Фламакс форте от головной боли

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37.4 мг, крахмал рисовый — 13.2 мг, кроскармеллоза натрия — 4.4 мг, повидон — 6.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг, магния стеарат — 2.2 мг, натрия лаурилсульфат — 1.32 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.88 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 3.882 мг, макрогол 6000 — 0.765 мг, тальк — 4.294 мг, титана диоксид — 1.063 мг, бриллиантовый синий — 0.006 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Всасывание и распределение

Абсорбция — быстрая, биодоступность составляет 90%. До 99% всосавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Cmax препарата в плазме достигается быстро (через 0.5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого Vd (0.1-0.2 л/кг). Css кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.

Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Cmax в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Не кумулирует.

Метаболизм и выведение

Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Выводится главным образом почками и через кишечник (1-8%). Т1/2 кетопрофена — 1.6-1.9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (КК 20-60 мл/мин) составляет около 3.5 ч.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

ревматоидный артрит;
псориатический артрит;
болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);
остеоартроз.

Болевой синдром:

миалгия, оссалгия, артралгия;
невралгия;
тендинит, бурсит;
радикулит;
аднексит;
отит;
головная боль;
зубная боль;
при онкологических заболеваниях;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
альгодисменорея.

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.

При ревматических заболеваниях — 1 капс. утром, 1 капс. — днем и 2 капс. — вечером или по 1 капс. 4 раза/сут. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.

При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза, при необходимости, составляет 50 мг кетопрофена каждые 6-8 ч.

Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33-50%, у пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Фламакс® форте

Назначают взрослым по 1 таб. 2-3 раза/сут (каждые 8 ч). Максимальная суточная доза — 300 мг.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз с сыворотке крови, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.

бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой;
рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
пептическая язва;
выраженная печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность;
недостаточность системы кровообращения;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной и почечной (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, ИБС, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), стоматите, в детском возрасте (старше 15 лет), в пожилом возрасте.

Применение кетопрофена противопоказано при беременности и в период лактации.

Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Противопоказан к применению при выраженной почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, т.к. препарат главным образом выводится почками.

Противопоказан к применению в детском возрасте до 15 лет.

У пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.

При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение: проведение симптоматической терапии, промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Специфического антидота не существует.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикоидов и минералокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных лекарственных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Одновременное применение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Латинское название: Flamax forte

Код ATX: M01AE03

Действующее вещество: кетопрофен (ketoprofen)

Производитель: Реплекфарм А.О. (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 118 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Фламакс форте

Фламакс форте – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Фламакса форте – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: голубые, двояковыпуклые, круглые (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: кетопрофен – 0,1 г;
вспомогательные компоненты: бриллиантовый синий, титана диоксид, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, крахмал рисовый, лактозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фламакс форте обладает антиагрегационным, жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным свойством, проявляет антибрадикининовую активность. Препарат подавляет активность циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Таблетки оказывают анальгезирующее действие, которое обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики кетопрофена:

всасывание: быстро абсорбируется; биодоступность составляет 90%; Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) достигается по прошествии ½–2 ч после приема из-за низкого Vd (объем распределения); абсолютная биодоступность варьирует в пределах 64–80%; на его всасывание прием пищи влияния не оказывает; равновесная концентрация (Сss) в плазме достигается по прошествии 1 суток после начала регулярного приема; Сmах в синовиальной жидкости – 30% от концентрации в сыворотке, через 4–6 ч она увеличивается; хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость; проникает через гематоэнцефалический барьер;
распределение: Vd – 0,1–0,2 л на 1 кг; с белками (преимущественно с альбумином) связывается практически 99% абсорбировавшегося кетопрофена;
метаболизм: посредством глюкуронирования практически в полном объеме метаболизируется в печени; обладает эффектом первого прохождения через печень;
выведение: в основном выводится посредством почек и кишечника (1–8%); Т1/2 (период полувыведения) варьирует в пределах от 1,6 до 1,9 ч; Т1/2 у пациентов пожилого возраста увеличивается до 3–5 ч, у больных, страдающих почечной недостаточностью – приблизительно 3,5 ч; не кумулирует.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фламакс форте применяют для терапии воспалительных и дегенеративных патологий опорно-двигательного аппарата:

болевой синдром;
зубная и головная боль;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
онкологические заболевания;
альгодисменорея;
артрит: ревматоидный, псориатический, подагрический;
анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
остеоартроз;
радикулит, тендинит, бурсит;
отит;
аднексит;
миалгия, невралгия, артралгия, оссалгия.

Противопоказания

Абсолютные:

гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
недостаточность системы кровообращения;
выраженная печеночная/почечная недостаточность;
цереброваскулярные, желудочно-кишечные и иные кровотечения (или подозрение на них);
бронхиальная астма в анамнезе, развитию которой послужил прием кетопрофена, иного НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту;
пептическая язва;
дивертикулит, болезнь Крона, язвенный колит;
рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
возраст младше 15 лет;
беременность;
период лактации;
индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в лекарственном средстве.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Фламакса форте требует осторожности): печеночная и почечная недостаточность, алкогольный цирроз печени, алкоголизм, табакокурение, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, дегидратация, отеки, патологии крови (включая лейкопению), сахарный диабет, язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, бронхиальная астма, анемия, артериальная гипертензия, гипербилирубинемия, сепсис, стоматит, подростковый возраст от 15 до 18 лет, пожилой возраст.

Инструкция по применению Фламакса форте: способ и дозировка

Таблетки Фламакс форте принимают перорально, одновременно с едой.

Доза для взрослых составляет 1 шт. 2–3 раза в день каждые 8 ч. Максимальная доза – 3 шт. в день.

Побочные действия

пищеварительная система: гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, геморроидальное/желудочно-кишечное/десневое кровотечения, изъязвления и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изменение вкуса, стоматит, диспепсия, боль в животе, НПВС-гастропатия;
нервная система: периферическая невропатия, мигрень, забывчивость, спутанность или потеря сознания, астения, депрессия, сонливость, нервозность, возбуждение, бессонница, головокружение, головная боль;
органы чувств: вертиго, снижение слуха, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, сухость слизистой оболочки глаза, конъюнктивит, нечеткость зрения, шум или звон в ушах;
сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
кровь и органы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, анемия;
мочевыделительная система: гематурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, уретрит, цистит, отечный синдром;
органы дыхания: одышка, носовое кровотечение, отек гортани, ринит, бронхоспазм, диспноэ, кровохарканье;
кожные покровы: фотодерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), алопеция, экзема, кожная сыпь;
аллергические реакции: анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, ринит, зуд кожи, кожная сыпь (включая крапивницу, эритематозную сыпь);
прочие: вагинальное кровотечение, жажда, мышечные подергивания, миалгия, усиление потоотделения.

Передозировка

При передозировке возможно развитие боли в животе, рвоты, тошноты, сонливости, нарушений функции почек и печени, кровотечений.

Терапия: симптоматическое лечение, включающее промывание желудка и/или прием активированного угля (или иных сорбентов).

Особые указания

Строгое врачебное наблюдение требуется при сочетанной терапии кетопрофеном с кумариновыми антикоагулянтами (включая варфарин), солями лития.

В период применения препарата у пациентов с язвенными патологиями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной/печеночной недостаточностью, контролируют картину периферической крови и функциональное состояние печени и почек.

Снижение дозы препарата и тщательное медицинское наблюдение требуется при назначении Фламакса форте больным с нарушением функции печени и почек.

За 48 ч до определения 17-кетостероидов препарат отменяют.

Лекарственное средство, как и иные препараты данной группы, способно маскировать признаки инфекционных заболеваний.

В случаях развития нарушений со стороны органа зрения рекомендуется обратиться к офтальмологу за консультацией.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам в период приема Фламакса форте важно соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Фламакса форте противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

до 15 лет: применение противопоказано;
от 15 до 18 лет: назначают с осторожностью.

При нарушениях функции почек

выраженная почечная недостаточность: применение противопоказано;
почечная недостаточность: назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

выраженная печеночная недостаточность: применение противопоказано;
печеночная недостаточность: назначают с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Фламакс форте с осторожностью назначают больным пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Влияние кетопрофена на препараты/вещества при сочетанном применении:

урикозурические, гипотензивные препараты, диуретики: снижает их эффективность;
этанол, фибринолитики, антиагреганты, антикоагулянты, эстрогены, минералокортикостероиды, глюкокортикостероиды: усиливает их действие;
пероральные гипогликемические средства, инсулин: повышает их гипогликемическое действие;
препараты лития, нифедипин, верапамил: увеличивает их концентрацию в плазме.

Влияние препаратов/веществ на кетопрофен при комбинированной терапии:

трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, рифампицин, барбитураты, этанол, фенитоин (индукторы микросомального окисления в печени): увеличивают продукцию его гидроксилированных активных метаболитов;
колестирамин, антациды: снижают его абсорбцию;
миелотоксические препараты: усиливают проявления его гематотоксичности.

При одновременном применении кетопрофена с иными НПВС, кортикотропином, этанолом, глюкокортикостероидами возможно образование язв, развитие желудочно-кишечных кровотечений, повышение риска развития нарушений функций почек; с вальпроатом натрия – нарушение агрегации тромбоцитов; с цефотетаном, цефамандолом, цефоперазоном, антиагрегантами, тромболитиками, гепарином, пероральными антикоагулянтами – повышение риска развития кровотечений.

Аналоги

Аналогами Фламакса форте являются: Флексен, Профенид, ОКИ, Кетопрофен, Кетонал, Быструмкапс, Артрум, Артрозилен и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фламаксе форте

Согласно отзывам, Фламакс форте является эффективным препаратом с выраженным обезболивающим эффектом. Прием таблеток значительно облегчает состояние после операции.

Цена на Фламакс форте в аптеках

Примерная цена Фламакса форте таблеток, покрытых пленочной оболочкой (20 шт. в упаковке) – 140 рублей.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!