Максиган от головной боли
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской; допускается наличие слабого желтоватого оттенка.
| 1 таб. | |
| метамизол натрия | 500 мг |
| питофенона гидрохлорид | 5 мг |
| фенпивериния бромид | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 25 мг, лактозы моногидрат — 134.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, магния стеарат — 6 мг, тальк — 6 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием.
Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.
Данные о фармакокинетике препарата Максиган не предоставлены.
- умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея, дискинезия желчевыводящих путей);
- для кратковременного симптоматического лечения при невралгии, артралгии, ишиалгии, миалгии;
- в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
- для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).
Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.
Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет — 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет — по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.
Таблетки предпочтительнее принимать после приема пищи.
Максиган в форме раствора для инъекций назначают в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах препарат вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл. При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч.
В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.
Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.
| Возраст | Масса тела | В/в введение | В/м введение |
| 3-11 мес | 5-8 кг | не показано | 0.1-0.2 мл |
| 1-2 года | 9-15 кг | 0.1-0.2 мл | 0.2-0.3 мл |
| 3-4 года | 16-23 кг | 0.2-0.3 мл | 0.3-0.4 мл |
| 5-7 лет | 24-30 кг | 0.3-0.4 мл | 0.4-0.5 мл |
| 8-12 лет | 31-45 кг | 0.5-0.6 мл | 0.6-0.7 мл |
| 12-15 лет | 46-53 кг | 0.8-1 мл | 0.8-1 мл |
При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.
Перед введением раствора его следует согреть в руках.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях – головная боль, головокружение, парез аккомодации.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться повышением температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, вагинитом, проктитом).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно у предрасположенных пациентов).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или назначении в высоких дозах) – олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола); в единичных случаях – затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Прочие: в единичных случаях – снижение потоотделения.
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- коллапс;
- острая порфирия;
- гранулоцитопения;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- стабильная и нестабильная стенокардия;
- беременность (I триместр и последние 6 недель);
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.
Максиган в форме таблеток не назначают детям младше 5 лет.
Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.
С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВП или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. при указаниях в анамнезе на «аспириновую триаду»).
Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции почек.
Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.
Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.
Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет — 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет — по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.
Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.
| Возраст | Масса тела | В/в введение | В/м введение |
| 3-11 мес | 5-8 кг | не показано | 0.1-0.2 мл |
| 1-2 года | 9-15 кг | 0.1-0.2 мл | 0.2-0.3 мл |
| 3-4 года | 16-23 кг | 0.2-0.3 мл | 0.3-0.4 мл |
| 5-7 лет | 24-30 кг | 0.3-0.4 мл | 0.4-0.5 мл |
| 8-12 лет | 31-45 кг | 0.5-0.6 мл | 0.6-0.7 мл |
| 12-15 лет | 46-53 кг | 0.8-1 мл | 0.8-1 мл |
При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов) и функциональное состояние печени. При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению применение Максигана следует прекратить.
Раствор для инъекций не используется для купирования острых абдоминальных болей до выяснения причины.
Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен. С осторожностью следует проводить в/в введение препарата (т.к. существует риск развития артериальной гипотензии). В/в введение следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.
При применении препарата Максиган следует избегать приема алкоголя.
Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащих метамизол натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
При одновременном применении Максигана с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Максигана с циклоспорином снижается уровень последнего в крови.
Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
При одновременном назначении Максигана c блокаторами гистаминовых H1 -рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.
При одновременном применении Максигана с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их клинические эффекты.
При одновременном применении Максигана с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия и усиливают его действие.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.
Препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Источник
Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого до желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| метамизол натрия | 500 мг | 2500 мг |
| питофенона гидрохлорид | 2 мг | 10 мг |
| фенпивериния бромид | 0.02 мг | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота — 0.7 мл, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием.
Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.
Данные о фармакокинетике препарата Максиган не предоставлены.
- умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея, дискинезия желчевыводящих путей);
- для кратковременного симптоматического лечения при невралгии, артралгии, ишиалгии, миалгии;
- в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
- для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).
Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.
Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет — 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет — по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.
Таблетки предпочтительнее принимать после приема пищи.
Максиган в форме раствора для инъекций назначают в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах препарат вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл. При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч.
В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.
Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.
| Возраст | Масса тела | В/в введение | В/м введение |
| 3-11 мес | 5-8 кг | не показано | 0.1-0.2 мл |
| 1-2 года | 9-15 кг | 0.1-0.2 мл | 0.2-0.3 мл |
| 3-4 года | 16-23 кг | 0.2-0.3 мл | 0.3-0.4 мл |
| 5-7 лет | 24-30 кг | 0.3-0.4 мл | 0.4-0.5 мл |
| 8-12 лет | 31-45 кг | 0.5-0.6 мл | 0.6-0.7 мл |
| 12-15 лет | 46-53 кг | 0.8-1 мл | 0.8-1 мл |
При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.
Перед введением раствора его следует согреть в руках.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях – головная боль, головокружение, парез аккомодации.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться повышением температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, вагинитом, проктитом).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно у предрасположенных пациентов).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или назначении в высоких дозах) – олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола); в единичных случаях – затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Прочие: в единичных случаях – снижение потоотделения.
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- коллапс;
- острая порфирия;
- гранулоцитопения;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- стабильная и нестабильная стенокардия;
- беременность (I триместр и последние 6 недель);
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.
Максиган в форме таблеток не назначают детям младше 5 лет.
Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.
С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВП или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. при указаниях в анамнезе на «аспириновую триаду»).
Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции почек.
Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.
Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.
Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет — 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет — по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.
Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.
| Возраст | Масса тела | В/в введение | В/м введение |
| 3-11 мес | 5-8 кг | не показано | 0.1-0.2 мл |
| 1-2 года | 9-15 кг | 0.1-0.2 мл | 0.2-0.3 мл |
| 3-4 года | 16-23 кг | 0.2-0.3 мл | 0.3-0.4 мл |
| 5-7 лет | 24-30 кг | 0.3-0.4 мл | 0.4-0.5 мл |
| 8-12 лет | 31-45 кг | 0.5-0.6 мл | 0.6-0.7 мл |
| 12-15 лет | 46-53 кг | 0.8-1 мл | 0.8-1 мл |
При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов) и функциональное состояние печени. При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению применение Максигана следует прекратить.
Раствор для инъекций не используется для купирования острых абдоминальных болей до выяснения причины.
Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен. С осторожностью следует проводить в/в введение препарата (т.к. существует риск развития артериальной гипотензии). В/в введение следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.
При применении препарата Максиган следует избегать приема алкоголя.
Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащих метамизол натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
При одновременном применении Максигана с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Максигана с циклоспорином снижается уровень последнего в крови.
Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
При одновременном назначении Максигана c блокаторами гистаминовых H1 -рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.
При одновременном применении Максигана с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их клинические эффекты.
При одновременном применении Максигана с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия и усиливают его действие.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.
Препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Источник
