Нимесулид максфарма от головной боли

известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата;

имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС);

имевшие место в прошлом гепатотоксические реакции на нимесулид;

сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью;

возникавшие ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВС;

наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

тяжёлые нарушения свёртывания крови;

тяжелая почечная недостаточность

тяжёлая сердечная недостаточность;

язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;

печеночная недостаточность;

алкоголизм, наркозависимость;

пациенты с симптомами простуды и гриппа;

назначение препарата противопоказано в третьем триместре беременности и в период кормления грудью (см. пункты «Применение в период беременности», «Применение при кормлении грудью»);

возраст до 12 лет.

Особые предупреждения и меры предосторожности

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания (см. раздел «Способ применения и дозировка», а также риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, ниже).

При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.

У пациентов пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения (в некоторых случаях даже со смертельным исходом), а также нарушения функции почек, печени и сердца. Поэтому рекомендуется соответствующее клиническое наблюдение. Нарушения со стороны печени

Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов (см. также раздел «Побочное действие»). Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом НИМЕСУЛИД-МАКС ФАРМА (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.

Во время лечения лекарственным средством НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения препарата НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА и других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы могут угрожать жизни пациента, если в истории болезни имеются записи о возникновении подобных проблем при приеме любых нестероидных противовоспалительных препаратов во время лечения (независимо от прошедшего времени), с наличием или без наличия опасных симптомов, либо наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением (см. раздел «Противопоказания»), а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса) (см. раздел ниже и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, прежде всего пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно- кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях). Это наиболее важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, а также образование язв или перфорации отмечаются для всех НПВС на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления нимесулид следует отменить. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, язвенный колит и болезнь Крона (см. раздел «Побочное действие»).

Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»),

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний (см. раздел «Побочное действие»).

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В случае ухудшения состояния лечение следует отменить (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Реакции со стороны кожных покровов

Имеются данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых могут приводить к смерти (см. раздел «Побочное действие»). По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках гиперчувствительности.

Нарушения со стороны почек

Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции почек или сердца, поскольку применение нимесулида может вести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения лечение должно быть прервано (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»),-

Влияние на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем

Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательная оценка состояния должна быть выполнена перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечнососудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом (см. также раздел «Противопоказания»). Однако НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Лекарственное средство содержит аспартам. Не рекомендуется пациентам, страдающим фенилкетонурией.

Применение в период беременности

Не рекомендуется принимать Нимесулид во время беременности. Как и другие НПВП, использование Нимесулида не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Как и другие НПВП, которые, как известно, ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может вызывать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, повышенный риск кровотечения, слабость родовой деятельности и периферические отеки. Были отдельные случаи почечной недостаточности у детей женщин, которые принимали нимесулид в конце беременности.

Применение при кормлении грудью

Проникает в грудное молоко, следовательно, не рекомендуется его использование в период лактации.

Применение пожилыми людьми

Пожилые пациенты в значительной мере подвержены побочным эффектам НПВС, включая желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции почек, сердца и печени. Таким образом, рекомендуется адекватный клинический мониторинг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых наблюдается головокружение или сонливость, следует воздержаться при применении лекарственного средства НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА от вождения автомобиля и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и точной координации движений.