Мильгамма композитум при головной боли
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| бенфотиамин | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
Вспомогательные вещества:
Состав ядра таблетки, покрытой оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая — 222 мг, повидон (значение К=30) — 8 мг, высокоцепочечные парциальные глицериды — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, тальк — 5 мг.
Состав оболочки: шеллак 37 % в пересчете на сухое вещество — 3 мг, сахароза — 92.399 мг, кальция карбонат — 91.675 мг, тальк — 55.13 мг, акации камедь — 14.144 мг, крахмал кукурузный — 10.23 мг, титана диоксид (E171) — 14.362 мг, кремния диоксид коллоидный — 6.138 мг, повидон (значение К=30) — 7.865 мг, макрогол-6000 — 2.023 мг, глицерол 85 % в пересчете на сухое вещество — 2.865 мг, полисорбат- 80 — 0.169 мг, воск горный гликолевый — 0.12 мг.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакодинамика
Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).
Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) — пиридоксальфосфат — является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.
При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая — в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.
Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.
Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения из крови бенфотиамина составляет 3.6 ч. Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический период полувыведения тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.
- неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.
Внутрь. Таблетку следует запивать большим количеством жидкости.
Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таб./сут. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза/сут. После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В6 и В1 до 1 таб./сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 таб./сут с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1-10% случаев), нечасто (в 0.1-1% случаев), редко (в 0.01-0.1% случаев), очень редко (менее 0.01% случаев), а также побочные эффекты, часто которых неизвестна.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях — головная боль.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — угревая сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — тахикардия.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
- повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (в связи с отсутствием данных);
Каждая таблетка содержит 92.4 мг сахарозы, поэтому препарат не следует применять лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Противопоказано применение препарата в детском возрасте (в связи с отсутствием данных).
При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.
Симптомы
Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.
Прием высоких доз пиридоксина (витамина B6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).
Лечение
При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.
В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина B6 в организме.
При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Отпускают без рецепта.
Источник
Описание лекарственной формы
В состав препарата входят полезные витамины группы В. Они снимают воспалительный процесс и возвращают активность двигательному аппарату. Витамины В1, В6 и В12 восстановят нервные ткани и улучшат общее кровоснабжение в организме.
Мильгамма выпускается в форме таблеток и в виде ампул для внутримышечных инъекций. В состав ампул входит:
- Тиамин.
- Пиридоксин.
- Цианокобаламин.
- Лидокаин.
- Натрия полифосфат.
- Спирт бензиловый.
В составе таблеток присутствуют такие вещества:
- Пиридоксин гидрохлорид.
- Глицериды.
- Кремний диоксид.
- Целлюлоза.
- Натрий кроскармелоза.
Прозрачный раствор красного цвета.
Инструкция по применению: дозы и длительность курсов лечения
Дозировки, способы приема и курс терапии зависят как от индивидуальных особенностей пациента, так и от формы препарата.
Мильгамма в растворе для инъекций
Различают применение медикамента для купирования острых приступов и в курсе терапии. Для снятия болевого синдрома назначают разовую дозировку в 2 мл (одну ампулу) внутримышечно.
Длительность терапии при острых приступах зависит от состояния пациента, инъекции выполняют ежедневно до стадии достижения стабильного состояния. Поддерживающее лечение проводится в дозе 2 мл на одну инъекцию с кратностью через день.
Таблетированная форма препарата
Мильгамма в таблетках и драже используется в общих курсах и поддерживающей терапии на фоне стабильного состояния пациента без выраженных и острых приступов. Курс приема – 30 дней, по 1 драже в день.При обострении заболевания и невозможности применения инъекционной формы дозировка составляет до 3 драже в сутки. Принимают по 1 таблетке с равными временными промежутками.
Описание лекарственной формы
Если применять Мильгамму вместе с сульфатными растворами, тогда витамин В1 в составе полностью распадется и не будет действовать. Средство запрещено применять с препаратами, которые содержат леводопу.
Приобрести лекарство можно в аптеке. Средняя цена препарата:
- В ампулах по 2 мл – 5 штук за 280-320 рублей.
- В ампулах по 2 мл – 25 штук за 1200-1300 рублей.
- Таблетки по 100 мг – 60 штук за 1000 рублей.
- Таблетки по 100 мг – 30 штук за 500 рублей.
Комплексное действующее вещество – витамины группы В. Обе лекарственные формы включают пиридоксин (В6), усиливающий обменные процессы в органах и тканях, улучшающий проводимость нервных импульсов и влияющий на продуцирование гемоглобина.
Сочетание пиридоксина и других представителей группы В влияет на образование таких гормонов, как серотонин, гистамин и адреналин. Тиамин (В1) обеспечивает регуляцию энергетического ресурса тканей и клеток, влияет на процесс преобразования углеводов.
В таблетированной форме В1 включен в виде бенфотиамина. Раствор для инъекций обогащен цианкобаламином, витамином В12.
Он влияет на выраженность болевых ощущений, обеспечивая умеренное болеподавляющее действие, и понижает риски развития анемии. Инъекции Мильгаммы обеспечивают выраженное местное анальгезирующее воздействие благодаря наличию в составе лидокаина, болеутоляющего, быстро купирующего боли.
Применение лидокаина помогает восстанавливать двигательные функции, поврежденные из-за неврологического заболевания или патологии опорно-двигательной системы.
Существует множество структурных аналогов, содержащих витамины группы В. При необходимости можно использовать Бинавит, Комбипилен, а также отдельные витамины группы В и лидокаин.
Важно перед заменой препарата проконсультироваться с врачом, так как не все аналоги содержат одинаковое количество компонентов, а замещение набором витаминов требует соблюдения правил введения разных действующих веществ для обеспечения требуемого терапевтического эффекта.
- Леводопа — снижение антипаркинсонического действия лекарства;
- Сульфиты, йодиты, карбонилы, карбонаты, аммоний железа, фенобарбитал, декстроза, рибофлавин, дисульфиты, бензилпенициллин, таниновая кислота, медь – разрушение тиамина в составе Мильгаммы;
- Норэпинефрин и эпинефрин, сульфониламиды – усиление действия лидокаина в составе Мильгаммы на сердце;
- С осторожностью назначают препарат при одновременном лечении с D-пеницилламином или циклосерином (снижение эффекта последних);
- Соли тяжелых металлов – несовместимы с витамином В12 в составе препарата.
Показание к применению
Врачи назначают данный препарат для снятия сильной боли и приступа воспаления. Чаще всего лекарство применяется при таких болезнях:
- Боли в лицевом нерве.
- Миалгия.
- Герпесвирусная инфекция.
- Любая форма неврита.
- Снятие боли при остеохондрозе.
- Синдром радикулита.
- Дефицит в организме витамина В1, В6 и В12.
- Корешковый синдром.
- Опоясывающий лишай.
Врач определяет дозу препарата по состоянию здоровья пациента и по общему диагнозу. Самостоятельно не рекомендуется употреблять данное средство.
Врачи назначают введение инъекций внутримышечно 1 раз в сутки. Нужно начинать с дозы в 2 мл средства. Вводить лекарство требуется в очень глубокую мышцу. Чаще всего врачи назначают поддерживающую терапию инъекциями примерно на 3 недели по такой же дозе.
Перед введением инъекции нужно обязательно сделать кожную пробу на чувствительность к составу препарата. Если после такой проверки на коже появилась краснота или отек, тогда не стоит использовать Мильгамму для лечения. Все инъекции нужно делать в наружную ягодичную мышцу.
Чтобы быстро справиться с болевым синдромом рекомендуется принимать Мильгамму в таблетках. Разрешено принимать до 3 таблеток в день за 3 отдельных приема. Продолжительность лечения таким методом составляет 1 месяц.
При остеохондрозе Мильгамма снимет сильную боль и воспаление, вернет подвижность и позволит пациенту эффективно продолжать общее лечение. При сильных приступах шейного остеохондроза только врач должен делать инъекцию препаратом.
В/м (глубоко).
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл ежедневно в течение 5–10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например препарат Мильгамма® композитум), либо на более редкие инъекции (2–3 раза в нед в течение 2–3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
И раствор, и драже используются в качестве патогенетическое и симптоматического средства неврологических патологий, в комплексном лечении болезней и синдромов нервной системы:
- Невралгии;
- Невриты, невриты ретробульбарные;
- Парез лицевого нерва;
- Полиневропатии, включая алкогольную и диабетическую, а также:
Таблетки | Уколы |
|
|
Противопоказания
Мильгамму не стоит назначать в курс лечения в таких случаях:
- Пациентам с чувствительностью к компонентам лекарства.
- При нарушениях в работе сердечной мышцы.
- Детям до 16 лет.
- При острой форме сердечной недостаточности.
- Для пациентов с частыми приступами аллергии.
- Витамин В12 в составе препарата запрещен при тромбоэмболии и эритремии.
- Витамин В6 в лекарстве опасен при язве желудка.
Также врач может определить индивидуальные противопоказания после общей диагностики пациента.
К основным противопоказаниям относят сердечную недостаточность в декомпенсированной стадии, нарушения проводимости сердечной мышцы, а также индивидуальную чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Мильгамма в обеих формах противопоказана для детей до 16 лет из-за повышенного, в сравнении с возрастной нормой, содержания витаминов. Применение данного препарата в детском возрасте может привести к гипервитаминозу и появлению отклонений в функционировании органов и систем.
Использование Мильгаммы во время гестационного периода и лактации не противопоказано, однако не рекомендуется производителями из-за отсутствия данных о тестировании состава на данной группе реципиентов.
С осторожностью назначают медикамент при одновременном приеме иных лекарств и витаминных комплексов, содержащих пиридоксин, тиамин, цианкобаламин из-за опасности передозировки.
Вероятные побочные эффекты
невралгия;
неврит;
парез лицевого нерва;
ретробульбарный неврит;
ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
плексопатия;
нейропатия;
полинейропатия (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
период беременности и грудного вскармливания;
детский возраст.
Общими противопоказаниями, указанными в инструкции по применению Мильгаммы, являются:
- сердечная недостаточность декомпенсированная
- индивидуальная непереносимость
- детский возраст
- беременность и кормление грудью.
Стоимость разных форм выпуска
Средняя стоимость лекарственного средства в аптеках:
- таблетки №30 – 700 руб.;
- драже №60 – 1200 руб.;
- раствор для инъекций, 5 ампул по 2 мл – 300 руб.;
- раствор для инъекций, 25 ампул по 2 мл – 1200 руб.
Мильгамма отнюдь не экономичный лекарственный препарат. На Мильгамму цена ампул зависит от количества в упаковке. Можно приобрести от 5 до 25 шт. Ценовой диапазон будет выглядеть следующим образом:
- около 210 рублей за ампулы 2мл 5 шт.
- на Мильгамму цена — ампулы 2 мл 10 цена 350 рублей,
- 25 ампул по 2 мл Мильгамма-ампулы ценой будут порядка 900-1200 рублей.
Как ни странно, но на Мильгамму-уколы цена в интернет-аптеках несколько выше, чем в обычной розничной сети. Это касается препарата расфасованного по 5 и 10 ампул. В этом случае для Мильгаммы цена уколов составит от 260 до 400 рублей. Зато 25 ампул будут стоить около 997 рублей.
Драже выпускается в контурных упаковка по 15 шт. и фасуется в картонные пачки по 2 такие ячеистые упаковки (30 драже) и по 4 (60 драже).
На Мильгамма композитум цена составляет порядка 1033 рубля. Мильгамма таблетки ценой от 500 рублей можно найти в интернет–аптеке.
Такая стоимость для упаковки, содержащей 30 драже. Естественно, что если в упаковке будет 60 таблеток, то на Мильгамму цена таблеток (драже) будет в 1,5-2 раза выше.
Препарат выпускается в двух лекарственных формах: драже (Мильгамма композитум) и раствор. Драже предназначено для перорального приема, а раствор – для глубокого введения в мышечную ткань. Витамины группы В стабилизируют функцию ЦНС, активируют кровообращение и оказывают легкий обезболивающий эффект.
Драже | Раствор | |
| Основное вещество |
|
|
| Вспомогательные вещества | Карбоксиметилцеллюлоза натрия, целлюлоза микрокристал- лическая, аэросил, сахароза, повидон, тальк, глицериды жирных кислот, шеллак, порошок акации, кальция карбонат, диоксид титана, глицерол, полиэтиленгликоль -6000, крахмал кукурузный, твин -80, воск гликолевый | Бензиловый спирт — 40 мг, полифосфат натрия — 20 мг, гидроксид натрия — 12 мг, гексацианоферрат калия – 0,2 мг, вода для инъекций — до 2 мл |
| Физико-химические свойства | Драже белого цвета | Раствор розовой окраски |
| Упаковка | По 15 драже в ячейковых контурных упаковках, по 2 или 4 упаковки в картонной коробке | По 2 мл препарата в ампулах из темного стекла, по 5 или 10 ампул в ячейковых упаковках или поддонах картонных, по 1, 2 или 5 упаковок в картонной коробке |
| Цена |
|
|
Аналоги и краткий обзор отзывов
Можно найти для Мильгаммы аналог российского производства, например, Комбилипен. Это не единственный аналог препарата. К аналогичным средствам относят инъекционные средства:
- Витагамма, Тригамма,
- Комплигам В, Бинавит,
- Витаксон, Медивитан,
- Нейробион, Нейромультивит.
В твердой форме Полиневрин, Юнигамма и другие.
На Мильгамму отзывы в основном положительные. Большинство жалоб сводятся не к свойствам витаминного комплекса, а к его цене. Для многих людей препарат Мильгамма стал настоящей находкой и спасением от головокружения, болей в спине и других дискомфортных состояний. Об этом легко судить, если обратиться не к описанию препарата, а к рубрике Мильгама-отзывы: уколы и драже.
На Мильгамму-уколы отзывы вполне хорошие, практически единственным его недостатком считается некоторая болезненность инъекций. Витамины действительно причиняют некоторый дискомфорт при введении в мышцу. Но не настолько сильный, чтобы на это стоило обращать внимание. Тем более что препарат содержит местный анестетик, который смягчает болевой эффект.
Драже тоже оценены положительно, правда, некоторым пациентам не нравятся на вкус. Разжевывать драже не нужно, просто запивать водой.
Если правильно принимать препарат, распознать его вкус будет сложно. Еще не все довольны тем, что препарат содержит всего три витамина.
Но учитывая, что его принимают не в качестве укрепляющего средства или препарата широкого влияния, такого количества, специально предназначенных для лечения определенного вида патологии, элементов вполне довольно.
Надеемся, что информация о таком средстве, как Мильгамма: инструкции по применению, цене отзывах, уколах (инъекциях) и драже окажется полезной тем, кто нуждается в ней.
Источник
