Головокружение после укола супрастина
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, водный, со слабым характерным запахом.
| 1 амп. | |
| хлоропирамина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Хлоропирамина гидрохлорид — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат I поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
Терапевтический эффект хлорпирамина (в таблетках) развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.
Всасывание
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.
Распределение и метаболизм
Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.
У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина снижен, поэтому доза препарата Супрастин® может быть уменьшена.
У пациентов с нарушением функции почек выведение активного вещества снижается, поэтому доза препарата Супрастин® может быть уменьшена.
- крапивница;
- сывороточная болезнь;
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- контактный дерматит;
- кожный зуд;
- острая и хроническая экзема;
- атопический дерматит;
- пищевая и лекарственная аллергия;
- аллергические реакции на укусы насекомых;
- ангионевротический отек (отек Квинке) — для раствора.
Таблетки
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым: назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).
Детям:
в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут, суточная доза — 25 мг;
в возрасте от 6 до 14 лет — по 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут, суточная доза — 25-37.5 мг;
в возрасте от 14 лет до 18 лет — по 1 таб. (25 мг) 3-4 раза/сут, суточная доза — 75-100 мг.
Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.
Раствор для в/м и в/в введения
В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.
Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.
Детям рекомендуются следующие начальные дозы:
| Возраст | Доза |
| от 1 до 12 мес | 0.25 мл (1/4 ампулы) в/м |
| от 1 года до 6 лет | 0.5 мл (1/2 ампулы) в/м |
| от 6 до 14 лет | 0.5-1 мл (1/2-1 ампула) в/м |
Дозу детям можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.
Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.
Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).
Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны костно-мышечной системы: миопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.
Сообщения о побочных эффектах
Если пациент отмечает указанные выше побочные эффекты, или они усугубляются, или возникают любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый приступ бронхиальной астмы;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет (для таблеток);
- новорожденные дети (доношенные и недоношенные) (для раствора);
- дефицит лактазы, неперносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таб. содержит 116 мг лактозы моногидрата);
С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.
Беременность
Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин® при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Применение препарата Супрастин® противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.
Препарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).
Препарат в форме таблеток противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Применение препарата у пациентов пожилого возраста требует особой осторожности, т.к. у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Применение препарата Супрастин® в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
При заболеваниях печени и почек может потребоваться изменение (снижение) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин® следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Супрастин® запрещено употребление алкогольных напитков.
Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.
Симптомы: при передозировке Супрастин® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин®.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, м-холинолитиками: Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.
Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков: алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин® на ЦНС.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин®.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.
Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.
Препарат в форме таблеток отпускается без рецепта.
Источник
Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.
| 1 таб. | |
| хлоропирамина гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 116 мг, крахмал картофельный — 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг, тальк — 6 мг, желатин — 4 мг, стеариновая кислота — 3 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы коричневого стекла (1) с ПЭ крышкой — пачки картонные.
Хлоропирамина гидрохлорид — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат I поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
Терапевтический эффект хлорпирамина (в таблетках) развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.
Всасывание
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.
Распределение и метаболизм
Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.
У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина снижен, поэтому доза препарата Супрастин® может быть уменьшена.
У пациентов с нарушением функции почек выведение активного вещества снижается, поэтому доза препарата Супрастин® может быть уменьшена.
- крапивница;
- сывороточная болезнь;
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- контактный дерматит;
- кожный зуд;
- острая и хроническая экзема;
- атопический дерматит;
- пищевая и лекарственная аллергия;
- аллергические реакции на укусы насекомых;
- ангионевротический отек (отек Квинке) — для раствора.
Таблетки
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым: назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).
Детям:
в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут, суточная доза — 25 мг;
в возрасте от 6 до 14 лет — по 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут, суточная доза — 25-37.5 мг;
в возрасте от 14 лет до 18 лет — по 1 таб. (25 мг) 3-4 раза/сут, суточная доза — 75-100 мг.
Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.
Раствор для в/м и в/в введения
В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.
Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.
Детям рекомендуются следующие начальные дозы:
| Возраст | Доза |
| от 1 до 12 мес | 0.25 мл (1/4 ампулы) в/м |
| от 1 года до 6 лет | 0.5 мл (1/2 ампулы) в/м |
| от 6 до 14 лет | 0.5-1 мл (1/2-1 ампула) в/м |
Дозу детям можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.
Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.
Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).
Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны костно-мышечной системы: миопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.
Сообщения о побочных эффектах
Если пациент отмечает указанные выше побочные эффекты, или они усугубляются, или возникают любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый приступ бронхиальной астмы;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет (для таблеток);
- новорожденные дети (доношенные и недоношенные) (для раствора);
- дефицит лактазы, неперносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таб. содержит 116 мг лактозы моногидрата);
С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.
Беременность
Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин® при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Применение препарата Супрастин® противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.
Препарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).
Препарат в форме таблеток противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Применение препарата у пациентов пожилого возраста требует особой осторожности, т.к. у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Применение препарата Супрастин® в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
При заболеваниях печени и почек может потребоваться изменение (снижение) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин® следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Супрастин® запрещено употребление алкогольных напитков.
Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.
Симптомы: при передозировке Супрастин® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин®.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, м-холинолитиками: Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.
Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков: алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин® на ЦНС.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин®.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.
Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.
Препарат в форме таблеток отпускается без рецепта.
Источник
