Полидекса с фенилэфрином головная боль

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным, противовоспалительным и сосудосуживающим действием для местного применения в ЛОР-практике

Действующие вещества

— неомицина сульфат (neomycin)
— фенилэфрина гидрохлорид (phenylephrine)
— полимиксина B сульфат (polymyxin B)
— дексаметазона метасульфобензоат натрия (dexamethasone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2.5 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при заболеваниях почек, сопровождающихся альбуминурией.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Капли в нос Полидекса – комбинированный препарат французского производства для местного применения. Предназначен для лечения заболеваний лор-органов бактериального генеза, протекающих в тяжелой форме или с осложнениями. Это гормональное средство с антибиотиками, поэтому использовать его нужно с осторожностью, строго придерживаясь указанных в инструкции рекомендаций.

Формы выпуска Полидексы и состав

Медикамент производится в двух вариантах: в виде назального спрея и ушных капель. Для борьбы с инфекционными заболеваниями носовой полости и параназальных синусов используется Полидекса с фенилэфрином. Это прозрачная жидкость, активный состав которой представлен:

• полимиксина В сульфатом — 15,4 мг/мл (10000 МЕ);
• неомицина сульфатом — 10 мг/мл (6500 МЕ);
• фенилэфрина гидрохлоридом — 2,5 мг/мл;
• дексаметазоном натрия (в метасульфобензоатной форме) — 0,25 мг/мл.

Дополнительно присутствуют гидроксид и хлорид лития, метилпарабен, лимонная кислота, полисорбат 80, макрогол. В качестве растворителя используется очищенная вода.

Капли реализуются в полимерных светонепроницаемых флаконах объемом 15 мл, снабженных распыляющим наконечником с навинчивающейся крышкой.

Срок годности Полидекса – 3 года с даты производства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство оказывает комплексное воздействие. Фармакологические эффекты:

• бактерицидный;
• сосудосуживающий;
• противовоспалительный;
• десенсибилизирующий;
• антиконгенстантный.

Они обеспечиваются действием активных компонентов:

1. Глюкокортикостероид дексаметазон – стабилизирует структуру клеточных и органельных мембран, местно снижает проницаемость сосудистых стенок, подавляет выброс некоторых нейромедиаторов. Благодаря его активности купируется воспалительный процесс, подавляются аллергические проявления, уменьшается повреждение слизистой оболочки носа. Используется в дегидрированной форме, практически нерастворимой в воде. Это предотвращает системное действие и возможность передозировки.
2. Фенилэфрин – является α1-адреномиметиком. Вызывает локальное сужение капилляров и мелких артериол, устраняет отечность слизистого слоя носоглотки и носовой полости, в результате чего уменьшаются воспалительные проявления, устраняется заложенность, облегчается носовое дыхание. Действует мягко, не вызывает чрезмерного замедления кровообращения в слизистой оболочке носа.
3. Неомицин – относится к группе аминогликозидов 1-го поколения. Характеризуется широким спектром противомикробной активности. Проникает внутрь бактериальных клеток, связывается с рибосомальными рецепторами, нарушая процесс биосинтеза белковых молекул, повреждает клеточные стенки, вызывает гибель патогенов.
4. Полимиксин В – циклический полипептид, продукт жизнедеятельности Bacillus polymyxa. Проявляет выраженные бактерицидные свойства, действует преимущественно на грамнегативных бактерий.
5. Полимиксин и неомицин – усиливают действие друг друга (потенцирующий эффект), взаимно расширяют спектр противомикробного влияния. Их совместное применение позволяет эффективно устранять большинство бактерий, провоцирующих воспалительно-инфекционные патологии носа и околоназальных пазух, в т.ч. золотистый стафилококк и синегнойную палочку. Со стрептококками, анаэробной микрофлорой, вирусами, паразитическими грибками они не справляются.

Преимущества назального спрея Полидекса:

1. Не угнетает мукоцилиарный транспорт.
2. Не дает токсического эффекта.
3. Обладает низкой аллергенностью.
4. Не раздражает слизистую оболочку носа.
5. Оказывает терапевтическое и симптоматическое действие, может использоваться в качестве моносредства.
6. Предотвращает развитие тяжелых осложнений.
7. Хорошо сочетается с большинством лекарств, применяемых для лечения ринитов и синуситов.
8. Несмотря на гормональную природу, отличается высоким профилем безопасности, может применяться в педиатрической практике.

Фармакокинетические особенности Полидекса детально не изучались. Это связано с тем, что в общий кровоток он попадает в минимальной концентрации, системного действия не оказывает. Гормональный компонент хорошо проникает внутрь тканей через слизистую оболочку. При воспалении его абсорбция усиливается, но системная биодоступность остается низкой. Локальная концентрация антибиотиков при местном нанесении выше, чем при пероральном приеме.

Действовать Полидекса начинает вскоре после распыления. Эффект сохраняется в течение нескольких часов. На 2-3-е сутки после начала лечения у большинства больных отмечаются:

• выраженное снижение экссудации;
• уменьшение внутренней и внешней отечности;
• сокращение размеров глоточной миндалины при аденоидите;
• облегчение дыхания;
• исчезновение головных болей, дискомфорта в области носа и прилегающих структур.

Для эрадикации возбудителя требуется 5-10 дней.

Показания к применению

Назальные капли Полидекса применяются для устранения первичных и вторичных бактериальных инфекций, поражающих носовую полость, носоглотку и околоносовые синусы. Их назначают:

• при гайморите и других разновидностях синусита (фронтит, этмоидит, сфеноидит);
• остром или хроническом рините;
• ринофарингите;
• аденоидите, полипозном риносинусите;
• ринорее и заложенности носа вследствие аллергии;
• гнойном рините после продолжительной интубации через нос;
• инфекционном процессе в результате хирургического вмешательства, в том и числе после вскрытия пазух.

Капли используют при тяжелом течении заболевания, обильном слизеотделении, наличии гнойного или слизисто-гнойного экссудата.

Способы и особенности применения Полидексы

Медикамент не предназначен для самолечения, применяется по назначению врача. Вводят интраназально. Предварительно нужно очистить носовые ходы от слизи, гноя и подсохших корочек. Флакон с лекарством можно использовать в качестве распылителя или капельницы. В первом случае нужно немного наклонить голову вперед, ввести край наконечника в ноздрю и, удерживая емкость в вертикальном положении распылителем вверх, резко сжать ее пальцами с 2 сторон. При этом впрыскивается 1 доза препарата.

Чтобы закапать в нос, флакон переворачивают кверху дном, после чего из него даже без нажатия будет выделяться жидкость по каплям. Использовать Полидекса таким способом удобно, когда он заканчивается и плохо распыляется.

Дозировки, частота введения, продолжительность лечения определяются индивидуально в зависимости от возраста больного, особенностей заболевания, наличия сопутствующих патологий. Традиционно в каждую ноздрю вводят по 1 дозе путем однократного нажатия на флакон. Взрослым слизистую носа следует орошать до 5 раз в день. Средняя продолжительность терапевтического курса составляет 1 неделю. Если через 7-10 дней симптоматика не исчезнет, нужно обратиться к врачу повторно.

Во избежание распространения инфекции не следует использовать 1 флакон для лечения разных пациентов. Жидкостью нельзя промывать придаточные пазухи носа, обрабатывать миндалины, задействовать ее при проведении паровых ингаляций, заливать в небулайзер.

Если после орошения носовых ходов состав стекает по носоглотке, его нужно сплюнуть. При попадании раствора в глаза их необходимо тщательно вымыть проточной водой.

Во время беременности и лактации

Прием Полидекса противопоказан беременным женщинам. Во время лактации необходимо прерывать грудное вскармливание с возможностью его восстановления по окончания курса лечения.  Исследования на животных показали, что если мать во время беременности будет применять медикамент, у потомства могут наблюдаться аномалии в развитии слухового анализатора и некоторые другие отклонения.

Вместе с грудным молоком активные компоненты Полидекса могут поступать в организм младенца, оказывая негативное воздействие на работу сердца и ЦНС, особенно если ребенок ослаблен или родился раньше срока.

Другие условия

При почечной дисфункции, нарушении мочевыведения, альбуминурии использовать лекарство запрещается. Особые указания для пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.

Спрей запрещено использовать для лечения маленьких детей (младше 2,5 лет). Детям от 2,5 до 15 лет носовую полость обрабатывают не более 3 раз в сутки. Пациентам старше 15 лет процедуру проводят 3-5 раз в день.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при повышенной чувствительности к действию любого из его компонентов, в том числе аминогликозидов и парабенов. Другие противопоказания:

• закрытоугольная глаукома (подтвержденная или вероятная);
• вирусная природа инфекции;
• нарушение работы почек, протеинурия, задержка мочи;
• тяжелая форма коронарной недостаточности;
• трудно контролируемая гипертензия;
• беременность вне зависимости от срока;
• период грудного вскармливания;
• младший детский возраст (до 2,5 лет).

Осторожность требуется при гипертонической болезни, диабете, гипертиреозе, психотических отклонениях, повышенной судорожной готовности, ишемии, инсульте или высоком риске его возникновения.

У пациентов с хроническим атрофическим ринитом возможно усиление атрофии слизистой оболочки носа.

Побочные действия

В ходе лечения могут наблюдаться различные побочные проявления. Развиваются они преимущественно в виде:

• пересыхания слизистой носа;
• сухости во рту;
• головных болей;
• тошноты;
• местных и системных аллергических реакций (гиперемия, набухание слизистой в месте введения, сыпь, зуд, жжения в носу, бронхоспазм);
• тахикардии, ощущения сердцебиения, нарушения сердечного ритма;
• парестезии, мышечных спазмов, тремора;
• нервного перевозбуждения или сонливости;
• повышения АД, гипертонического криза.

Чаще всего подобные реакции появляются у представителей старшей возрастной группы при наличии сопутствующих неврологических и сердечно-сосудистых патологий. У детей могут наблюдаться головокружение, слабость, бледность кожных покровов, потливость, рвотный рефлекс, олигурия, аллергия.

Иногда формируется гиперчувствительность к присутствующим в составе Полидексы антибиотикам, что может затруднить прием аналогичных противомикробных средств в будущем. В случае появления нежелательной симптоматики возможность дальнейшего применения средства нужно обсудить с врачом.

При затянувшемся лечении возможно развитие вазомоторного медикаментозного ринита, привыкания и синдрома отмены. Это обуславливается присутствием в составе фенилэфрина. Антибактериальные компоненты при злоупотреблении лекарством подавляют жизнедеятельность естественной назальной микрофлоры, вызывая дисбиоз и создавая тем самым благоприятные условия для присоединения вторичной грибковой инфекции.

Симптомы передозировки

При интраназальном употреблении в соответствии с инструкцией препарат попадает в общий кровоток в незначительных количествах. Случаи передозировки зафиксированы не были.

При применении спрея более 2 недель, использовании дозировок, многократно превышающих рекомендованный объем, случайном проглатывании жидкости возможно развитие системных эффектов.

Могут наблюдаться такие симптомы, как:

• снижение активности, вялость, заторможенность реакций;
• гипотермия, лихорадка;
• обморочное состояние;
• угнетение дыхательной функции;
• кома.

Взаимодействие с другими средствами

Полидекса можно применять совместно с антибиотиками системного действия за исключением Гентамицина, Стрептомицина, Амикацина или других аминогликозидов. Его нельзя комбинировать с некоторыми препаратами:

1. Антидепрессанты из группы неселективных МАО-ингибиторов. Начинать лечение можно не ранее чем через 2-3 недели после их отмены. В противном случае повышается риск пароксизмальной гипертензии.
2. Оральные и назальные симпатомиметики. Усиливают сосудосуживающее действие фенилэфрина, могут спровоцировать инсульт или гипертонический криз.
3. Алкалоиды спорыньи. Возможен гипертонический криз.
4. Местные анестетики, терпеноиды, Клобутинол, Атропин. Они снижают порог судорожной готовности, могут вызвать мышечные спазмы, эпилептический приступ.

Полидекса может снижать эффективность гипотензивных лекарств. При параллельном приеме Аспирина (от 3 г в сутки) или других НПВС риск появления кровотечений и изъязвления слизистой ЖКТ повышен.

Медицинский контроль необходим при одновременном назначении спрея с противоаритмическими средствами, слабительными, кортикостероидами, а также при внутривенном введении Амфотерицина В. Вакцинацию против полиомиелита и туберкулеза (БЦЖ) рекомендуется проводить после окончания курса лечения. Если планируется оперативное вмешательство с использованием галогенсодержащего анестетика (общий наркоз), употребление рассматриваемого медикамента нужно прекратить за несколько дней до этого.

Аналогичные препараты

Аналогичным по составу препаратом является Макситрол. Это глазные капли, поэтому здесь нет сосудосуживающего компонента, врачи иногда назначают их интраназально при ринитах и синуситах бактериальной природы.

Нередко вместо Полидекса используют Изофру – аминогликозидный антибиотик на основе фрамицетина, не обладающий противоотечными свойствами.

Также допускается применение таких препаратов, как Ринофлуимуцил и Виброцил. Они не содержат противомикробных веществ, оказывают симптоматическую помощь, облегчая течение болезни, стоят дешевле.

Возможность замещения медикамента аналогами определяет врач.

Отзывы пациентов о Полидекса

София, 24 года, Архангельск:

Полидекса назначили 3-летней дочери, когда она сильно простыла. Другие капли не помогли. Нос был забит настолько, что дышала она только через рот. Данное средство на гормональной основе, с 2 антибиотиками в составе, поэтому я боялась, что будут побочные эффекты. Переносимость оказалась хорошей. После 2 применений ребенок смог заснуть и спокойно проспать до утра. За 5 дней от насморка избавились полностью, никаких негативных последствий не было.

Светлана, 55 лет, Таганрог:

Лечила данным спреем синусит. Средство дорогое, не дает мгновенного облегчения. Эффект держится не более 2,5 часов, потом неприятные ощущения возвращаются, иногда становятся сильнее, чем были. Если из носа не течет ручьем, слизистая сильно пересыхает. Не понравился распыляющий дозатор, вместо распыления можно получить струю жидкости. Лекарство помогло, но за такие деньги могло бы работать лучше.

Наталья, 32 года, Москва:

Пыталась применять Полидекса с фенилэфрином при аллергическом рините. Через некоторое время после сбрызгивания носа разболелась голова, появились слабость и шум в ушах. На следующий день насморк усилился. После обращения в больницу препарат заменили другим средством.

Николай, 37 лет, Орел:

Полидекса – надежный препарат, проверенный годами. Быстро устраняет заложенность носа при хроническом насморке. Достаточно брызгать трижды в день. Обострение проходит примерно за неделю. Никаких побочных эффектов раствор не вызывает, дискомфорта после его распыления нет. Флакон компактный, удобный, всегда держу его под рукой.