Препараты от мигрени инструкция по применению

Препараты от мигрени инструкция по применению thumbnail

Булгаковский Понтий Пилат, изнуряемый приступами гемикрании, был уверен, что спасения от головной боли, которая распространяется на полголовы, нет никакого. К счастью, с тех пор многое изменилось, и спасение от мигрени-таки появилось. Какие средства относятся к антимигренозным анальгетикам и как их подбирать — об этом пойдет речь в последней статье цикла, посвященного обезболивающим препаратам.

Не просто головная боль

Головная боль может иметь различное происхождение, и, собственно, от него и зависит подбор препарата. О механизме развития мигренозной головной боли специалисты спорят до сих пор.

Точно известно, что во время приступа расширяются сосуды головного мозга, вследствие чего приток крови к нему увеличивается.

Именно поэтому страдальцы, которые пытаются остановить приступ мигрени с помощью популярных спазмолитиков, например Спазмалгона, получают в результате еще более выраженный болевой синдром. Ведь спазмолитики способствуют расширению сосудов, в том числе и головного мозга, а значит, действуют заодно с мигренью, а не против нее!

Не нужно пытаться избавиться от мигрени с помощью комбинированных средств, содержащих папаверин (Андипал), дротаверин (Но-шпалгин или Но-шпа) и другие спазмолитики. Они вряд ли помогут, а если и дадут облегчение, то ненадолго. Тем, кто периодически сталкивается с приступами мигрени, нужно обратить внимание на триптаны и препараты, содержащие эрготамин. Именно они относятся к целевым антимигренозным средствам.

Триптаны: «правильное» действие на сосуды

Таблетки от мигрени: триптаны

Подгруппа антимигренозных анальгетиков под названием триптаны еще очень молода: первый ее представитель, суматриптан, увидел мир в 1991 году. И все же за четверть века он успел прославиться и стать золотым стандартом лечения мигрени.

Механизм действия триптанов направлен непосредственно на процесс, который запускает болевой синдром. Препараты этой группы взаимодействуют со специальными рецепторами, расположенными в сосудах мозга, что приводит к их сужению.

Таким образом, прямой обезболивающей активности, свойственной традиционным анальгетикам, триптаны не проявляют, и все же они работают. Этот факт еще раз доказывает, что мигрень — не обычная головная боль, которую можно запросто утихомирить парацетамолом или аспирином.

Кроме суматриптана в России зарегистрированы и другие препараты группы триптанов. Их легко «вычислить» среди лекарственного разнообразия — международные названия этих средств всегда заканчиваются на -триптан: наратриптан, фроватриптан, элетриптан.

Все триптаны действуют одинаково, однако результаты воздействия могут быть различными в зависимости от индивидуальной восприимчивости человека. Добавлю, что триптаны наиболее эффективны, если принимать их на ранних стадиях мигрени, в самом начале приступа. Через 2 часа после первого приема дозу можно повторить, чтобы «закрепить» результат.

Алкалоиды спорыньи

Таблетки от мигрени: алкалоиды спорыньи

На некоторых злаковых культурах, например на пшенице или ржи, любит поселяться гриб-вредитель — спорынья. Он вырабатывает большое количество токсичных веществ — алкалоидов, которые в низких дозах способны оказывать самые разнообразные эффекты на организм человека.

Широкое применение в медицине нашел эрготамин. Он, так же как и триптаны, взаимодействует с рецепторами, сужающими сосуды в мозге, да к тому же проявляет прямой сосудосуживающий эффект на сосудистые гладкие мышцы. В связи с этим препараты эрготамина широко используются в качестве антимигренозных анальгетиков.

Однако если вы начнете искать в аптеках лекарство под названием «эрготамин», вас ждет разочарование. Эрготамин относится к так называемому списку А, в который входят наркотики и яды, и продается исключительно по особым рецептам врача, снабженным множеством печатей и подписей.

Гораздо более доступны комбинированные препараты, содержащие алкалоиды спорыньи, например Номигрен. В его состав входит комплекс из эрготамина (0,75 мг), анальгетика, спазмолитика, противорвотного и кофеина. Однако же Номигрен имеет солидный перечень противопоказаний и побочных эффектов.

Российская промышленность выпускает еще один антимигренозный анальгетик с эрготамином — Кафергот. Помимо 1 мг алкалоида спорыньи он содержит кофеин, который усиливает действие основного компонента.

Следует помнить один важный аспект, касающийся препаратов, в состав которых входят алкалоиды спорыньи. Эрготамин и его соли (в частности, эрготамина тартрат) стимулируют сокращение матки, поэтому они категорически противопоказаны при беременности.

Так что же выбрать?

Как видим, препаратов для лечения приступа мигрени не так уж и мало. На каком же из них стоит остановить выбор? Ответ на этот вопрос зависит от тяжести головной боли — существует даже так называемая стратификация антимигренозных препаратов по силе обезболивающего эффекта.

При умеренных приступах рекомендуется принимать нестероидные противовоспалительные препараты НПВП (например, парацетамол, ибупрофен, кетопрофен) или любой из триптанов. Если при мигрени возникает тяжелая головная боль, лучше остановиться на триптанах или средствах, содержащих эрготамин.

Если же ситуацию можно назвать очень тяжелой, выбор сужается до эрготамина или опиодных анальгетиков. Замечу, что последний вариант, учитывая строгости отечественного здравоохранения в сфере оборота опиоидов, в российской действительности практически невозможен.

И тем не менее, несмотря на четкое разделение антимигренозных средств по эффективности, каждый случай индивидуален. А значит, каждый больной вместе со своим врачом должен подбирать свою личную схему купирования мигренозной боли.

Марина Поздеева

Фото thinkstockphotos.com

Товары по теме: Парацетамол, Ибупрофен, Кетопрофен, Кофетамин, Суматриптан, Имигран, Рапимед, Сумамигрен, Амигренин, Релпакс

Источник

В современном мире головной болью никого не удивишь, так как этот недуг преследует каждого третьего жителя нашей планеты. Однако мигрень, стоит особняком среди остальных видов боли, так как интенсивность болей и сопутствующая симптоматика порой зашкаливает. Как лечить подобное заболевание и какие таблетки от мигрени должны быть в аптечке каждого больного, рассмотрим в данной статье.

Классификация лекарств

Мигрень, заболевание, которое известно человечеству еще со времен Гиппократа. Уже тогда, люди искали, какое лекарство окажется наиболее эффективным. Однако развитость медицины времен Гиппократа была существенно ниже. Сегодня по сравнению с давними временами победить приступы мигрени можно множеством способов.

Существует три группы лекарств, применяющихся в лечении мигрени, а именно:

  • Симптоматические.
  • Абортивные.
  • Превентивные.

Симптоматические лекарства

Данная группа предназначена для борьбы с сопутствующими проявлениями мигрени (тошнота, рвота, общее болезненное состояние).

Как правило, симптоматические препараты угнетают центральную нервную систему, успокаивая ее и устраняя неприятные ощущения, вызванные ее возбуждением.

Список эффективных лекарств данной группы:

  • фенерган (данное средство обладает противорвотным эффектом, а также может выступать в роли снотворного);
  • компазин (угнетает ЦНС, способствует прекращению рвотных рефлексов и тошноты);
  • торазин (сильнодействующее успокоительное, осуществляет угнетение ЦНС);
  • диакарб (способствует выведению жидкости из организма).

Лекарственные средства данной группы всегда назначаются в комплексе с абортивными препаратами, так как только они могут помочь человеку избавиться от головной боли.

Абортивные лекарства

Данная группа препаратов направлена на устранение головной боли. Лекарства из данной группы принимаются самыми первыми, так как помогают снять приступ.

К данной группе относят обезболивающие таблетки как широкого спектра действия, так и узконаправленного, к ним относят:

  • кетанов;
  • нурофен;
  • пикамилон;
  • сумамигрен;
  • кеторол;
  • актовегин;
  • спазмалгон;
  • парацетамол;
  • нимесил;
  • аскофен;
  • экседрин;
  • аспирин.

Превентивные лекарства

Из названия понятно, что данные лекарства используются до начала приступа и призваны предотвратить его задолго до формирования.

Как правило, это препараты, которые предотвращают сужение кровеносных сосудов в головном мозге, а также поднимают сердечный тонус больного.

Обычно подобная практика помогает больным, у которых приступы мигрени имеют затянувшийся характер.

  • нейрофулол;
  • индерал;
  • топрал;
  • кардизем;
  • ципрогептадин.

Спазмолитики, анальгетики и противосудорожные

В зависимости от интенсивности мигренозных приступов к лекарственным средствам, предотвращающим головные боли, относят:

  • Спазмолитики.
  • Анальгетики.
  • Успокоительные средства.
Читайте также:  Рефераты лфк при мигрени

Спазмолитики являются слабо эффективным средством и оказывают помощь только в случае слабовыраженных болевых синдромах. Принцип действия основан на снятии спазмов в головном мозге. Так, к ним относят препараты:

  • но-шпа;
  • дибазол;
  • никотиновая кислота.

Анальгетики, в свою очередь, являются более сильными обезболивающими. Иногда ими выступают препараты широкого спектра действия:

  • анальгин;
  • цитрамон;
  • найз;
  • пенталгин;
  • аспирин;
  • ибупрофен.

Успокоительные средства также являются одним из вариантов борьбы с головными болями, хотя и не таким эффективным, как обезболивающее средство или анальгетик. Как правило, успокоительные препараты назначают в составе комплексной терапии.

Триптаны

Существуют специально созданные для лечения мигрени препараты, которые называются триптаны. Данная группа лекарственных средств является одной из самых действенных, так как направлена именно для борьбы с мигренозными приступами. Но на первоначальном этапе эти препараты не назначаются врачом (если есть вероятность избавиться от симптоматики с помощью других лекарств).

Принцип действия триптанов заключается в сужении сосудов головного мозга, что в конечном итоге приводит к устранению причины мигрени, а не самой головной боли, как симптома. Из-за этого не рекомендуется принимать данные лекарства людям, у кого был или имеется атеросклероз сосудов головного мозга (возможно, закупоривание сосудов), лицам, перенесшим инсульт, а также страдающим повышенным давлением.

Кроме того, наличие мигрени с аурой должно стать для больного причиной внимательней отнестись к приему триптанов, так как при подобном течении болезни сосуды сначала сужаются, а уже потом расширяются. А если учесть, что триптаны сужают сосуды головного мозга, эти действия могут навредить.

Наиболее распространенный триптан — это суматриптан. Но в России он известен под названием имигран. Именно имигран действует на основе активного вещества суматриптана. Также известны производные имиграна (дженерики), такие как амигренин, сумамигрен, рапимед.

В современной фармацевтике существуют триптаны, с другим активным действующим веществом, а именно:

  • зомиг;
  • релпакс;
  • фрамиг;
  • рапимиг.

Комбинированные препараты при мигрени

К комбинированным препаратам при борьбе с мигренью прибегают в том случае, когда однокомпонентные не оказывают должного действия. Кодеин, кофеин, фенобарбитал — компоненты, на основе которых создаются препараты. Сборный состав таблеток — то, что помогает воздействовать на мигрень с большей эффективностью.

К данным препаратам относятся:

  • стопмигрен (борется со светобоязнью, тошнотой, при почечной недостаточности и ишемических болезнях сердца таблетки противопоказан);
  • солпадеин (снижает жар, обезболивает также повышает жизненный тонус; противопоказания — детский возраст, артериальная гипертензия);
  • тетралгин (устраняет сосудистые спазмы, головокружение; противопоказание — алкогольная и наркотическая зависимость);
  • спазмалгон (обезболивает, снимая спазм; противопоказания — глаукома, непроходимость ЖКТ, беременность);
  • спазган (не вызывает побочных эффектов, для беременных женщин и кормящих матерей препарат запрещен);
  • брал (успокаивает и быстро снимает боль, противопоказания — аритмия, тахикардия, заболевания крови).

Эти лекарства начинают действовать уже через 20 минут, устраняя неприятные ощущения. Единственный недостаток этих средств — слабое влияние на сложные и тяжелые формы мигрени.

Многих волнует, какие препараты против мигрени являются более действенными: свечи, спреи или таблетки. Инъекции и таблетки, безусловно, оказывают хорошее действие. Но бывает так, что больной по какой-то причине не может пить пилюли. Свечи (Тримирген) и спреи (Имигран) — неплохая альтернатива таблеткам, принимаемым вовнутрь. Однако назальные спреи действуют медленнее.

Побочные действия

Несмотря на широкий выбор средств для борьбы с мигренью, принимать их нужно только по назначению врача. Ведь сильнейшие компоненты, находящиеся в их составе, часто оказывают побочные эффекты. Они выражаются в воздействии на сердечно-сосудистую систему, во влиянии на ЦНС. Важно также не использовать лекарственные вещества слишком часто, потому что к ним наступает привыкание.

Таблетки для профилактики мигрени

Профилактика приступов мигрени выражается в следующих действиях:

  • Избегание стрессовых ситуаций и повышенных физических нагрузок.
  • Достаточное количество сна и отдыха.
  • Хорошее питание, отказ от вредных привычек.

Существуют таблетки, которые можно выпить в целях профилактики мигрени, например, Топирамат, Пикамилон, Анаприлин.

Выбирая тот или иной препарат для профилактики или лечения мигрени, важно удостовериться, что они не навредят здоровью и окажутся неопасными для других органов

Передозировка

Следует внимательно относиться к назначенной дозе препаратов. Передозировка вызывает проблемы с ЖКТ — тошноту, рвоту, изжогу. Она случается, если из-за очень сильных приступов, человек принимает лишнюю дозу препарата или пьет его не по инструкции. Это бывает при остром приступе. Особенно это повредит лицам с проблемами печени и почек. Излишняя доза принятых препаратов от мигрени чревата проявлением множества побочных эффектов.

Что делать, если передозировка все-таки произошла:

  • промыть желудок и выпить активированный уголь;
  • провести терапевтический осмотр;
  • в течение 24 часов внимательно следить за состоянием человека.

Взаимодействие с другими препаратами

Практически все лекарства для лечения мигрени не рекомендуется сочетать с другими препаратами, потому что они имеют плохое взаимодействие с ними. Многие средства содержат в себе довольно сильные компоненты, которые при приеме лекарства проникают во все ткани и органы. Лечение мигрени сильнодействующими препаратами — это также большая нагрузка на сердце, печень, почки.

Если же принимать другие препараты необходимо, то сделать это следует через 24 часа. К этому времени действие лекарства от мигрени уже будет минимальным, а возможно, оно совсем выведется из организма. В любом случае эффекты от взаимодействия препаратов не будут перекрывать друг друга.

Но все-таки есть препараты, с которыми можно совмещать прием таблеток от мигрени — это лекарства на натуральной основе. Единственное правило — они не должны быть на спирту. Для людей с почечной и печеночной недостаточностью спирт, содержащийся в основе таких средств, опасен.

Чем еще можно лечить мигрень

В XXI веке мигрень лечат также и с помощью инновационных технологий. А именно — ботулинотерапии. Используют уколы ботокса, лантокса, ксеомина, диспорта. Ботулинотерапия подходит для тех, кто не хочет принимать таблетки постоянно. Процедура проводится однократно и повторяется лишь через 6 месяцев. Плюс этого метода также в том, что его можно применять вместе с приемом обычных медикаментов.

Приступы мигрени можно также снимать с помощью пластыря. Стоит он относительно недорого и успешно справляется с головной болью. Пластина клеится на кожу в область проявления болевых ощущений. Пластыри имеют инструкцию по применению, которую необходимо соблюдать. Также, важно удостовериться об отсутствии аллергии на компоненты лечебного средства.

Бороться с мигренью помогут и гомеопатические препараты. Для их применения нужно точно знать причину болей, их локализацию, интенсивность, характер. Гомеопатия часто дает очень хорошие результаты, вплоть до полного выздоровления. На время применения отменяется прием химических препаратов. К гомеопатическим лекарствам относятся Арника, Арсеник, Бреония, Колоцинт, Кокулюс, Рус, Вератрум и другие.

Лечение мигрени при беременности

Причины появления сильных болей у будущих матерей могут быть самыми разными (стресс, аллергия на продукты, влияние погодных условий). Беременные женщины доверяют народным методам в лечении мигрени, потому что они не имеют побочных эффектов и безопасны для плода. К тому же, они являются довольно дешевыми.

  • крепкий сладкий чай;
  • компрессы (например, из капустного листа);
  • мешочки со льдом;
  • использование лавандовой воды;
  • массаж.

Каждый человек, столкнувшийся с мигренью, понимает, что перетерпеть эту боль нельзя. При выборе препарата от этого недуга, нужно опираться на рекомендации терапевта, чтобы учесть все нюансы. Также, важно внимательно читать инструкции к препаратам, так как передозировка опасна побочными эффектами и осложнениями.

Источник: https://nervivporyadke.ru/

Источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
золмитриптан2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная — 98 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, натрия крахмала гликолат — 3 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2.4 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0.55 мг, титана диоксид — 0.6 мг, тальк — 0.39 мг, железа оксид желтый — 0.06 мг.

2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Читайте также:  Мигрень с зубной болью

Золмитриптан является селективным агонистом серотониновых 5-HT1B/1D-рецепторов, стимуляция которых приводит к вазоконстрикции. Обладает высоким сродством к рекомбинантным серотониновым 5-HT1B/1D-рецепторам человека и умеренным сродством к серотониновым 5HT1A-рецепторам. Золмитриптан не обладает сродством и не проявляет существенной фармакологической активности по отношению к серотониновым 5НТ2-, 5НТ3-, 5HT4-рецепторам, α-адренорецепторам, гистаминовым, мускариновым и допаминовым рецепторам.

Введение золмитриптана лабораторным животным приводило к вазоконстрикции в бассейне сонной артерии. Кроме того, результаты исследований на лабораторных животных свидетельствуют о том, что золмитриптан блокирует центральную и периферическую активность тройничного нерва за счет ингибирования высвобождения пептида, связанного с геном кальцитонина, вазоактивного интестинального пептида и субстанции Р.

В клинических исследованиях эффект золмитриптана в отношении головной боли и других симптомов мигрени (таких как тошнота, фотофобия, фонофобия) отмечался через 1 ч и нарастал в период от 2 до 4 ч после приема препарата.

Золмитриптан одинаково эффективен в отношении мигрени с аурой, мигрени без ауры и мигрени, ассоциированной с менструацией. Прием золмитриптана во время ауры не предотвращал мигренозной головной боли, поэтому препарат следует принимать после начала болевого приступа.

Всасывание

После приема внутрь золмитриптан быстро и полно абсорбируется (минимум 64%). Абсорбция золмитриптана не зависит от приема пищи. Средняя абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%. При приеме здоровыми добровольцами разовой дозы в диапазоне от 2.5 до 50 мг золмитриптан и его активный метаболит имеют дозозависимые значения AUC и Cmax в плазме крови. Сmах достигается в течение 1.5 ч (75% Cmax — в течение 1 ч) и поддерживается в течение последующих 4-6 ч. В течение 4 ч после приема препарата внутрь во время приступа мигрени концентрация золмитриптана и его метаболитов в плазме крови была ниже, чем в случае приема препарата в межприступный период. Вероятно, это объясняется замедлением абсорбции золмитриптана, связанным с замедлением опорожнения желудка во время приступа мигрени.

Распределение

Средний Vd составляет 7 л/кг. Степень связывания с белками плазмы низкая (приблизительно 25%). При приеме нескольких доз кумуляции препарата не наблюдалось.

Метаболизм

Установлены три основных метаболита: индолуксусная кислота (основной метаболит, выявляемый в плазме крови и моче), N- оксид- и N-дезметил-производные. N-дезметилированный метаболит является активным, а два других метаболита не проявляют фармакологической активности. Активный метаболит золмитриптана (N-дезметилметаболит) также является агонистом серотониновых 5-HT1B/1D-рецепторов, в 2-6 раз более сильным, чем золмитриптан. Концентрация N- дезметилметаболита в плазме примерно в 2 раза меньше концентрации золмитриптана. Следовательно, можно предположить, что этот метаболит вносит свой вклад в терапевтическое действие препарата Мигрепам®.

Выведение

Золмитриптан элиминируется преимущественно путем печеночной биотрансформации с последующим выведением метаболитов с мочой.

Более 60% золмитриптана, введенного в виде разовой пероральной дозы, выводится с мочой (преимущественно в виде индолуксусного метаболита) и около 30% выводится через кишечник, преимущественно в неизмененном виде. Средний общий плазменный клиренс золмитриптана равен 31.5 мл/мин/кг, одну шестую величины которого составляет почечный клиренс. Почечный клиренс выше, чем величина клубочковой фильтрации, что предполагает наличие канальцевой секреции.

Средний Т1/2 золмитриптана и N-дезметилированного метаболита у здоровых добровольцев составляет 4.7 ч и 5.7 ч соответственно.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с нарушением функции печени отмечалось замедление метаболизма золмитриптана, пропорциональное тяжести нарушения функции печени. У пациентов с выраженным нарушением функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами было показано увеличение AUC на 226%, Сmах — на 47%, Т1/2 — до 12 ч. При этом отмечалось снижение концентрации метаболитов золмитриптана, в т.ч. активного метаболита. У пациентов с умеренным нарушением функции печени средний Т1/2 золмитриптана и N-дезметилированного метаболита составляет 7.3 ч и 7.5 ч соответственно, у пациентов с выраженным нарушением функции печении — 12 ч и 7.8 ч соответственно.

У пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью почечный клиренс золмитриптана и его метаболитов в 7-8 раз ниже по сравнению со здоровыми лицами, хотя AUC золмитриптана и активного метаболита увеличивается незначительно (на 16% и 35% соответственно) с увеличением Т1/2 на 1 ч (до 3-3.5 ч). Значения этих фармакокинетических параметров не выходили за пределы значений, отмеченных у здоровых добровольцев.

Фармакокинетические параметры у здоровых лиц пожилого возраста аналогичны таковым у молодых здоровых добровольцев.

  • купирование приступов мигрени с аурой и без ауры.

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Рекомендуемая доза препарата для снятия приступа мигрени — 2.5 мг (1 таб.).

Рекомендуется принимать препарат как можно раньше с момента начала головной боли, однако препарат эффективен и при приеме в более поздние сроки после начала приступа. Если симптомы мигрени возникают вновь в течение 24 ч, можно принять повторную дозу препарата Мигрепам®. Не следует принимать повторную дозу ранее чем через 2 ч после приема первой дозы. Если после приема первой дозы не отмечено клинического эффекта, маловероятна польза от повторного приема препарата во время того же приступа.

Если у пациента не был достигнут терапевтический эффект после приема препарата в дозе 2.5 мг, для снятия последующих приступов мигрени можно применять препарат Мигрепам® в дозе 5 мг (2 таб.).

Не следует принимать более 2 доз препарата Мигрепам® в сутки. Суточная доза золмитриптана не должна превышать 10 мг (4 таб.).

Препарат Мигрепам® не показан для профилактики мигрени.

Эффективность и безопасность применения золмитриптана у детей в возрасте до 12 лет не изучалась. Эффективность применения золмитриптана в плацебо-контролируемом клиническом исследовании у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет не установлена. Применение препарата Мигрепам® у детей и подростков не рекомендуется.

Эффективность и безопасность золмитриптана у пациентов старше 65 лет не установлена. Поэтому применение препарата Мигрепам® у пациентов пожилого возраста не рекомендуется.

Коррекция дозы при легком и умеренном нарушении функции печени не требуется. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени суточная доза золмитриптана не должна превышать 5 мг.

Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью при КК выше 15 мл/мин не требуется. Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, требующее коррекции дозы

Для пациентов, принимающих циметидин или селективные ингибиторы изофермента CYP1A2 (например, флувоксамин, ципрофлоксацин и другие хинолоны) суточная доза золмитриптана не должна превышать 5 мг.

Нежелательные реакции при применении золмитриптана, как правило, возникают в течение 4 ч после приема препарата, носят транзиторный характер и разрешаются спонтанно без лечения. Частота нежелательных реакций не увеличивается при приеме повторных доз.

Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10 000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10 000 случаев).

Читайте также:  Сбор трав при мигрени

Со стороны нервной системы: часто — нарушения чувствительности, головокружение, гиперестезия, парестезии, сонливость, ощущение тепла или холода, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — тахикардия, незначительное повышение АД, транзиторное повышение АД; очень редко — инфаркт миокарда, стенокардия, коронарный ангиоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, дисфагия; очень редко — ишемия или инфаркт (например, ишемия или инфаркт кишечника, инфаркт селезенки), симптомами которых могут быть диарея с примесью крови и боль в животе.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечная слабость, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — полиурия, частое мочеиспускание; очень редко — императивные позывы к мочеиспусканию.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Прочие: часто — астения, инертность, затруднение дыхания, боль или чувство стеснения в глотке, области шеи, грудной клетке или конечностях, повышенное потоотделение.

Некоторые из перечисленных симптомов могут быть симптомами мигрени.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

  • гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая мигрень;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • ИБС;
  • коронарный вазоспазм/стенокардия Принцметала;
  • заболевания периферических артерий;
  • нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. инсульт или транзиторная ишемическая атака) в анамнезе;
  • синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмии, ассоциированные с другими дополнительными путями проведения импульса;
  • почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК менее 15 мл/мин);
  • одновременное применение с другими агонистами серотониновых 5-HT1B/1D-рецепторов (например, суматриптаном, наратриптаном), эрготамином или его производными (в т.ч. метисергидом), а также в течение 24 ч после их отмены;
  • одновременное применение с ингибиторами МАО-А и в течение 14 дней после их отмены;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактоза);
  • беременность (безопасность применения не изучена);
  • пожилой возраст старше 65 лет (эффективность и безопасность применения не изучена);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к золмитриптану и другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени.

Беременность

Безопасность применения золмитриптана во время беременности не изучалась. Результаты исследований на животных не выявили прямых тератогенных эффектов. Однако некоторые данные исследований эмбриотоксичности свидетельствуют о возможном снижении жизнеспособности эмбрионов. Применение препарата противопоказано в период беременности.

Период грудного вскармливания

Золмитриптан проникает в молоко лактирующих животных. Неизвестно, проникает ли золмитриптан в грудное молоко женщин в период грудного вскармливания. Поэтому необходимо с осторожностью подходить к вопросу назначения препарата женщинам в период грудного вскармливания. Прекращение грудного вскармливания на 24 ч позволяет минимизировать воздействие золмитриптана на грудного ребенка.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени.

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести (КК менее 15 мл/мин).

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не рекомендуется (эффективность и безопасность применения не изучена).

Препарат Мигрепам® можно применять только в случаях четко диагностированной мигрени. До назначения золмитриптана, как и других средств для купирования мигрени, необходимо исключить другие возможные серьезные неврологические заболевания у пациентов с ранее не диагностированной мигренью, а также у пациентов с установленным диагнозом мигрени при наличии атипичных симптомов.

Золмитриптан не показан для лечения гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической мигрени.

У пациентов, принимающих агонисты серотониновых 5-HT1B/1D-рецепторов, отмечались нарушения мозгового кровообращения, в т.ч. инсульты. Пациенты с мигренью могут быть подвержены риску развития определенных нарушений мозгового кровообращения.

Не следует применять золмитриптан у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмиями, ассоциированными с другими дополнительными путями проведения импульса. Очень редко при применении данного класса препаратов (агонисты серотониновых 5-HT1B/1D-рецепторов) отмечались коронарный ангиоспазм, стенокардия и инфаркт миокарда.

Перед назначением золмитриптана пациентам с факторами риска развития ИБС (например, курение, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, отягощенный семейный анамнез в отношении ИБС) рекомендуется провести обследование сердечно-сосудистой системы, необходимо контролировать АД и ЭКГ. Особое внимание следует уделять женщинам в периоде постменопаузы и мужчинам старше 40 лет при наличии указанных факторов риска. Тем не менее, не у всех пациентов при обследовании удается выявить сердечно-сосудистые заболевания, и в очень редких случаях серьезные сердечно-сосудистые осложнения могут развиться у пациентов, не имевших указаний на сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе.

Как и в случае применения других агонистов серотониновых 5-HT1B/1D-рецепторов, при применении золмитриптана сообщалось об ощущениях тяжести, давления или стеснения в области сердца. При возникновении болей в области грудной клетки или симптомов ИБС следует прекратить прием золмитриптана до проведения соответствующего медицинского обследования.

Как и в случае других агонистов серотониновых 5-HT1B/1D-рецепторов, транзиторное повышение АД отмечалось у пациентов независимо от наличия артериальной гипертензии в анамнезе (очень редко такое повышение АД было клинически выраженным).

Не следует превышать рекомендуемые дозы золмитриптана.

Побочные эффекты могут быть более частыми при одновременном приеме триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Отмечалось развитие серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов и СИОЗС или СИОЗСиН. Серотониновый синдром может включать следующие признаки и симптомы: изменения психического состояния, вегетативные и нервно-мышечные симптомы. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при одновременном назначении препарата Мигрепам® и СИОЗС или СИОЗСиН, особенно в период начала терапии, увеличения дозы или добавления к терапии другого препарата, влияющего на обмен серотонина.

Чрезмерное применение противомигренозных препаратов может приводить к увеличению частоты возникновения головной боли, что потенциально требует отмены лечения. Если у пациента отмечаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на регулярный прием препаратов для лечения этого состояния, следует помнить о возможности развития головной боли при избыточном употреблении лекарственных препаратов для терапии головной боли.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не наблюдалось значительного ухудшения в выполнении психомоторных тестов при приеме золмитриптана в дозе до 20 мг. Пациентам, деятельность которых требует высокой скорости психомоторных реакций (например, управление транспортным средством или механизмами), рекомендуется соблюдать осторожность из-за возможного развития сонливости и других симптомов мигрени.

Симптомы: при однократном приеме внутрь золмитриптана в дозе 50 мг здоровыми добровольцами обычно отмечался седативный эффект. Т1/2 золмитриптана составляет 2.5-3 ч, поэтому при передозировке наблюдение за пациентом должно продолжаться, как минимум, в течение 15 ч или пока имеются симптомы передозировки.

Лечение: для золмитриптана нет специфического антидота. В случае выраженной интоксикации рекомендуются мероприятия интенсивной терапии, включая восстановление и поддержание проходимости дыхательных путей, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции легких, а также наблюдение и поддержку функции сердечно-сосудистой системы.

Эффект гемодиализа и перитонеального диализа в отношении концентрации золмитриптана в сыворо