Омарон от головной боли
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и с фаской с двух сторон; допускается мраморность поверхности.
1 таб. | |
пирацетам | 400 мг |
циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат тяжелый, повидон K30, кремния диоксид коллоидный (аэросил A-380), кальция стеарат, кросповидон (коллидон CL-M).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
Комбинированный препарат с антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Всасывание
После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в ЖКТ. Биодоступность пирацетама составляет около 100%. Cmax пирацетама достигается через 0.5-1 ч после приема. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-3 ч. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Vd составляет около 0.6 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Через 1-4 ч после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.
Метаболизм
Пирацетам практически не метаболизируется в организме.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
Выведение
Более 95% принятой внутрь дозы пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 — 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч из спинномозговой жидкости. У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.
Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 — почками, 2/3 — через кишечник), T1/2 — около 4 ч.
Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.
В составе комплексной терапии:
- недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта);
- энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая;
- депрессия;
- психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
- вестибулярные нарушения;
- синдром Меньера;
- отставание интеллектуального развития у детей;
- профилактика мигрени;
- профилактика кинетозов у взрослых и детей.
Внутрь, во время или после еды.
Взрослым — по 1-2 таб. 3 раза/сут в течение 1-3 мес, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения — 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет — по 1-2 таб. 1-2 раза/сут. Не применять более 3 месяцев.
Для профилактики кинетозов: взрослые — по 1 таб., дети старше 5 лет — по 1/2 таб. за 30 мин до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таб. 2 раза/сут.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль. В единичных случаях отмечается головокружение, атаксия, обострение эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение сухости во рту; в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях дерматит, зуд, кожная сыпь.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Прочие: усиление потоотделения; в единичных случаях — волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- геморрагический инсульт; паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона);
- психомоторное возбуждение;
- болезнь Гентингтона;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 5 лет;
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
- повышенная чувствительность к основным и/или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью: заболевания печени и/или почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; порфирия; нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; гипертиреоз; эпилепсия; выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; склонность к невротическим реакциям.
Препарат противопоказан к применению при беременности и период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таб. 2 раза/сут.
Детям старше 5 лет — по 1-2 таб. 1-2 раза/сут. Не применять более 3 месяцев.
Для профилактики кинетозов: дети старше 5 лет — по 1/2 таб. за 30 мин до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.
Противопоказан детям до 5 лет.
При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
В период лечения у пациентов с артериальной гипотензией возможно более значительное снижение АД.
Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
Возможно искажение результатов допинговой пробы и аллергических кожных тестов; за 4 дня до исследования препарат следует отменить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы передозировки обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
При одновременном применении возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.
Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении пирацетам усиливает центральные эффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна).
Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Для лечения неврологических патологий используют специализированные препараты, которые улучшают умственную активность, память, повышают концентрацию внимания за счет нормализации кровообращения и метаболизма в головном мозге. Одно из таких средств – Омарон. Препарат одновременно обладает сосудорасширяющим, антигипоксическим и ноотропным эффектами.
Лекарство относят к клинико-фармакологической группе психостимуляторов и нейротропных медикаментов и классу ноотропов в комбинациях. Омарон – недорогой препарат, отпуск в аптеке только по рецепту врача. Цена зависит от количества таблеток – 110-120 рублей (30 штук), 160-170 рублей (60), 210-220 рублей (90).
Общее описание Омарона, инструкция по применению таблеток, средства-заменители и отзывы принимающих таблетки людей – в нашей статье.
Фармакологическое воздействие и состав препарата Омарон
Название медикамента на латинице Omaron, а код АТХ: N06BX. В составе два главных ингредиента, обеспечивающих биологическую активность, – пирацетам (piracetam) и циннаризин (cinnarizine). Компания-производитель ОАО «Нижфарм», Российская Федерация.
Форма производства – таблетированная. В одной таблетке содержится 400 мг piracetam и 25 мг cinnarizine. Компонента вспомогательного свойства – лактозы моногидрат, повидон, аэросил, моногидрат кальция стеарата, кросповидон и магния гидрокарбонат пентагидрат. В одной пачке бывает 30-60-90 таблеток. Они находятся в блистерах, которые упакованы в пачки из картона.
Омарон – комбинированный лекарственный препарат, который одновременно оказывает сосудорасширяющее, ноотропное и антигипоксическое воздействие.
Терапевтические эффекты пирацетама:
- Способствует усилению белкового, энергетического обмена.
- Обеспечивает ускорение утилизации глюкозы на клеточном уровне.
- Повышает устойчивость клеток к кислородному голоданию.
- Активизирует в головном мозге кровообращение, усиливает метаболические процессы.
- В области центральной нервной системы благоприятно влияет на передачу импульсов между нейронами, а в ишемической зоне улучшает регионарный кровоток.
Циннаризин предстает селективным ингибитором медленных антагонистов кальция. Вещество тормозит приток ионов кальция, снижает их уровень в депо плазмолеммы. При этом способствует ослаблению гладкой мускулатуры артериол, блокируя их ответ на биологические сосудосуживающие агенты (вазопрессин, эпинефрин и пр.).
Cinnarizine дает выраженный сосудорасширяющий эффект, преимущественно в головном мозге; увеличивает антигипоксическое действие пирацетама, при этом практически не влияет на показатели артериального давления.
Дополнительно обладает умеренной противоаллергической активностью, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, что способствует снижению тонуса симпатического отдела ЦНС. Еще положительно воздействует на эластичность эритроцитарных мембран, их чувствительность к деформационным процессам. Циннаризин улучшает вязкость крови.
На фоне перорального применения лекарство Омарон быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Предельная концентрация активных веществ достигается в срок 2-6 часов. У средства 100-процентная биологическая доступность.
Piracetam не связывается с белковыми веществами плазмы, поэтому равномерно и полностью распределяется по мягким тканям и внутренним органам, с легкостью проникают через плацентарный барьер. В коре мозга вещество накапливается избирательно, преимущественно в лобной, теменной и затылочной областях, мозжечке. Не метаболизируется, поэтому спустя полчаса после приема покидает организм естественным способом – вместе с уриной.
Предельное содержание cinnarizine в плазме регистрируется спустя 1-4 часа после применения, связывание с белками на 91%. Метаболизм вещества активный, осуществляется полностью, период полувыведения занимает 4 часа. Треть метаболитов перерабатывают почки, остальную часть – кишечник.
Плюсы
- Низкая стоимость, доступность препарата – можно купить в любой аптеке
- Хорошая переносимость, на побочные действия пациенты жалуются редко
- Удобство применения, таблетки легко проглотить целиком
- Можно использовать для лечения детей
Минусы
- Отпуск по рецепту врача
- Отзывы медиков отрицательные
- Много негативных отзывов от пациентов, уверяющих, что средство бесполезно
- При длительном приеме высоки риски раздражения слизистой оболочки желудка
- Много противопоказаний
Инструкция по применению препарата
Омарон – комплексное средство, эффект от которого достигается посредством грамотной комбинации с другими препаратами. Дозировки, кратность применения и длительность терапевтического курса назначают индивидуально – с учетом анамнеза больного, основного и сопутствующих заболеваний.
Показания
Согласно аннотации лекарственного средства Омарон, таблетки предназначены для терапии патологий центральной нервной системы, которые сопровождаются ухудшением интеллектуально-мнестических функций.
Назначают в составе комплексного лечения:
- Недостаточности мозгового кровообращения (при атеросклеротическом поражении кровеносных сосудов, во время восстановления после геморрагического, ишемического инсульта).
- Энцефалопатии посттравматической, постинтоксикационной природы.
- Депрессивного синдрома.
- Психоорганических синдромов, на фоне которых преобладают признаки адинамии и астении.
- ВСД, синдрома Меньера.
- Отставания интеллектуального развития.
Омарон разрешено использовать с целью профилактики мигреней, синдромом укачивания у детей и взрослых пациентов.
Способ использования
Таблетки Омарон необходимо принимать внутрь во время либо после приема пищи, запивают достаточным количеством негазированной воды комнатной температуры.
Стандартные режимы дозирования:
- Взрослые пациенты. Принимают по 1-2 таблетки с кратностью 3 раза в сутки, длительность терапевтического курса 30-90 дней (продолжительность обусловлена конкретной патологией в анамнезе). Разрешено за год проходить несколько курсов лечения.
- Дети старше 5-летнего возраста. Назначают по 1-2 таблетки до 2-х раз в день. Максимальный курс терапии – до трех месяцев.
С целью профилактики синдрома укачивания у взрослого рекомендуют принять 1 таблетку за полчаса до предполагаемой поездки. Детям дают ½ таблетки. Если лекарство помогает слабо, то разрешено через 6-8 часов принять еще одну таблетку.
Когда в анамнезе хроническая форма почечной недостаточности, то корректируют дозу в сторону уменьшения – до 2 таблеток в сутки.
Использование при беременности и лактации
Омарон не назначают беременным и кормящим женщинам, поскольку нельзя говорить о 100-процентной действенности и безопасности лекарства. Клинические исследования не проводились. Во время приема таблеток от лактации отказываются, переводят ребенка на искусственное вскармливание.
Противопоказания препарата
Таблетки Омарон осторожно назначают при патологиях печени, почек, хронической форме почечной недостаточности (показатель клиренса креатинина 20-80 мл/мин).
Другие относительные противопоказания – высокое внутриглазное давление, порфириновая болезнь, нарушения гемостаза, обширные оперативные вмешательства. А также эпилептические припадки, выраженная форма атеросклероза сосудов мозга, склонность больного к невротическим реакциям.
Абсолютные запреты на применение:
- Выраженная печеночная недостаточность.
- Болезнь Паркинсона.
- Острый период геморрагического инсульта.
- Психомоторная возбудимость.
- Патология Гентингтона.
- Вынашивание ребенка, лактация.
- Дети до 5-летнего возраста.
- Недостаток лактазы.
- Органическая непереносимость лактозы.
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные эффекты
В целом средство хорошо переносится больными. В ходе клинических исследований были выявлены различные побочные реакции со стороны разных систем, органов.
Побочки со стороны ЦНС:
- Нарушения двигательной активности.
- Сонливость.
- Головная боль.
- Головокружения.
- Вялость, слабость.
- Обострение эпилепсии.
- Тремор конечностей.
- Раздражительность, неуравновешенность.
- Ухудшение способности к концентрации внимания.
- Бессонница в ночное время.
- Повышенная тревожность.
- Галлюцинации.
- Усиление либидо.
Со стороны ССС наблюдается понижение либо повышение показателей артериального давления. Система пищеварения в некоторых случаях «отвечает» на лекарство Омарон диспепсическими реакциями – сухость в ротовой полости, понос/запор, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. Редко – развивается холестатическая желтуха.
Другие отрицательные явления:
- Дерматит.
- Кожные высыпания.
- Зуд любой локализации.
- Увеличение веса.
- Ангионевротический отек.
- Анафилактический шок.
- Повышенная потливость.
- Красный плоский лишай.
В очень редких случаях на фоне приема таблеток Омарон возникает волчаночноподобный синдром.
При однократном приеме увеличенной дозировки (75 мг) либо длительном применении повышенных доз проявляются симптомы передозировки. Главным образом они связаны с м-холиноблокирующей активностью циннаризина. Клиника представлена симптомами: нарушение сознания, резкое понижение СД и ДД, рвота, понос с примесью крови, сильные боли в области желудка.
Поскольку специфического антидота не существует, проводится симптоматическое лечение – промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственная совместимость и особые указания
Если комбинировать Омарон и седативные лекарства, другие препараты, угнетающим образом воздействующие на нервную систему, то усиливается их эффективность. Аналогичный результат наблюдается при комбинации с этанолом, медикаментами ноотропного и антигипертензивного свойства. Вазодилатирующие лекарства усиливают действие Омарона.
Омарон улучшает переносимость антидепрессантов (трициклического вида), антипсихотических препаратов. При параллельном использовании с пероральными антикоагулянтами усиливается воздействие последних.
Особые указания:
- На фоне продолжительного применения пациент находится под врачебным контролем.
- Когда лекарство назначают на срок от полутора месяцев, требуется контролировать функции почек, печени.
- В период терапии у больных с гипертонической болезнью возможно существенное понижение артериального давления.
- Во время терапевтического курса алкоголь под запретом.
- Высока вероятность ложноотрицательного/ложноположительного результата допинговой пробы у спортсменов.
- Возможно искажение аллергических кожных тестов. За 4 суток до исследования Омарон отменяют.
- Мексидол и Омарон можно принимать вместе, лекарственного взаимодействия не обнаружено.
Во время лечения необходимо соблюдать крайнюю осторожность при вождении автомобиля. Желательно исключить занятия потенциально опасными видами деятельности, которые требуют высокой скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Отзывы о препарате Омарон
О лекарстве Омарон отзывов множество, и по ним сложно судить, хороший препарат либо это бесполезное лекарство. Дело в том, что в равной степени встречаются как положительные, так и отрицательные мнения.
Благоприятные отзывы поступают от пациентов, которым удалось избавиться от сильнейших головных болей, спровоцированных нарушением кровообращения в головном мозге. Они отмечают, что улучшение самочувствия наступило не сразу, а только спустя 15 дней использования таблеток.
Отзыв пациента
Пациенты считают, что Омарон – средство с хорошей переносимостью. Примерно в 60% случаев никакие побочные эффекты не были замечены. Но минус в том, что и результата от применения тоже никакого не было.
Поэтому встречается много негативных отзывов. Взрослые люди принимали таблетки Омарон строго по схеме врача, причем длительное время – 2-3 месяца, а результат буквально нулевой. И они считают, что лекарство никак не помогает.
Отрицательные отзывы поступают и от родителей, детям которых назначили Омарон при отставании интеллектуального развития. Если вкратце – просто деньги на ветер, говорят мамы, результата ни во время лечения, ни после терапевтического курса не было.
Что же касается мнения врачей, то и они разноплановые. Одни хвалят препарат за невысокую стоимость, удачное сочетание циннаризина и пирацетама, возможность продолжительного применения. Другие же не назначают своим больным, считая, что у него, как и у Фезама, схожая побочка – раздражение слизистой желудка, 12-перстной кишки, что приводит к серьезным негативным последствиям.
Таким образом, большинство медиков считают, что Омарон эффективен, если «попасть в точку», когда пациент и препарат подходят идеально друг другу. В остальных же случаях лучше использовать современные аналоги-заменители.
Аналоги препарата
Аналоги Омарона по действующему веществу – Фезам, Комбитропил, Пирацезин, НооКам. Заменители по терапевтическому эффекту – и Пантогам, Винпоцетин, Тиоцетам, Глицин, Луцетам, Кавинтон, Аминалон и др.
Характеристики аналогов:
- Винпоцетин. Форма выпуска – таблетки, активный компонент – одноименное название лекарственного средства. Препарат влияет на ЦНС, усиливает кровообращение в головном мозге, обеспечивает сосудорасширяющее, антиагрегационное и антигипоксическое воздействие. Запрещено применение в острый период после геморрагического инсульта, при выраженной форме аритмии, ИБС. Не назначают беременным и кормящим женщинам, детям до 18-летнего возраста.
- Кавинтон – в составе винпоцетин, одна таблетка содержит 5 мг. Другая форма выпуска – концентрат для внутривенного вливания. Лекарство используют в неврологической, офтальмологической и оториноларингологической практике. Противопоказания – ишемическая болезнь сердца, выраженная аритмия, беременность и лактация. Средство хорошо переносится, нераспространенные побочные действия – сонливость, упадок сил, слабость, диспепсия.
- Луцетам. Активный компонент препарата – пирацетам. Формы выпуска – таблетки, инъекции для внутривенного/внутримышечного введения. Основные показания к применению: мнестическо-интеллектуальные нарушения, кортикальная разновидность миоклонии.
- Пантогам. В качестве активного компонента в лекарстве гопантеновая кислота. Формы выпуска – сироп и таблетки. Средство входит в группу ноотропов. Разрешено применение с 3-летнего возраста. Схему лечения подбирают индивидуально, все зависит от конкретного заболевания, возраста пациента.
Источник