Головные боли от семакса
Капли назальные 0.1% бесцветные, прозрачные.
| 1 л | |
| метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин | 1 г |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 1 г, вода очищенная — до 1 л.
3 мл — флаконы с пластмассовой винтовой крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой (1) — пачки картонные.
3 мл — флаконы с пластмассовой крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Семакс® капли назальные 0.1% — оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Препарат обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Является синтетическим аналогом кортикотропина, обладающим ноотропными свойствами и полностью лишенным гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в т.ч. дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Всасывание и распределение
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
При попадании в кровь подвергается быстрой биотрансформации, выводится из организма с мочой.
- интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;
- восстановительный период после инсульта;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА);
- состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза;
- невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;
- для повышения адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях;
- для профилактики психического утомления;
- при монотонной операторской деятельности;
- работа в стрессовых условиях.
В офтальмологии
- атрофия зрительного нерва;
- неврит зрительного нерва воспалительной или токсико-аллергической этиологии.
В педиатрии
- в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ — синдром дефицита внимания с гиперактивностью).
Семакс® применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей.
В 1 капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Раствор препарата вводится при помощи пипетки в каждый носовой ход в количестве не более 2-3 капель. При необходимости увеличения дозы введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 мин.
При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза составляет 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут в течение 10-14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.
После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза/сут в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
Для повышения адаптационных возможностей организма и профилактики психического утомления — в течение 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг. При необходимости курс лечения повторяют.
При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Суточная доза составляет 600-900 мкг. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат можно вводить путем эндоназального электрофореза: препарат вводится с анода; сила тока — 1 мА; продолжительность воздействия — 8-12-15 мин. Суточная доза — 400-600 мкг. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Детям в возрасте от 7 лет при минимальных мозговых дисфункциях назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза/сут (утром и днем). Суточная доза составляет 200-400 мкг. Курс лечения — 30 дней.
Способ применения
Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой:
- при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;
- набрать препарат в пипетку;
- слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
Если флакон укупорен крышкой-капельницей:
- необходимо аккуратно срезать кончик пипетки, плотно закрыть пипетку колпачком;
- перед употреблением следует перевернуть флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки;
- снять колпачок и, слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
Препарат следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
- острые психические состояния (исследования не проводились);
- расстройства, сопровождаемые тревогой (исследования не проводились);
- судороги в анамнезе (исследования не проводились);
- детский возраст до 7 лет (исследования не проводились);
- детский и подростковый возраст до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике (исследования не проводились);
- беременность (исследования не проводились);
- период лактации (исследования не проводились);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период лактации противопоказано, т.к. клинические исследования не проводились.
Противопоказан детям в возрасте до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике — детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Использование в педиатрии
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинические исследования не проводились.
До настоящего времени не удавалось выявить симптомов передозировки препарата даже при значительном увеличении разовой дозы.
Фармацевтическое
Исходя из химической структуры препарата, химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Фармакокинетическое
Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры препарата Семакс® капли назальные 0.1% не предполагается.
Учитывая способ введения препарата Семакс® капли назальные 0.1%, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.
Вскрытый флакон следует хранить при температуре не выше 25°С не более 30 дней.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Разработки ноотропного средства Семакс велись с 1973 года.
Перед учёными была поставлена задача: создание пролонгированной формы пептида для улучшения состояния человека, находящегося в экстремальной среде.
После нескольких попыток была выведена формула современного препарата, соответствующая заданным требованиям.
Состав
Ноотропный препарат выпускают в виде назальных капель.
Терапевтический эффект достигается благодаря действующему компоненту – синтетическому полипептиду Семакс.
Соединение, имеющее название метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин, лишено гормональной активности.
Для лучшего усвоения полипептида тканями и клетками организма при изготовлении препарата также используют:
- параоксибензойной кислоты эфир метиловый;
- дистиллированную воду.
Раствор производится в разной концентрации активного вещества: 1% и 0,1%.
Фасуется лекарство во флаконы объёмом 3 мл. Тара оснащена пробкой-пипеткой или пробкой-капельницей.
Капли на вид прозрачные бесцветные, специфический запах отсутствует.
Фармакология
Активное вещество в сочетании с эфиром метиловым, производным параоксибензойной кислоты, оказывает на организм следующее действие:
- способствует улучшению когнитивных функций мозга;
- усиливает концентрацию внимания, что делает анализ информации более качественным;
- положительно влияет на защитные процессы ЦНС в ответ на нехватку кислорода (или интоксикацию/восстановление после введения наркоза);
- улучшает память;
- стимулирует фермент ацетилхолинэстеразу, что повышает способность человека к обучению.
Назальный раствор оказывает также нейропротективное действие.
Это приостанавливает гибель нейронов, воспалительный процесс, развитие оксидантного стресса.
Активность синтетического полипептида нормализует баланс цитокинов, приводит в рабочий режим каскад противовоспалительных факторов.
Цена
Капли в нос, оказывающие ноотропное действие, можно приобрести в аптеке или через интернет-магазин.
Одним из главных условий реализации препарата является наличие рецепта, который выписывается на латыни.
Стоимость 0,1% раствора (флакон 3 мл) определяется интервалом 360-380 рублей.
Семакс 1-процентный во флаконе такого же объёма обойдётся дороже — 1700-1790 рублей.
Для подбора подходящей концентрации лекарства и схемы лечения необходимо обратиться к лечащему врачу.
Показания к применению
В зависимости от патологии и этиологии заболевания врачом подбирается подходящая концентрация лекарственного раствора.
Однопроцентный препарат используется только при ишемическом инсульте, протекающем в острой фазе.
Назальные капли 0,1% назначаются при следующих патологиях:
- после ЧМТ в период реабилитации или в подострой фазе;
- нейрогенные инфекции, токсическое поражение мозга;
- когнитивные расстройства, образовавшиеся в результате поражения сосудов головного мозга или спровоцированные органическим патологическим процессом;
- после наркоза;
- невротические расстройства, невриты;
- атрофия зрительного нерва;
- ишемические атаки транзиторного типа;
- минимальные психические и умственные дисфункции (у детей старше 5 лет);
- энцефалопатия (дисциркуляторный тип);
- период реабилитации после инсультов (ишемического и геморрагического).
Лекарственное средство применяется также для повышения когнитивных способностей человека, оказавшегося в экстремальной ситуации.
Препарат используется для профилактики и снятия перенапряжения при умственном и эмоциональном переутомлении.
Инструкция по применению
Назальные капли ноотропного действия назначаются исключительно лечащим врачом.
Специалист берёт за основу схему лечения, предложенную в аннотации, или разрабатывает индивидуальный режим приёма Семакса.
Принимать средство нужно строго по предписанию врача, чтобы исключить побочные проявления и осложнения сопутствующей патологии.
Самолечение запрещено, даже при отсутствии противопоказаний.
Способ применения фармакологического средства – интраназальный.
Для удобного приёма капель используется пипетка флакона.
- Перед первым применением препарата нужно срезать кончик пипетки таким образом, чтоб крышечка плотно закрывалась.
- После подготовки отверстия флакон переворачивается донной частью книзу, чтоб жидкость наполнила полость пипетки (если раствор плохо проходит в отверстие, нужно слегка постучать пальцем по донышку).
- В носовое отверстие лекарство поступает после нажатия подушечками пальцев на широкую часть капельницы. Глубоко вводить пипетку в носовой ход не нужно, достаточно коснуться слизистой оболочки при слегка приподнятой голове.
Рекомендуемые дозы (для капель концентрации 0,1%)
Разовая дозировка лекарства составляет 50 мкг действующего вещества, что соответствует 2-3 каплям.
В некоторых случаях она увеличивается до 300 мкг (примерно 6 капель). Такую дозу нужно разделить на 2-3 введения с интервалом 10-15 минут.
Количество лекарственного средства рассчитывается с учётом массы тела пациента:
- разовая доза – на 1 кг назначают от 3 до 30 мкг, что соответствует 200-2000 мкг активного вещества;
- суточная норма – на 1 кг назначают от 7 до 70 мкг, что соответствует 500-5000 мкг.
Продолжительность курса, рекомендуемая производителем, составляет 3-5 дней. Но лечащий врач может рекомендовать более продолжительное лечение (до 14 дней).
Распространённая схема лечения взрослого пациента:
- разовая норма раствора – 2-3 капли;
- количество повторов в сутки – 2-3 раза (соответствует 600-900 мкг/сут.);
- длительность курса – 10 дней.
Для детей рекомендуется следующая схема:
- разовая норма – 1-2 капли;
- количество повторов в сутки – 2 раза (соответствует 200-400 мкг/сут.);
- длительность курса – 1 месяц.
Рекомендуемые дозы (для капель концентрации 1%)
Пациенту, у которого диагностирована острая фаза инсульта, рекомендуют следующую схему терапии:
- раствор вводить в каждый носовой ход по 2-3 капли (примерно 2000-3000 мкг);
- интервал между процедурами – 3-4 часа (всего в сутки не более 4-х раз);
- суточная норма – 6000-12000 мкг;
- продолжительность курса – не более 10 дней.
Тяжелобольным дозы могут увеличиваться до разового введения по 3-4 капли с повтором до 5 раз в сутки.
Ограничения к применению
Перед использованием назальных капель Семакс рекомендуется внимательно ознакомиться с инструкцией, особенно, что касается раздела противопоказаний.
Применение средства запрещается при наличии следующих патологий:
- аллергия на один или несколько компонентов состава;
- психоз любого генеза, протекающий в острой форме;
- тревожный синдром;
- судорожная активность в анамнезе.
Среди других ограничений:
- возраст до 5 лет;
- беременность;
- период лактации.
Побочные эффекты
При проведении исследований по изучению действия активного вещества лекарства на организм человека негативных реакций выявлено практически не было.
В редких случаях могут наблюдаться нарушение сна и чрезмерная возбудимость.
Сразу после ввода раствора иногда ощущается раздражение слизистой носа, особенно если назначено длительное лечение.
Самыми опасными побочными проявлениями считаются:
- крапивница;
- ринит;
- гиперемия кожи лица;
- отёк Квинке.
Появляются они из-за индивидуальной непереносимости лекарственного средства.
При выявлении тревожных симптомов необходимо немедленно обращаться за медицинской помощью к специалистам.
Взаимодействие
Принимая во внимание факт интраназального введения ноотропного средства, не рекомендуется использовать его одновременно с лекарствами местного применения, которые обладают сосудосуживающим действием.
В обратном случае нарушается всасываемость активного компонента Семакса, что снижает терапевтический эффект.
Отзывы пациентов
Анжела, 28 лет:
Подготовка к школе с сыном продвигалась медленно, мальчик едва запоминал новые буквы и слова. После занятий на следующее утро не мог вспомнить казалось бы хорошо усвоенный накануне материал.
Записалась на приём к неврологу, там и узнала о лёгкой отсталости умственной деятельности. Врач убеждал, что этот порок легко скорректировать, приписал Семакс.
На протяжении месяца давала лекарство сыну, но эффект стал заметен уже после первой недели лечения. У малыша появилась усидчивость, стал реже возмущаться, увеличился словарный запас.
Больше всего понравилось то, что капли вводятся в нос, с таблетками дела обстоят хуже.
Виктория, 34 года:
После поражения на спортивных соревнованиях была истощена не только физически, но и эмоционально. Невролог выписал средство Семакс. Лекарство отечественного производства доступное по цене, вводится в носовой ход, действует непосредственно на головной мозг.
Основным достоинством препарата является безопасность для желудочно-кишечного тракта. Курс лечения длился всего 10 дней, но по его завершению ощутимо улучшилось настроение, почувствовался прилив сил.
Отзывы врачей-неврологов
Алексеева Анна Михайловна, стаж — 12 лет:
Часто назначаю Семакс в концентрации 1% при терапии острой фазы ОНМК. При назначении средства пациенты заметно быстрее идут на поправку, при этом наблюдается небольшой неврологический дефицит.
Препарат включается в комплексное лечение, направленное на нейропротекцию головного мозга, локализацию и уменьшение очаговой зоны.
Егоров Валентин Петрович, стаж — 25 лет
Анализируя результаты лечения пациентов, которым назначал ноотропное средство Семакс, можно сделать вывод, что в большинстве случаев достигнут желаемый эффект.
Лекарственный раствор активизирует защитные функции мозга головы, способствует повышению концентрации внимания, улучшает психоэмоциональное состояние до ощущения эйфории.
Это идеально подходит для устранения симптоматики, характерной при депрессии или астении. Препарат однозначно рекомендую, но исключительно по показаниям специалистов.
Аналоги
При необходимости врач подбирает заменитель средства Семакс, которое обладает идентичными фармакологическими свойствами.
Среди популярных аналогов:
Самостоятельно менять рекомендованный врачом препарат или вносить корректировки в схему лечения строго запрещается.
Неправильно подобранное средство как минимум не даст ожидаемый терапевтический эффект, и как максимум спровоцирует серьёзные осложнения.
Видео
Источник
инструкция (аннотация) к Семакс
Семакс — новый ноотропный препарат. Улучшает показатели интеллекта и памяти здоровых людей, в особенности, занятых на тяжелых физических и ответственных работах, требующих сосредоточенности. При мозговом инсульте ограничивает повреждение мозга. Применяется при ишемическом инсульте, травмах головы, неврологических заболеваниях, у здоровых лиц — для улучшения внимания, памяти, работоспособности.
Состав и форма выпуска:
Семакс раствор для интраназального применения 0,1% во флаконах по 3 мл.
1 капля раствора Семакс содержит 50 мкг синтетического полипептида метионин-глутамин-гистидин-фенилаланин-пролил-глицин-пролин (Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro).
Фармакологические свойства:
Семакс относится к группе нейропептидов, обладающих адаптивным и ноотропным эффектом.
Семакс — аналог фрагмента 4-7 адренокортикотропного гормона (АКТГ), представляющего собой гептапептид (Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro) и лишенного гормональной (адренокортикотропной) активности.
Семакс, содержащий семь природных аминокислот (метионин, глутамин, гистидин, фениланин, пролил, глицин и пролин).
Семакс улучшает показатели интеллекта и памяти здоровых людей, в особенности у лиц, занятых на тяжелых физических работах и ответственных работах, требующих высокой сосредоточенности.
При мозговом инсульте Семакс значительно ограничивает повреждение мозга, если его применяют сразу же после инсульта. Семакс восстанавливает силы, способности и коммуникабельность пациентов, перенесших инсульт, и возвращает их к нормальной жизни. Семакс ускоряет реабилитационный процесс у пациентов в период после болезни, когда они переходят к обычной жизни.
Семакс способствует восстановлению:
При болезни Паркинсона Семакс замедляет развитие болезни на ранней стадии.
Семакс способствует:
Семакс регулирует расстройства сознания: усиливает концентрацию памяти, повышает избирательное внимание в процессе усвоения информации. Он ослабляет психическую усталость, улучшает адаптацию к разрушительному воздействию ишемии мозга, вызванной церебрально-васкулярными расстройствами, закрытыми травмами головы, болезнью Паркинсона, стрессом. При расстройствах нервной системы Семакс улучшает моторные навыки. Механизм его действия основан на адаптивных изменениях клеточного метаболизма лимбической системы. Эти изменения приводят к увеличенной продукции цикло-АМР. Кроме того, Семакс влияет на уровень моноаминов, ацетилхолинэстеразную активность и допаминовые рецепторы ЦНС.
Как правило, Семакс значительно улучшает все параметры функционирования пациента в повседневной жизни: активности, поведения, самообслуживания. Кроме того, Семакс не имеет гормональной активности и побочных эффектов, не влияет на иммунную систему, не обладает аллергическими или иммунотоксическими эффектами, и не вызывает привыкания.
Не токсичен, не вызывает привыкания.
Фармакокинетика:
После введения Семакса в организм путем закапывания в нос препарат всасывается слизистой оболочкой и через несколько минут поступает в головной мозг. Очень быстро Семакс расщепляется в организме на аминокислоты. Выводится через почки так же, как и другие аминокислоты. Малые количества Семакса остаются в мозге человека в течение 20 часов, и троекратный прием Семакса в день обеспечивает максимально длительный лечебный эффект.
Показания:
Способ применения и дозы:
Семакс применяется в форме капель в нос.
По 2-3 капли в каждый носовой ход, 2-3 раза в сутки с интервалами 4-5 ч в течение одной-двух недель. Для максимального всасывания препарата следует делать перерыв в 2 минуты между закапыванием в ноздри.
Схема терапевтического назначения Семакса в клинических условиях:
Тромбофлебит мозга: 3 капли 4 раза в день в каждую ноздрю в течение четырех недель; перерыв 21 день; после перерыва дозировка следующая: 2 капли 3 раза в день в каждую ноздрю в течение четырех недель под наблюдением невропатолога.
Ишемический мозговой инсульт: 2 капли 3 раза в день в каждую ноздрю в течение четырех недель; перерыв 14 дней; дозировка повторяется по схеме: 2 капли 3 раза в день в обе ноздри в течение четырех недель под наблюдением невропатолога.
Органическая дегенеративная патология сосудов мозга: 3 капли 4 раза в день в каждую ноздрю в течение четырех недель; 28 дней перерыва; затем дозировка назначается по схеме: 2 капли 3 раза в день в течение четырех недель под наблюдением невропатолога.
Болезнь Паркинсона: 3 капли 4 раза в день в каждую ноздрю в течение шести недель; затем 21 день перерыва; затем дозировка назначается по следующей схеме: 2 капли 3 раза в день в обе ноздри в течение шести недель под наблюдением невропатолога.
Передозировка:
Случаи избыточного приема Семакса в литературе не описывались, и если это произойдет, лечение должно быть симптоматическим.
Противопоказания:
Острые психические состояния, беременность, лактация, гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата.
Применение в период беременности и лактации:
Противопоказан из-за недостаточного опыта применения.
Исследование тератогенных эффектов и эмбриотоксичности проводились на самках крыс, получавших Семакс через желудочно-кишечный тракт с первого по восемнадцатый день беременности дозами по 30 мкг/кг, 150 мкг/кг и 3 мг/кг. Контрольные животные получали по 0,5 мл физиологического раствора. Полученные данные по всем параметрам (зачатие, внутриутробное развитие плода, число дитенышей и выживаемость) были аналогичны данным в контрольной группе, то есть Семакс не оказывает ни эмбриотоксического, ни тетрагенного эффектов
Изучение мутагенных воздействий in vivo проводилось с помощью тестов Аймса параллельно с позитивным контролем (азид-Na, 9-аминоакридин) и in vitro с помощью определения хромосомных аберраций клеток спинного мозга мышей. 10-100-кратные дозы относительно терапевтических доз для людей показали, что Семакс не имеет мутагенного воздействия на организм. Это подтверждено исследованиями на дрозофилах и крысах. Проверка препарата на канцерогенный эффект не проводилась, так как Семакс состоит исключительно из природных аминокислот и применение подобных пептидов как АКТГ 4-10, АКТГ 1-24 и АКТГ 1-39 при лечении людей в течение нескольких десятилетий никогда не вызывало канцерогенеза.
Побочные действия:
Капли Семакса хорошо переносятся и, если случаются побочные эффекты, они проявляются в форме проходящей головной боли и побледнения слизистой носа.
Особые указания:
Поскольку Семакс назначается местно, его не следует закапывать в нос одновременно с другими каплями. Это поможет исключить возможные химические или фармакодинамические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Не описано.
Source: www.YarApteka.ru
Источник
