Кардиаск от головной боли

Латинское название: CardiASK

Код ATX: В01АС06

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота (acetylsalicylic acid)

Производитель: ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Цены в аптеках: от 40 руб.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КардиАСК

КардиАСК – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), антиагрегант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма КардиАСК – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью, возможна легкая шероховатость (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки).

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота, в 1 таблетке – 50 или 100 мг.

Дополнительные компоненты: пласдон К-90, пласдон S-630, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза, твин-80, колликут МАЕ 100Р, тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, крахмал кукурузный, масло касторовое.

Фармакологические свойства

КардиАСК характеризуется антиагрегационным действием. Для него также свойственны жаропонижающие, анальгезирующие и противовоспалительные свойства.

Фармакодинамика

Механизм противоагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) заключается в необратимом ингибировании циклооксигеназы (ЦОГ-1). Это приводит к подавлению агрегации тромбоцитов и угнетению синтеза тромбоксана А2. Антиагрегантное действие наибольшим образом проявляется во влиянии на тромбоциты, которые утрачивают способность к повторному синтезу циклооксигеназы. Продолжительность антиагрегантного эффекта составляет примерно 7 суток после однократного приема, причем он более выражен у пациентов мужского пола, чем у женщин.

АСК увеличивает фибринолитическую активность плазмы крови и уменьшает содержание витамина К-зависимых факторов свертывания (X, IX, VII, II).

Фармакокинетика

После перорального приема АСК быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, при этом частично метаболизируясь во время абсорбции. В течение и после всасывания активный компонент КардиАСК переходит в основной метаболит – салициловую кислоту, метаболизирующуюся в печени под воздействием ферментов. В результате образуются такие метаболиты, как салицилуровая кислота, глюкуронида салицилат и фенилсалицилат, которые обнаруживают в моче и многих тканях.

У пациенток женского пола процессы метаболизма протекают медленнее вследствие более слабой активности ферментов в сыворотке крови. Максимальное содержание АСК в плазме крови регистрируется через 10-20 минут после перорального приема, салициловой кислоты – через 0,3–2 часа. Поскольку таблетки имеют кислотоустойчивое покрытие, высвобождение АСК происходит не в желудке (оболочка таблетки эффективно препятствует растворению препарата), а в двенадцатиперстной кишке с ее щелочной средой. По этой причине абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедляется в течение 3–6 часов по сравнению с обычными таблетками, не имеющими оболочки.

Салициловая кислота и АСК интенсивно связываются с белками плазмы крови (на 66–98% в зависимости от дозы) и быстро распределяются в системах организма. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Экскреция салициловой кислоты является дозозависимой, поскольку ее метаболизм лимитирован возможностями ферментативной системы. Период полувыведения достигает 2–3 часов при приеме АСК в небольших дозах и 15 часов при приеме препарата в высоких дозах (обычно при применении в качестве анальгезирующего средства). В отличие от остальных салицилатов, многократный прием препарата не приводит к кумуляции негидролизированной АСК в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой. У больных с нормальной функцией почек 80–100% дозы КардиАСК, принятой однократно, выводятся через почки на протяжении 24–72 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, КардиАСК применяется для профилактики следующих заболеваний:

Преходящие нарушения мозгового кровообращения;
Инсульт, в том числе у пациентов с преходящими нарушениями мозгового кровообращения;
Тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах, включая ангиопластику и эндартерэктомию сонных артерий, аортокоронарное и артериовенозное шунтирование;
Тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей, в том числе при длительной иммобилизации пациента вследствие обширного хирургического вмешательства;
Острый инфаркт миокарда у пациентов с факторами риска, такими как сахарный диабет, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение, пожилой возраст, курение;
Повторный инфаркт миокарда.

Также КардиАСК применяется для лечения нестабильной стенокардии.

Противопоказания

Печеночная/почечная недостаточность;
Желудочно-кишечное кровотечение;
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
Геморрагический диатез;
Аспириновая триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВС);
Бронхиальная астма, вызванная приемом салицилатов и НПВС;
Одновременное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
Возраст до 18 лет;
I и III триместр беременности;
Лактация;
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Относительные (заболевания и состояния, требующие осторожности при применении КардиАСК в связи с наличием риска развития осложнений):

Подагра;
Гиперурикемия;
Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта или кишечные кровотечения в анамнезе;
Бронхиальная астма;
Хронические заболевания органов дыхания;
Полипоз слизистой оболочки носа;
Сенная лихорадка;
Аллергические реакции на лекарственные средства;
Дефицит витамина K;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Одновременное применение метотрексата в дозе меньше 15 мг в неделю;
II триместр беременности.

Инструкция по применению КардиАСК : способ и дозировка

КардиАСК следует принимать внутрь перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Рекомендуемые дозы:

Профилактика при подозрении на острый инфаркт миокарда: по 100-200 мг в сутки или по 300 мг через день (первую таблетку рекомендуется разжевать, чтобы она быстро абсорбировалась);
Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии фактов риска: по 100 мг в сутки или по 300 мг через день;
Нестабильная стенокардия, а также профилактика повторного инфаркта миокарда, инсульта, преходящего нарушения мозгового кровообращения, тромбоэмболических осложнений после инвазивных исследований или хирургических вмешательств на сосудах: по 100-300 мг в сутки;
Профилактика тромбозов глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: по 100-200 мг в сутки или по 300 мг через день.

Продолжительность терапии определяется индивидуально, но применяется КардиАСК длительно.

Побочные действия

Дыхательная система: бронхоспазм;
Система кроветворения: повышенная кровоточивость; редко – анемия;
Пищеварительная система: болевые ощущения в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, изжога, тошнота, рвота, язвы слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. с перфорацией), желудочно-кишечные кровотечения;
Центральная нервная система: шум в ушах, головокружение;
Аллергические реакции: крапивница, анафилактические реакции, отек Квинке.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (возникает при приеме АСК в суточных дозах, превышающих 100 мг/кг, в течение более чем 2 суток) может являться результатом длительного применения КардиАСК в токсических дозах в случае неправильно назначенной терапевтической схемы лечения (хроническая интоксикация) либо однократного случайного или намеренного приема токсической дозы лекарственного средства ребенком или взрослым (острая интоксикация).

Признаки хронической интоксикации производными салициловой кислоты не имеют особой специфики и нередко диагностируются с трудом. Легкая интоксикация обычно возникает только после неоднократного приема АСК в значительных дозах и выражается в снижении слуха, шуме в ушах, головной боли, головокружении, чрезмерном потоотделении, тошноте и рвоте, нарушениях сознания. После уменьшения дозы КардиАСК данная симптоматика исчезает. Шум в ушах может проявляться при уровне АСК в плазме крови 150–300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы регистрируются при уровне АСК в плазме крови, превышающем 300 мкг/мл.

Характерным признаком острой интоксикации считается тяжелое нарушение кислотно-основного баланса, симптомы которого различаются в зависимости от степени тяжести интоксикации и возраста пациента. У детей типичным признаком является развитие метаболического ацидоза.

Лечение интоксикации проводят в соответствии с утвержденными стандартами, а его направление определяется клинической картиной и степенью тяжести интоксикации. Терапия направлена преимущественно на выведение КардиАСК из организма и восстановление кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса. Передозировка считается особо опасной у пациентов преклонного возраста.

К симптомам передозировки легкой и умеренной степени тяжести относят респираторный алкалоз, тахипноэ, гипервентиляцию, чрезмерное потоотделение, профузное потоотделение, головную боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, помутненное сознание, тошноту, рвоту.

В качестве лечения рекомендуется желудочный лаваж, неоднократный прием активированного угля, восстановление кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса, форсированный щелочной диурез.

Симптомами передозировки средней и тяжелой степени считаются:

неврологические нарушения [торможение функций ЦНС (спутанность сознания, судороги, сонливость, кома) и токсическая энцефалопатия];
шум в ушах, глухота;
нарушения дыхания (асфиксия, гипервентиляция, угнетение дыхательного центра, некардиогенный отек легких);
гиперпирексия;
респираторный алкалоз, сопровождающийся компенсаторным метаболическим ацидозом;
гематологические нарушения (гипопротромбинемия, пролонгирование протромбинового времени, ряд состояний от торможения агрегации тромбоцитов до коагулопатии);
нарушения функционирования сердечно-сосудистой системы (угнетение сердечной деятельности, снижение артериального давления, аритмии);
желудочно-кишечные кровотечения;
нарушения водно-электролитного баланса (дегидратация);
нарушение метаболизма глюкозы [кетоацидоз, гипогликемия (часто у детей), гипергликемия];
дисфункции почек от олигурии до возникновения почечной недостаточности, сопровождающиеся гипонатриемией, гипернатриемией, гипокалиемией.

В этом случае пациента немедленно госпитализируют в специализированный стационар для проведения экстренной терапии, заключающейся в желудочном лаваже, многократном приеме активированного угля, восстановлении кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса, гемодиализе, форсированном щелочном диурезе и назначении симптоматической терапии.

Особые указания

КардиАСК может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Риску подвержены пациенты со следующими заболеваниями: бронхиальная астма в анамнезе, хронические заболевания дыхательных путей, полипоз слизистой оболочки носовой полости, сенная лихорадка, аллергические реакции на другие лекарственные препараты (проявляющиеся, в том числе, кожными высыпаниями, зудом, крапивницей).

Принимаемый в высоких дозах КардиАСК может вызвать подагру у предрасположенных пациентов (т.е. у больных со сниженной экскрецией мочевой кислоты).

Пациенты, получающие ацетилсалициловую кислоту, подвержены риску развития желудочно-кишечных кровотечений, а во время и после хирургических вмешательств – кровотечениям различной степени.

Больным сахарным диабетом, проходящим гипогликемическую терапию, следует иметь в виду, что АСК в высоких дозах может оказывать гипогликемическое действие.

Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, поскольку этанол повышает риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием КардиАСК не отражается на способности управлять транспортными средствами и выполнять работы, связанные с повышенной концентрацией внимания и быстрыми психомоторными реакциями.

Применение при беременности и лактации

Прием КардиАСК в высоких дозах в I триместре беременности повышает риск развития дефектов у плода (пороки сердца, расщепление верхнего неба), поэтому его назначение в этот период противопоказано. Во II триместре беременности салицилаты назначают только после тщательного соотнесения пользы для матери и потенциального риска для плода, в основном в суточных дозах не более 150 мг и в течение непродолжительного периода времени.

В III триместре беременности КардиАСК в высоких дозах (более 300 мг в сутки) может спровоцировать повышенную кровоточивость у матери и плода, досрочное закрытие артериального протока у плода, торможение родовой деятельности, а прием препарата непосредственно перед родами нередко приводит к внутричерепным кровоизлияниям, особенно у недоношенных детей. Поэтому применение лекарственного средства в данный период запрещено.

АСК и ее метаболиты в небольших концентрациях проникают в грудное молоко. Случайный прием препарата во время грудного вскармливания не вызывает побочных реакций у ребенка и не требует отмены кормлений. Однако при длительной терапии или приеме КардиАСК в высоких дозах лактацию следует немедленно прекратить.

При нарушениях функции почек

КардиАСК противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). При дисфункциях почек с КК более 30 мл/мин препарат применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

КардиАСК не назначают при печеночной недостаточности класса В и выше в соответствии со шкалой Чайлд – Пью. При дисфункциях печени ниже класса В в соответствии с данной шкалой его необходимо принимать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Метотрексат: снижается его почечный клиренс, за счет чего усиливаются эффекты метотрексата; увеличивается частота развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;
Дигоксин: повышается концентрация в плазме крови, усиливаются эффекты;
Гепарин, непрямые антикоагулянты, тромболитические и антитромбоцитарные препараты (в том числе тиклопидин), гипогликемические средства (инсулин и производные сульфонилмочевины), вальпроевая кислота: усиливается их действие;
Урикозурические препараты (в том числе бензбромарон): ослабляется их действие;
Этанол: отмечается аддитивный эффект;
Глюкокортикостероиды (ГКС): усиливается выведение и ослабевает действие ацетилсалициловой кислоты, а после отмены ГКС возрастает риск передозировки АСК;
Антикоагулянты, тромболитики, антитромбоцитарные препараты: возрастает риск развития кровотечений;
Ибупрофен: снижается эффективность АСК.

Аналоги

Аналогами КардиАСК являются: Анопирин, Тромбогард 100, АСК-кардио, Уолш-асалгин, Аспикор, Тромбо АСС, Аспинат, Аспинат 300, Аспинат Кардио, Таспир, Аспирин, Аспирин 1000, Аспирин Кардио, Аспирин Экспресс, Аспирин «Йорк», Плидол 100, Плидол 300, Ацекардол, Микристин, Ацентерин, Ацетилсалициловая кислота, Колфарит, Ацилпирин, Зорекс Утро, Ацсбирин, Буфферин, Тромбопол, Упсарин УПСА, Эйч-эл-пейн.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в месте, недоступном для детей, защищенном от света и влаги.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о КардиАСК

Согласно отзывам, КардиАСК является эффективным и оказывает выраженное терапевтическое действие. Однако сопоставить эффективность препарата и его аналогов не представляется возможным. Также пациентам нравится его невысокая стоимость.

Специалисты также хорошо отзываются о лекарственном средстве. Очень часто КардиАСК назначается для профилактики тромбозов различной этиологии, инсульта и инфаркта миокарда.

Цена на КардиАСК в аптеках

Примерная цена на КардиАСК дозировкой 50 мг составляет 51–63 рубля (за упаковку 30 таблеток) или 92–105 рублей (за упаковку 60 таблеток). Купить препарат дозировкой 100 мг можно приблизительно за 64–82 рубля (за упаковку 30 таблеток) или 111–131 рубль (за упаковку 60 таблеток).

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается легкая шероховатость и слабый запах уксусной кислоты.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота	100 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (сахар молочный), масло касторовое гидрогенизированное, повидон ()пласдон К-90 или коллидон 90F), полисорбат (твин-80), целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата (1:1) (колликут МАЕ 100Р), сополимер макрогола и поливинилового спирта (колликут IR), коповидон (пласдон Эс-630), триэтилцитрат, тальк, титана диоксид.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

НПВП, антиагрегант. В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая инактивация ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана A2 и подавляется агрегация тромбоцитов.

Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. В высоких дозах АСК также оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Антиагрегантный эффект развивается даже после применения препарата в малых дозах и сохраняется в течение 7 сут после однократного приема.

Всасывание

После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax АСК в плазме крови достигается через 10-20 мин после приема внутрь, салициловой кислоты — через 0.3-2 ч.

Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена на 3-6 ч по сравнению с обычными (без такой оболочки) таблетками.

Распределение

АСК и салициловая кислота связываются с белками плазмы крови (от 66% до 98% в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

В отличие от других салицилатов, при многократном применении препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови.

Метаболизм

АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронид салициловой кислоты и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче.

Выведение

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Т1/2 составляет от 2-3 ч (при применении АСК в низких дозах) до 15 ч (при применении препарата в высоких дозах в качестве анальгезирующего средства).

Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (в т.ч. сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда);
стабильная стенокардия;
профилактика ишемического инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящими нарушениями мозгового кровообращения);
профилактика тромбоэмболий после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (в т.ч. аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий);
профилактика тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно перед едой. Таблетки следует запивать большим количеством жидкости.

КардиАСК® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

С целью первичной профилактики острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска назначают по 50-100 мг/сут.

С целью профилактики повторного инфаркта миокарда, при стабильной и нестабильной стенокардии — по 50-100 мг/сут.

При нестабильной стенокардии (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда) назначают по 50-100 мг/сут.

С целью профилактики ишемического инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения — по 50-100 мг/сут.

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах — по 50-100 мг/сут.

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей назначают по 50-100 мг/сут.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, изжога, рвота, боли в животе; редко — язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко — перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных трансаминаз.

Со стороны системы кроветворения: повышенный риск кровотечений вследствие ингибирующего действия АСК на агрегацию тромбоцитов; редко — анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны органа слуха: снижение слуха, шум в ушах.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
желудочно-кишечное кровотечение;
бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;
геморрагический диатез;
сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA;
I и III триместры беременности;
период лактации;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и вспомогательным компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим НПВП.

С осторожностью:

подагра, гиперурикемия, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты (следует иметь в виду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов, имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты);
наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений;
нарушение функции печени (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью);
нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин);
бронхиальная астма, хронические заболевания органов дыхания, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, в т.ч. к препаратам группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства);
II триместр беременности;
предполагаемое хирургическое вмешательство (включая незначительные, например, экстракция зуба), т.к. АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.

Применение салицилатов в высоких дозах в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление верхнего неба, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только после тщательной оценки риска для плода и пользы для матери, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сут и в течение непродолжительного времени.

В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают ослабление родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью).

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин).

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства следует по возможности полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

АСК в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более чем 2 сут) может быть результатом длительного применения препарата в токсических дозах в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного применения препарата в высоких дозах и проявляется головокружением, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появиться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.

Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, симптомы которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза.

Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами, зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено, главным образом, на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, профузное потоотделение, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом; гиперпирексия; нарушения дыхания (гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия); нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма сердца, снижение АД, угнетение сердечной деятельности); нарушения водно-электролитного баланса (дегидратация); нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы (гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз); шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения (от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия); неврологические нарушения (токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, проведение симптоматической терапии.

КардиАСК® при одновременном применении усиливает действие метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы. Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом также сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

При одновременном применении КардиАСК® усиливает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы.

КардиАСК® усиливает эффекты тромболитических средств и антиагрегантов (тиклопидина).

При сочетанном применении препарат усиливает действие дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции.

КардиАСК® усиливает действие гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы.

Препарат усиливает действие вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты с этанолом наблюдается аддитивный эффект, повышается риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

АСК ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона): за счет конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты происходит снижение урикозурического эффекта.

При одновременном применении препарат ослабляет действие ингибиторов АПФ: отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно — ослабление гипотензивного действия.

АСК в высоких дозах снижает эффекты диуретиков: отмечается снижение СКФ в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

ГКС усиливают выведение салицилатов и ослабляют их действие при одновременном применении.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.