Таблетки от мигрени каффетин
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской; на одной стороне обозначен знак фирмы Alkaloid, на другой — надпись «Caffetin».
1 таб. | |
пропифеназон | 210 мг |
парацетамол | 250 мг |
кофеин | 50 мг |
кодеина фосфат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, глицерил бегенат.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (50) — коробки картонные.
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов и с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при гипотонии.
Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие за счет подавления возбудимости кашлевого центра, а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов.
Пропифеназон оказывает анальгезирующее действие.
Парацетамол
Всасывание
Парацетамол всасывается быстро, Cmax в плазме достигается через 30-60 мин после приема.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выделяется с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов. T1/2 составляет 2 ч.
Пропифеназон
Всасывание
Cmax пропифеназона в плазме достигается через 30 мин.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выделяется с мочой. T1/2 составляет 1-1.5 ч. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток.
Кодеин
Всасывание
Cmax кодеина в плазме достигается за 1-2 ч, терапевтический эффект развивается через 30-60 мин.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 — 3 ч.
Кофеин
Всасывание
Кофеин всасывается быстро и на 100%. Cmax в плазме достигается через 15-45 мин.
Доказано, что кофеин улучшает абсорбцию остальных компонентов препарата.
Распределение
Легко проникает во все ткани организма (включая ЦНС).
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 из организма составляет около 3 ч.
Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:
- головная боль;
- зубная боль;
- мигрень;
- невралгии;
- миалгии;
- альгодисменорея;
- артралгия;
- посттравматические состояния.
Взрослым назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При сильных болях возможен прием 2 таб. одновременно. Максимальная суточная доза — 6 таб.
Детям старше 7 лет назначают по 1/4-1/2 таб. 1-4 раза/сут.
Продолжительность приема препарата — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения определяется врачом.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость (особенно у детей), снижение скорости психомоторных реакций.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- лейкопения;
- нарушения кроветворения;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- повышенная возбудимость;
- бессонница;
- стенокардия на фоне атеросклероза коронарных артерий;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 7 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при глаукоме и пациентам пожилого возраста.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Противопоказан при почечной недостаточности.
При продолжительном применении Каффетина необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
Во время приема Каффетина следует отказаться от употребления алкогольных напитков, т.к. повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата может вызвать симптомы передозировки.
Прием Каффетина может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У больных бронхиальной астмой, поллинозом имеется повышенный риск развития реакции гиперчувствительности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме Каффетина следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: тошнота, звон в ушах, гастралгия, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тахикардия.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Не рекомендуется одновременное применение Каффетина с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолом, т.к. возрастает риск гепатотоксического действия.
Парацетамол, входящий в состав Каффетина, увеличивает период выведения хлорамфеникола в 5 раз.
При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов — производных дикумарина.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Кофеин, входящий в состав Каффетина, ускоряет всасывание эрготамина.
Кодеин, входящий в состав Каффетина, усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Действующие вещества
— кофеин (caffeine)
— парацетамол (paracetamol)
— пропифеназон (propyphenazone)
— кодеина фосфат (codeine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской; на одной стороне обозначен знак фирмы Alkaloid, на другой — надпись «Caffetin».
1 таб. | |
парацетамол | 250 мг |
пропифеназон | 210 мг |
кофеин | 50 мг |
кодеина фосфат сесквигидрат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, глицерил бегенат.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов и с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при гипотонии.
Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие за счет подавления возбудимости кашлевого центра, а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов.
Пропифеназон оказывает анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
Парацетамол
Всасывание
Парацетамол всасывается быстро, Cmax в плазме достигается через 30-60 мин после приема.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выделяется с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов. T1/2 составляет 2 ч.
Пропифеназон
Всасывание
Cmax пропифеназона в плазме достигается через 30 мин.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выделяется с мочой. T1/2 составляет 1-1.5 ч. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток.
Кодеин
Всасывание
Cmax кодеина в плазме достигается за 1-2 ч, терапевтический эффект развивается через 30-60 мин.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 — 3 ч.
Кофеин
Всасывание
Кофеин всасывается быстро и на 100%. Cmax в плазме достигается через 15-45 мин.
Доказано, что кофеин улучшает абсорбцию остальных компонентов препарата.
Распределение
Легко проникает во все ткани организма (включая ЦНС).
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 из организма составляет около 3 ч.
Показания
Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:
— головная боль;
— зубная боль;
— мигрень;
— невралгии;
— миалгии;
— альгодисменорея;
— артралгия;
— посттравматические состояния.
Противопоказания
— печеночная и/или почечная недостаточность;
— лейкопения;
— нарушения кроветворения;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— повышенная возбудимость;
— бессонница;
— стенокардия на фоне атеросклероза коронарных артерий;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 7 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при глаукоме и пациентам пожилого возраста.
Дозировка
Взрослым назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При сильных болях возможен прием 2 таб. одновременно. Максимальная суточная доза — 6 таб.
Детям старше 7 лет назначают по 1/4-1/2 таб. 1-4 раза/сут.
Продолжительность приема препарата — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения определяется врачом.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость (особенно у детей), снижение скорости психомоторных реакций.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Передозировка
Симптомы: тошнота, звон в ушах, гастралгия, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тахикардия.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Каффетина с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолом, т.к. возрастает риск гепатотоксического действия.
Парацетамол, входящий в состав Каффетина, увеличивает период выведения хлорамфеникола в 5 раз.
При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов — производных дикумарина.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Кофеин, входящий в состав Каффетина, ускоряет всасывание эрготамина.
Кодеин, входящий в состав Каффетина, усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.
Особые указания
При продолжительном применении Каффетина необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
Во время приема Каффетина следует отказаться от употребления алкогольных напитков, т.к. повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата может вызвать симптомы передозировки.
Прием Каффетина может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У больных бронхиальной астмой, поллинозом имеется повышенный риск развития реакции гиперчувствительности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме Каффетина следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.
Описание препарата КАФФЕТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Наименование: Каффетин
Действующее вещество
Кодеин + Кофеин + Парацетамол* + Пропифеназон* (Codeine + Caffeine + Paracetamol* + Propyphenazone*)
АТХ
N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками
Фармакологическая группа
- Анальгезирующее средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство + НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство) [Анилиды в комбинациях]
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активные вещества: | |
парацетамол | 250 мг |
пропифеназон | 210 мг |
кофеин | 50 мг |
кодеина фосфат сесквигидрат | 10 мг |
вспомогательные вещества: глицерил дибегенат — 6,3 мг; кальция гидрофосфат дигидрат — 21,1 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 14,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2,5 мг; кроскармеллоза натрия — 9,6 мг; магния стеарат — 13,5 мг; натрия лаурилсульфат — 1,5 мг; повидон — 12,5 мг; МКЦ — 28,5 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской, гравировкой «5» на одной стороне и надписью «CAFFETIN» на другой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — психостимулирующее, противокашлевое, анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, воздействие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее воздействие.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое воздействие, усиливает результат анальгетиков, понижает сонливость и чувство усталости, увеличивет умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, увеличивет АД при артериальной гипотензии. Кофеин делает лучше всасывание других активных ингредиентов комбинированного анальгезирующего лекарства.
Кодеин оказывает центральное противокашлевое воздействие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее воздействие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Пропифеназон оказывает анальгезирующее и жаропонижающее воздействие. Обезболивающий результат лекарства достигается в течение 30–60 мин, а длительность обезболивания составляет 4–8 ч.
Фармакокинетика
Парацетамол. Абсорбция — высокая, Tmax в плазме составляет 0,5–2 ч после приема. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом. При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. T1/2 — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, в основном конъюгатов.
Кофеин. При приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника.
Tmax в плазме крови достигаются через 50–75 мин после приема внутрь. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма; легко проникает через ГЭБ и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) — 25–36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%. T1/2 — 3,9–5,3 ч. Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.
Кодеин. После приема внутрь быстро всасывается. Tmax в плазме крови составляет 2–4 ч. Связь с белками плазмы составляет 30%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов. Выводится почками и с желчью. T1/2 — 2,5–4 ч.
Пропифеназон. Быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме составляет где-то 0,5–0,6 ч после приема. Метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью в виде метаболитов. T1/2 составляет 2,1–2,4 ч.
Показания препарата Каффетин®
Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:
головная и зубная боль;
мигрень;
невралгия;
миалгия;
посттравматические боли;
артралгия;
альгодисменорея.
Противопоказания
гиперчувствительность;
печеночная и/или почечная недостаточность;
лейкопения;
нарушение кроветворения;
тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);
органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз, стенокардия), аритмии, артериальная гипертензия;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
нарушения сна;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: острая боль в животе неясной этиологии, приступ бронхиальной астмы, ХОБЛ, судороги, лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), алкоголизм, повышенная возбудимость, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, глаукома, пожилой возраст.
При наличии у больного перечисленных выше заболеваний или состояний надлежит обязательно проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная возбудимость, тремор, беспокойство, бессонница.
Со стороны ССС: сердцебиение, повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: обострение язвенной болезни, повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: менее часто — кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица, бронхоспазм, отек гортани, ларингоспазм, ангионевротический отек.
Нарушения кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия; лейкопения, агранулоцитоз.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или больным замечены любые другие побочные эффекты, надлежит сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Кофеин
При совместном использовании кофеина и барбитуратов, противосудорожных ЛС вероятно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивных ЛС, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени. Уменьшает результат наркотических и снотворных ЛС.
Совместное использование кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими ЛС — к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным токсическим эффектам. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Ингибиторы МАО — большие дозировки кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения АД.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, вероятно, других ксантинов, увеличивая способность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Кодеин
При одновременном использовании этанола, миорелаксантов, а также ЛС, угнетающих ЦНС, вероятно усиление седативного эффекта, подавление дыхательного центра и угнетение ЦНС.
ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид) повышают риск появления запора. Уменьшает результат метоклопрамида.
Парацетамол
Индукторы микросомального окисления в печени (противосудорожные ЛС, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает способность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Сопутствующее использование парацетамола в высоких дозах может усилить воздействие непрямых антикоагулянтов (производных дикумарина).
Уменьшает эффективность урикозурических ЛС.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности лекарства.
Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым — по 1 табл. 3–4 раза в сутки. При сильных болях предлогается прием 2 табл. сразу. Наибольшая суточная дозировка — 6 табл.
Длительность приема лекарства — не более 5 дней.
Увеличение суточной дозировки лекарства или продолжительности лечения вероятно только после консультации с врачом.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки каждый активный компонент может послужить причиной специфической симптоматики.
Парацетамол: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. Гепатотоксический результат у взрослых выражается при приеме 10 г и более.
Кофеин: в дозах более 300 мг/сут (в т.ч. на фоне злоупотребления кофе — более 4 чашек натурального кофе по 150 мл) может вызывать состояние тревоги, тремор, головную боль, спутанность сознания, экстрасистолию.
Кодеин, симптомы острой и хронической передозировки: холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание сердечной деятельности и АД, поддерживающая терапия.
В/в введение специфического антагониста опиоидных анальгетиков — налоксона.
Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч.
При подозрении на отравление нужно срочно обратиться за врачебной помощью.
Особые указания
Без консультации врача препарат принимают не более 5 дней. При длительном (более 1 нед) использовании нужен контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во время применения лекарства надлежит отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Прием лекарства может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и заниматься иными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения нужно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки. 6 или 10 табл. в перфорированном стрипе из АЛ/ПЭ фольги. По 1 стрипу (10 табл.) или 2 стрипа (по 6 табл.) помещают в картонную пачку.
Производитель
АЛКАЛОИД АО, Республика Македония. Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье.
Владелец регистрационного удостоверения: АЛКАЛОИД АО, Республика Македония.
По всем вопросам обращаться по адресу представительства в РФ: 119048, Москва, ул. Усачева, 33, стр. 2.
Тел./факс: (495) 502-92-97.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Каффетин®
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Каффетин®
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Source: medprep.info
Источник