Головная боль при лечении таксотером
Ответы на частозадаваемые вопросы. Данный документ не является заменой для инструкции к препарату. Препарат нельзя назначать самостоятельно. Данный препарат назначает только врач.
Что такое доцетаксел (таксотер, таутакс)?
Доцетаксел — препарат для химиотерапии полусинтетического происхождения. Входит в группу Таксаны (наравне с паклитакселом), которая в свою очередь принадлежит группе алкалоидов. Доцетаксел является одним из самых широко используемых препаратов в лечении рака молочной железы и других злокачественных опухолей.
Каков механизм действия доцетаксела?
Доцетаксел приводит к накоплению тубулина, вещества которое участвует в делении клеток. Механизм можно сравнить с медвежьей услугой. Известно, что если клетка не может делиться — она умирает.
Показания к назначению доцетаксела
- профилактическая химиотерапия при операбельном раке молочной железы и метастатический рак молочной железы. Используется в сочетании с доксорубицином и циклофосфамидом, в монорежиме (1 раз в 3 недели), в комбинации с капецитабином (кселода), герцептином (трастузумабом)
- немелкоклеточный рак легкого. Используется в сочетании с препаратами платины.
- метастатический рак яичников
- метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи
- метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы
Побочные эффекты
Со стороны кроветворения: нейтропения (снижение уровня нейтрофилов — одного из видов лейкоцитов, отвечающих за противоинфекционную защиту. Наибольшее снижение отмечается на 7 день лечения. Для профилактики нейтропении используется Филграстим (Нейпоген), Граноцит, Неуласта.
Аллергические реакции: возникают в течение нескольких минут после начала инфузии таксотера. Обычно это приливы, сыпь в сочетании с зудом, стеснение в груди, боль в спине, одышка, лекарственная лихорадка или озноб.
Со стороны кожи и придатков кожи: выпадение волос, сыпь на коже, зуд. Могут встречаться тяжелые поражения ногтей.
Задержка жидкости в организме: описаны случаи отеков конечностей, плеврального и перикардиального выпота, асцита.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и рвота, понос, снижение аппетита, запор, стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки пищевода, боли в области желудка и др.
Со стороны нервной системы: поражение нервов — периферическая нейропатия. Проявляется она нарушением чувствительности, чувством жжения, слабость в ногах и руках.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность, повышение или снижение артериального давления и др.
Со стороны печеночно-билиарной системы: повышение уровня активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза)
Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах, боли в мышцах, слабость в мышцах.
Противопоказания
- выраженные реакции повышенной чувствительности к препарату
- уровень нейтрофилов менее 1.5 х 10 в 9 степени на литр
- выраженные нарушения функции печени
- беременность и период кормления грудью
Почему перед введением доцетаксела/таутакса необходимо назначение дексаметазона?
Доцетаксел (таксотер, таутакс) вызывают часто аллергические реакции, для того чтобы предупредить их развитие и назначается дексаметазон — один самых мощных противоаллергических препаратов.
Дмитрий Андреевич Красножон, написано специально для сайта «Все о раке молочной железы» (www.breast-cancer.ru), последняя редакция 12 декабря 2014 года.
Источник
Таксотер (Taxotere, Docetaxel) находит широкое применение в химиотерапевтическом лечении рака груди и известен под этим именем. Название препарата-генерика — Taxoides, он относится к группе препаратов-таксоидов или таксанов.
Кому назначают Таксотер?
Таксотер применяют при лечении онкологического заболевания, прогрессирующего и распространяющегося в области молочных желез, или в случае метастатического рака груди. Этот препарат назначают, когда раковые клетки не реагируют на другие лекарства, применяемые в химиотерапии.
В последнее время, согласно новым данным о том, что лекарственные препараты должны подбираться в соответствии с характеристиками опухоли, врачи рекомендуют назначать Таксотер и при лечении первичного рака груди. В Израиле он признан эффективным при лечении раннего гормонально-позитивного и HER2-позитивного рака груди.
Как работает Таксотер?
Механизм воздействия Таксотера на раковые клетки отличается от такового у других препаратов, именно поэтому его используют в тех случаях, когда другие виды химиотерапевтического лечения не приносят ожидаемых результатов.
Точкой приложения или молекулярной мишенью для Таксотера, как и для всех таксанов, является белок тубулин, участвующий в создании микротрубочек, которые играют важную роль в построении клеточного скелета, передаче трансмембранных сигналов и процессе митоза. Таксаны способствуют сборке микротрубочек из димеров тубулина и стабилизируют микротрубочки, не допуская их деполимеризации.
Блокирование процесса деполимеризации тубулина ведет к образованию функционально дефектных микротрубочек., поскольку это мешает нормальному динамическому процессу реструктурирования микротрубочек в клетке, что важно для нормального деления клеток, прежде всего раковых. Эти изменения носят необратимый характер, таким образом нарушается процесс деления клеток в G2M фазе клеточного цикла.
В последние годы показано участие Таксотера в процессе апоптоза – естественной гибели опухолевых клеток. Кроме того, препарат оказывает сдерживающее воздействие на процесс миграции эндотелиальных клеток, т.е. обладает антиангиогенным действием.
Как назначается Таксотер?
Таксотер назначается в виде внутривенной инфузии в вены руки или предплечья. Как правило, проводится от четырех до шести амбулаторных курсов с интервалом в три недели между ними. Длительность каждого вливания составляет полтора часа.
Иногда Таксотер назначается в сочетании с другими видами химиотерапии или другими противораковыми лекарствами. После двух-трех курсов лечения уточняется эффективность проводимой терапии и вносятся необходимые коррективы.
Побочные явления при использовании Таксотера
Как и у всякого лекарства, у препарата Таксотер имеются побочные явления. Вместе с тем, следует помнить, что переносимость любого препарата индивидуальна, есть больные, которые хорошо выдерживают курс лечения, и есть такие, кому это не удается. В любом случае, профиль побочных эффектов хорошо предсказуем и поддается корректировке.
• Влияние на кровь
Наиболее частым побочным эффектом Таксотера является обратимая нейтропения (у пациентов не получивших Г-КСФ), в ряде случаев сопровождающаяся лихорадкой, присоединением инфекций, а иногда развитием сепсиса и пневмонии. Число нейтрофилов снижается до минимальных значений в среднем через 7 дней (у пациентов, получавших ранее химиотерапию, этот период может быть короче), средняя длительность выраженной нейтропении (менее 500/мкл) также составляет 7 дней.
Возможно развитие тромбоцитопении и анемии. Редко возникают кровотечения, в основном обусловленные тромбоцитопенией.
Снижение ниже определенного уровня может потребовать задержки следующего курса лечения, поэтому регулярные анализы крови являются интегральной частью химиотерапии.
• Выпадение волос (алопеция — alopecia)
В большинстве случаев отмечается выпадение волос во время лечения, включая волосы на теле, брови и ресницы. Выпадение начинается постепенно через две недели от начала лечения, и в дальнейшем оно развивается очень быстро, иногда в течение нескольких дней. Это временное явление, обычно прекращается через месяц после окончания лечения волосы снова начинают отрастать.
Иногда выпадение волос можно уменьшить с помощью специально разработанных методик охлаждения кожи головы.
• Жжение и мурашки в руках и ногах
Иногда больные, проходящие лечение Таксотером, жалуются на жжение и ощущение ползания мурашек в конечностях. Это явление вызвано влиянием Таксотера на нервные окончания и известно, как периферическая нейропатия. Она может также проявляться в виде легко или умеренно выраженных парестезии, гиперестезии, дизестезии или боли, включая жжение.
Двигательные нарушения характеризовались слабостью. В случае возникновения этих симптомов необходима коррекция дозы.
Если симптомы сохраняются, то лечение следует прекратить. Очень редко отмечается развитие судорог и преходящей потери сознания.
• Боли в мышцах и суставах
Они появляются, как правило, через 2-3 дня после проведения курса лечения и обычно проходят через несколько дней. В случае сильных болей показано применение анальгетиков.
• Усталость
Чувство сильной усталости, появляясь сразу после процедуры, может иметь место на протяжении недели. Рекомендуется Организовать щадящий режим и избегать физических и нервных нагрузок.
• Тошнота и понос
являются проявлениями побочного действия препарата на желудочно-кишечный тракт. Эти явления редко достигают тяжелых степеней. В случае необходимости врач выписывает соответствующие препараты, нейтрализующие данные явления.
• Аллергические реакции
Они проявляются, как правило, в течение первых десяти минут от начала введения препарата и бывают легко или умеренно выражены. Среди них характерны приливы, сыпь в сочетании с зудом, стеснение в груди, боль в спине, одышка и лекарственная лихорадка или озноб. Принято перед началом инфузии ввести лекарственную смесь, снижающих риск возникновения аллергической реакции.
Во время процедуры медперсонал находится постоянно в непосредственной близости от больного, чтобы в случае необходимости можно было мгновенно остановить подачу препарата и оказать помощь. В случае значительно выраженной аллергической реакции лечение таксотером немедленно прекращается.
• Изменения сердечной деятельности
Hарушения сердечного ритма (синусовая тахикардия, мерцательная аритмия), сердечная недостаточность, повышение или понижение артериального давления. Редко отмечаются случаи венозной тромбоэмболии и инфаркта миокарда. Медицинский персонал, находящийся постоянно рядом, следит за реакцией сердечно-сосудистой системы,в случае необходимости немедленно оказывает помощь, прекращая подачу препарата.
• Язвы во рту
Появляются на слизистой оболочке полости рта. Требуют соответствующего лечения ранозаживляющими препаратами.
• Влияние на печень
Cо стороны Таксотера является временным, и после окончания лечения функции печени нормализуются. Контроль за работой печени осуществляется посредством регулярных анализов крови, которые обязательны для каждого больного, проходящего курс химиотерапии; у больных, получающих монотерапию Таксотером в дозе 100 мг/м2, повышение сывороточной активности АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и концентрации билирубина в сыворотке крови более, чем в 2,5 раза превышающее верхнюю границу нормы, отмечается менее, чем в 5% случаев.
При повышенной чувствительности могут развиться крайние реакции на таксотер. Это бывает при назначении лечения вместе с предшествующим приемом препарата Дексометазона против тошноты. Реакции повышенной чувствительности проявляются в виде сыпи, падения артериального давления и/или бронхоспазма. В этих случаях лечение Таксотером прекращается.
Применение Таксотера также не показано больным с повышенной чувствительностью на другие препараты, содержащие Полисорбет 80.
• Боли в месте введения препарата
Возможны умеренно-выраженные явления в виде гиперпигментации, воспаления, флебитов, кровоизлияний или отека вены, болезненность в месте укола или по ходу вены. Затвердение или появление темных пятен в этом месте проходит через некоторое время без последствий.
• Увеличение веса и задержка жидкости в организме
приводят вначале к отекам ног и щиколоток, которые затем могут стать генерализоваными, вызывая увеличение массы тела на 3 кг и более. Частота и выраженность задержки жидкости увеличиваются при повторном введении препарата; средние суммарные дозы Таксотера, при которых наблюдалась задержка жидкости, составляли при проведении премедикации 818,9 мг/м2, и без проведения премедикации — 489,7 мг/м2; в некоторых случаях задержка жидкости может развиться во время первых курсов терапии.
Задержка жидкости не сопровождается острыми эпизодами олигурии или снижением артериального давления. В редких случаях сообщается о развитии дегидратации и отека легких. Лекарственные препараты, которые применяются для профилактики развития аллергических реакций, оказываются эффективны и в плане предупреждения задержки жидкости в организме.
• Кожные реакции в виде сыпи
могут появляться на любом участке тела, хотя чаще всего они развиваются на руках и ногах. Сыпь может сопровождаться зудом или ограниченная эритема кожи конечностей (включая тяжелый синдром поражения ладоней и стоп) с отеком и последующей десквамацией, а также рук, лица и груди.
Отмечается сухость кожи, ее покраснение и шелушение. Рекомендуется пользоваться кремом для рук на основе глицерина. Гипо- или гиперпигментация ногтей, тяжелые поражения ногтей (онихолизис) наблюдаются редко. После прекращения химиотерапии эти явления походят в течение нескольких месяцев.
• Реакция со стороны глаз
Редко возможно развитие слезотечения в сочетании с конъюнктивитом (или без него); в единичных случаях — у пациентов, получающих одновременно другие противоопухолевые препараты, возможно развитие окклюзии слезного канала, приводящей к чрезмерному слезотечению.
Также редко отмечались преходящие визуальные расстройства (вспышки света в глазах, появление скотом), обычно возникающие во время введения препарата и сочетающиеся с развитием реакций гиперчувствительности, которые исчезали после прекращения инфузии.
Лечение Таксотером следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии в условиях специализированного стационара.
Источник
Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
Таксотер
концентрат для раствора 80 мг 2.36 мл
Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
Таксотер
концентрат для раствора 20 мг 0.61 мл
Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
Таксотер
концентрат для раствора 160 мг/8 мл 8 мл
Инструкция по применению
- Немного фактов
- Состав и форма выпуска
- Показания к применению
- Побочные эффекты
- Противопоказания
- Способ и особенности применения
- МКБ-10 международная классификация болезней
- Продажа и хранение
- Передозировка
- Совместимость с алкоголем
- Аналоги
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 5 000
Немного фактов
Данный препарат подлежит применению при злокачественных образованиях в организме. Таксотер имеет растительное происхождение и создается из соответствующей группы таксоидов. Это средство препятствует делению клеток, пораженных опухолью, воздействуя на микротрубочки. В них, под воздействием препарата и обмену веществ, накапливается тубулин, который не дает микротрубочкам распасться , тем самым останавливая общие процессы роста самой опухоли. Доцетаксел, входящий в состав препарата, нормализует выработку Р-гликогена, который производится некоторыми клетками в избыточном количестве. Таксотер является препаратом, который используют для лечения раковых опухолей в различных частях тела, но он отменно зарекомендовал себя при остановке и устранения злокачественных уплотнений и образований на молочных железах, легких (при неклеточном росте опухоли), яичниках, предстательной железе, желудке, головном мозге и шее.
Состав и форма выпуска
Лекарство изготавливается как концентрат, который используют при изготовлении раствора для инфузий. Производится в прозрачных флаконах с прорезиненной пробкой, которые обжаты алюминиевым ободком. На вид, это маслянистая жидкость желто-коричневого цвета. Активным веществом здесь используется доцетаксел.
Показания к применению
Назначение тасоктера в качестве первого препарата по остановке и устранению процессов роста опухоли в молочных железах, полностью оправдывает себя и дает высокую гарантию результата при различном наличии болезненных факторов:
- при операбельном злокачественном образовании в молочных железах, применяя комплексом такие вещества, как циклофосфамид и доксорубицин, а также адъювантную химиотерапию;
- при операбельном злокачественном образовании в молочных железах с поражением локальных лимфоузлов;
- при операбельном злокачественном образовании в молочных железах тех пациенток, у которых не выявлено локального поражения лимфоузлов и противопоказаны проведения курсов химиотерапии, согласно международным критериям классификации (при выявлении хотя бы одной причины, которая может вызвать повторение опухолевых процессов в клетках: размер пораженного участка превышает 2 сантиметра, эстрогеновые и прогестрогеновые рецепторы имеют отрицательный статус, повышенный гистологический уровень злокачественности образования, вторая или третья степень рака, а также возраст пациентки, не превышающий 35 лет);
- местно-распространенная, а также метастатическая злокачественная опухоль молочной железы при комплексном употреблении с доксорубицином и терапией первой линии;
- местно-распространенная, а также метастатическая злокачественная опухоль молочной железы, если предыдущая химиотерапия не дала явственных результатов;
Таксотер применим при раке легких немелкоклеточного типа:
- местно-распространенная или метастатическая злокачественная опухоль легкого при отсутствии положительного эффекта от предыдущего лечения;
- нерезектабельная местно-распространенная или метастатическая злокачественная опухоль легкого в содействии с циплатином.
Для рака яичников, таксотер применим при метастатической опухоли яичников, если терапия первой линии оказалась малоэффективной. Тогда здесь задействуется монотерапия и терапия второй линии.
Таксотером лечится заболевание рака предстательной железы при метастатической гормонорезистентной злокачественной опухоли. Хорошо сочетается в комплексе с преднизоном и преднизолоном.
В силу своей широкопрофильности, таксотер используется при лечении рака желудка, а именно метастатической злокачественной опухоли, в том числе и участка пищеводно-желудочного перехода. Рекомендована связка с цисплатином и фторурацилом, а также терапией первой линии.
Действенным средством является препарат при лечении рака головного мозга и шейных отделов при местно-распространенной плоскоклетчатой опухоли. Отменно зарекомендовали себя цисплатин, фторурацил и индукционная терапия.
Побочные эффекты
Для кровеносной и лимфатической системы существуют некоторые опасности при применении таксотера. Это, в первую очередь, вероятность резкого понижения количества нейтрофилов, которые циркулирую в крови. Через семь дней после первого применения препарата, может упасть количество нейтрофилов, а у пациентов с предыдущей интенсивной терапией, этот период может быть короче. Такая потеря элементов, может стать благотворной средой для соответствующих инфекций, возникающих при пониженном уровне нейтрофилов. Это сепсис и пневмония, которые могут привести к смертельному исходу. Применение данного лекарства может вызвать риск снижения тромбоцитов. Это значительно снизит уровень сворачивания крови и откроет кровотечение в пораженных участках.
Лекарство ослабляет защитные свойства иммунной системы. Уже через несколько минут после внутривенного применения препарата, может возникнуть аллергенная реакция. Она может быть в виде обильного притока крови в артериях и капиллярах на отдельном участке кожи, значительного покраснения и зуда, высыпания, возникновения неприятного сдавливающего ощущения в грудной клетке, острыми болями в спине, затруднении дыхания и отдышки, общего озноба тела. При значительных симптомах необходимо провести срочные меры терапии.
Кожный покров и подкожные ткани в не меньшей степени подвержены риску при лечении таксотером. Они, зачастую, подвержены влиянию нескольких факторов одновременно. Поражение распространяется на руки, ноги, лицо и грудь, бывает слабой и средней степени. Подобные высыпания сопровождаются зудом, и возникают в период одной недели после внутривенного применения препарата. Также нарушается пигментация кожного покрова, отслоение ногтя от свободного края, поражение покрова ладошек и ступней в тяжелой форме. При этом случае, рекомендуется прервать лечение на период спада основных симптомов.
Препарат может нарушить нормальное функционирование желудочно-кишечного тракта. Частыми симптомами являются тошнота и рвота, диарея, стоматит и тенденции к анорексии. Нередко вышеперечисленные симптомы возникают в более тяжелой форме, а также бывает воспалительные процессы в слизистой оболочке пищевода, резкие боли в эпигастральной области, значительные кровотечения в желудочно-кишечном тракте, запоры.
В печени и желчи может повыситься сывороточная активность, и билирубин в крови, нередко в несколько раз превышая нормальные показатели.
Нервная система подвержена возможности негативного влияния таксотера. Это выражается в онемении некоторых участков кожного покрова или их покалывании, жжении из-за возбуждения нейронов в патологической форме, острых болях, общей ослабленности мышц и нарушением вкусовых ощущений. Нередко возникает нейромоторная дисфункция в тяжелой форме, реже &ndash тяжелые расстройства во вкусовом восприятии. Если возникают хоть небольшие намеки на эти симптомы, необходимо срочно провести корректировку дозы. Если симптомы сохраняются или усиливаются, то рекомендовано прервать лечение до устранения основных признаков. Период спонтанного разрешения нейротоксический реакции может составлять 81 день, а некоторые тяжелые случаи достигают 741 дня.
Для сердца применения таксотера чревато возникновением неравномерного сердечного ритма и сердечной недостаточностью. Для кровеносных сосудов — повышением артериального давления в устойчивой форме, и вероятностью возникновения кровотечения. Также может появиться одышка различной степени.
Нередко возникают отеки мышц с жжением в волокнах, а также острые ощущения в суставах.
Задержка жидкостей, вызванная работой препарата, приводит к увеличению веса и отекам.
Таксотер в комбинации с другими препаратами может усилить описанные побочные эффекты, или привнести новые. Нередко, этот препарат применяют в комплексе с доксорубицином, циклофосфамидом, капецитабином, трастузумабом, АС-ТН, цисплатином, карбоплатином, преднизоном, преднизопоном, фторурацилом. Все эти вещества в различной степени тяжести вызывали сыпь, зуд, покраснения, боли в мышцах, слабость, диарею или запор, понижения уровня тромбоцитов, плохую свертываемость крови, кровотечения в пораженных участках опухоли, воспалительные процессы на коже, ступнях ил ладошка, слизистой оболочке, стоматит, анорексию, нарушение метаболизма, снижения сопротивляемости иммунной системы., дисфункцию нейромоторики, нестабильный ритм сердца дыхания, устойчивое повышенное артериальное давление.
Противопоказания
Перед применением таксотера следует провести анализы, чтобы выяснить уровень гормонов и прочих веществ, которые могут быть снижены этим препаратом в процессе лечения. Категорически не применимо данное лекарство к беременным женщинам, кормящим матерям, особам до 18 лет, а также тем, кто имеет повышенную или аллергическую чувствительность к отдельным компонентам препарата. Следует с большой осторожностью применять таксотер с другими веществами, более точную информацию может дать инструкция к препарату. Также, рекомендовано отказаться от лечения этим средством людям с почечной недостаточностью.
Способ и особенности применения
Препарат выпускается в виде концентрированного раствора, поэтому он применим в растворе и вводится внутривенно. Поэтому рекомендовано проводить лечение исключительно под присмотром врача. Инструкция по применению таксотера дает подробное описание дозировок для каждой отдельной категории болезни.
Пожилым пациентам, возраст которых превышает 60 лет, рекомендовано снизить общую дозу на 25%.
МКБ-10 международная классификация болезней
Препаратом лечатся следующие болезни:
- С16 &ndash раковая опухоль желудка;
- С34 &ndash раковая опухоль бронхов и легких;
- С49 &ndash раковая опухоль мягких тканей головы и шеи;
- С50 &ndash раковая опухоль молочной железы;
- С56 &ndash раковая опухоль яичника;
- С61 &ndash раковая опухоль предстательной железы.
Продажа и хранение
Лекарство можно приобрести в аптеке по рецепту от вашего лечащего врача. Срок хранения таксотера — два года, при температуре до 25 градусов тепла, в сухом темном месте, без доступа к нему детей.
Передозировка
Поскольку введение препарата контролируется опытным врачом, то случаев передозировки немного. В любом случае, при возникновении неприятных ощущений, следует обратиться к вашему лечащему врачу. Необходимо поместить пациента в специальное отделение и провести необходимые анализы на предмет выявления ухудшения состояния органов или значительного изменения ферментов. При резком изменении состояния пациента, провести соответствующие терапевтические меры.
Совместимость с алкоголем
В инструкции по применению дословно не указано об этом. Но, поскольку применяемый аппарат требует жесткого контроля над метаболизмом и уровнем ферментов, то употребление алкоголя очень нежелательно. Ведь даже малая доза алкоголя может значительно изменить гормональный фон, особенно если ваш иммунитет ослаблен продолжительным действием болезни.
Аналоги
Данный препарат имеет заменяемые аналоги на тот случай, если какие-то компоненты недопустимы к использованию для данного пациента. К ним относятся адцетрис, залтрап, кампто ЦС.
Поэтому, необходимо при анамнезе выяснить у пациента возможную непереносимость или аллергическую реакцию на некоторые вещества и препараты. Также рекомендуется провести ряд анализов, особенно если это повторный курс лечения, поскольку предыдущий не дал действенных результатов.
Стоит учитывать склонность пациента к каким-либо болезням. Людям, перенесшим в последний год сердечные болезни и приступы, необходимо оказать особое внимание, и строго следовать предписанным дозировкам.
При невозможности замены препарата с нежелательным веществом, следует подобрать такой аналог, в котором содержание этого вещества было бы минимальным. Однако, это не относится к острым аллергенным реакциям, для которых необходимо избегать нежелательное вещество в любом, даже мизерном, количестве.
Источник
