Применение топирамата при мигрени
Почти каждому больному эпилепсией знакомы сложности с выбором препарата для избавления от симптомов этого недуга. Фармацевтическая промышленность сегодня предоставляет огромный выбор таких средств. Топирамат выгодно выделяется в списке антиконвульсантов и успешно используется пациентами во многих странах. В чем особенности этого лекарства, и при каких случаях оно еще может использоваться?
Состав и механизм действия
Активный компонент в составе препарата Топирамат – одноименный. Этот ингредиент обладает способностью активизировать ГАМК-рецепторы, тонус которых при эпилепсии снижен. Также он позитивно воздействует на АМПК-рецепторы, функционирование которых после приема лекарства восстанавливается. Международное непатентованное наименование, или МНН Топирамата, также идентично названию лекарства.
Препараты для монотерапии эпилепсии
Выпускается средство в виде таблеток Топирамат 25 мг или 100 мг. Активный компонент поступает в кровоток очень быстро. Обычно спустя 1-1,5 часа после приема таблетки концентрация в крови достигает максимальной. Кстати, это зависит, в том числе, и от пола пациента.
Так, у женщин концентрация может быть почти в 2 раза ниже, чем у мужчин, что связано с повышенным количеством жира в их организме. В среднем равновесное количество активного вещества может сохраняться до 4-8 дней в сыворотке крови.
Эффект от применения препарата Топирамат не ограничивается снижением судорожной активности. Это препарат эффективен при огромном количестве неврологических и психических нарушений, однако можно выделить основные показания. Так, состав лекарства оказывает следующие воздействия на организм:
Противосудорожное. Речь особенно идет о тех, у кого в анамнезе имеется склонность к судорогам как мышц, так и нейронов головного мозга, а именно, эпилептиках.Снижение судорожной активности имеет для этой группы людей решающее значение, ведь каждый приступ при условии его наступления крайне негативно сказывается на здоровье человека. Особенно важно недопущение приступов у детей, поскольку такие эпизоды словно отнимают часть жизни, возвращая малыша к навыкам, которые тот приобрел задолго до приступа.
- Противоспазматическое. Справиться с неконтролируемым сокращением мышц очень сложно, и уж тем более невозможно без применения лекарств. Топирамат является одним из лучших препаратов, когда речь идет о необходимости быстро уменьшить и купировать мышечные спазмы.
-
Обезболивающее. В некоторых случаях этот препарат применяют для лечения сильной головной боли, а также для предотвращения последствий неприятного состояния – головокружений, тошноты. Нейрогенное. Под этим словом понимают множественные эффекты, которые может оказать препарат. В данном случае речь идет об успокаивающем и седативном свойстве, оказываемом на организм.
Известна способность лекарства отлично снимать нервную возбудимость, вызванную самыми разными причинами. Также его можно применять при таких заболеваниях нервной системы, как булимия, где пищевое поведение напрямую связано с дисгармонией в работе нервной системы.
к оглавлению ↑
Показания и ограничения
Как видно, использовать его вполне можно не только для решения проблем эпилептиков, но и для других целей. Основными диагнозами и состояниями, при которых может быть назначен Топирамат, таковы:
-
Генерализованные судороги. Таблетки великолепно справляются с предотвращением подобных приступов. Преимуществом препарата является то, что в данном случае он может быть использован в качестве монотерапии, то есть пациент принимает одно-единственное лекарство. Это не только облегчает течение основной патологии, но и будет полезно для пациентов-аллергиков. Нейропатия. При поражении нервов из-за патологий, не связанных с наличием инфекции, в системе происходят дегенеративные процессы.
Препараты, способствующие улучшению клинической картины, должны подбираться индивидуально. Топирамат-таблетки полностью отвечают запросам таких пациентов, очень часто становятся основой терапевтической схемы.
- Посттравматические стрессы. Если изменения в поведении и мыслях человека появились после перенесенных физических травм, то пациенту в обязательном порядке прописывают прием лекарств, которые будут способствовать восстановлению нарушений и предотвратят более грозные осложнения.
-
Припадки при синдроме Леннокса-Гасто. В этом случае Топирамат лучше использовать как поддерживающий препарат, а не проводить монотерапию на его основе. Психоз в форме маниакальных депрессий. Это состояние человека крайне тяжело поддается лечению, особенно потому, что пациенты не всегда стремятся на консультацию к специалисту, хотя они вполне осознают ненормальность своих мышлений.
Не стоит бояться врача, который назначит грамотную медикаментозную терапию, куда вполне может войти Топирамат.
- Эпилепсия. Препарат Топирамат поможет назначаться при первичной постановке диагноза как у взрослых, так и у совсем юных пациентов – от трех лет.
- Алкоголизм. Справиться с этой болезнью пытаются мужчины и женщины во всем мире. Чтобы было проще отказаться от пагубной привычки, не стоит пренебрегать современной медициной и препаратами, которые снижают зависимость и успокаивают человека.
-
Биполярное расстройство. Быстрые перепады настроения, в особенности от маниакальных и агрессивных до меланхоличных и депрессивных, поддаются лечению. Топирамат – один из тех препаратов, которые успешно используются для лечения подобных состояний. - Мигрень. Топирамат не является препаратом первого ряда для лечения мигрени, однако известна его эффективность для предотвращения очередного приступа сильнейшей головной боли.
Препарат достаточно сильный, а потому назначать и принимать его самостоятельно, без согласования с врачом, недопустимо. Состав Топирамата может быть опасен в следующих случаях:
- Дефицит лактазы. При недостатке этого фермента у пациента при приеме лекарства возникнут проблемы с метаболизмом и усвояемостью активного вещества.
- Непереносимость лактозы. Индивидуальная реакция на молочный сахар – прямое противопоказание для приема Топирамата.
- Детский возраст до 3 лет. Исследования на этой группе пациентов не проводились.
- С осторожностью Топирамат назначают при гиперкальциурии, недостаточности работы печени и почек, нефроуролитиазе.
к оглавлению ↑
Способ приема и возможные последствия
Все зависит от диагноза, а также клинической картины. Дозировка также может меняться в течение курса лечения. Таблетки принимают перорально, запивая водой. Время приема пищи не влияет на всасываемость и оказываемый Топираматом эффект.
При эпилепсии терапию начинают с минимальных доз, которые постепенно доводят до оптимальных. В отличие от ряда других противосудорожных средств, терапия Топирамата не сопровождается необходимостью постоянного контроля уровня активного вещества в кровотоке.
Дозировка рассчитывается так:
Лечение эпилепсии детей старше 6 лет начинают со следующих доз: 0,5-1 мг на 1 кг массы тела. Желательно принимать лекарство перед сном, чтобы возможное побочное действие не затронуло период бодрствования.Далее дозу за 1-2 недели повышают до 2 мг на 1 кг веса и разделяют ее на два приема, через 12 часов. Допускаются и меньшие максимальные дозировки, а также можно увеличивать сроки достижения такого количества.
- Для более юных пациентов применяется начальная доза Топирамат 25 мг, которую необходимо давать малышу перед сном в течение недели. Далее количество препарата увеличивают на 1-3 мг/кг массы ребенка в течение 1-2 недель. Эту дозу распределяют на 2 приема.
- Для взрослых рекомендуемая первичная доза – 25 мг в сутки, за один прием, в течение недели. Далее 1-2 неделю дозировку повышают на 25-50 мг. Дозу при этом также делят на два приема. Врач должен ориентироваться не на рекомендации в аннотации к лекарству, а на ожидаемый эффект у пациента.
Список побочных действий, которые могут проявиться у пациента, немаленький:
- снижение веса больного;
-
головокружение; - боли в области желудка;
- проблемы со зрением;
- нарушение вкусовых ощущений;
- в редких случаях – гипертермия;
- снижение либидо, у мужчин – вплоть до импотенции;
- онемение конечностей;
- воспаление десен;
- ослабление прочности костей, а у детей – замедление роста;
- понос или запор;
- гепатит неинфекционного происхождения;
- носовое кровотечение;
- изменения в лейкоцитарной формуле крови, а именно – снижение уровня лейкоцитов.
к оглавлению ↑
Особые указания
При лечении Топираматом категорически запрещается пить алкогольсодержащие напитки и другие психотропные средства, не назначенные лечащим врачом. Во избежание проявлений анорексии рекомендуется параллельное посещение диетолога.
Не стоит забывать и о постепенной отмене лекарства. Нарушение этого правила может привести к появлению судорог, причем более интенсивных, чем были у пациента ранее. Если пациент забыл выпить таблетку, то необходимо сделать это как можно скорее.
Если же подошло время для очередного приема, то необходимо выпить стандартную, а не двойную дозу препарата. Наконец, управление автомобилем и другие работы, связанные с точностью реакции и внимания, на время терапии Топираматом следует исключить.
Лекарство не помогает при мигрени, если приступ головной боли уже начался, однако оно прекрасно предотвращает вероятность его наступления. Дозировку здесь также начинают с минимальной – 25 мг, которые необходимо принимать одну неделю. Затем постепенно количество принимаемого препарата повышают.
Несмотря на то, что рекомендуемая суточная дозировка при мигрени – 100 мг, есть немало случаев, когда хороший терапевтический эффект достигался всего от 50 мг принимаемого пациентом лекарства.
Отдельно стоит остановиться на применении препарата у беременных. К этой группе пациенток лечащий врач должен относиться с особой осторожностью. Если будущая мама страдает эпилепсией, то, несомненно, ей необходимо принимать антиконвульсанты, но терапия в этот период вовсе не безвредна.
Исследования показывают, что риск получить врожденные патологии плода, мать которых при беременности принимали Топимакс, в 3 раза выше статистической.
Еще больше риск повышается, если терапевтическая схема включает в себя несколько препаратов. Иными словами, при возможности выбора монотерапии необходимо спросить у врача о целесообразности назначения нескольких препаратов.
Возможно, достаточно всего лишь регулярно принимать Топимакс, а остальные – пропить курсами. И конечно, самовольная отмена Топимакса беременной может привести к ухудшению ее самочувствия, что скажется и на развитии плода и беременности в целом.
Противопоказан прием лекарства при кормлении грудью. Действующее вещество легко проникает в состав грудного молока, что может негативно сказаться на состоянии малыша. При необходимости приема этого препарата придется перевести ребенка на искусственное вскармливание.
к оглавлению ↑
Дженерики и аналоги
У Топирамата немало дженериков, которые имеют абсолютно идентичный состав. Так случается, когда одно и то же лекарство выпускают разные производители. Соответственно, их названия различаются. Некоторые дженерики имеют небольшие отличия. Они могут заключаться, например, в форме выпуска (таблетки, капсулы). Рассмотрим наиболее известные дженерики Топирамата:
-
Топамакс – пожалуй, один из наиболее популярных полных аналогов Топирамата. Производитель выпускает его в форме капсул в количестве 15, 25, 50 мг активного компонента. Капсулы могут быть помещены по 10 шт. в блистере в общей картонной упаковке, или же в полиэтиленовом флаконе по 28 и 60 штук. - Топсавер. Этот препарат выпускается в форме таблеток по 50 мг активного компонента в каждой, где в упаковке 2 блистера общим количеством 14 таблеток, а также по 200 мг – 4 блистера по 7 штук.
- Тореал. Форма выпуска та же – таблетки, по 50 или 100 мг топирамата в каждой. Показания и противопоказания – те же.
- Также в продаже можно найти Эпимакс, Топалепсин, Макситопир, Эпитол, которые также содержат в себе активный компонент – Топирамат, а потому свойства и показания этих препаратов идентичны.
Если в продаже нет Топирамата, можно ли приобрести дженерик (полный аналог) и принимать его? Несмотря на абсолютную идентичность препарата, пациенты отмечают разницу в эффектах того или иного препарата.
Это может зависеть от технологии приготовления, ответственности производителя, вспомогательных компонентов в составе. Если пациент сомневается в покупке, то лучше спросить у врача, чем столкнуться с побочными эффектами и другими последствиями от нарушения врачебной рекомендации.
Аналогами Топирамата по лечебному действию можно назвать Нейронтин, Эпирамат-Тева, Габагамма и ряд других препаратов. Действие, которое они оказывают схоже с описываемым антиконвульсантом, однако каждый препарат имеет свои особенности.
Некоторые препараты – более мощные, и применяются при сложных случаях эпилепсии, другие обладают дополнительными свойствами, а значит, и оказывают другие воздействия на организм. Использовать аналоги вместо Топирамата самостоятельно категорически нельзя.
Эпилепсия – достаточно серьезное заболевание, неправильное лечение которого может привести к необратимым последствиям для организма и даже смерти.
Якутина Светлана
Эксперт проекта OInsulte.ru
Статья помогла вам?
Дайте нам об этом знать — поставьте оценку
Загрузка…
Adblock
detector
Источник
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; допустима незначительная шероховатость поверхности, цвет таблеток на изломе — белый или белый с желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 205.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 58.5 мг, кроскармеллоза натрия — 3.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 7.8 мг, магния стеарат — 3.9 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II оранжевый — 9.875 мг, в т. ч. поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 22%, макрогол — 20.2%, тальк — 14.8%, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый — 3%; эмульсия симетикона 30% — 0.125 мг, в т. ч. вода — 50-69.5%, полидиметилсилоксан — 25.5-33%, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат — 3-7%, метилцеллюлоза — 1-5%, силикагель — 1-5%.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Противоэпилептическое средство, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов.
Топирамат уменьшает частоту возникновения потенциалов действия, характерных для нейрона в состоянии стойкой деполяризации, что свидетельствует о зависимости блокирующего действия препарата на натриевые каналы от состояния нейрона. Топирамат потенцирует активность GABA в отношении некоторых подтипов GABA-рецепторов (в т.ч. GABAA-рецепторов), а также модулирует активность самих GABAA-рецепторов, препятствует активации каинатом чувствительности каинат/АМПК-рецепторов к глутамату, не влияет на активность N-метил-D-аспартата в отношении NMDA-рецепторов. Эти эффекты топирамата являются дозозависимыми при концентрации топирамата в плазме от 1 мкМ до 200 мкМ, с минимальной активностью в пределах от 1 мкМ до 10 мкМ.
Кроме того, топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы, однако этот эффект у топирамата более слабый, чем у ацетазоламида и, по-видимому, не является главным в противоэпилептической активности топирамата.
После приема внутрь топирамат всасывается быстро и эффективно. Биодоступность — 81%. Прием пищи не оказывает клинически значимого действия на биодоступность топирамата. Связывание с белками плазмы составляет 13-17%. После однократного приема в дозах до 1.2 г средний Vd составляет 0.55-0.8 л/кг. Величина Vd зависит от пола: у женщин он составляет примерно 50% от значений, наблюдаемых у мужчин, что связывают с более высоким содержанием жировой ткани в организме женщин. Фармакокинетика топирамата носит линейный характер. Плазменный клиренс остается постоянным, при этом AUC в диапазоне доз от 100 до 400 мг возрастает пропорционально дозе. Css в плазме достигается через 4-8 дней. После многократного приема внутрь в дозе 100 мг 2 раза/сут Cmax в среднем составляет 6.76 мкг/мл. После приема внутрь метаболизируется около 20% от принятой дозы. В плазме, моче и кале человека идентифицировано 6 практически неактивных метаболитов. Выводится в основном почками в неизмененном виде (70%) и в виде метаболитов. Плазменный клиренс составляет 20-30 мл/мин. После многократного приема в дозах по 50 мг и 100 мг 2 раза/сут T1/2 топирамата из плазмы в среднем составляет 21 ч.
Эпилепсия: в качестве средства монотерапии для начального лечения у пациентов старше 2 лет — парциальные или первичные генерализованные тонико-клонические припадки; в составе комплексной терапии у пациентов старше 2 лет — парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки, а также припадки на фоне синдрома Леннокса-Гасто.
Мигрень: профилактика приступов мигрени у взрослых.
Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента, функции почек и эффективности проводимой терапии.
Со стороны нервной системы: парестезии, сонливость, головокружение, нарушение внимания, нарушение памяти, амнезия, психомоторные нарушения, судороги, неправильная координация, тремор, летаргия, гипестезия, нистагм, дисгевзия, нарушение равновесия, расстройство артикуляции, интенционное дрожание (динамическое), седативный эффект, угнетение сознания, судороги по типу больших судорожных припадков, дефект поля зрения, сложные парциальные припадки, расстройство речи, психомоторная гиперактивность, обморок, сенсорные нарушения, слюнотечение, афазия, повторяющиеся речь, гипокинезия, дискинезия, постуральное головокружение, плохое качество сна, чувство жжения, потеря чувствительности, паросмия, мозжечковый синдром, дизестезия, гипогевзия, ступор, неуклюжесть, аура, агевзия, дисграфия, дисфазия, периферическая невропатия, предобморочные состояния, дистония, апраксия, нарушение циркадного ритма сна, гиперестезия, гипосмия, аносмия, эссенциальный тремор, акинезия, отсутствие реакции на стимулы, затруднения при обучении.
Нарушения психики: депрессия, замедленное мышление, когнитивные расстройства, бессонница, выраженные нарушения речи, беспокойство, спутанность сознания, дезориентация, агрессия, лабильность настроения, тревожное возбуждение, эмоциональная лабильность, депрессивное настроение, гнев, неадекватное поведение, суицидальные идеи или попытки, слуховые и зрительные галлюцинации, психотическое расстройство, апатия, отсутствие спонтанной речи, нарушения сна, аффективная лабильность, снижение либидо, беспокойство, плаксивость, дисфемия, эйфория, параноидальные состояния, персеверация мышления, паническая атака, слезливость, нарушение навыков чтения, уплощение эмоций, расстройство засыпания, патологическое мышление, потеря либидо, вялость, интрасомническое расстройство, патологически повышенная отвлекаемость, ранние пробуждения по утрам, паническая реакция, мания, паническое расстройство, чувство отчаяния, гипоманиакальное состояние.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, диплопия, нарушение зрения, уменьшение остроты зрения, скотома, миопия, патологические ощущения в глазах, сухость глаз, фотофобия, блефароспазм, повышенное слезотечение, фотопсия, мидриаз, пресбиопия, односторонняя слепота, преходящая слепота, глаукома, нарушение аккомодации, нарушение зрительного восприятия глубины, мерцательная скотома, отек век, ночная слепота, амблиопия, закрытоугольная глаукома, макулопатия, глазодвигательные нарушения.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, нейтропения.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, аллергический отек, отек конъюнктивы.
Со стороны обмена веществ: анорексия, снижение аппетита, метаболический ацидоз, гипокалиемия, повышение аппетита, полидипсия, ацидоз гиперхлоремический.
Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго, звон в ушах, боль в ухе, глухота, односторонняя глухота, нейросенсорная глухота, дискомфорт в ушах, нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, синусовая брадикардия, учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия, приливы крови, гиперемия, феномен Рейно.
Со стороны дыхательной системы: назофарингит, диспноэ, носовое кровотечение, заложенность носа, ринорея, кашель, одышка при физической нагрузке, гиперсекреция в околоносовых пазухах, дисфония.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, запор, боль в верхней части живота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в желудке, оральная парестезия, гастрит, неприятные ощущения в животе, панкреатит, метеоризм, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, боль в нижней части живота, оральная гипестезия, кровоточивость десен, вздутие живота, дискомфорт в эпигастральной области, болезненность по всему животу, гиперсекреция слюнных желез, боль в ротовой полости, неприятный запах изо рта, глоссодиния, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, зуд, сыпь, ангидроз, гипестезия лица, крапивница, эритема, генерализованный зуд, макулезная сыпь, изменение цвета кожи, аллергический дерматит, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, неприятный запах кожи, периорбитальный отек, крапивница локализованная, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы, миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость, мышечные боли в груди, отечность суставов, скованность мышц, боль в боку, мышечное утомление, дискомфорт в конечностях.
Со стороны мочевыделительной системы: нефролитиаз, поллакиурия, дизурия, мочевые конкременты, недержание мочи при напряжении, гематурия, неотложный болезненный позыв к мочеиспусканию, почечная колика, боли в области почек, конкременты мочеточника, почечный канальцевый ацидоз.
Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция.
Общие реакции: усталость, пирексия, астения, раздражительность, нарушение походки, необычные ощущения, недомогание, гипертермия, жажда, гриппоподобное состояние, инерционность, похолодание конечностей, чувство опьянения, ощущение тревоги, отек лица, кальциноз.
Со стороны лабораторных показателей: уменьшение массы тела, увеличение массы тела, кристаллурия, аномальный тест тандем-походка, лейкопения, повышение активности печеночных ферментов, гипокалиемия, уменьшение содержания гидрокарбонатов в крови.
Повышенная чувствительность к топирамату.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения топирамата при беременности не проводилось.
Применение топирамата при беременности может вызвать повреждение плода. Данные регистра беременных показывают, что при внутриутробном воздействии топирамата на плод повышается риск развития врожденных пороков развития (например, черепно-лицевых дефектов, таких как «заячья губа»/»волчья пасть», гипоспадии и аномалии развития различных систем организма). Указанные пороки развития были зафиксированы как при монотерапии топираматом, так и при его применении в рамках комбинированной терапии. По сравнению с группой пациентов, не принимающих противоэпилептические препараты, данные регистра беременных при монотерапии топираматом свидетельствуют об увеличении частоты рождения детей с низкой массой тела (менее 2500 г). Причинно-следственная связь не установлена.
При лечении женщин детородного возраста следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и рассмотреть альтернативные возможности лечения. Если топирамат применяется при беременности или если беременность наступила в период лечения, пациентку следует предупредить о потенциальном риске для плода.
Ограниченное число наблюдений позволяет предположить, что топирамат выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени из-за возможного снижения клиренса топирамата.
Не применять у детей в возрасте до 2 лет.
Применение топирамата для лечения острых приступов мигрени не изучено.
С осторожностью следует применять при почечной и печеночной недостаточности, нефроуролитиазе (в т.ч. в личном и семейном анамнезе), гиперкальциурии.
Пациентам с нарушениями функции почек и пациентам, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования топирамата.
Отменять топирамат следует постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты судорожных припадков. В клинических исследованиях у взрослых при лечении эпилепсии дозы уменьшали на 50-100 мг с интервалом 1 нед. и на 25-50 мг у взрослых, получающих топирамат в дозе 100 мг/сут для профилактики мигрени. У детей в клинических исследованиях топирамат постепенно отменяли в течение 2-8 нед. Если по медицинским показаниям необходима быстрая отмена топирамата, то рекомендуется контролировать состояние пациента.
Для уменьшения риска развития нефролитиаза в период лечения следует увеличить объем потребляемой жидкости.
На фоне применения топирамата возможны уменьшение потоотделения и гипертермия, особенно у детей младшего возраста, в условиях повышенной температуры окружающей среды. Достаточное восполнение потери жидкости до и во время такой деятельности, как физические упражнения или пребывание в условиях высоких температур, может сократить риск обусловленных перегреванием осложнений.
В период лечения необходимо контролировать состояние пациентов с целью выявления признаков суицидальной идеализации и назначать соответствующее лечение. Необходимо рекомендовать пациентам (и при необходимости лицам, ухаживающим за пациентами) сразу же обращаться за медицинской помощью в случае появления признаков суицидальной идеализации или суицидального поведения.
При возникновении нарушений со стороны органа зрения, в т.ч. синдрома, включающего миопию, связанную с закрытоугольной глаукомой, следует отменить топирамат, как только лечащий врач сочтет это возможным. При необходимости, следует принять меры, направленные на понижение внутриглазного давления.
Во избежание возникновения метаболического ацидоза, в период лечения топираматом рекомендуется проводить необходимые исследования, включая определение концентрации гидрокарбонатов в сыворотке. При возникновении метаболического ацидоза и его персистировании, рекомендуется снизить дозу или прекратить прием топирамата. У детей хронический метаболический ацидоз может приводить к замедлению роста. Эффект топирамата на рост и возможные осложнения, связанные с костной системой, не изучались систематически у детей и у взрослых.
Если на фоне лечения уменьшается масса тела, следует скорректировать режим питания.
Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС.
В период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью следует применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. топирамат может вызвать сонливость, головокружение, нарушения зрения.
При одновременном применении с топираматом фенитоин и карбамазепин снижают его концентрацию в плазме крови. Это связано с индукцией под влиянием фенитоина и карбамазепина ферментов, при участии которых осуществляется метаболизм топирамата. В отдельных случаях при применении топирамата наблюдалось повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
При одновременном применении однократной дозы топирамата и дигоксина возможно уменьшение AUC дигоксина.
При одновременном применении перорального контрацептива, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, топирамат не оказывал существенного влияния на клиренс норэтиндрона, однако плазменный клиренс этинилэстрадиола значительно возрастал. Таким образом, при одновременном приеме топирамата с пероральными контрацептивами их эффективность может быть снижена.
У пациентов, принимающих метформин, пиоглитазон, глибенкламид при одновременном применении или отмене топирамата возможны колебания уровня глюкозы в плазме. При данных комбинациях следует контролировать уровень глюкозы в плазме.
При одновременном применении топирамата с препаратами, предрасполагающими к развитию нефролитиаза, возможно повышение риска образования камней в почках.
Источник
