Белластезин от головной боли
Татхимфармпрепараты
Белластезин
таблетки 10 шт.
Инструкция по применению
- Немного фактов
- Состав и форма выпуска препарата
- Фармакологическое действие
- Показания для использования
- Способ применения и дозировка
- Противопоказания
- Побочные явления
- Сочетание между лекарственными средствами и другими веществами
- Использование во время беременности и лактации
- Передозировка
- Условия хранения
- Аналоги
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 75
Немного фактов
Препарат Белластезин комбинированное лекарственное вещество, основанное на сочетании экстракта беладонны и бензокаина. Красавка обыкновенная (Белладонна) издавна известна, как опаснейшее ядовитое растение. Лекарственные свойства содержащегося в частях растения атропина стали повсеместно использоваться с бурным развитием фармакологии в малых дозах. Некоторые эффекты алкалоида были известны еще со средневековых времен, другие были обнаружены совсем недавно.
Комплексное действие препарата, проявляющееся в утолении боли, снятии спазмов и понижении секреции некоторых желез, позволяет применять средство при множестве патологических состояний пищеварительного тракта.
Состав и форма выпуска препарата
Медикаментозное средство оказывает положительное влияние на функциональное состояние пищеварительной системы, благодаря сочетанию бензокаина с густым экстрактом белладонны.
Вещество представлено округлыми таблетками бурого окраса с вкраплениями разных оттенков, образующими мраморные прожилки. По краю пилюли проходит фаска, а посредине риска. Лекарство обладает невыраженным специфическим ароматом.
Бензокаин составляет 300 мг от общей массы каждой лекарственной единицы, водно-спиртовой экстракт красавки, содержащий 1,5 % растительных алкалоидов, включающих атропин 15 мг.
Активные компоненты Белластезина дополняются наполнителями, включающими: микрокристаллическую целлюлозу, кроскармелозу натрия, маннит, кальция стеарат, коповидон формирующими основу фармакологической формы.
Таблетки запечатаны в конвалюты по 10 единиц. Каждая конвалюта упаковывается в отдельную картонную коробочку и дополняется инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Комплексный состав препарата позволяет добиться необходимого полезного влияния на организм. Экстракт красавки обыкновенной формирует спазмолитический результат от применения, а бензокаин, называемый также анестезином, снимает болевые ощущения, сопутствующие заболеванию.
Способность атропина и других алкалоидов из его группы снимать спазм проявляется, благодаря блокировке м-холинорецепторов. Тот же эффект используется для понижения секреции определенных желез, включая слюнные, поджелудочную, печень (тормозит выработку желчи), и секреторные клетки слизистой желудка (уменьшает кислотность желудочного сока).
Показания для использования
Применение Белластезина при ряде заболеваний желудочно-кишечного аппарата является следствием оказываемых эффектов. Вещество используется для симптоматического лечения:
- Спазмов гладкой мускулатуры органов пищеварительной системы;
- Низкой проходимости желчных протоков, вызванной спазмом мышечного слоя;
- Гастрита, характеризующегося повышенной секрецией желудочного сока;
- Повышенного слюноотделения.
Наличие соответствующих показаний может определить только квалифицированный специалист. Самостоятельное использование может стать причиной возникновения нежелательных результатов.
Способ применения и дозировка
Разовая доза приема препарата составляет одну таблетку. Вещество необходимо принимать трижды в день, проглатывая целиком и запивая обильным количеством воды.
Препарат принимается не более трех-пяти дней подряд. В случае сохранение или усиления симптомов болезни, появления тошноты, жара, необходимо отказаться от дальнейшего использования медикамента до консультации с врачом.
В процессе терапии необходимо принимать минимальную достаточную для устранения симптомов дозировку.
Противопоказания
Белластезин имеет несколько медицинских противопоказаний, связанных с воздействием компонентов состава на системы организма. Перечень причин, при наличии которых необходимо остановить лечение препаратом, включает:
- аллергическую чувствительность к любому из содержащихся в препарате веществ;
- патологии сердца и сосудов, при которых опасно учащение сердцебиения (данная категория образуется тахикардией, ишемической болезнью и сердечной недостаточностью, мерцательной аритмией, стенозом митрального клапана, серьезной артериальной гипертензией);
- глаукому;
- миастению;
- кишечную непроходимость;
- миастению;
- аденому простаты;
- язвенный колит в острой стадии;
- запор, вызванный снижением перистальтики;
- тиреотоксикоз;
- наличие острого кровотечения;
- тромбоэмболию;
- гранулоцитопению.
Также запрещено применять средство для терапии заболеваний у детей, не достигших четырнадцатилетнего возраста.
Особенную осторожность при использовании необходимо соблюдать больным с синдромом Дауна, церебральным параличом, мозговых травмах, легочными заболеваниями, сопровождающимися трудным отделением мокроты; воспалительными патологиями в кишечнике, повышенной температурой тела, недостаточностью почек или печени ослабленным пожилым пациентам. Также нежелательно назначать лекарственное средство людям, подверженным пребыванию в жарких условиях окружающей или рабочей среды, так как лекарство угнетает выработку пота.
Побочные явления
В большинстве случаев терапия Белластезином не приводит к возникновению осложнений. Нежелательные эффекты иногда возникают при превышении длительности применения, в качестве индивидуальной реакции организма со стороны различных структур.
Побочными эффектами со стороны системы пищеварения могут стать пересыхание слизистых рта, невозможность глотания, повышенная жажда, ослабление перистальтики, приводящее к возникновению запоров, снижение тонуса желчных протоков и пузыря.
Возможны нарушения мочеиспускания, выражающиеся в отсутствии позывов и чувстве дискомфорта при выделении урины.
Со стороны сердца и сосудов вероятно появление приливов, аритмии, ишемических явлений в миокарде, чувства сердцебиения;
Возможны нервные расстройства, сопровождающиеся головной болью и головокружением.
Зрительные нарушения характеризуются параличом аккомодации, расширением зрачков, повышением внутриглазного давления, светобоязнью.
Могут проявляться нежелательные эффекты в органах дыхания, выражающихся в снижении тонуса и секреции в бронхах, приводящих к застою вязкой мокроты.
На коже могут появляться сыпь, крапивница, покраснения, сопровождающиеся зудом.
При индивидуальной непереносимости компонентов возможна острая аллергическая реакция с развитием анафилактического шока.
Особо опасным является образование в крови метгемоглобина, требующее скорейшего врачевания. Состояние характеризуется приобретением цианотического оттенка кожными покровами, губами, и ложем ногтя. Видимы симптомы сопровождаются нарастающей тахикардией, одышкой, головокружением, слабостью.
При возникновении побочных явлений необходима консультация специалиста для определения дальнейших терапевтических мер.
Сочетание между лекарственными средствами и другими веществами
Перед принятием терапевтических мер стоит предупредить лечащего доктора об употреблении лекарств.
При единовременном приеме Белластезина и:
- Антиаритмических антихолинергических лекарств, Амантидина, трициклических антидепрессантов, Глютемидина, м-холиноблокаторов усиливается воздействие на холинорецепторы;
- Медикаментов, провоцирующих тормозящий эффект на нервные процессы (включая опиоидные обезболивающие и фенотиазины) вероятно чрезмерное подавление функций ЦНС;
- Бутиферонов, органиконитратных веществ и системных кортикостероидов повышается давление в глазах и угнетается активность стероидных препаратов;
- Пилокарпина наблюдается угнетение терапевтического эффекта при глаукоме;
- Фурасемида может сопровождаться ортостатическим коллапсом;
- Антацидных средств, аскорбиновой кислоты, ингибиторов моноаминоксидазы, Резерпина, Гуанетидина, Атапульгита снижается эффективность Белластезина;
- Бета-адреноблокаторов, НПВС, Гризеофульвина, Дигитоксина, Метоклопрамида, Метронидазола, сульфаниламидов снижается фармакологическая активность последних;
- Левоподы, Кетоконазола инструкция предписывает коррекцию режима и доз применения данных веществ;
- Антигистаминных средств, седативных веществ, влияющих на захват моноаминов, Индапамида, Низатидина сопровождается усилением их действия;
- Гормональных контрацептивов снижает результативность последних;
- Хлорида калия приводит к образованию повреждений на слизистых оболочках органов пищеварения.
Атропиновые алкалоиды в составе препарата могут искажать результаты лабораторных исследований, направленных на определение кислотности желудочного сока, скорости опорожнения желудка, выведения фенолсульфофталеина с уриной.
Содержание бензокаина делает возможным ложноположительный результат при проведении допинг-контроля.
Необходимо отказаться от употребления алкоголя при терапии Белластезином.
Запрещено управление транспортными средствами и сложными механизмами во время использования вещества из-за влияния на органы зрения и нервную систему.
Использование во время беременности и лактации
Применение препарата следует начинать только при перевесе пользы для здоровья матери над вероятным риском для ребенка.
Вещество проникает в молоко, поэтому следует отказаться от грудного вскармливания на время его употребления.
Передозировка
Помимо указанных побочных эффектов, при сильной передозировке препаратом могут наблюдаться рвота, судороги, понижение АД, расстройства сна, повышенная возбудимость, угнетение работы центров дыхания и сосудодвигательного.
При возникновении данных симптомов необходимо в кратчайшие сроки обратится за квалифицированной помощью. Состояние нормализуется путем промывания желудка, использования холиномиметиков и антихолинэстеразных веществ. Метгемоглобинемия устраняется благодаря внутривенному введению метиленового синего.
Условия хранения
Разрешается пользоваться препаратом в течение трех лет с даты изготовления при условии сберегания в темных, ограниченных от детей местах, в температурном диапазоне до 25С.
Лекарство распространяется без рецепта.
Аналоги
Ближайшими аналогами, обладающими терапевтическим действием, которое оказывает Белластезин, являются Беллалгин, Бесалол, Беллавамен, Панадол.
Источник
основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы от светло-коричневого цвета с оттенком желтого до коричневого цвета с мраморной поверхностью и вкраплениями разной интенсивности, со скошенными краями и риской и с характерным слабым специфическим запахом.
действующие вещества: бензокаин, экстракт белладонны густой;
1 таблетка содержит бензокаина — 300 мг, экстракта белладонны густого (Belladonnae extractum spissum) — водно-спиртового ((4,8-5,2):1) (экстрагент 20 % (об/об) этанол) с содержанием 1,5 % суммы алкалоидов, в пересчете на атропин — основание (гиосциамин) и сухое вещество — 15 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, маннит (Е 421), кальция стеарат, коповидон.
Спазмолитики в комбинации с другими лекарственными средствами.
Код АТС A03ED.
В качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей, сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры.
— Повышенная чувствительность к белладонне, бензокаину, другим амидным анестетикам или компонентам препарата;
— заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия;
— глаукома;
— обструктивные уропатии;
— заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью, атония кишечника, тяжелый язвенный колит, токсический мегаколон, паралитический илеус;
— миастения;
— тиреотоксикоз;
— острое кровотечение;
— подозрение на острую хирургическую патологию;
— детский возраст.
Перед началом лечения Белластезином следует посоветоваться с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Следует с осторожностью применять пациентам:
• с вегетативной (автономной) нейропатией;
• с артериальной гипертензией;
• с частичной обструктивной уропатией, с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей;
• с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга;
• с заболеваниями печени, почек, печеночной и почечной недостаточностью;
• с хроническими заболеваниями легких, сопровождающимися низкой продукцией мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных больных;
• с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом;
• с язвенной болезнью желудка, с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
• с мегаколоном, запорами;
• с ксеростомией (сухостью во рту), больным пожилого возраста или ослабленным больным;
• при гипертермии (лихорадке), особенно у лиц пожилого возраста, ослабленных пациентов — возможно усиление гипертермии;
• при высокой температуре окружающей среды (риск теплового удара вследствие угнетения активности потовых желез);
Существует риск развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин, в основном у пациентов с врожденными дефектами, например, дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, дефицитом NADH-метгемоглобинредуктазы, дефицитом пируваткиназы, гемоглобинозом М.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача!
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
Применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.
Клинические данные об эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют, поэтому не следует применять препарат детям.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об
этом врачу.
При применении Белластезина:
— с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, глютетимидом — усиливаются антихолинергические эффекты Белластезина;
— с опиоидными анальгетиками (в том числе меперидином) и препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в том числе фенотиазины) — усиление антихолинергических эффектов, возникает опасная заторможенность центральной нервной системы;
— с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами — повышается внутриглазное давление;
— с кортикостероидами для системного применения — снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;
— с пилокарпином — снижается его эффект при лечении глаукомы;
— с ингибиторами холинэстеразы — взаимное уменьшение эффектов препаратов, торможение метаболизма бензокаина;
— с М-холиноблокаторами — усиливаются антихолинергические эффекты;
— с фуросемидом — возможна ортостатическая гипотензия;
— с резерпином, ингибиторами МАО, гуанетидином, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом — снижается эффект Белластезина;
— антацидные средства — снижается эффект Белластезина, в то же время усиливается и удлиняется действие антацидов (замедляется опорожнение желудка под действием Белластезина); перерыв между приемом антацидного средства и Белластезина должен составлять не менее 1 -2 часа;
— с леводопой — снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку;
— другие антипаркинсонические средства — усиливаются антихолинергические эффекты и повышается риск побочных эффектов;
— миорелаксанты (антихолинергические) — взаимное усиление антихолинэргических эффектов;
— с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) — усиливается антигистаминный эффект;
— с блокаторами бета-адренорецепторов — снижается их эффект;
— с гормональными контрацептивами — снижается контрацептивный эффект;
— с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов — усиливается седативный эффект;
— с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом — снижается эффект этих препаратов;
— дигоксин (медленно растворяющийся) — возможно повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови, следует внимательно следить за признаками дигиталисной интоксикации; рекомендуется применять дигоксин в растворе для приема внутрь (эликсир) или таблетки быстро растворяющиеся;
— с кетоконазолом — повышение pH желудочного сока Белластезином снижает абсорбцию
кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола;
— с сульфаниламидами — снижается их антибактериальная активность;
— с индапамидом, низатидином — повышается их эффект;
— с хлоридом калия — возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Белластезин предназначен для кратковременного применения. Применяют взрослым внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетку глотать, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды.
Нарушения функции печени
Следует применять с осторожностью.
Нарушения функции почек
Следует применять с осторожностью.
Применение у пациентов пожилого возраста
Следует применять с осторожностью, начиная с малых доз, так как у гериатрических пациентов риск развития побочных эффектов выше.
В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.
Таблетки Белластезина не следует принимать постоянно или в течение длительных периодов без определения причин боли в животе.
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров. Учитывая наличие в препарате бензокаина, симптомы передозировки могут включать метгемоглобинемию, одышку, цианоз, головокружение.
Лечение: промывание желудка, меры по снижению температуры тела (кроме жаропонижающих средств), оксигенотерапия, интубация, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств, диазепама, аминазина. При развитии метгемоглобинемии — в/в введение метиленового синего. Лечение симптоматическое.
При передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Пищеварительный тракт: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, запор, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.
Мочевыделительная система: затруднение и задержка мочеиспускания.
Органы зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, затуманенное зрение.
Сердечно-сосудистая система: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда, тахикардия.
Нервная система: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, ментальные нарушения, дизартрия, судороги.
Дыхательная система и органы средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой, тяжело откашливающейся мокроты.
Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, эксфолиативный
дерматит.
Иммунная система: анафилактические реакции, анафилактический шок.
Прочие: снижение потоотделения, сухость кожи, гипертермия, метгемоглобинемия, кома.
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратитъ прием препарата и обязательно обратиться к врачу.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанной на упаковке.
В оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.
Один блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химикофармацевтический завод»,
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Источник
