0,4 мл;
  • при возрасте с 5-ти до 7-ми лет (24-30 кг) рекомендуют в/в введение 0,3-0,4 мл и в/м уколы 0,4-0,5 мл;
  • при возрасте с 8-ми до 12-ти лет (31-45 кг) показана в/в доза 0,5-0,6 мл и в/м доза 0,6-0,7 мл;
  • при возрасте с 12-ти до 15-ти лет в/в и в/м доза может составлять от 0,8 до 1 мл.
Читайте также:  Простуда ужасная головная боль

Инъекционный раствор, в особенности перед в/в введением, рекомендуют согреть в руке.

Передозировка

При передозировке Баралгетасом может развиваться рвота, сонливость, понижение АД, спутанность сознания, боли в области эпигастрия, тошнота, нарушения со стороны печени и почек, а также судороги.

Терапия передозировки обычная, включающая промывание желудка, принятие активированного угля и симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Инъекционный раствор Баралгетаса фармацевтически несовместим с прочими лекарственными препаратами.

М-холиноблокирующее действие усиливается при сочетаемом применении с бутирофенонами, H1-блокаторами (гистаминовыми), фенотиазинами, Амантадином, трициклическими антидепрессантами и Хинидином.

Баралгетас увеличивает эффекты этанола.

Совместный прием с производными фенотиазина (Хлорпромазин) может вызвать развитие гипертермии выраженного характера.

Токсичность препарата повышают трициклические антидепрессанты, Аллопуринол и оральные контрацептивы.

Барбитураты, Фенилбутазон и прочие индукторы печеночных ферментов снижают эффективность Баралгетаса, а анксиолитические и седативные препараты усиливают.

При приеме Баралгетаса противопоказаны такие препараты как Пенициллин, коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные средства.

Концентрация в крови Циклоспорина, на фоне приема Баралгетаса, может быть снижена, как и эффективность пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикоидов, непрямых антикоагулянтов и Индометацина.

Совместный прием цитостатиков и Тиамазола увеличивают возможность возникновения лейкопении.

Эффекты Баралгетаса усиливаются при приеме Кодеина, Пропранолола и блокаторов H2-гистаминовых рецепторов.

Условия продажи

Таблетки и ампулы Баралгетаса продаются при наличии рецепта.

Условия хранения

Все лекарственные формы препарата должны сохраняться при температуре до 25°С.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

При применении терапии с использованием Баралгетаса на протяжении свыше 7-ми суток, необходимо контролировать состояния печени и состав крови.

Лечение отменяют при наличии тромбоцитопении или подозрении на агранулоцитоз.

В случае возникновения острых болей в животе, не рекомендуют назначение Баралгетаса до постановки точного диагноза.

Хотя непереносимость препарата встречается довольно редко, следует помнить, что развитие анафилактического шока выше при проведении инъекций, чем при приеме таблеток.

Пациенты, страдающие поллинозами и атопической бронхиальной астмой, более подвержены риску развития аллергических проявлений.

Инъекции назначают только в случае невозможности перорального приема препарата и проводят с особой осторожностью под контролем врача (в особенности при в/в введении).

Для в/м инъекций рекомендуют применять длинную иглу.

Аналоги Баралгетаса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

При отсутствии в аптеках данного препарата, Вам могут предложить его аналоги:

  • Анальгин;
  • Андипал;
  • Баралгин;
  • Пенталгин;
  • Бенальгин;
  • Седальгин;
  • Седал-М и т.д.

Синонимы

  • Спазмалгон;
  • Брал;
  • Спазган;
  • Ревалгин;
  • Спазмалин;
  • Максиган и т.д.

Детям

Препарат Баралгетас назначается детям с учетом возраста, веса, противопоказаний и с особой осторожностью.

С алкоголем

При лечении Баралгетасом лучше избегать приема алкоголя.

При беременности и лактации

Баралгетас противопоказан в периоды грудного вскармливания и беременности.

Отзывы

Отзывы о лекарственном средстве Баралгетас очень разнообразны и противоречивы. Положительную оценку действию данного препарата дают пациенты, которые придерживаются рекомендаций своего лечащего врача, не превышают максимальных доз и тщательно следят за развитием возможных побочных эффектов.

Вместе с этим, довольно часто встречаются люди, использующие данное лекарство как средство «первой помощи» для купирования болей различного происхождения, до конца не разобравшись от чего таблетки Баралгетас, как часто их можно принимать и к каким нежелательным последствиям может привести их постоянное применение.

Безусловно, таблетка препарата может снять боль в животе, привести к облегчению или полному прохождению головной боли и помочь в ряде других случаев, связанных со спазмом гладкой мускулатуры но, ни в коем случае не станет заменой полноценной терапии причины заболевания.

Следует помнить, что существует ряд противопоказаний и довольно большое количество возможных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Баралгетас, от чего лечение с его применением должно быть тщательно взвешенно и одобрено врачом. Самостоятельное назначение препаратов НПВС, а в особенности их частое применение, может привести к негативным последствиям.

Цена Баралгетаса, где купить

Цена Баралгетаса в аптеках России примерно составляет 150 рублей за 100 таблеток и 250 рублей за 5 ампул.

Источник