Комбиспазм при головной боли
Латинское название: Combispasm
Код ATX: N02BE51
Действующее вещество: парацетамол (paracetamol) + дицикловерина гидрохлорид (dicycloverine hydrochloride)
Производитель: Organosyn Life Sciences (Индия)
Актуализация описания и фото: 27.08.2019
Комбиспазм – комбинированное нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), оказывает обезболивающее, жаропонижающее, спазмолитическое, миотропное и холинолитическое действие.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска – таблетки: круглые, с насечкой, белого цвета, без оболочки (по 10 шт. в блистере, в пачке из картона 1 или 10 блистеров и инструкция по применению Комбиспазма).
Состав 1 таблетки:
- активные вещества: парацетамол – 500 мг, гидрохлорид дицикломина – 20 мг;
- вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, повидон, тальк, натрия крахмал (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, безводный диоксид кремния.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбиспазм является комбинированным препаратом, оказывающим обезболивающее и спазмолитическое действие.
Эффект Комбиспазма обусловлен свойствами активных компонентов:
- парацетамол: вещество с обезболивающим и жаропонижающим свойствами, что связано с его воздействием на центр терморегуляции в гипоталамусе, а также способностью ингибировать синтез простагландинов;
- гидрохлорид дицикломина: вещество с холинолитическим, миотропным, спазмолитическим свойствами. Способствует устранению спазма гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и уменьшению обусловленного им болевого синдрома. Также благодаря применению дицикломина уменьшается секреция потовых, слюнных, желудочных и бронхиальных желез. Эффект вещества обусловлен двумя механизмами действия: специфическое антихолинергическое воздействие на ацетилхолиновые рецепторы, сходное с действием атропина, и прямое воздействие на гладкую мускулатуру, свидетельствующее о способности вещества блокировать гистамин- и брадикинин- индуцированные спазмы.
Фармакокинетика
Парацетамол
После перорального приема парацетамол быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 10–60 минут. Связывается с белками плазмы на уровне примерно 10%.
Метаболизм происходит в печени, главным образом с образованием неактивных метаболитов – глюкуронида и сульфата парацетамола (60–80% и 20–30% соответственно). В меньшей степени (≤ 4%) метаболизируется окислением с образованием меркаптопуровой кислоты и цистеина (в процессе принимает участие цитохром Р450).
Т1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 2 до 2,5 часов. Выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится примерно 5% вещества. При печеночной недостаточности метаболизм парацетамола не изменяется.
Гидрохлорид дицикломина
После перорального приема вещество быстро всасывается, распределяясь в тканях. Cmax в плазме крови достигается за 60–90 минут.
Согласно результатам исследования, Т1/2 составляет 1,8 часа при наличии препарата в плазме крови на протяжении 9 часов после принятия одной дозы. В ходе дальнейших исследований было установлено, что концентрации вещества в плазме крови сохраняются в течение 24 часов после принятия одной дозы, во второй фазе элиминации Т1/2 незначительно увеличивается.
Выведение осуществляется преимущественно с мочой (79,5%), с калом выводится примерно 8,4% дозы.
Показания к применению
Таблетки Комбиспазм применяют для уменьшения или купирования болевого синдрома различного генеза:
- Головная боль;
- Почечная колика;
- Зубная боль;
- Радикулит, невралгия, миалгия;
- Ревматическая боль;
- Альгоменорея.
Противопоказания
- Глаукома;
- Миастения;
- Нарушение проходимости мочевыводящих путей;
- Тахикардия;
- Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
- Период грудного вскармливания;
- Возраст до 7 лет;
- Беременность;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С особой осторожностью следует назначать Комбиспазм при сердечно-сосудистой недостаточности, кишечной непроходимости, стенозе пилорического отдела, язвенных колитах, нарушениях функций почек и/или печени, доброкачественной гипербилирубинемии, увеличенной простате.
Комбиспазм, инструкция по применению: способ и дозировка
Таблетки Комбиспазм принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Дозу и кратность приема назначает врач на основании клинических показаний.
Рекомендованное дозирование имеет возрастные ограничения:
- Пациенты старше 15 лет: по 1-2 таблетки 1-4 раза в сутки. Лечение следует начинать с 4 таблеток в день, для достижения клинического эффекта допускается повышение дозы до 8 таблеток (при условии отсутствия побочных действий);
- Дети 7-13 лет: по 1/2 таблетки 1-2 раза в сутки;
- Дети 13-15 лет: по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза парацетамола для детей не должна превышать 0,15 г на 1 кг веса ребенка, для взрослых – 12 таблеток, или 6 г.
Препарат следует принимать не чаще 1 раза в 4 часа.
Побочные действия
Применение Комбиспазма может стать причиной побочных эффектов:
- Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, эритема;
- Сердечно-сосудистая система: тахикардия, аритмия, брадикардия;
- Прочие: затрудненное глотание, сухость во рту и жажда, запор, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, расширение зрачков, гиперемия и сухость кожи, затрудненное мочеиспускание; редко – лихорадка, спутанность сознания, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения.
Появление высыпаний на теле больного требует незамедлительной отмены препарата.
Передозировка
Прием высоких доз в течение длительного периода и передозировка препарата может вызвать токсическое поражение печени. Клиническими признаками передозировки являются тошнота, рвота, бледность кожи, боли в животе, анорексия. Происходит выраженное изменение лабораторных показателей функции печени: повышение концентрации билирубина и активности печеночных ферментов, снижение уровня протромбина.
Терапия: промывание желудка, введение N-ацетилцистеина, симптоматическое лечение.
Особые указания
Применение препарата может обострять гастроэзофагеальный рефлюкс.
При появлении нежелательных явлений на фоне приема низких доз Комбиспазма или отсутствии терапевтического действия после 2 недель применения, препарат следует отменить.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении работ, зависящих от скорости психомоторных реакций и повышенного внимания, в том числе при управлении транспортными средствами и механизмами.
Применение при беременности и лактации
Комбиспазм во время беременности/лактации не назначается.
Применение в детском возрасте
Пациентам младше 7 лет препарат не назначается.
При нарушениях функции почек
- выраженные нарушения почечной функции: терапия противопоказана;
- нарушения почечной функции: Комбиспазм должен применяться под врачебным контролем.
При нарушениях функции печени
- выраженные нарушения печеночной функции: терапия противопоказана;
- нарушения печеночной функции: Комбиспазм должен применяться под врачебным контролем.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
Комбиспазм может вызывать обратный эффект средств, применяемых для лечения глаукомы и моторики пищеварительного тракта (метоклопрамид).
Повышение антихолинергического действия препарата происходит при одновременном приеме бензодиазепинов, антигистаминных, антипсихотических (мепередин) средств, ингибиторов моноаминоксидазы, симпатомиметиков, амантадина, антиаритмических препаратов І класса, наркотических анальгетиков, трициклических антидепрессантов, нитритов и нитратов.
Усиление гепатотоксического эффекта парацетамола вызывает сочетание с алкоголем, противосудорожными средствами, барбитуратами, рифампицином.
На фоне повышенного внутриглазного давления представляет опасность применение Комбиспазма одновременно с глюкокортикостероидами.
Антациды ухудшают всасывание антихолинергических средств, следует избегать данной комбинации.
Препарат подавляет секрецию соляной кислоты в желудке, это необходимо учитывать при лечении ахлоргидрии или лабораторном исследовании секреции желудка.
Аналоги
Аналогами Комбиспазма являются: Апап, Бол-ран Нео, Дикло-п, Доллар, Седальгин Нео, Цефекон, Солпалгин, Каффетин, Доларен, Новалгин, Сиган-ДБС, Спазго, Солпадеин, Юниспаз, Парацетамол, Триган-Д.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Комбиспазме
Согласно отзывам, Комбиспазм эффективно купирует болевой синдром разной этиологии. Однако во многих случаях прием препарата сопровождается развитием выраженных побочных эффектов, включающих сонливость и снижение работоспособности. Также к числу недостатков относят большой размер таблеток, что затрудняет проглатывание.
Цена на Комбиспазм в аптеках
Цена на Комбиспазм неизвестна, поскольку препарат в аптеках отсутствует.
Примерная стоимость аналогов: Седальгин-Нео (10 таблеток) – 152–295 руб., Юниспаз Н (12 таблеток) – 85–105 руб., Парацетамол (10 таблеток) – 3–7 руб.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Фото препарата
Латинское название: Combispasm
Код ATX: N02BE51
Действующее вещество: Парацетамол (Paracetamol) + Гидрохлорид Дицикловерина (Dicycloverine Hydrochloride)
Производитель: Синмедик Лабораториз для Лтд. Пвт. Органосин Лайф Саенсиз (Индия)
Описание актуально на: 12.12.17
Комбиспазм – обезболивающий, спазмолитический, умеренно жаропонижающий лекарственный препарат.
Действующее вещество
Парацетамол (Paracetamol), Гидрохлорид Дицикловерина (Dicycloverine Hydrochloride)
Форма выпуска и состав
Комбиспазм выпускается в виде таблеток круглой формы, белого цвета, с риской, без оболочки. Упаковываются в блистеры по 10 штук.
| Комбиспазм, таблетки | 1 таб. |
| Парацетамол | 500 мг |
| Гидрохлорид Дицикловерина | 20 мг |
| Вспомогательные вещества: метилпарабен, повидон, кукурузный крахмал, пропилпарабен, тальк, стеарат магния, крахмалгликолят натрия, коллоидный диоксид кремния. | |
Показания к применению
Комбиспазм применяется при болевых синдромах различного генеза и локализации: для купирования или уменьшения боли при невралгии, радикулите, ревматизме, почечной колике, головной и зубной боли, менструальной боли.
Противопоказания
Алкоголизм, анемия, лейкопения и заболевания крови; тахикардия, миастения, тяжелые нарушения в работе почек и печени; глаукома, непроходимость желчевыводящих путей; аллергия на компоненты средства; возраст до 7 лет; гипербилирубинемия (врожденная); дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; обструктивные заболевания ЖКТ; язва желудка и 12-перстной кишки; задержка мочеиспускания при доброкачественной гипертрофии предстательной железы; беременность и лактация; кишечная непроходимость.
Инструкция по применению Комбиспазм (способ и дозировка)
Таблетки Комбиспазм предназначены для приема внутрь. Препарат следует запивать водой. Режим дозирования и схема лечения определяется врачом.
Взрослые и дети от 15 лет: по 1 – 2 таб. 1 – 4 раза в сутки. Терапию следует начинать с 4 таб. в день.
Максимальная суточная доза: 8 таб.
Дети от 7 до 13 лет: по 1 таб. 1 раз в день (можно разделить таблетку пополам и принять в 2 приема); от 13 до 15 лет: до 3 таб. в сутки.
Курс лечения определяется индивидуально.
При отсутствии положительных изменений в течение 2 недель или при проявлении нежелательных побочных реакций, прием препарата рекомендуется отменить.
Побочные эффекты
Во время терапии Комбиспазмом возможны следующие побочные действия: аллергические реакции (крапивница, кожные высыпания с эритемой), сухость во рту, жажда, затрудненноеглотание, нарушение аккомодации, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, гиперемия и сухость кожи, аритмия, тахикардия, брадикардия, затрудненное мочеиспускание, запор.
Редко отмечается спутанность сознания, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения.
Длительное применение Комбиспазма в высоких дозах может провоцировать гепатотоксическое действие препарата.
При появлении высыпаний препарат следует отменить.
Передозировка
Комбиспазм – комбинированный препарат. Симптомы передозировки проявляются в зависимости от чувствительности к активным компонентам.
Признаки передозировки Парацетамолом
При приеме 10 – 15 г возможно развитие тошноты, рвоты, ощущение боли в эпигастральной области, бледность кожных покровов, анорексия, повышение уровня билирубина и печеночных ферментов, снижение ПТИ.
Парацетамол оказывает сильный гепатотоксический эффект, проявляющийся в виде слабости, адинамии, повышенного потоотделения, желтухи. Может привести к развитию гепатонекроза и печеночной энцефалопатии, гипогликемии, аритмии, судорог, отека мозга и комы, коллапса. Ситуация может усложниться возникновением почечной недостаточности.
Признаки передозировки Дицикломином
При передозировке Дициклином возможны: тахикардия, аритмия, сухость во рту, сонливость, судороги, светобоязнь, брадикардия, бледность кожи, анорексия и боль в животе.
Состояние передозировки Дициклином протекает в 2 этапа. На первом этапе возникает сильное возбуждение нервной системы, беспокойство, сильные галлюцинации, тахикардия, расширение зрачков, повышение артериального давления. Второй этап сопровождается угнетением всех функций ЦНС, вплоть до коматозного состояния.
При отравлении дицикломином может повышаться внутриглазное давление, кружиться и болеть голова, возникать проблемы с мочеиспусканием.
Для устранения симптомов передозировки рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов, поддерживающая и симптоматическая терапия. Через 8 – 9 часов пострадавшему следует ввести метионин, через 12 часов – Ацетилцистеин, при возникновении судорог – Диазепам.
Во время восстановительной терапии следует контролировать деятельность сердечно-сосудистой системы, нельзя использовать адреналин.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Максиколд, Терафлю, Антигриппин, Максиколд Рино, Фервекс, Антифлу Кидс, Антифлу, Солпадеин, Флюколдекс, Пентафлуцин, Саридон, Гриппостад, Новалгин, Колдрекс.
Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Ацетаминофен, Эффералган, Цефекон Д, Калпол, Панадол, Парацетамол, Тайленол, Ринза, Ринзасип, Седальгин-нео, Каффетин, Мигренол, Тофф Плюс, Апап, Бол-ран Нео, Дикло-п, Доллар, Солпалгин.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Комбоспазм – спазмолитическое, обезболивающее и жаропонижающее средство. Активные вещества препарата – парацетамол и дицикломин. Фармакологическое действие таблеток зависит от свойств этих компонентов.
Парацетамол – ненаркотический анальгетик, обладающий жаропонижающим, умеренным обезболивающим и слабым противовоспалительным действием. Жаропонижающее действие реализуется посредством влияния на гипоталамус, в частности на расположенные в нем центры терморегуляции, обезболивающее и противовоспалительное – за счет способности парацетамола замедлять и предотвращать синтез некоторых простагландинов. Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ, его максимальный уровень в организме наблюдается в среднем через 30 минут после приема препарата.
Дицикломин – антихолинергическое средство, оказывает 3 взаимосвязанных действия: миотропное (расслабляющее гладкие мышцы), холинолитическое (снижающее тонус мышц) и спазмолитическое (снимающее спазмы). Вещество уменьшает спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, уменьшает или блокирует проявления болевого синдрома, снижает секрецию потовых, желудочных, слюнных и других желез организма человека. Дицикломин блокирует спазмы посредством прямого воздействия на гладкую мускулатуру и специфического влияния на холинергические рецепторы. Максимальная концентрация дицикломина в тканях и плазме крови наблюдается через 60 – 90 минут после приема Комбиспазма.
Особые указания
Наличие в Комбиспазме парацетамола может стать причиной расстройств работы печени, почек и системы крови. Такие нарушения возможны в случае системного превышения рекомендованной дозы, при длительном применении препарата и при одновременном принятии препарата и спиртных напитков.
Запрещено принимать Комбиспазм одновременно с лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
При приеме препарата более 3-х дней, следует проконсультироваться с врачом.
Парацетамол может влиять на результаты анализов: содержание сахара в крови и уровень мочевины.
Во время терапии Компоспазмом не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видом деятельности, требующим повышенного внимания.
При беременности и грудном вскармливании
Препарат противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.
В детском возрасте
Комбиспазм противопоказан детям в возрасте до 7-ми лет.
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Комбиспазм противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Рифампицином, барбитуратами, противосудорожными средствами и алкоголеми усиливается нагрузка на печень.
Эффективность Комбиспазма снижают средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта.
Антациды могут снижать абсорбцию препарата.
Комбинация с Амантадином, антигистаминными средствами, нитратами, Меперидином, бензодиазепинами, антиаритмическими средствами, наркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО и симпатомиметиками может усиливать антихолинергический эффект препарата.
Препарат следует с осторожностью сочетать с лекарствами от глаукомы. Во избежание негативных последствий следует избегать одновременного приема Комбиспазма и глюкокортикостероидов при повышенном внутриглазном давлении.
Антихолинергические средства могут снижать интенсивность продукции кислот в желудке, поэтому результаты анализов секреции желудка могут быть неточными.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15… +25°С.
Срок годности – 3 года.
Цена в аптеках
Цена Комбиспазм за 1 упаковку начинается от 100 рублей.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Источник
