Головная боль при приеме грандаксина
Виктор Белов
03.01.2016
Содержание страницы
Грандаксин – это синтетический транквилизатор, оказывающий анксиолитическое (успокоительное) действие. Транквилизаторы применяют для устранения тревожных состояний при различных невротических расстройствах, препараты этой группы делятся на ночные (успокаивающие и облегчающие засыпание) и дневные (активизирующие нервную систему). Грандаксин относится к дневным транквилизаторам и быстро снимает необоснованные страхи и тревожность, не оказывая при этом седативного действия.
Описание препарата
Грандаксин – эффективный анксиолитик, действующим веществом является тофизопам. Препарат обладает выраженным психотропным действием, быстро снимает тревогу, напряженность, раздражительность, состояние страха, устраняет разнообразные формы вегетативных расстройств.
Грандаксин регулирует психовегетативные проявления, устраняя связанные с ними нарушения со стороны различных систем и внутренних органов (слабость, скачки давления, перепады настроения, нарушения сердечного ритма и боли в сердце невротического характера).
В то же время медикамент не обладает седативным действием, поэтому прием Грандаксина не провоцирует сонливости и не вызывает привыкания или синдрома отмены. Транквилизатор оказывает на нервную систему стимулирующее действие, поэтому его удобно применять в дневное время.
Грандаксин не обладает снотворным, расслабляющим или противосудорожным эффектом, не вызывает психической и физической зависимости и при соблюдении рекомендуемой дозировки не усиливает действие алкоголя.
При приеме внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ и уже через 2 часа в крови достигается его максимальная концентрация. В организме лекарство не накапливается (не кумулируется) и уже через 8 часов выводится с мочой (60%) и с калом.
Грандаксин: состав, форма выпуска
Препарат выпускается венгерским фармацевтическим концерном в форме плоских, круглых таблеток, имеющих серовато- белый оттенок. Таблетки помечены риской с одной стороны и имеют гравировку с названием препарата на другой, какой — либо характерный специфический запах у медикамента отсутствует.
Одна таблетка Грандаксина содержит 50 мг тофизопама + вспомогательные компоненты, в числе которых:
- Желатин
- Тальк
- Картофельный крахмал
- Стеарат магния
- Лактоза
- Целлюлоза
- Стеариновая кислота
Таблетки по 10 штук расфасовывают в блистеры, которые по 2 или 6 штук помещают в картонные пачки.
Когда показан Грандаксин?
Для чего назначают Грандаксин и при каких патологиях применяют? Препарат показан при следующих расстройствах:
- Реактивные депрессивные состояния, сопровождающиеся умеренно выраженными психопатологическими признаками.
- Неврозоподобные состояния и неврозы, для которых характерны вегетативные расстройства, тревожность, эмоциональное напряжение, навязчивые страхи, переживания или апатия.
- Адаптационные психические расстройства, посттравматические стрессовые состояния.
- Климактерический и предменструальный синдром, связанный с повышенной нервной возбудимостью.
- Симптомы кардиалгии невротического характера.
- Проявления алкогольного абстинентного (похмельного) синдрома.
- Расстройства невротического характера при миопатиях, мышечной атрофии, миастении, которые нельзя лечить препаратами с расслабляющим действием.
Грандаксин особенно эффективен при состояниях, связанных с навязчивыми и необоснованными страхами, переживаниями, тревожностью, слабостью и сниженной активностью. В то же время прием медикамента не рекомендуется при глубоких депрессивных состояниях, сильном психоэмоциональном возбуждении или агрессивности, так как действие препарата направлено на активизацию нервной системы и способно усилить неблагополучные симптомы и усугубить ситуацию.
Препарат хорошо помогает снять проявления алкогольной абстиненции. Похмельный синдром при хроническом алкоголизме протекает очень тяжело, сопровождаясь подавленностью, чувством вины и различными нарушениями со стороны внутренних органов, связанных с вегетативными расстройствами.
В этом случае прием Грандаксина совместно с адсорбирующими препаратами помогает улучшить самочувствие, восстановить душевное равновесие, устранить страхи, тремор конечностей, избавить от нарушений сна.
Инструкция по применению таблеток Грандаксин
Инструкция по применению Грандаксина говорит о том, что препарат можно принимать независимо от еды. Дозировку и схему приема лечащий врач подбирает индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, тяжести симптомов и общего состояния пациента. Стандартная схема лечения подразумевает трехратный прием препарата в дозе 50 или 100 мг (1-2 таблетки) в течение дня. Максимальный объем дозы, разрешенной к приему в течение суток, составляет 300 мг (6 таблеток), превышать эту дозировку не рекомендуется.
Для пожилых и ослабленных пациентов или лиц, страдающих от проявлений почечной недостаточности, суточная доза должна быть уменьшена в два раза. Продолжительность курса терапии контролируется специалистом и зависит от выраженности терапевтического эффекта. При хроническом алкоголизме длительность применения препарата может быть увеличена до полутора месяцев. Грандаксин можно назначать в подростковом возрасте (с 14 лет), максимальная дозировка у этой категории пациентов не должна превышать 200 мг препарата в день.
Чтобы исключить трудности с засыпанием и избежать нарушений сна, рекомендуется последнюю дозу медикамента принять не позднее 16.00 часов. Препарат не вызывает зависимости и привыкания, не оказывает негативного влияния на скорость реакции и не провоцирует сонливости, поэтому во время лечения нет никаких профессиональных ограничений, связанных с вождением автотранспорта или работой с опасными механизмами.
Передозировка
При приеме транквилизатора в высоких дозах развиваются опасные симптомы, связанные с угнетением ЦНС. У пациента отмечается спутанность сознания, эпилептические припадки, рвота, угнетение дыхательных функций, резкое падение артериального давления, что в конечном итоге может закончиться комой.
В таких ситуациях предпринимаются экстренные меры, чтобы вывести пациента из опасного состояния. Проводят промывание желудка, назначают адсорбирующие средства (активированный уголь), позволяющие уменьшить интоксикацию организма. При угнетении дыхания применяют искусственную вентиляцию легких, внутривенно вводят специальные препараты, нормализующие артериальное давление. Если эти меры не дают результата, вводят дофамин или норадреналин.
Противопоказания
Существуют состояния, при которых прием Грандаксина противопоказан. Медикамент нельзя назначать в следующих случаях:
- При повышенной агрессивности, перевозбуждении, тяжелых депрессиях
- При острой или декомпенсированной дыхательной недостаточности
- При эпилепсии
- При закрытоугольной глаукоме
- При апноэ (синдроме остановки дыхания во сне)
- При органических поражениях головного мозга
- В первом триместре беременности и во время грудного вскармливания
- При индивидуальной непереносимости компонентов препарата
С особой осторожностью Грандаксин назначают при атеросклерозе сосудов, при повышенном внутриглазном давлении или в тех случаях, когда в анамнезе пациента имеется запись о симптомах острой дыхательной недостаточности. При заболеваниях печени или почек препарат применяют в минимальной дозировке, и терапия проходит под контролем врача.
Побочные действия
Прием препарата может вызывать побочные реакции со стороны различных систем организма:
- ЦНС – отмечается раздражительность, повышенная агрессивность, нарушения сна, частые головные боли. В редких случаях возникает состояние перевозбуждения, спутанность сознания, у больных с эпилепсией возможно развитие судорожных припадков. Со стороны дыхательной системы при превышении дозы отмечается угнетение дыхания.
- ЖКТ – при приеме препарата многие пациенты жалуются на сухость во рту, тошноту, отсутствие аппетита. Иногда возникают расстройства со стороны пищеварительной системы (запор, метеоризм), наблюдаются симптомы холестатической желтухи.
- Костно- мышечная система может отреагировать на прием препарата мышечными болями.
- Аллергические реакции проявляются множественными высыпаниями, напоминающими экзантему, раздражением и кожным зудом.
При появлении вышеперечисленных симптомов прием препарата следует прекратить и проконсультироваться со специалистом по поводу замены медикамента.
Грандаксин и беременность
Поскольку активное вещество препарата легко проникает в кровоток, проходит сквозь плацентарный барьер и может негативно воздействовать на плод, применять Грандаксин на ранних сроках беременности запрещается. В последующем, на более поздних сроках, препарат назначают строго по показаниям и применяют под контролем врача.
Активный компонент медикамента может проникать в материнское молоко, поэтому при необходимости лечения грудное вскармливание прекращают, ребенка временно переводят на искусственные смеси.
Особые указания
При назначении препарата следует учитывать, что у пациентов, страдающих заболеваниями почек или печени, у лиц с задержкой умственного развития или пожилых больных побочные эффекты от применения Грандаксина развиваются намного чаще.
Транквилизатор не следует назначать при навязчивых состояниях, психозе или устойчивых фобиях, так как прием препарата может привести к повышенной агрессивности и суицидальным попыткам. Кроме этого, медикамент не рекомендуют назначать при глубоких депрессивных состояниях, сопровождающихся повышенной тревожностью.
В таблетках Грандаксина содержится лактоза, поэтому препарат не следует назначать пациентам, страдающим от непереносимости лактозы. С особой осторожностью применяют лекарственное средство у тех больных, которые страдают атеросклерозом сосудов.
Взаимодействие с другими препаратами
Грандаксин нельзя принимать одновременно с такими препаратами, как Циклоспорин, Сиролимус, Такролимус. Совместный прием транквилизатора с успокоительными, снотворными препаратами, анальгетиками, антидепрессантами ведет к усилению их седативного действия.
Уменьшить лечебный эффект от применения препарата способны барбитураты, противоэпилептические препараты, алкоголь и никотин. На время лечения рекомендуется отказаться от вредных привычек и исключить прием алкоголя, поскольку этанол увеличивает нагрузку на печень и увеличивает риск развития побочных эффектов.
Напротив, усилить терапевтическое действие Грандаксина способны препараты, которые принимают с целью снижения артериального давления. Такой же эффект наблюдается при одновременном приеме транквилизатора и некоторых противогрибковых средств (Кетоконазола, Итраконазола). Помимо этого, отмечено, что назначение некоторых антацидных средств замедляет всасывание тофизопама.
Аналоги
Структурным аналогом Грандаксина, содержащим то же самое действующее вещество является препарат Тофизопам. Кроме этого, существует ряд препаратов, оказывающих сходное терапевтическое действие и способных в случае необходимости заменить Грандаксин. Это такие лекарственные средства, как:
- Афобазол
- Диазепам
- Реланиум
- Феназепам
Трудно сказать, какой из этих препаратов окажется наиболее удачным решением при необходимости замены. Так, Афобазол обладает сходным терапевтическим действием, эффективно снимает тревогу, успокаивает и имеет практически те же самые показания к использованию. При этом у препарата гораздо меньше противопоказаний и побочных действий, да и цена у Афобазола гораздо ниже. Но самостоятельно заменять медикамент не рекомендуется, решение должен принимать врач, с учетом возможных противопоказаний и сопутствующих заболеваний.
Цена препарата
В аптечной сети Грандаксин отпускают только при наличии рецепта от врача. Средняя стоимость лекарственного средства составляет:
- Грандаксин (50мг) 20штук — от 320 рублей
- Грандаксин (50мг) 60 штук – от 680 рублей
Отзывы специалистов на применение транквилизатора говорят о том, что при грамотном применении препарата и правильной дозировке он оказывает стойкий положительный эффект при минимуме побочных реакций.
Пациенты отмечают, что выраженный лечебный результат становится заметен примерно через неделю курсового приема препарата. Особенно часто встречаются отзывы от женщин, которые говорят о снижении невротических расстройств в период климакса. В то же время некоторые больные отмечают возникновение слабости и сонливости, появление головокружений и прочих расстройств и связывают такие проявления с побочными эффектами от приема препарата.
Отзывы о применении таблеток Грандаксин
Отзыв №1
При тревожных расстройствах и раздражительности мне обычные успокоительные препараты (типа валерианы или пустырника) никогда не помогали. Никакого облегчения не почувствовала и после принятия Новопассита и Афобазола.
Недавно врач выписал мне Грандаксин, начала принимать и впервые за много месяцев пришло спокойствие и уверенность в собственных силах, поднялось настроение, и появилась энергия. По ночам стала спать как младенец и впервые за многие месяцы почувствовала утром, что стала высыпаться.
В то же время после приема таблетки иногда ощущаю какую — то внутреннюю дрожь, несколько раз возникало сердцебиение. Надеюсь, что это не страшно и вскоре пройдет. Лечебным эффектом вполне довольна, даже не ожидала, что препарат поможет.
Таисия, Москва
Отзыв №2
Я уже немолода, здоровье тоже оставляет желать лучшего. Проблем добавил период климакса, который я очень тяжело пережила. Состояние омрачалось постоянными приливами, от которых я была на грани нервного срыва, по ночам практически не спала, стала очень раздражительной, появились каике- то непонятные страхи.
Постоянно срывалась по мелочам на родных, во время очередного прилива появлялось ощущение безысходности, страх смерти, навалились слабость и апатия. Врач выписал препарат Грандаксин, это транквилизатор, который по его словам способен облегчить мое состояние.
Препарат отпускают только по рецепту врача, стоит он довольно дорого, но я купила, надеясь, что он мне поможет. Через неделю приема почувствовала себя гораздо лучше, ушла нервозность, я стала лучше спать, перестала раздражаться и даже приливы переносила намного легче. Появилось желание жить, улучшилось настроение.
Я наконец — то собралась с силами и сходила на прием к гинекологу, которые подобрал подходящую гормонозамещающую терапию, что помогло справиться с неприятными проявлениями климакса. Грандаксин действительно помог мне и поддержал в тяжелое время.
Оксана, Омск
Отзыв №3
После потери близкого человека психологически было очень плохо. Постоянное чувство вины, апатия, тревожность, бессонница выматывали меня и отнимали последние силы.
Врач выписывал успокоительные средства (Афобазол, Реланиум), но они мне не помогали. Тогда специалист назначил Грандаксин. Начала его принимать, надеясь на лучшее, но увы. Препарат мне не помог, начались сильные головные боли, по ночам замучила бессонница, хотя принимала последнюю таблетку не позже 16.00 часов.
А днем ходила как зомби, постоянно хотелось спать, голова кружилась, возникали сердцебиения, хотя этого раньше никогда не было. Во рту постоянно было сухо, кушать вообще ничего не могла. В итоге от препарата пришлось отказаться, хотя стоит он весьма недешево. Придется решать мою проблему как- то иначе.
Эльвира, Санкт-Петербург
Source: glavvrach.com
Источник
Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, в виде диска, с фаской, с гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Транквилизатор. Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина). Оказывает анксиолитическое действие, практически не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений. Обладает умеренной стимулирующей активностью.
Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат можно применять у больных с миопатией и миастенией.
Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических производных бензодиазепина, Грандаксин® в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.
Грандаксин® относится к дневным транквилизаторам.
Всасывание
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч, после этого концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально.
Распределение
Тофизопам не кумулирует в организме.
Метаболизм
Метаболиты тофизопама не обладают фармакологической активностью.
Выведение
T1/2 составляет 6-8 ч.
Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%) — с калом.
- неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);
- реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
- расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);
- климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
- синдром предменструального напряжения;
- кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
- синдром алкогольной абстиненции;
- миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.
Устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 таб.) 1-3 раза/сут. При нерегулярном применении можно принять 1-2 таб. Максимальная суточная доза — 300 мг.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.
Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях — застойная желтуха.
Аллергические реакции: кожный зуд, экзантема (в т.ч. скарлатиноподобная экзантема).
Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.
- состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;
- дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
- синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);
- одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам.
С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).
Грандаксин® противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
У пациентов с нарушениями функции печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.
Пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.
Пациентам пожилого возраста суточную дозу снижают примерно в 2 раза.
Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.
Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин® не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.
Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также с органическим поражением головного мозга (например, с атеросклерозом).
У больных с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.
Каждая таблетка Грандаксина содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Грандаксин® существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.
Симптомы: после приема препарата в высоких дозах (50-120 мг/кг массы тела) возможно подавление функций ЦНС: рвота, спутанность сознания, кома, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.
Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту, следует промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести допамин или норэпинефрин (норадреналин). Диализ и форсированный диурез не эффективны. В экстренных случаях возможно применение специфического антагониста бензодиазепина — флумазенила, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.
Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и Грандаксина противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.
Применение Грандаксина с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства для общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, седативные, снотворные препараты, антипсихотические препараты), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
Индукторы печеночных ферментов (этанол, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, блокаторы кальциевых каналов) могут усилить эффекты Грандаксина.
Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм тофизопама, однако этот эффект не имеет клинического значения.
Тофизопам при одновременном применении может повысить уровень дигоксина в плазме крови.
Бензодиазепины, в т.ч. тофизопам, могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
Длительное одновременное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.
Циметидин и омепразол при одновременном применении угнетают метаболизм тофизопама.
Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Тофизопам ослабляет угнетающее действие этанола на ЦНС.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник