Нимесулид детям при головной боли
Нестероидные противовоспалительные лекарства можно назвать одними из самых востребованных медикаментов, ведь с жаром, болями или воспалением, ангиной сталкиваются все люди. «Нимесулид» является представителем группы этих препаратов и нередко назначается взрослым. Этот медикамент российского производства стоит дешевле аналогов и хорошо справляется с сильными болями и воспалительным процессом. Однако не все знают, подходит ли «Нимесулид» для детей.
Форма выпуска и состав
Лекарство с таким названием выпускается только в таблетированной форме. Обычно это небольшие круглые светло-желтые таблетки, упакованные по 10, 20 или больше штук в одну пачку. Их основной компонент называется точно так же, как и сам препарат – нимесулид. Его количество в одной таблетке составляет 100 мг. В качестве вспомогательных ингредиентов разные производители добавляют микрокристаллическую целлюлозу, повидон, тальк, лактозу и прочие соединения.
Их перечень важно уточнять для пациентов с непереносимостью, чтобы избежать аллергической реакции на лекарство.
Принцип действия
«Нимесулид» способен влиять на воспалительный процесс, повышенную температуру тела и ощущения боли, поскольку препятствует образованию простагландинов – веществ, ответственных за развитие воспаления, появление болезненных ощущений и лихорадки. Препарат угнетает их синтез, идет воздействие на фермент под названием «циклооксигеназа 2». Результатом такого влияния будет снижение температуры, устранение болей и снижение активности воспалительной реакции.
Показания
Поскольку «Нимесулид» отличается выраженным обезболивающим действием, чаще всего это лекарство назначается именно при болевом синдроме. Препарат востребован при острых болях после операции, в практике стоматологов, при разных травмах, при головной боли и так далее. Благодаря противовоспалительному эффекту «Нимесулид» часто применяют при тендините, бурсите, артрите и прочих воспалительных заболеваниях.
Жаропонижающее действие лекарства немного слабее других его эффектов, лихорадочный синдром из указанных в аннотации показаний многие производители убрали, но применять таблетки при повышенной температуре тела тоже можно.
Назначают ли детям?
«Нимесулид» противопоказан детям младше 2 лет, но в форме таблеток по 100 мг не применяется до 12-летнего возраста, поскольку в одной такой таблетке содержится доза, рассчитанная на пациентов старше 12 лет. Если нужно давать лекарство ребенку помладше (например, в 6 лет), выбирают «Нимулид», который выпускают в виде суспензии, содержащей в 5 мл по 50 мг нимесулида.
Многие мамы боятся давать детям и такой сладкий сироп, ведь в европейских странах нимесулид запрещен для малышей младше 12 лет (в любой форме). Такой запрет связан с высоким риском побочного влияния препарата – например, на печень. Однако в нашей стране детям 2-11 лет лекарство выписывают довольно часто, поскольку педиатры не отмечали ранее в своей практике каких-либо отрицательных влияний нимесулида на печень, а жаропонижающий и обезболивающий эффекты препаратов с этим активным ингредиентом достаточно высокие.
Врачи (включая известного педиатра Комаровского) говорят, что «Нимесулид» хорошо справляется с лихорадкой и болями, когда парацетамол и ибупрофен оказываются неэффективными. Чтобы минимизировать вредное влияние нимесулида на детский организм, медики советуют прибегать к такому лекарству лишь в ситуации, когда жаропонижающее средство на основе парацетамола либо ибупрофена не дало ожидаемого снижения температуры или не уняло боль.
Кроме того, лекарство стоит начинать принимать с немного более низких доз, чем это рекомендуется в аннотации к суспензии или таблеткам.
Противопоказания
Лекарство не применяют:
- При непереносимости любых его компонентов, а также аллергической реакции на прочие противовоспалительные средства с нестероидным строением.
- При воспалительных или язвенных патологиях ЖКТ, а также при кровотечении из стенки кишечника или желудка.
- При серьезных заболеваниях почек, сердца или печени.
- При проблемах со свертыванием крови.
- При одновременном приеме прочих противовоспалительных средств, антикоагулянтов, мочегонных и некоторых других лекарств.
Инструкция по применению
Препарат проглатывают после приема пищи, запивая водой. Ребенку старше 12 лет дают по 1 таблетке дважды в день. Длительность определяют индивидуально.
Побочные действия и передозировка
Во время лечения «Нимесулидом» могут возникать негативные симптомы со стороны пищеварительной системы – например, боли в области желудка или тошнота. В редких случаях медикамент вызывает аллергию, одышку, отеки, головную боль, сонливость и другие симптомы.
Если превысить дозу (например, дать целую таблетку ребенку 10 лет или младше), может возникнуть тошнота, сонливость, апатия или рвота. Значительная передозировка опасна развитием почечной недостаточности, кровотечения ЖКТ, артериальной гипертензии и другими состояниями, при которых требуется немедленная помощь медиков. Антидота к нимесулиду нет, поэтому в лечении используют симптоматические средства.
Условия продажи и хранения
Приобрести «Нимесулид» в аптеке можно только по рецепту. Цена упаковки таблеток зависит от количества штук, производителя и варьируется от 40 до 130 рублей за пачку. Держать медикамент дома следует при температуре ниже +25 градусов – в недоступном для детей сухом месте. Срок годности лекарства – 3 или 5 лет.
Отзывы
О лечении «Нимесулидом» встречается много хороших отзывов. В них подтверждают высокую эффективность таблеток при сильных болях и хвалят медикамент за доступную стоимость. Среди минусов зачастую упоминают побочные эффекты со стороны ЖКТ или аллергическую реакцию. Детям такой препарат дают реже аналогов в жидкой форме, но среди подростков он достаточно востребован, так как им легко проглотить таблетку, а лечебный эффект начинает проявляться быстро.
Аналоги
Вместо «Нимесулида» можно применять любой другой препарат с тем же активным ингредиентом – например, «Найз», «Нимулид» или «Немулекс». Такие лекарства представлены не только таблетками, которые нужно проглатывать, но и другими формами – пакетики с гранулами, суспензия, гель, таблетки для рассасывания.
Это позволяет подобрать наиболее подходящий аналог с учетом как возраста пациента, так и заболевания. К примеру, при растяжении или ушибе зачастую используют гель «Нимулид» или «Найз». Такое лекарство действует в месте повреждения, эффективно устраняя боль, припухлость и красноту.
Кроме того, заменой при сильных болях, активном воспалении или повышенной температуре могут стать лекарства, содержащие диклофенак, парацетамол, кеторолак или ибупрофен. К таким препаратам относятся «Панадол», «Вольтарен», «Нурофен», «Кетанов», «Эффералган» и другие средства.
Их выпускают в ректальных свечах, суспензиях, ампулах для инъекций, таблетках, сиропе (флаконах по 100мл, 150мл и другого объема) и прочих формах. Однако у каждого из них есть свои ограничения по возрасту и противопоказания, поэтому выбор какого-либо из этих лекарств для замены следует делать вместе с врачом, который занимается ребенком. Он же расскажет и про дозировку.
Об аналогах препарата Нимесулид смотрите в следующем видео.
Источник
| Суспензия для приема внутрь | 5 мл |
| нимесулид | 50 мг |
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканом — пачки картонные.
НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.
Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.
После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.
Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.
T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.
Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.
Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей.
Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям — 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут.
Максимальная доза для детей — 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.
Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях — дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).
Со стороны ЦНС: редко — головные боли, головокружение, сонливость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница.
Прочие: редко — олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях — тромбоцитопеническая пурпура.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).
Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.
Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.
Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.
| 1 пак. (2 г) | |
| нимесулид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.
2 г — пакетики бумажные ламинированные (9) — пачки картонные.
2 г — пакетики бумажные ламинированные (15) — пачки картонные.
2 г — пакетики бумажные ламинированные (30) — пачки картонные.
Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы — 97.5%. T1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).
Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, Cmax нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повтором приеме препарата кумуляции не наблюдается.
- лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);
- симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
- альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.
Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.
Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.
Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.
Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.
Cо стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко — тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: нечасто — зуд, сыпь, повышенная потливость; редко — реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны органа зрения: редко — нечеткое зрение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризма, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.
Прочие: редко — гиперкалиемия.
- гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. нимесулида;
- гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
- сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
- полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
- наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
- тяжелые нарушения свертывания крови;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность и период грудного вскармливания;
- алкоголизм, наркозависимость;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК < 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).
Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.
Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.
У пациентов с почечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин).
У пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) необходимости в корректировке дозы нет.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.
Препарат с осторожностью назначается пациентам пожилого возраста. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.
Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.
Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.
Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.
Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.
У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.
При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.
Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.
Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (взрослым от 60 до 100 г) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97.5%). Показан контроль функции почек и печени.
Фармакодинамические взаимодействия:
При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Диуретики:
НПВП могут ослаблять действие диуретиков.
У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.
Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуромесида.
Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:
НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.
Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.
При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
