Головная боль при приеме диане 35

Диане-35 входит в список оральных препаратов для контрацепции, обладающих противоандрогенными характеристиками. В спектр действия этого препарата, в дополнение к основному противозачаточному эффекту, входит ряд других. Диане-35 в большинстве случаев применяется при завышенных показателях мужских гормонов в организме (гиперандрогения).

Гиперандрогения имеет следующие симптомы:

угри кистозного и узловатого типа на поверхности лица и тела;
облысение или избыточное выпадение волосяного покрова и его потускнение;
избыток волос на теле (гирсутизм);
рост волос на теле по мужскому типажу, выраженно мужские черты внешности (андрогенизация);

Данные показания обуславливают обширность использования Диане-35 среди женщин. Высокое содержание мужских гормонов в организме женщины может являться одной из причин бесплодия. Данный препарат для контрацепции, в период отмены после продолжительного применения, способствует значительному повышению возможности забеременеть.

Побочные эффекты препарата Диане-35

Данный КОК обладает рядом возможных побочных эффектов, среди которых:

понижение или увеличение веса;
головокружение, головная боль;
понижение либидо;
ухудшение пропускной способности сосудов, тромбофлебит;
высыпания на кожных покровах.

В случае хорошего общего состояния здоровья и возникновении потребности сменить тип контрацепции, можно попробовать ОК однофазного типа («Ярина»).

Отзывы о препарате Диане-35

Отзывы от врачей о применении препарата имеют положительный характер и обуславливают его широкое применение.

Отзывы врачей

Во врачебной практике КОК Диане-35 активно используется для лечения и профилактики таких проблем, как: обильные менструации, сопровождаемые болями, гиперандрогения, нарушенный цикл, бесплодие, киста яичников.

Но наряду с этим многие специалисты не рекомендуют использовать данный препарат для получения только лишь эффекта контрацепции, так как он блокирует выработку андрогенов (мужских гормонов) в организме женщины, которая в норме является естественным процессом. Таким образом, данная особенность препарата, при отсутствии необходимости в снижении уровня андрогенов, может нарушить гормональный фон и привести к ряду отрицательных эффектов.

Отзывы женщин о препарате

Мне Диане-35 назначил врач из-за проблем с гормонами, принимаю в течение года. Из положительных впечатлений: цикл пришел в норму, кожа стала более чистой, грудь стала больше. Но принимая таблетки, прибавила в весе 3 кг, которые не убираются. Также у контрацептива высокая цена.

Вика

Принимала его четыре года назад на протяжении двух лет. После окончания приема появились воспаления на коже, которых до и во время приема препарата не было. Два года после отказа от таблеток были перебои с циклом. Немного прибавила в весе, появился целлюлит.

Алеся

Пью эти таблетки по назначению врача четыре года, возраст 38 лет, есть двое детей. Негативных последствий не заметила, восстановился цикл.

Александра

Принимала Диане-35 на протяжении 4 лет. Заметно улучшилась кожа, волосы стали меньше пачкаться, вес не увеличился. Оставляю положительный отзыв о препарате.

Зоя

Использовала препарат несколько лет. Побочных эффектов не ощутила. Очистилась кожа, грудь стала более упругой. Хорошо помог от угрей, но эффект сохраняется пока не прекращаешь прием таблеток.

Соня

Пила Диане-35 полтора года. После прекращения приема практически целый год восстанавливался цикл, в груди обнаружили кисту, лечила ее полгода. Забеременеть пока не удается.

Наташа

Отзыв: на протяжении года принимала препарат. Сначала были улучшения в цикле, стала приятной на ощупь кожа, немного прибавила в весе (был недостаток). После года приема появились побочные эффекты: тошнота почти каждый день, сонливость за рулем. Пришлось идти к врачу и менять таблетки.

Татьяна

Принимала почти 6 месяцев Диане-35, после прекращения приема сразу забеременела, хотя раньше с этим были проблемы.

Роза

Мне назначили Диане-35 от повышенного тестостерона. Цикл идет как по часам, но забеременеть после отмены пока не получается.

Алсу

Стала принимать эти таблетки из-за проблемы с кожей. Лицо очистилось на четвертый месяц приема. Заметила, что принимать препарат нужно в одно определенное время каждый день, иначе начинает подташнивать.

Маша

Отзыв: мне 25 лет. Врач назначил препарат Диане-35 для нормализации менструального цикла и снижения уровня тестостерона. Принимаю 6 месяцев. За первые два месяца вес увеличился на 6 кг, стали болеть вены на ногах. После отказа от курения боль прекратилась. Поначалу были перепады настроения. Менструация стала появляться строго в одно и то же время, была безболезненной и умеренной. За время дальнейшего приема вес и настроение пришли в норму, снизилась излишняя волосатость, кожа очистилась, волосы стали менее жирными. В целом препарат понравился.

Рита

Отзыв о препарате: принимала данный контрацептив из-за выявленного поликистоза яичников и повышенного волосяного покрова. Также были проблемы с беременностью. Пила Диане-35 около 3 месяцев и по истечении 8 месяцев, наконец, смогла забеременеть, родила. Побочных эффектов при приеме не обнаружила.

Таня

Отзыв: принимала два месяца таблетки Диане-35. Понравилась упаковка с отмеченными днями недели для каждой таблетки, удобно пить. Причиной приема была необходимость нормализации гормонального фона. Из отрицательных эффектов: увеличилась грудь и стала еще больше болеть, повысился вес на три килограмма, начались головные боли, тянуло внизу живота.

Нина

Данный препарат пью на протяжении четырех лет. Он оказался очень эффективным в плане контрацепции и избавлении от прыщей. Эффект проявился уже со второго месяца приема и окончательно укрепился на пятый месяц.

Женя

Отзыв: принимаю эти таблетки 10 лет, состояние отличное, делала перерывы два раза. В периоды отмены препарата возвращались болезненные ощущения при менструациях и высыпания на коже. Перед приемом препарата обязательно нужно сдать анализ на свертываемость крови. Изменения веса не заметила, настроение пришло в норму. Единственный минус заключается в высокой цене препарата.

Ольга

Пила Диане-35 с перерывами несколько лет. Начал исправляться гормональный сбой. Вовремя стали приходить месячные и сократилась их длительность, кожа стала лучше, выросла грудь, уменьшилось количество волос на теле. Вес не изменился, но возник небольшой целлюлит, который теперь ничем не исправишь.

Саша

Пропила 3 месяца этот контрацептив, значительных улучшений кожи не заметила, рост волосяного покрова снизился. На голове волосы стали менее жирными, в весе прибавила 2 кг, грудь тоже увеличилась. Но во время приема таблеток появилась чрезмерная плаксивость. Не думаю, что он особо эффективен, несмотря на массу положительных отзывов.

Ната

Диане-35 принимала несколько лет. Была повышенная раздражительность, набрала 5 кг, теперь не могу сбросить.

Виктория

Врач назначил препарат от поликистоза, не могла забеременеть. В начале приема появилась тошнота по утрам и тянущая боль внизу живота, стала болеть грудь.

Анна

Уже год принимаю КОК, вес уменьшился на 5 кг (не получается набрать). Улучшения кожи нет, осталась такой же проблемной, грудь стала больше, вид волос улучшился.

Аня

Зачастую отзывы о препарате Диане-35 содержат жалобы на различные побочные эффекты. В большинстве случаев их можно охарактеризовать как непереносимость данного средства контрацепции: высыпания на кожных покровах, приступы тошноты и рвоты, головная боль. При возникновении таких симптомов следует прервать прием таблеток и получить консультацию у врача.

По опыту и отзывам врачей, после 4-6 месяцев применения препарата и его последующей отмены, в большинстве случаев успешно наступает беременность у женщин, имевших до этого гормональные проблемы. Но длительность приема для достижения эффекта различна для каждой отдельной женщины. До начала приема необходимо исключить наличие хронических заболеваний, пройдя соответствующие анализы у врача.

Если препарат переносится хорошо, то положительные результаты не заставят себя долго дожидаться и можно продолжать использовать данный вид контрацепции так долго как будет необходимо.

Source: dermatolog.guru

Источник

Драже	1 драже
этинилэстрадиол	35 мкг
ципротерона ацетат	2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 31.115 мг, крахмал кукурузный — 18 мг, повидон — 2.1 мг, тальк (магния гидросиликат) — 1.65 мг, магния стеарат — 0.1 мг.

Состав оболочки: сахароза — 19.371 мг, повидон 700 000 — 0.189 мг, макрогол 6000 — 2.148 мг, кальция карбонат — 8.606 мг, тальк (магния гидросиликат) — 4.198 мг, титана диоксид — 0.274 мг, глицерол — 0.137 мг, воск горный гликолиевый — 0.05 мг, железа (II) оксид — 0.027 мг.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенным эффектом, содержащий эстроген — этинилэстрадиол и антиандроген с гестагенной активностью — ципротерона ацетат.

Ципротерона ацетат, содержащийся в Диане-35, ингибирует влияние андрогенов, которые также вырабатываются и в женском организме. Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.

На фоне приема Диане-35 снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия Диане-35 у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

Наряду с вышеописанным антиандрогенным действием ципротерона ацетат обладает и ярко выраженным гестагенным действием.

Контрацептивный эффект Диане-35 основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи.

Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Ципротерона ацетат

Всасывание

После приема Диане-35 ципротерона ацетат полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 88%. После приема внутрь 1 драже Диане-35 Cmax достигается через 1.6 ч и составляет 15 нг/мл.

Распределение

Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, приблизительно 3.5-4.0% находится в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. С грудным молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата.

Метаболизм и выведение

Фармакокинетика ципротерона ацетата двухфазна, T1/2 составляет 0.8 ч и 2.3 сут соответственно для первой и второй фазы. Общий плазменный клиренс составляет 3.6 мл/мин/кг. Биотрансформируется путем гидроксилирования и конъюгирования, основной метаболит — 15β-гидроксильное производное. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 1:2, небольшая часть — в неизмененном виде с желчью. T1/2 для метаболитов ципротерона ацетата составляет 1.8 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема Диане-35 этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. В процессе всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, что обусловливает биодоступность равную примерно 45%, и ее значительную индивидуальную вариабельность. После приема внутрь 1 драже Диане-35 Cmax составляет примерно 80 пг/мл и достигается через 1.7 ч.

Распределение

Связывание с белками (альбумином) плазмы крови высокое (2% находится в плазме в свободном виде). Vd составляет приблизительно 5 л/кг. C грудным молоком выделяется до 0.02% дозы этинилэстрадиола. Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС и КСГ (кортикостероид-связывающего глобулина) во время непрерывного приема. На фоне лечения Диане-35 концентрация ГСПС в сыворотке повышается с приблизительно 100 нмоль/л до 300 нмоль/л и сывороточная концентрация КСГ увеличивается с приблизительно 50 мкг/мл до 95 мкг/мл.

Метаболизм и выведение

Фармакокинетика этинилэстрадиола двухфазная, с T1/2 1-2 ч (α-фаза) и приблизительно 20 ч (β-фаза) соответственно. Плазменный клиренс – около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов; около 40% — с мочой, 60% — с желчью.

контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации;
андрогенозависимые заболевания у женщин: угри (особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов /папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри/), андрогенная алопеция и легкие формы гирсутизма.

Диане-35 принимают внутрь по 1 драже/сут. Драже принимают не разжевывая и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема препарата не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительнее после завтрака или ужина.

Прием Диане-35 начинают в 1-й день цикла, используя драже соответствующего дня недели из календарной упаковки.

Ежедневный прием препарата осуществляют, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все драже. После окончания приема всех 21 драже из календарной упаковки делается перерыв в приеме препарата продолжительностью 7 дней, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение.

Через 28 дней от начала приема препарата (21 день приема и 7 дней перерыва), т.е. в тот же день недели, что и в начале курса, продолжают прием препарата из следующей упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов прием Диане-35 следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже). Далее по описанной выше схеме. Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, прием Диане-35 следует начать после приема последнего неактивного драже.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили»), Диане-35 можно начать применять без перерыва. При использовании инъекционных форм контрацептивов Диане-35 начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата — в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Диане-35, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время. При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. При этом следует учитывать, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время первой и второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время третьей недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.

Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема Диане-35, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Диане-35 сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Диане-35 из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

При лечении гиперандрогенных состояний длительность приема определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать Диане-35 по крайней мере еще 3-4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию Диане-35.

Со стороны эндокринной системы: в редких случаях — нагрубание, болезненность, увеличение молочных желез и выделения из них, изменение массы тела.

Со стороны половой системы: в редких случаях — межменструальные кровотечения, изменения влагалищного секрета, изменение либидо.

Со стороны ЦНС: в редких случаях — головная боль, мигрень, снижение настроения.

Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях — тошнота, рвота.

Прочие: в очень редких случаях — плохая переносимость контактных линз, аллергические реакции, появление пигментных пятен на лице (хлоазма).

Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев приема Диане-35 и обычно уменьшаются со временем.

тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
заболевания или выраженные нарушения функции печени;
опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);
маточные кровотечения неясной этиологии;
панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;
наличие в анамнезе мигрени, которая сопровождалась очаговой неврологической симптоматикой;
лактация (грудное вскармливание);
беременность или подозрение на нее;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема Диане-35, препарат должен быть немедленно отменен.

Диане-35 противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Диане-35 до нормализации лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Перед началом применения Диане-35 необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении любого из этих состояний или факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 не принимающих пероральные контрацептивы женщин. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).

Пациентка должна быть предупреждена, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомокомплекс «острый» живот.

Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой артериальной гипертензии Диане-35 необходимо отменить и назначить соответствующую гипотензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен при нормализации АД.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу сахароснижающих препаратов у больных сахарным диабетом. Тем не менее эта категория пациенток должна находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Если у женщин с гирсутизмом симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как андрогенпродуцирующая опухоль, врожденная дисфункция коры надпочечников.

На фоне приема Диане-35 иногда могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

В некоторых случаях кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме драже. При нерегулярном приеме драже или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения приема препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение (у девочек).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

При одновременном применении Диане-35 с индукторами микросомальных печеночных ферментов (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.

При одновременном применении с ампициллинами и тетрациклинами контрацептивная надежность Диане-35 снижается.

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности — 5 лет.

Препарат отпускается по рецепту.