Кетонал инструкция по применению таблетки от головной боли можно

Капсулы непрозрачные №3, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: лактоза — 186.1 мг, магния стеарат — 2.4 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид — 0.94 мг, краситель синий патентованный — 0.17 мг, желатин — до 47 мг.

25 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

RU1710715385

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и частично липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. и в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo лизосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Всасывание

Кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ при приеме внутрь. Биодоступность — 90%. При приеме внутрь кетопрофена в дозе 100 мг Cmах препарата в плазме крови составляет 10.4 мкг/мл и достигается через 1 ч 22 мин.

Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0. 08 л/кг/ч.

Распределение

Связывание кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%, в основном с альбуминовой фракцией. Vd составляет 0.1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму под действием микросомальных ферментов печени. T1/2 составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.

При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме в высоких дозах печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

ревматоидный артрит;
серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);
подагра, псевдоподагра;
остеоартроз;
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.

болевой синдром, включая слабый, умеренный и выраженный:

головная боль;
зубная боль;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
болевой синдром при онкологических заболеваниях;
альгодисменорея.

Препарат принимают внутрь.

Капсулы или таблетки следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Капсулы 50 мг: обычно назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: обычно назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

Кетонал® в данных лекарственных формах для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, пациент может принять по 1 капсуле (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером; или пациент может принять по 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, (100 мг) утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.

Таблетки пролонгированного действия, 150 мг: назначают по 1 таб. 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Определение категорий частоты нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных эффектов невозможно определить на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — геморрагическая анемия, пурпура; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение костномозгового кроветворения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезии; частота неизвестна — судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, повышение АД, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: редко — обострение бронхиальной астмы; частота неизвестна — бронхоспазм (особенно у пациентов с установленной гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; нечасто — запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко — пептическая язва, стоматит; очень редко — обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна — фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, отклонение от нормы значений показателей функции почек.

Прочее: нечасто — отеки, утомляемость; редко — увеличение массы тела; частота неизвестна — повышенная утомляемость.

повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
язвенный колит, болезнь Крона;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
тяжелая печеночная недостаточность;
активное заболевание печени;
тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
прогрессирующие заболевания почек;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
дивертикулит;
воспалительные заболевания кишечника;
подтвержденная гиперкалиемия;
хроническая диспепсия;
детский возраст до 15 лет;
III триместр беременности;
период грудного вскармливания;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при тяжелых соматических заболеваниях, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП, пациентам пожилого возраста (в т.ч. принимающим диуретики), пациенты с уменьшенным ОЦК.

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (около 1-1.5%).

Назначение препарата беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.

Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Противопоказание: детский возраст до 15 лет.

При длительном применении НПВП необходимо контролировать состояние крови, а также функции почек и печени, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ-2.

При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, в особенности у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

При возникновении нарушений со стороны органа зрения лечение следует незамедлительно прекратить.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении кетопрофена в высоких дозах пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК.

Применение препарата следует прекратить перед большим хирургическим вмешательством.

Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Симптомы: как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Лечение: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Проведение симптоматической терапии. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов. В случае развития почечной недостаточности рекомендуется проведение гемодиализа.

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений.

Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов (в т.ч. дигоксина), блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Одновременное использование с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.

Сочетанное применение с ГКС и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) увеличивает вероятность возникновения нежелательных реакций (в частности, со стороны ЖКТ).

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, таблеток пролонгированного действия, капсул — 5 лет.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

К сожалению, головная боль стала частым явлением сегодняшней жизни. От головной боли Кетонал является одним из наиболее востребованных препаратов.

На мигрени и разные другие формы головных болей жалуется чуть ли не каждый второй житель земли. Главными причинами этого явления называют:

* Быстрый темп современной жизни;
* Многочисленные стрессовые ситуации, связанные с работой;
* Общая плохая ситуация с экологией;

Врачи в один голосу утверждают, что головную боль ни в коем случае нельзя терпеть. Необходимо вовремя принимать современные эффективные лекарственные препараты, купирующие головную боль.

Применение препарата

Одним из наиболее действенных таких лекарств является Кетонал. Кетонал – это нестероидный противовоспалительный препарат, который выпускается в нескольких формах: таблетки, свечи, капсулы, крем и гель. Все формы препарата имеют ярко выраженный обезболивающий эффект. Главным веществом в составе Кетонала является кетопрофен.

Это вещество давно известно в фармакологии и медицине. Оно обладает жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. За счет эффективного механизма действия Кетонала после приема препарата быстро возникает анальгизирующий эффект и больной чувствует значительное облегчение состояния.

Кетонал – как эффективное средство от головной боли, давно знакомо покупателям. Все механизмы действия и возможные побочные эффекты давно изучены, поэтому препарат является абсолютно безопасным для потребителей.

Преимущества Кетонала перед другими подобными препаратами от головной боли:

Максимально быстрое всасывание препарата в ЖКТ. Уже через 2 часа после приема таблеток в крови достигается максимальная концентрация действующего вещества.
Не нужно корректировать дозировку препарата в зависимости от возраста пациента.
На 90% препарат выводится через печень. Срок полувыведения составляет примерно 2 часа. Необходимо акцентировать внимание на том, что если у больного в анамнезе имеется почечная недостаточность, время выведения лекарства увеличивается на 1 час. При подозрении наличия у пациента почечной недостаточности, необходимо проводить корректировку дозы Кетонала.
Как правило, применение Кетонала никак не влияет на способность управлять различным транспортом, а также работать со всевозможными сложными механизмами.

Способ применения Кетонала при головной боли предельно прост: таблетки или капсулы необходимо запить достаточным количеством воды. Предпочтительно использовать обычную воду без минерализации и газа или молоко. Часто пациентам со склонностью к заболеваниям МКТ или двенадцатиперстной кишки врачи настоятельно рекомендуют применять Кетонал в сочетании с лекарствами из группы антацидов.

Побочное действие

Как у любого медицинского препарата, у Кетонала есть побочные действия. Но побочные эффекты Кетонала возникают очень редко и, как правило, являются быстропроходящими. Изредка возможны следующие симптомы:

нарушения, стула, тошнота, боль в эпигастральной области (диспепсические расстройства, связанные с применением препарата);
анемия и тромбоцитопения (очень редкий побочный эффект, связанный с подавлением кроветворения). В этом редком случае тромбоцитопения может стать причиной кровотечения из носа, появления петихиальной сыпи и образования кровоподтеков;
существует вероятность появления бронхоспазма и признаков бронхиальной астмы;
развитие депрессии, шум в ушах, спутанность сознания, бессонница;
возможны симптомы острой почечной недостаточности, а также появление лекарственного нефрита;
маточные кровотечения;

По причине того, что пожилые пациенты всегда составляют значительную группу риска, всегда необходимо тщательно отслеживать изменение состояния таких больных при применении Кетонала при головной боли. У возрастных больных может развиваться такое осложнение как образование пептических язв с развитием кровотечений различной интенсивности.

Кетонал используют при головной боли и других недомоганиях уже очень продолжительное время. Случаи возникновения побочных эффектов являются редкими и специфичными. Но все-таки необходимо описывать такие случаи с целью донесения до пациентов всей полноты информации о лечебном препарате.

Противопоказания к применению Кетонала

Они следующие:

Индивидуальная непереносимость любых компонентов Кетонала: кетопрофена, салицилатов, и прочих из-за риска появления перекрестной аллергии.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, находящиеся в стадии обострения. Стоит быть максимально внимательным при применении препарата у таких больных, особенно если в истории болезни были случаи кровотечений с невыясненными причинами.
Тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности.
Приступный период у пациентов с бронхиальной астмой.
Беременность и весь период лактации.
Недостижение пациентом 14-летнего возраста.

Необходимо сказать про использование Кетонала пациентками во время беременности. Клинические исследования не подтвердили непосредственного отрицательного или губительного влияния на плод. Однако нет и безапелляционных доказательств полного отсутствия отрицательного воздействия. Поэтому желательно во время всего периода беременности избегать применения Кетонала.

Пациентам необходимо знать, что при одновременном применении препаратов с разными действующими веществами возможна различная степень усиления или ослабления действия принимаемых препаратов.

Так, например, если принимать Кетонал от головной боли одновременно с лекарствами, снижающими АД или с диуретиками, есть вероятность снижения эффекта гипотензии. Зато при употреблении с антигликемическими лекарственными препаратами и антиконвульсантами, Кетонал способен значительно повышать эффективность их действия. Прием Кетонала вместе с ИАПФ и диуретиками может приводить увеличению нефротоксического эффекта. К тому же кетонал способен усиливать токсичность препаратов лития, метотрексата и цитостатиков. Не желательно применять лечение Кетоналом одновременно с применением других НПВС.

Передозировка при применении Кетонала

Кетонал, впрочем, как и другие лекарственные препараты, всегда следует хранить в месте, недоступном для детей и домашних животных. Симптомами передозировки Кетонала являются всевозможные проявления сбоя в работе ЖКТ (например, это рвота, тошнота, режущие боли в районе эпигастрия, в чрезвычайно редких случаях развивается кровотечение желудочно-кишечного тракта). Крайне редко в случае передозировки появляются нарушения функций почек, а также спутанность сознания.

При подозрении на передозировку Кетонала необходимо выполнить следующие действия:

Промыть желудок.
Принять сорбенты.
Начать применять симптоматическую терапию.

Важно помнить:

Любые назначения лекарственных препаратов от головной боли осуществляет лечащий врач. Только специалист может определить необходимость применения конкретного препарата у пациента. Необходимо неукоснительно следовать инструкциям врача и внимательно читать инструкцию к лечебному препарату.

Осторожно следует принимать Кетонал следующим группам пациентов:

тем, у кого в анамнезе есть кровотечения желудка и язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (надо помнить, что желудочные кровотечения могут быть совершенно бессимптомными);
тем, кто болен артериальной гипертензией, в этом случае есть вероятность ухудшения общего состояния и появления периферических отеков;
пожилым людям, так как есть высокая вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов;
тем, кто находится в группе риска по заболеваниям агранулоцитоза, анемии и тромбоцитопении;

На время лечения головной боли Кетоналом всем желательно соблюдать следующие рекомендации:

— отказаться от приема алкоголя и курения;
— прекратить грудное вскармливание (в том случае, если терапия препаратом является единственным решением для облегчения состояния пациентки);
— по возможности желательно отказаться от управления автомобилем и от работы со сложными механизмами (в редких случаях у пациентов наблюдалась сонливость и головокружение;
— отказаться от каких-либо действий, требующих максимально высокой скорости реакций;

При длительном приеме Кетонала от головной боли необходимо периодически проводить мониторинг показателей общего анализа крови.