Энцефабол при головной боли

Суспензия для приема внутрь от молочно-белого до слегка коричневатого цвета, вязкая, с ароматным запахом.

5 мл
пиритинол	80.5 мг
соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата	100 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат — 1.1 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.75 мг, метилпарагидроксибензоат — 3.25 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, калия сорбат — 6.75 мг, контрамарум ароматический — 2.65 мг, повидон — 50 мг, кремния диоксид коллоидный — 50 мг, гиэтеллоза — 36.805 мг, глицерол 85% — 250 мг, сорбитола раствор 70% — 750 мг, вода очищенная — 4062.195 мг.

200 мл — флаконы темного стекла (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 — 93 %). Cmax в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения около 2.5 часов.

Пиритинол быстро метаболизирует. 20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72.4-74.2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. C калом выводится только 5% дозы.

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности

Симптоматическое лечение хронических нарушений функции головного мозга при наличии следующих основных симптомов:

нарушения памяти, концентрации внимания и мышления;
снижение мотивации;
быстрая утомляемость;
другие симптомы при цереброваскулярных заболеваниях и нарушениях.

В педиатрии:

нарушения нервно-психического развития.

Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).

Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в сутки в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).

Дети от 1 года: по 1/2-1 чайной ложке суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Дети от 7 лет: по 1/2 — 2 чайных ложки суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.

Через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ≥1/10

Частые: ≥1/100, <1/10

Нечастые: ≥1/1000, <1/100

Редкие: ≥1/10 000, <1/1000

Очень редкие: ≤1/10 000

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:(*) нечасто — эозинофилия, тромбоцитопения; очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, стоматит, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — печеночная недостаточность*; очень редко — гепатит*, холестаз*, холестатический гепатит*, желтуха.

Нарушения со стороны иммунной системы:(*) часто — реакции гиперчувствительности различной степени тяжести преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, повышение температуры тела; очень редко — аутоиммунный инсулиновый синдром.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия, артралгия, миастения, полимиозит*.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — нарушения сна; нечасто — повышенная возбудимость; очень редко — парестезия*.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — протеинурия; очень редко — нефротический синдром, гематурия*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь*, зуд; очень редко — плоский лишай*, крапивница*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, чувство холода, утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:(*) нечасто — повышение активности трансаминаз, появление антинуклеарных антител; очень редко — появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител.

* При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.

повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;
хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: тяжелая почечная или печеночная недостаточность; тяжелые заболевания крови; аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острые или в анамнезе).

Т.к. препарат содержит сорбитол, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Т.к. препарат содержит парагидроксибензоат, в редких случаях возможны аллергические реакции у предрасположенных пациентов, которые могут проявляться с задержкой.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями крови, ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину, аутоиммунными заболеваниями: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острыми или в анамнезе).

Данные для ограниченного числа беременных женщин, применявших данный препарат, свидетельствуют об отсутствии каких-либо нежелательных воздействий пиритинола на беременность или здоровье плода/новорожденного. Другие значимые эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. Исследования на животных не обнаружили какого-либо прямого или непрямого нежелательного воздействия пиритинола на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер и его незначительные количества (максимум 0.4%) экскретируются в грудное молоко. Угроза для ребенка отсутствует.

Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Препарат противопоказан при заболеваниях почек в анамнезе.

Назначают детям с с 3 дня после рождения.

Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.

Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения у отдельных пациентов нежелательных реакций, таких как головокружение и усталость.

В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу.

Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности — 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Препарат отпускается по рецепту.

RUS-CIS/MULC/1118/0031

Источник

Энцефабол — препарат, созданный для корректировки различных расстройств головного мозга. Это проверенное и хорошо изученное средство с доказанной эффективностью. Лекарство применяется неврологами для лечения детей, начиная с двухсуточного возраста. Медикамент подходит не всем — имеется ряд противопоказаний, иногда возникают побочные эффекты. Давать его ребёнку самостоятельно для профилактики или улучшения памяти запрещено. Подробнее о медикаменте читайте в обзоре.

Энцефабол: инструкция по применению.

Энцефабол улучшает память, увеличивает мозговую активность и работоспособность.

Основная информация и формы выпуска

Энцефабол относится к ноотропным препаратам, то есть средствам, улучшающим работу головного мозга. Действующее вещество лекарства — пиритинол. Препарат выпускается в форме:

таблеток (жёлтые, выпуклые, по 50 шт. в упаковке), каждое драже содержит 0,1 г дигидрохлорида пиритинола, средняя стоимость — 650-750 руб.;
суспензии (вязкая белая жидкость со сладковатым ароматам, разлитая во флаконы по 200 мл), в 5 мл суспензии 80,5 мг основного вещества; цена — 690-800 руб.

Правила приёма суспензии.

Суспензию можно давать грудным деткам с первых дней жизни.

Для лечения пациентов до 7 лет удобнее суспензия Энцефабол. Её легче давать мерной ложечкой, ребёнку не придётся прилагать усилий для проглатывания таблетки. Сироп привлекательно выглядит и имеет приятный вкус, благодаря чему вызывает меньший протест юных пациентов. Есть и минусы — вкусовые добавки способны вызвать аллергию и снизить эффективность принимаемых совместно с Энцефаболом медикаментов.

С инструкцией по применению препарата обязательно стоит ознакомиться перед тем, как давать лекарство детям. Скачать инструкцию можно здесь. В любом случае, нельзя заниматься самолечением: необходима очная консультация педиатра и/или невролога.

На приёме у невропатолога.

Перед приёмом проконсультируйтесь со специалистом.

Помните: в состав Энцефабола входят компоненты, которые воздействуют на головной мозг. Кроме того, существуют противопоказания и возможны побочные эффекты. Даже взрослым медикамент назначают с осторожностью.

Действие

Энцефабол действует по следующим направлениям:

улучшение усвояемости нервными клетками питательных веществ (в том числе, глюкозы);
избавление клеток от токсинов и других мешающих обменным процессам продуктов;
активизация синтеза кислот, необходимых для нормальной работы нервных клеток;
активизация кровообращения в сосудах головного мозга, способствующего лучшему кислородоснабжению тканей: препарат разжижает кровь;
препятствование выработки губительных для клеточных мембран свободных радикалов.

В результате улучшаются высшие функции мозга: увеличиваются мозговая активность и работоспособность, совершенствуются память, внимание, речь и мышление, улучшается настроение.

Как вылечить ЗЗР?

После курса лечения дети как правила с лёгкостью повторяют новые слова и предложения.

Попав внутрь, лекарство на 90% всасывается в ЖКТ (причём на 70% этот процесс происходит ещё на пути к желудку). Примерно через час пиритинол попадает в головной мозг (в серое вещество), где и накапливается.

Показания

Согласно инструкции, показанием к приёму Энцефабола служат расстройства головного мозга, вызванные разными причинами (генетика, родовые травмы и т.д.). Педиатры и неврологи назначают препарат в следующих случаях:

ЗЗР — задержка речевого развития (несоответствие уровня развития речевого аппарата и словарного запаса возрасту);
ЗПР — задержка психического развития (патологические изменения в эмоциональной сфере, проблемы с памятью, мышлением, речью, социальной адаптацией, волей и т.д.);
гипервозбудимость;
недостаточная активность;
наличие последствий энцефалита;
быстрая утомляемость;

Большая нагрузка в школе.

Препарат будет полезен при быстрой утомляемости и низкой концентрации внимания.

энцефалопатия — гибель нервных клеток из-за недостаточного снабжения кислородом тканей головного мозга вследствие нарушения кровообращения;
церебрастенический синдром — отставание психологического развития ребёнка от возрастной нормы;
церебральный паралич;
вегетососудистая дистония;
гидроцефалия;
олигофрения.

Применение лекарства возможно и в комплексной терапии отдельных состояний у детей и подростков:

мигрени;

Как лечить головные боли?

Энцефабол поможет при головной боли.

психозы и неврозы;
депрессии, повышенная тревожность;
астения;
травмы головы;
восстановительный период после хирургических операций на головном мозге;
недостаточность кровообращения в головном мозге;
симптомы деменции (приобретенного слабоумия);
рассеянная концентрация, плохая память, нарушения внимания.

Противопоказания

Существует несколько абсолютных противопоказаний — индивидуальная гиперчувствительность к пиритинолу, эпилепсия, склонность к судорогам. С осторожностью, только после тщательного обследования, лекарство назначается при наличии в анамнезе (информация о состоянии здоровья) пициента:

патологий мочевыводящей системы и болезней почек — большая часть лекарства выводится почками с мочой;
выраженных патологических изменений печени;
аутоиммунных заболеваний в стадии обострения (например, системная красная волчанка);
острых расстройств иммунитета — онкология, грипп, ОРВИ и т.д.;
заболеваний опорно-двигательного аппарата — ревматоидный артрит, артрит;
нарушений в составе крови;
миастении — аутоиммунная болезнь, проявляющееся в патологической слабости и быстрой утомляемости мышц;
пемфигуса — редкое заболевание, симптом которого — пузырчатая сыпь на коже и слизистых.

Побочные действия

Согласно отзывам, если давать Энцефабол ребёнку в соответствии с правилами инструкции и только после консультации с врачом (по назначению специалистом), нежелательные эффекты не проявляются. Но поскольку побочные действия теоретически всё же возможны, лучше знать их «в лицо». В отдельных случаях возникают:

кожные высыпания;
тошнота и рвота;
головные боли;
головокружения;
бессонница;

Ребёнок плохо спит.

Некоторые родители отмечают бессонницу у детей после употребления лекарства.

потеря аппетита;
изменения вкусовых ощущений;
истеричность (у грудничков — капризность и беспокойство);
расстройство стула.

Дозировка и указания

Энцефабол разрешено принимать малышам уже с двухсуточного возраста. Детская норма для новорождённых — 1 мл суспензии в сутки. Конечно, в этом случае состояние пациента и его реакция на лечение должны контролироваться специалистами.

Детям со второго месяца жизни суточная дозировка увеличивается каждую неделю на 1 мл, пока не достигает 5 мл. Пациентам от года до 7 лет показан трёхкратный приём 5 мл средства в день. Детям от 7 лет можно продолжать лечиться сиропом (2,5-10 мл до 3 раз в сутки) или уже принимать таблетки (по 1-2 штуки 1-3 раза в день).

В каждом случае доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от патологии, характера течения заболевания, общего состояния здоровья пациента.

Симптомы передозировки аналогичны описанным выше побочным эффектам. Отличие — нарастающая интенсивность. При их появлении необходимо прекратить приём препарата, а иногда показаны сорбенты, симптоматическая терапия и промывание желудка.

Правила приёма препарата.

Перед приёмом суспензии малыш должен плотно покушать.

Принимать лекарство нужно после еды либо вместе с пищей. Таблетки не рекомендуется разжёвывать или предварительно измельчать для облегчения проглатывания. Лучшее время их приёма — утренние часы, когда организм бодрствует. Позже чем за три часа до сна пить медикамент не следует — он разжижает кровь, а это ведёт к перевозбуждению ЦНС. Исключение — вегетососудистая дистония, депрессия, послеоперационный период.

Что касается длительности курса, то она определяется врачом индивидуально и может составлять от нескольких недель до полугода. Так, например, бессонница при церебральном параличе и вегетососудистой дистонии лечится в среднем 2-3 недели. А срок приёма препарата при олигофрении, нарушениях психологического и речевого развития детей, умственной отсталости — 3-12 месяцев.

Важно: при длительном применении Энцефабола проявляется раздражающее действие пиритинола на слизистые. Это негативно сказывается на работе печени и органов ЖКТ юных пациентов. Поэтому при продолжительности курса в несколько месяцев нужна поддерживающая пищеварительную систему терапия (например, витамины В, К, Д) и особый родительский король за сбалансированностью питания.

Аналоги

У Энцефабола есть аналоги на российском фармацевтическом рынке. Они оказывают схожий лечебный эффект и имеют одинаковые показания, но различаются по цене и составу. Подобные Энцефаболу лекарства с идентичным действующим веществом пиритинол:

Энербол;
Церебол;
Пиридитол.

Другой структурой, но похожим действием обладают:

Аминалон;

Аминалон для детей.

Аналог Энцефабола — Аминалон — ноотропный препарат, регулирующий кровообращение и обмен веществ в головном мозге.

Глицин;
Кортексин;
Луцетам;
Ноотропил;
Нооцетам;
Пирацетам;
Тенотен;
Фенибут.

Прежде чем купить менее дорогостоящий аналог, проконсультируйтесь с врачом. Самостоятельная замена препарата недопустима, так как каждое средство имеет свои особенности и противопоказания.

Отзывы

Отзывы родителей, лечивших детей Энцефаболом, помогут сделать выводы об эффективности и безопасности лекарства.

Марина В., 31 год:

«Дочка в 4 года очень плохо говорила. Не молчала — наоборот, рот не закрывался. Но разобрать её слова было не возможно — почти отсутствовали окончания, малышка переставляла и коверкала слоги. Невролог прописала нам Энцефабол (сироп) на месяц плюс Магний В6. Параллельно занимались с логопедом, да и дома не отставала от ребёнка: читала ей стихи, задавала по ним вопросы, побуждала к пересказыванию. Не знаю, что именно сработало (скорее, всё в комплексе), но месяц спустя ситуация исправилась. Дочь стала говорить понятнее, начала стараться правильно произносить слоги, словарный запас заметно расширился».

Что делать, если ребёнок не говорит?

Пусть ребёнок удивляет вас каждый день новыми словами.

Ольга С., 31 год:

«Дочка родилась недоношенной, поставили ишемию мозга. Пили Энцефабол по назначению раз в сутки, по утрам, в течение 30 дней. Спустя 1,5 месяца диагноз сняли. Сейчас нам 2,5 года. Почти не говорит. Невролог снова прописала это лекарство — уже в большей дозировке и трижды в день. Явного прорыва в развитии речи пока не заметно».

Анастасия Е., 39 лет:

«Сын в родах пострадал от гипоксии. Результат был виден на УЗИ головного мозга, плюс повышенный тонус. Малышу едва исполнился месяц, когда нам назначили суспензию Энцефабол. Ещё для снятия напряжения мышц рекомендовали массаж. К 2,5 месяцам ситуация улучшилась. Я бы даже сказала, ребёнок стал развиваться с опережением — начал уверенно держать головку, хорошо захватывать игрушки, даже опираться на ручки. Но была и побочная реакция — спустя несколько дней после того, как дали первую дозу лекарства, спокойный до этого сынок превратился в капризного. Курс все равно пропили до конца, так как я привыкла доверять врачам, да и результаты оказались явными и видимыми».

Резюме

Энцефабол — ноотроп, обладающий своими достоинствами и недостатками. К плюсам препарата относятся:

эффективность: улучшает память, внимание, концентрацию, повышает умственную работоспособность, активизирует мозговое кровообращение, снимает головные боли, способствует совершенствованию моторики, помогает при таких диагнозах, как ЗРР и ЗПР;
быстрое проявление лечебного эффекта — обычно улучшения видны уже в течение первых 1,5 месяцев с начала приёма;
наличие двух форм выпуска, удобных для разных возрастов и случаев;
приятный вкус и запах суспензии.

Среди минусов обычно называют:

большое количество противопоказаний;
нередко проявляющиеся побочные реакции (судя по отзывам родителей, чаще это кожные высыпания, нарушения ночного сна, гипервозбудимость, у младенцев — обильное срыгивание);
длительность курсов приёма (в отдельных случаях до года);
стоимость: в аптеках можно найти аналоги, цена которых в разы ниже.

В целом Энцефабол — качественный ноотропный препарат с высокой эффективностью. Это достаточно сильное средство, воздействующее на головной мозг. Принимать его без назначения врача ни в коем случае нельзя.

Наталия Рой