Головная боль от ладастена

Наконец-то, весна! Яркое солнышко, поющие птицы, первые проталины радуют глаз, но, несмотря на это, многих людей преследуют чувство постоянной усталости, раздражительность, тревожность, проблемы со сном. Утром не хочется подниматься с постели, днем на работе мучает вялость, хочется спать, а вечером, как назло, наступает бессонница! Слабость и утомление сохраняются даже после «долгих» выходных или специально задуманной релаксации. Все эти симптомы могут быть проявлениями астенического синдрома.

Астения (от греч. astheneia — отсутствие силы, бессилие) — патологическое состояние, основные проявления которого характеризуются повышенной истощаемостью психических и физических функций (быстрой утомляемостью, слабостью, усталостью).

Собственно астеническим симптомам, как правило, сопутствуют:

• проявления эмоционального напряжения (тревога, раздражительность, эмоциональная неустойчивость и др.);

• вегетативные дисфункции (головные боли, потливость, приливы жара и озноба, перебои в сердце и др.);

• нарушения сна (трудности засыпания, поверхностный ночной сон, отсутствие чувства бодрости после ночного сна).

Аптечный ликбез

Астенические состояния широко распространены, пациенты с жалобами на сильную слабость и утомляемость ежедневно обращаются к врачам различных специальностей. Стрессы, повышенные умственные и физические нагрузки, перенесенные острые, а также хронические заболевания могут привести к развитию астенического расстройства. Уникальность фармакологической и клинической эффективности

Ладастена позволяет характеризовать его как препарат выбора при терапии астенических нарушений2.

Провизорам и фармацевтам приходится сталкиваться с астеническими жалобами покупателей практически ежедневно. Кто из посетителей чаще всего приходит в аптеку с назначением Ладастена?

1. Довольно часто после перенесенных гриппа/бронхита/пневмонии/ангины и других ОРВИ остается так называемый астенический шлейф, когда пациент уже прошел курс лечения, выписан с больничного, но все равно чувствует себя неважно. Типичными при этом являются жалобы на постоянную слабость, быструю утомляемость, снижение общего тонуса, невозможность сосредоточиться на работе. И именно Ладастен в этой ситуации поможет быстро вернуться в строй, повысить активность, физическую и умственную работоспособность. Препарат оказывает положительное влияние на иммунную систему, что особенно важно для людей с астенией после перенесенных инфекционных заболеваний.

2. Еще одна категория людей с так называемой «весенней» астенией — офисные сотрудники, менеджеры. Их довольно много, и в основном это молодые женщины. Напряженный режим работы, необходимость разрываться между домом и офисом, возможные личные проблемы — все это приводит к появлению внутреннего напряжения, накоплению усталости, нарушениям сна, чувству разбитости и, как следствие, появлению нешуточных проблем и на работе, и в семье. В итоге дни начинают казаться серыми и безрадостными, а будущее — бесперспективным, особенно сейчас, когда погода так переменчива и яркое весеннее солнышко то и дело сменяется дождем и мокрым снегом, а до летнего отпуска еще далеко.

В спектре действия Ладастена сочетаются активирующий, противотревожный, актопротекторный (повышение выносливости в осложненных условиях), иммуностимулирующий эффекты. Активирующее действие препарата проявляется в значительном улучшении или полном восстановлении сниженной физической и умственной активности, устранении дневной сонливости, повышении концентрации внимания, общей работоспособности.

Ладастен поможет вернуть оптимизм, и жизнь снова заиграет яркими красками. То, что раньше представлялось непреодолимым препятствием, станет новым рубежом на пути к самосовершенствованию!

3. Врачи, как правило, назначают Ладастен и пациентам с хронической патологией. В частности, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы отмечается высокая распространенность астенических расстройств. Помимо жалоб на повышенную утомляемость у таких пациентов часто отмечаются также эмоциональное напряжение (раздражительность, эмоциональная неустойчивость и т.п.) и вегетативные дисфункции (головные боли, потливость, приливы жара и озноба, перебои сердечного ритма и т.п.). Применение Ладастена приводит к увеличению адаптационных ресурсов и уменьшению вегетативных нарушений, снижению тревожности и эмоциональной лабильности, улучшению сна. Своевременное лечение астенических расстройств обуславливает повышение качества жизни пациентов. Подтверждена хорошая переносимость Ладастена при его использовании в сочетании со стандартными кардиотропными средствами, назначаемыми этой категории больных3.

1. Государственный реестр лекарственных средств.

2. Смулевич А.Б., Андрющенко А.В., Бескова Д.А. Новый подход к терапии неврастении и соматогенной астении (результаты многоцентрового исследования эффективности и безопасности Ладастена) // Психиатрия и психофармакотерапия. 2009. № 1., с.18–26.

3. Копылов Ф.Ю., Никитина Ю.М., Макух Е.А., Сыркин А.Л. Изучение эффективности и безопасности терапии Ладастеном у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями // Правовые вопросы в здравоохранении. 2010. № 1., с. 57–61.

В чем отличие астении от нормального утомления?

Нормальное физиологическое утомление наступает сразу после интенсивной и продолжительной мобилизации организма, самостоятельно проходит после отдыха и не требует лечения.

В отличие от физиологического утомления:

• астения длительна (может тянуться месяцами и годами);

• астения не проходит даже после продолжительного отдыха;

• астения требует лечения.

Инновационный препарат Ладастен разработан специально для лечения астенических состояний и сегодня является единственным лекарственным препаратом, зарегистрированным как антиастеническое средство1.

Сбалансированное сочетание активирующего и противотревожного компонентов препарата Ладастен позволяет эффективно воздействовать как на основные проявления астении (повышенная слабость, усталость), так и на дополнительные проявления астенического синдрома (эмоциональная неустойчивость, вегетативные дисфункции, нарушения сна).

Показания к применению Ладастена

Астенические состояния различного генеза, в том числе при соматических заболеваниях и после перенесенных инфекционных заболеваний. Неврастения.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь, независимо от приема пищи. Оптимальная разовая доза препарата — 50–100 мг (1–2 таблетки); суточная — 100–200 мг, распределенные на 2 приема в течение дня. Препарат не следует принимать после 16 часов дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 недели.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг № 25 и № 50.

<<<назад

По Ю.Ф. и Б.Ю. Приленским (1996), при инфекционных и воспалительных заболеваниях с затяжным и хроническим течением чаще наблюдаются неврастенический (гиперстенический, раздражительной слабости, гипостенический), астено–вегетативный, астено–де­прес­сивный, астено–ипохондрический и истерический синдромы [7].
Астенические состояния относятся к наиболее часто встречающимся в практике врача общего профиля. Как и другие варианты соматизированных расстройств, астенические состояния могут имитировать симптомы, свойственные тому или иному соматическому заболеванию [Смулевич А.Б. и соавт., 1988]. Эти симптомы могут выявлять на своем приеме кардиологи, ревматологи, пульмонологи, урологи, гастроэнтерологи, гинекологи, сексопатологи [1].
Однако за всей этой симптоматикой стоят нарушения психической сферы, которые могут быть выявлены при тщательном расспросе: общее плохое самочувствие, упадок физических и умственных сил, отсутствие бодрости, энергии, повышенная утомляемость, слабость и разбитость, которые не исчезают после отдыха, усиливаясь к вечеру и сохраняясь на утро, непереносимость обычных нагрузок, затруднения при умственной работе (вследствие повышенной отвлекаемости и ухудшения памяти) и снижение ее продуктивности, необходимость длительного отдыха после малейших нагрузок, гиперестезия (непереносимость шумов, яркого света и др.), раздражительность с резким ослаблением возмож­ности ее коррекции, чувство внутренней напряженности, нарушения сна (гиперсомния или бессонница) [2].
Существующие антиастенические препараты не давали ожидаемого результата при терапии астенических состояний различного генеза. В связи с этим назрела необходимость поиска новых препаратов, отвечающих задачам антиастенического лечения. В развитии поиска новых средств терапии астенических расстройств, обладающих анксиолитическими и стимулирующими свойствами, в ГУ НИИ фармакологии им. В.В. Закусова РАМН был разработан препарат Ладастен® – соединение из группы адамантана – N–(2–ада­ман­тил)–N–(парабромфенил)–амин [3].
Препарат обладает широким спектром биологической активности: антирадикальным и регулирующим процессы перекисного окисления липидов действием; мембранно–протекторным; активирующим процессы высвобождения дофамина и усилением его синтеза, блокадой обратного синаптосомального захвата норадреналина, дофамина и серотонина; усилением эффекторной активности Т–лимфоцитов и гормоноподобным действием в отсутствии тимических факторов; ускорением созревания Т–лимфоцитов; снижением индукции супрессорных лимфоцитов и предотвращением реализации их супрессорной активности [4].
Установлено, что фармакологическое действие препарата реализуется в повышении физической и психической работоспособности, замедлении развития утомления, ускоренном восстановлении в обычных и осложненных гипоксией и гипертермией условиях; в улучшении мнестических процессов и обучения; избирательном анксиолитическом действии; в иммуностимулирующем эффекте. Показано, что Ладастен® малотоксичен при хроническом применении, не влияет на генеративные функции и развитие потомства, не обладает наркоманическим потенциалом.
Сочетание в спектре психотропной активности Ладастена® психостимулирующего и анксиолитического действия выгодно отличает его как от известных психостимуляторов (фенамин, сиднокарб), так и от типичных транквилизаторов (диазепам, феназепам, альпразолам) и позволяет характеризовать препарат как средство принципиально нового типа, перспективное для применения при терапии астенических нарушений. Клини­ческое исследование действия Ладастена у больных с психогенными астеническими расстройствами подтвердило экспериментальные данные о наличии у препарата стимулирующего и анксиолитического действия и показало эффективность препарата в терапии этих нарушений [6].
Нами было проведено исследование эффективности Ладастена при терапии пациентов с постинфекционной астенией – одним из наиболее частых астенических состояний.
Отбор больных
Клиническое исследование проведено у 30 больных с постинфекционной астенией.
В исследование включались пациенты с астеническими состояниями, возникшими после перенесенных инфекционных заболеваний (грипп, ОРВИ, ангины, острые фарингиты, бронхиты, пневмонии).
Основными клиническими проявлениями астенического состояния у исследованных больных являлись жалобы на чувство усталости после привычной нагрузки, снижение профессиональной продуктивности или эффективности в повседневных делах, умственная утомляемость в виде невозможности сосредоточиться, непродуктивного мышления. Также у пациентов отмечались проявления раздражительной слабости в виде вспыльчивости, нетерпеливости, неспособность сдерживать эмоции, сменяющиеся раскаянием, слезливостью. У большинства пациентов имелась тревожная озабоченность по поводу умственного и физического неблагополучия, чувство внутреннего напряжения, а также разнообразные вегетативные нарушения.
Постинфекционные астенические расстройства у исследованных больных соответствовали рубрике МКБ–10 F06.6 «Органическое эмоционально лабильное (астеническое) расстройство, обусловленное соматической болезнью» (разделы: F 06.67 – органическое эмоционально лабильное (астеническое) расстройство в связи с другими заболеваниями и F 06.68 – органическое эмоционально лабильное (астеническое) расстройство в связи со смешанными заболеваниями).
В исследование не включались пациенты с органическим поражением ЦНС травматического, сосудистого, алкогольного генеза, опухолями головного мозга, дегенеративными заболеваниями ЦНС, а также пациенты с шизофренией, депрессией, генерализованным тревожным расстройством, зависимостью от алкоголя и психоактивных веществ, текущими соматическими и неврологическими заболеваниями в стадии обострения.
Число и распределение больных
Исследование проведено у 30 больных с постинфекционными астеническими расстройствами:
• основная группа – 15 пациентов, получавших Ладастен;
• группа сравнения – 15 пациентов, получавших плацебо.
Исследование было простым слепым, рандомизированным. Репрезентативность групп и обеспечение их сопоставимости достигнуты методом стратификационной рандомизации с использованием таблицы случайных чисел.
Методы диагностики
и схема обследования больных
При обследовании больных использовались следующие методики:
1. Шкала оценки выраженности симптоматики, составленная на основе «Унифицированной системы оценки клинико–фармакологического действия психотропных препаратов у больных с пограничными нервно–психическими расстройствами», позволяющая по­лу­чить объективные количественные данные о терапевтической динамике психопатологической симптоматики и характеристике психотропного действия препаратов.
2. Шкала субъективной оценки астении MFI–20, позволяющая оценить субъективную оценку пациентом своего состояния.
3. Визуальная аналоговая шкала астении (ВАШ–А), позволяющая получить количественную оценку субъективной тяжести состояния пациента.
4. Методика Спилбергера–Ханина, ориентированная на регистрацию уровня реактивной (ситуационной) тревожности по субъективной оценке больных.
5. Шкала общего клинического впечатления (CGI), позволяющая количественно оценить терапевтическую эффективность препарата, его переносимость и безопасность по изменениям в процессе лечения показателей «выраженности заболевания», степень «общего улучшения», «терапевтический эффект», а также наличие и выраженность побочных эффектов.
6. Врачебный тест по синдрому отмены (PWC) позволяет по 20 пунктам учесть спектр и тяжесть (1–5 баллов) соответствующих симптомов.
7. Регистрация побочных эффектов по шкале UKU с датой их возникновения и завершения, степень выраженности.
8. Общие анализы крови и мочи, ЭКГ для оценки влияния препарата на соматическое состояние больных.
Длительность участия пациентов в исследовании соответствовала периодам скрининга и Wash–out, терапии больных Ладастеном или плацебо, после терапевтического плацебо–контроля и составила 42 дня.
1.2.4 Этапами исследования явились:
1. Включение больных в исследование – скрининг с обязательной отменой предшествующей терапии (длительность – 7 дней).
2. Применение Ладастена® или плацебо – 28 дней.
3. Изучение развития синдрома отмены (7 дней).
Схема обследования больных представлена в таблице 1.
Критерии оценки результатов лечения
Оценка эффективности производилась с использованием клинического метода и унифицированных оценочных шкал. Параметром эффективности являлась оценка по шкале выраженности симптоматики. Вто­ричными инструментам для оценки эффективности являлись: субъективная шкала выраженности астении ВАШ, выраженность астении по шкале MFI–20, ситуационной тревожности по шкале Спилбергера–Ханина.
Оценка безопасности лечения проводилась по частоте нежелательных побочных явлений, их выраженности, серьезности, длительности и возможной связи с Ладастеном или плацебо, «синдрома отмены» – по частоте и степени тяжести его проявлений.
Статистическая обработка результатов. Обра­бот­ка данных об эффективности Ладастена и плацебо проводилась с использованием критериев Уилкоксона и Крускала–Уоллиса, метода доверительных интервалов для разницы долей.
Результаты исследования
Все 30 больных завершили исследование. Ха­рак­те­ристика больных с постинфекционной астенией, включенных в исследование, представлена в таблице 2.
До исследования медикаментозное лечение получали 2 больных опытной и 1 больной контрольной группы (ноотропы, поливитамины).
В клинической характеристике больных (начало лечения Ладастеном или плацебо) достоверных различий в опытной и контрольной группах не выявлено.
Результаты обследования больных
с постинфекционной астенией в процессе
лечения. Эффективность Ладастена
Эффективность препарата отмечена уже на 7–й день лечения (4 визит) по показателям: тревога, повышенная раздражительность, повышенная истощаемость, расстройства засыпания, нарушения глубины и длительности ночного сна, а с пятого визита – достоверная положительная динамика по показателям: аф­фек­тивная лабильность, пониженное настроение, си­туа­ционно–мо­ти­ви­рованный характер настроения, апатичность, безразличие, расстройства засыпания, нарушения глубины и длительности ночного сна, сонливость и общая оценка адаптации. Достоверное уменьшение выраженности сома­то–неврологических признаков происходило с 5–го визита по признаку «головные боли», а с 7–го визита – по по­ка­зателям, «потливость» и «лабильность вазомоторов». Результаты эффективности Ладастена в процессе и после завершения лечения представлены в таблице 3.
По шкале MFI–20 в начале лечения астения (