Эманера и головная боль
У меня давно начались проблемы с ЖКТ. Гастроэнтеролог настоятельно рекомендовала именно Нексиум, и я послушно его принимала по мере необходимости. Правда первое его назначение было сделано очень давно, больше 10 лет назад, может тогда и аналогов у него не было. И вот, по старой памяти я так и покупала Нексиум.
Мой муж лечится Омезом. Это препарат тоже этой же фармакологической группы — ингибитор протонного насоса, но старого поколения. Пробовала я на себе Омез — не пошел, как-то нехорошо мне после него, а мужу отлично помогает. В общем, так и осталась я на Нексиуме и периодически (раз в полгода-год) отваливала за него круглую сумму денег.
И вот недавно, опять появилась необходимость в лечении, так как у меня началась жуткая изжога. Финансовое положение у нашей семьи сейчас более чем сложное, и я, особо не надеясь на удачу, решила поискать дженерик Нексиума. Первым мне попался препарат под названием Эзомепразол, т. е. называется препарат так же, как и действующее вещество. Но меня смутила его копеечная цена и то, что производится он в России. Нет, на такую замену я не согласна! И тут мой взгляд упал на препарат под странным названием Эманера. Я была приятно удивлена, что препарат изготавливается хорошо известной фармацевтической компанией KRKA и в нем такое же действующее вещество, что и в Нексиуме — эзомепразол!
Не долго думая, я заказала его и начала прием. Вот он:
В моем несложном случае я всегда беру дозировку 20 мг и принимаю 14 дней. Поэтому этой упаковки мне как раз хватит на курс лечения.
Производится препарат в Словении.
В коробочке лежат два фольгированных блистера с капсулами, по семь капсул в каждом.
С обратной стороны блистеров имеется название препарата, чтоб не забыть:
И вот тут, главное отличие Нексиума от Эманеры: Нексиум я покупала в таблетках, а Эманера выпускается только в капсулах. В принципе, мне все равно, что глотать, просто капсулы маленькие, гладенькие и безвкусные, а таблетки у Нексиума — большие, шершавые и с неприятным привкусом. Может для кого-то это и имеет значение.
Инструкция, как и у всех ингибиторов протонного насоса, огромная простыня. Поэтому привожу лишь часть ее.
Показания и противопоказания:
И возможный побочный эффект:
Итак, принимала я Эманера 1 раз в день утром натощак за 20-30 минут до еды. Курс лечения 14 дней. Со второго дня изжога покинула меня насовсем, в желудке стало спокойно и тихо. Никаких неприятных ощущений и побочных эффектов я не ощутила. Т. е. мне было так же комфортно, как и на старом добром Нексиуме.
Вот сижу я и думаю, ну почему Нексиум стоит 1400 рублей, а Эманера — 200 руб.? Что это, работа маркетологов? А мы такие дурачки, что нас обводят вокруг пальца и мы платим не задумываясь? Причем не с небольшой накруткой, а в 7!!! раз больше!
Поэтому, дорогие читатели, во-первых, желаю вам не болеть, а во-вторых, если уж такая неприятность случится, то не поленитесь, поищите аналоги по действующему веществу, и я вас уверяю, что обязательно найдется достойный и нераскрученный препарат, прекрасно справляющийся со своей задачей и не оставляющий после покупки пустого кошелька.
Будьте здоровы!
П. с. Единственное, Эманера есть не во всех аптеках, поэтому придется поискать или заказать в интернете. Я купила его в аптеке Здоров. ру.
Источник
Капсулы кишечнорастворимые светло-розового цвета, размер №3; содержимое капсул — пеллеты от белого до почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| эзомепразол магния | 20.645 мг, |
| что соответствует содержанию эзомепразола | 20 мг |
Вспомогательные вещества: сахарная крупка* — 35.58 мг, повидон К30 — 7.5 мг, натрия лаурилсульфат — 0.9 мг.
Состав оболочки пеллет: опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт — 9.376 мг, титана диоксид (E171) — 5.86 мг, макрогол 3000 — 4.735 мг, тальк — 3.469 мг) — 23.44 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) — 3 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%** — 127.49 мг, тальк — 11.925 мг, макрогол 6000 — 3.825 мг, титана диоксид (Е171) — 3.825 мг, полисорбат 80 — 1.72 мг.
Желатиновая капсула — 48 мг.
Состав пустых желатиновых капсул: корпус — краситель железа оксид красный (E172) — 0.014 мг, титана диоксид (E171) — 0.406 мг, желатин*** — 28.38 мг; крышечка — краситель железа оксид красный (E172) — 0.01 мг, титана диоксид (E171) — 0.271 мг, желатин*** — 18.92 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
* сахарная крупка содержит сахарозу и патоку крахмальную.
** дисперсия Eudragit L30D содержит помимо метакриловой кислоты, этилакрилата сополимера и воды, также натрия лаурилсульфат (0.7% из расчета на твердое вещество в дисперсии) и полисорбат 80 (2.3% из расчета на твердое вещество в дисперсии) в качестве эмульгаторов.
*** содержит в среднем 14.5% воды (потеря в массе при высушивании).
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы, правовращающий изомер омепразола. Снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. Являясь слабым основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протоновый насос — фермент H+-K+-АТФ-азу. Ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию хлороводородной (соляной) кислоты. Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном применении в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз/сут, средняя максимальная концентрация хлороводородной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%.
Неустойчив в кислой среде. In vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность при повторном приеме в дозе 20 мг 1 раз/сут — 89%. Vd – 0.22 л/кг. Связывание с белками плазмы — 97%. Полностью метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии CYP2C19 с образованием гидрокси- и деметилированных метаболитов эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется другим изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме. Все метаболиты фармакологически неактивны. У пациентов с активным изоферментом CYP2C19 (пациенты с активным метаболизмом) системный клиренс — 17 л/ч после однократного приема и 9 л/ч — после многократного приема. T1/2 – 1.3 ч при систематическом приеме в режиме дозирования 1 раз/сут. AUC возрастает на фоне многократного приема (нелинейная зависимость дозы и AUC при систематическом приеме, что является следствием снижения метаболизма при «первом прохождении» через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного ингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом). Не кумулирует. Выводится до 80% дозы в виде метаболитов почками (менее 1% — в неизмененном виде), остальное количество — с желчью.
У пациентов с неактивным метаболизмом (1-2%) метаболизм эзомепразола в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. При систематическом приеме в дозе 40 мг 1 раз/сут, средняя AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с активным метаболизмом. Средние значения Cmax в плазме у пациентов с неактивным метаболизмом повышены приблизительно на 60%.
При тяжелой печеночной недостаточности скорость метаболизма снижена, что сопровождается увеличением AUC в 2 раза.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ.
В составе комбинированной терапии: эрадикация Helicobacter pylori, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori.
Принимают внутрь. Доза составляет 20-40 мг 1 раз/сут. Длительность приема зависит от показаний, схемы лечения, эффективности.
При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза — 20 мг/сут.
Часто: головная боль, боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.
Редко: дерматит, зуд, крапивница, головокружение, сухость во рту.
Период лактации, повышенная чувствительность к эзомепромазолу.
Данные о безопасности применения эзомепразола при беременности отсутствуют. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического вещества также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных при беременности, в период родов, а также в период постнатального развития.
Противопоказан в период лактации.
При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза — 20 мг/сут.
При наличии таких симптомов как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии (или подозрении) язвы желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза.
При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациента.
Во время лечения ингибиторами протонного насоса уровень гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции хлористоводородной кислоты. У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции хлористоводородной кислоты.
Полагают, что при одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови и усиление эффектов имипрамина, кломипрамина, циталопрама.
Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови и клинической эффективности итраконазола и кетоконазола.
При одновременном применении с кларитромицином описан случай значительного увеличения AUC эзомепразола вследствие угнетения его метаболизма под влиянием кларитромицина.
При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови диазепама и фенитоина, что, по-видимому, не имеет клинического значения.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Капсулы кишечнорастворимые розового цвета, размер №1; содержимое капсул — пеллеты от белого до почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| эзомепразол магния | 41.29 мг, |
| что соответствует содержанию эзомепразола | 40 мг |
Вспомогательные вещества: сахарная крупка* — 71.16 мг, повидон К30 — 15 мг, натрия лаурилсульфат — 1.8 мг.
Состав оболочки пеллет: опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт — 18.752 мг, титана диоксид (E171) — 11.72 мг, макрогол 3000 — 9.47 мг, тальк — 6.938 мг) — 46.88 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) — 6 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%** — 254.98 мг, тальк — 23.85 мг, макрогол 6000 — 7.65 мг, титана диоксид (Е171) — 7.65 мг, полисорбат 80 — 3.44 мг.
Желатиновая капсула — 76 мг.
Состав пустых желатиновых капсул: корпус — краситель железа оксид красный (E172) — 0.114 мг, титана диоксид (E171) — 0.458 мг, желатин*** — 45.028 мг; крышечка — краситель железа оксид красный (E172) — 0.76 мг, титана диоксид (E171) — 0.305 мг, желатин*** — 30.019 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
* сахарная крупка содержит сахарозу и патоку крахмальную.
** дисперсия Eudragit L30D содержит помимо метакриловой кислоты, этилакрилата сополимера и воды, также натрия лаурилсульфат (0.7% из расчета на твердое вещество в дисперсии) и полисорбат 80 (2.3% из расчета на твердое вещество в дисперсии) в качестве эмульгаторов.
*** содержит в среднем 14.5% воды (потеря в массе при высушивании).
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы, правовращающий изомер омепразола. Снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. Являясь слабым основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протоновый насос — фермент H+-K+-АТФ-азу. Ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию хлороводородной (соляной) кислоты. Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном применении в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз/сут, средняя максимальная концентрация хлороводородной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%.
Неустойчив в кислой среде. In vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность при повторном приеме в дозе 20 мг 1 раз/сут — 89%. Vd – 0.22 л/кг. Связывание с белками плазмы — 97%. Полностью метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии CYP2C19 с образованием гидрокси- и деметилированных метаболитов эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется другим изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме. Все метаболиты фармакологически неактивны. У пациентов с активным изоферментом CYP2C19 (пациенты с активным метаболизмом) системный клиренс — 17 л/ч после однократного приема и 9 л/ч — после многократного приема. T1/2 – 1.3 ч при систематическом приеме в режиме дозирования 1 раз/сут. AUC возрастает на фоне многократного приема (нелинейная зависимость дозы и AUC при систематическом приеме, что является следствием снижения метаболизма при «первом прохождении» через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного ингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом). Не кумулирует. Выводится до 80% дозы в виде метаболитов почками (менее 1% — в неизмененном виде), остальное количество — с желчью.
У пациентов с неактивным метаболизмом (1-2%) метаболизм эзомепразола в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. При систематическом приеме в дозе 40 мг 1 раз/сут, средняя AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с активным метаболизмом. Средние значения Cmax в плазме у пациентов с неактивным метаболизмом повышены приблизительно на 60%.
При тяжелой печеночной недостаточности скорость метаболизма снижена, что сопровождается увеличением AUC в 2 раза.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ.
В составе комбинированной терапии: эрадикация Helicobacter pylori, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori.
Принимают внутрь. Доза составляет 20-40 мг 1 раз/сут. Длительность приема зависит от показаний, схемы лечения, эффективности.
При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза — 20 мг/сут.
Часто: головная боль, боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.
Редко: дерматит, зуд, крапивница, головокружение, сухость во рту.
Период лактации, повышенная чувствительность к эзомепромазолу.
Данные о безопасности применения эзомепразола при беременности отсутствуют. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического вещества также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных при беременности, в период родов, а также в период постнатального развития.
Противопоказан в период лактации.
При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза — 20 мг/сут.
При наличии таких симптомов как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии (или подозрении) язвы желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза.
При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациента.
Во время лечения ингибиторами протонного насоса уровень гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции хлористоводородной кислоты. У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции хлористоводородной кислоты.
Полагают, что при одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови и усиление эффектов имипрамина, кломипрамина, циталопрама.
Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови и клинической эффективности итраконазола и кетоконазола.
При одновременном применении с кларитромицином описан случай значительного увеличения AUC эзомепразола вследствие угнетения его метаболизма под влиянием кларитромицина.
При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови диазепама и фенитоина, что, по-видимому, не имеет клинического значения.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Что из себя представляет препарат Эманера® и для чего его применяют
Что из себя представляет препарат Эманера®
Эманера® содержит активное вещество — эзомепразол магния дигидрат, которое относится к группе препаратов, называемых «ингибиторы протонной помпы». Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, выделяемое желудком.
Эманера® капсулы кишечнорастворимые показаны к применению у взрослых по следующим показаниям:
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
Это заболевание, при котором происходит обратный выброс кислоты из желудка в пищевод (трубку, соединяющую глотку с желудком), что вызывает воспаление, боль и изжогу.
язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori. Если у вас есть данное заболевание, то ваш врач может назначить это лекарственное средство в комбинации с антибактериальными препаратами и препаратами для заживления язв.
язвы желудка, связанные с приёмом НПВС (нестероидные противовоспалительные средства).
если вы принимаете НПВС, Эманера® может быть назначена для предупреждения образования язв желудка.
повышенный в желудке уровень кислоты в связи с разрастанием поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона),
профилактика рецидива в качестве длительной терапии после приводимого внутривенно лечения кровотечения из пептической язвы.
Подростки от 12 лет и старше:
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
Это заболевание, при котором происходит обратный заброс кислоты из желудка в пищевод (трубку, соединяющую глотку с желудком), что вызывает воспаление, боль и изжогу.
Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori. Если у вас есть данное заболевание, то ваш врач может назначить это лекарственное средство в комбинации с антибактериальными препаратами и препаратами для заживления язв.
Не принимайте Эманера®
если у вас аллергия на эзомепразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
если у вас когда-либо были аллергические реакции, связанные с приемом других ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол),
если вы принимаете препараты, содержащие нелфинавир (применяется для лечения ВИЧ).
Не принимайте препарат Эманера®, если что-либо из вышеперечисленного применимо в отношении вас. Если вы не уверены в этом, проконсультируйтесь с лечащим врачом до того, как начать принимать этот препарат.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата сообщите лечащему врачу, если у вас:
тяжелое заболевание печени,
тяжелое заболевание почек,
дефицит витамина В12,
ранее, после применения аналогичного препарата (который уменьшает выработку желудочной кислоты), отмечалось раздражение кожи,
вам следует выполнить специфический анализ крови (Хромогранин А).
Если у вас появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, сообщите об этом врачу как можно скорее, так как вам может потребоваться прекратить прием лекарственного средства. Не забудьте также сообщить о любых других болезненных состояниях, например, боли в суставах.
Эманера® может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас до начала или во время приема препарата наблюдается один из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу:
вы теряете много веса без явной причины, и у вас появились проблемы при глотании,
у вас наблюдается боль в желудке или расстройство пищеварения,
при наличии рвоты, в т. ч. с кровью,
при окрашивании стула в черный цвет (окрашенные кровью фекалии).
Если вы принимаете препарат Эманера® «по требованию», но при этом симптомы заболевания сохраняются или изменяются, следует обратиться к врачу.
При применении ингибитора протонной помпы, особенно в течение более чем одною года, может немного увеличиться риск перелома в области тазобедренного сустава, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас имеется остеопороз, или если вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск развития остеопороза).
Другие препараты и Эманера®
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в т. ч. реализуемые из аптек без рецепта врача. Это связано с тем, что Эманера® может оказать влияние на действие этих препаратов, или они могут оказать влияние на эффективность Эманеры®.
Не принимайте капсулы Эманера® совместно с лекарственными средствами, содержащими нелфинавир (для лечения ВИЧ).
Сообщите врачу, если вы принимаете любое из перечисленных лекарственных средств:
атазанавир,
дигоксин,
кетоконазол, итраконазол или вориконазол,
эрлотиниб,
циталопрам, имипрамин или кломипрамин,
диазепам,
фенитоин. В таком случае в начале и при завершении применения препарата Эманера® следует находиться под наблюдением врача.
препараты для снижения вязкости крови, например, варфарин. В таком случае в начале и при завершении применения препарата Эманера® следует находиться под наблюдением врача.
цилостазол,
цизаприд
метотрексат. Если вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач может порекомендовать временно прекратить прием препарата Эманера®.
клопидогрел,
такролимус,
рифампицин,
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Если врач одновременно с препаратом Эманера® назначил вам антибиотики, например, амоксициллин или кларитромицин, для лечения язвы, вызванной Helicobacterpylori, особенно важно сообщить ему о том, что вы принимаете какие-либо еще лекарственные средства.
Эманера® с едой и напитками
Капсулы можно принимать натощак или во время приема пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач примет решение, возможно ли применение Эманеры® в этот период.
Не известно, выделяется ли эзомепразол в грудное молоко. Следовательно; применение в период грудного вскармливания не рекомендовано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами маловероятно. Однако, получены сообщения о нежелательных реакциях, таких как головокружение (нечасто) и ухудшение зрения (редко) (смотрите раздел 4). В случае появления таких симптомов не рекомендуется управлять транспортным средством или работать с оборудованием.
Эманера® содержит сахарозу
Эманера содержит сахарные шарики, в состав которых входит сахароза. Если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если вы принимаете данное лекарственное средство в течение длительного периода времени, то лечащий врач должен контролировать ваше состояние (особенно при приеме более года).
Необходимо сообщить врачу об изменении каких-либо симптомов в случае приема лекарственного средства «по требованию».
В каком количестве следует принимать препарат
Врач назначит дозу и способ применения препарата. Это зависит от состояния пациента, его возраста и работы печени.
Рекомендуемые дозы представлены ниже.
Взрослые
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
Если ваш врач обнаружил, что ваша пищевая трубка (пищевод) немного повреждена, то рекомендуемая доза составляет 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель.
Ваш врач может посоветовать вам принимать такую же дозу еще в течение 4 недель, если пищевод еще не зажил или сохраняются симптомы заболевания.
Рекомендуемая доза после заживания пищевода составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 20 мг в день.
Если ваш пищевод не был поврежден, рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 20 мг ежедневно. После того, как симптомы заболевания будут под контролем, ваш врач может посоветовать вам принимать лекарство по мере необходимости, но не более одной кишечнорастворимой капсулы Эманера® 20 мг в день.
Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, ваш врач может назначить вам более низкие дозы.
Для лечения и предупреждения повторного появления язв, вызванных Helicobacterpylori
Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 20 мг два раза в день в течение одной недели.
Ваш врач также посоветует вам принимать антибактериальные препараты, например, амоксициллин и кларитромицин.
Для лечения язв желудка, связанных с приемом НПВС (нестероидные противовоспалительные средства)
Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
Для предупреждения образования язв желудка во время приема НПВС (нестероидные противовоспалительные средства)
Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера 20 мг один раз в день.
Для лечения повышенного уровня кислоты в желудке в связи с разрастанием поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона)
Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 40 мг два раза в день.
Ваш врач отрегулирует дозу и продолжительность применения препарата в зависимости от вашего состояния. Максимальная доза составляет 80 мг два раза в день
Для профилактики рецидива в качестве длительной терапии после проводимого внутривенно лечения кровотечения из пептической язвы.
Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 40 мг в течение 4 недель.
Подростки от 12 лет
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью:
Если ваш врач обнаружил, что ваша пищевая трубка (пищевод) немного повреждена, то рекомендуемая доза составляет 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель.
Ваш врач может посоветовать вам принимать такую же дозу еще в течение 4 недель, если пищевод еще не зажил или сохраняются симптомы заболевания.
Рекомендуемая доза после заживания пищевода составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 20 мг в день
Если ваш пищевод не был поврежден, рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 20 мг ежедневно.
Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, ваш врач может назначить вам более низкие дозы.
Для лечения и предупреждения повторного появления язв, вызванных Helicobacterpylori
Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 20 мг два раза в день в течение одной недели.
Ваш врач также посоветует вам принимать антибактериальные препараты, например, амоксициллин и кларитромицин.
Как принимать препарат Эманера®
Вы можете принимать капсулы в любое время дня.
Вы можете принимать капсулы с пищей или натощак.
Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Не следует разжевывать или раздавливать их. Это связано с тем, что внутри содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой, которые защищают лекарственное средство от воздействия кислоты в желудке. Пеллеты важно не повредить.
Что делать, если у пациента имеются затруднения при проглатывании капнул
При наличии затруднений при проглатывании капсул:
Откройте капсулу и высыпьте пеллеты в стакана чистой (не газированной) воды. Не используйте другую жидкость.
Выпейте смесь сразу же или в течение 30 минут после приготовления. Всегда перемешивайте смесь перед употреблением.
Следует убедиться, что вы выпили все лекарственное средство. Для этого ополосните стакан водой и выпейте ее. Твердые частички содержат лекарственное средство — не жуйте и не раздавливайте их.
Если пациент не может проглотить капсулу, то гранулы можно смешать с водой и залить в шприц. Затем этот раствор можно ввести через желудочный зонд прямо в желудок.
Дети младше 12 лет
Препарат не рекомендован детям младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Если вы приняли препарата больше, чем следовало
Следует немедленно обратиться к врачу.
Если вы забыли принять препарат Эманера®
Если вы забыли вовремя принять препарат, примите его сразу же, как только вспомнили. Однако если уже почти настало время следующей дозы, пропустите прием.
Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у вас наблюдается какая-либо из перечисленных далее нежелательных реакций, следует прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу.
Внезапное стерторозное (свистящее) дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или затруднения при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
Покраснение кожи, появление волдырей или шелушения. Могут появиться крупные волдыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).
Желтая кожа, темная моча и повышенная утомляемость могут являться симптомами заболеваний печени. Данные реакции являются редкими и могут возникать у 1 из 1000 человек.
Другие нежелательные реакции перечислены далее.
Частые (≥ 1/100 до
Головная боль
Боль в животе, запор, диарея, метеоризм
Тошнота или рвота
Железистые полипы дна желудка
Нечастые (≥ 1/1 000 до
Отеки стоп и голеностопных суставов
Бессонница
Головокружение, ощущение покалывания, сонливость
Вертиго
Сухость во рту
Изменение лабораторных показателей, отражающих работу печени
Кожная сыпь, шелушение кожи и зуд
Перелом бедра, запястья или позвоночника (если препарат применяют в высоких дозах и в течение длительного периода времени)
Редкие (≥ 1/10 000 до
Лейкопения, тромбоцитопения
Гипонатриемия
Возбуждение, спутанность сознания, депрессия
Расстройство вкуса
Нечёткость зрения
Внезапное ослабление дыхания (бронхоспазм)
Воспаление слизистой оболочки полости рта
Желудочно-кишечный кандидоз
Заболевания печени, включая желтуху, которые могут проявляться пожелтением кожи, потемнением мочи, повышенной утомляемостью
Выпадение волос (алопеция)
Кожные реакции в ответ на воздействие солнечных лучей
Боль в суставах (артралгия) и мышечная боль (миалгия)
Общее ухудшение самочувствия и снижение работоспособности
Повышенное потоотделение
Очень редкие (
Агранулоцитоз, панцитопения
Агрессия
Галлюцинации
Тяжелые заболевания печени, приводящие к печёночной недостаточности и энцефалопатии
Внезапное появление тяжелой сыпи или шелушения кожи. Симптомы могут сопровождаться повышением температуры тела и болями в суставах (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Мышечная слабость
Тяжелые заболевания почек
Увеличение груди у мужчин
Частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным)
Если вы принимаете препарат в течение более чем трех месяцев, уровень магния в крови может снизиться, что может проявляться в виде усталости, непроизвольных мышечных сокращений, дезориентации, судорог, головокружения, увеличения частоты сердечных сокращений. Если у вас возникнут какие-либо из указанных симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови в целях контроля уровня магния.
Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
Сыпь, возможно, сопровождающаяся болью в суставах.
Эманера может в очень редких случаях оказывать влияние на лейкоциты, что приводит к иммунной недостаточности. Если у вас имеется инфекция, которая сопровождается лихорадкой с резким ухудшением общего состояния или лихорадкой с симптомами местного инфицирования, такими, как боль в области шеи, горла, полости рта, затруднение мочеиспускания, Вам следует как можно скорее проконсультироваться с врачом и сдать анализы, чтобы исключить агранулоцитоз. Важно сообщить обо всех принимаемых лекарственных средствах.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, сообщите о них врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защит?
