Семакс при головной боли

Разработки ноотропного средства Семакс велись с 1973 года.

Перед учёными была поставлена задача: создание пролонгированной формы пептида для улучшения состояния человека, находящегося в экстремальной среде.

После нескольких попыток была выведена формула современного препарата, соответствующая заданным требованиям.

Состав

Ноотропный препарат выпускают в виде назальных капель.

Терапевтический эффект достигается благодаря действующему компоненту – синтетическому полипептиду Семакс.

Соединение, имеющее название метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин, лишено гормональной активности.

Для лучшего усвоения полипептида тканями и клетками организма при изготовлении препарата также используют:

• параоксибензойной кислоты эфир метиловый;
• дистиллированную воду.

Раствор производится в разной концентрации активного вещества: 1% и 0,1%.

Фармакология

Активное вещество в сочетании с эфиром метиловым, производным параоксибензойной кислоты, оказывает на организм следующее действие:

• способствует улучшению когнитивных функций мозга;
• усиливает концентрацию внимания, что делает анализ информации более качественным;
• положительно влияет на защитные процессы ЦНС в ответ на нехватку кислорода (или интоксикацию/восстановление после введения наркоза);
• улучшает память;
• стимулирует фермент ацетилхолинэстеразу, что повышает способность человека к обучению.

Назальный раствор оказывает также нейропротективное действие.

Это приостанавливает гибель нейронов, воспалительный процесс, развитие оксидантного стресса.

Активность синтетического полипептида нормализует баланс цитокинов, приводит в рабочий режим каскад противовоспалительных факторов.

Цена

Капли в нос, оказывающие ноотропное действие, можно приобрести в аптеке или через интернет-магазин.

Одним из главных условий реализации препарата является наличие рецепта, который выписывается на латыни.

Стоимость 0,1% раствора (флакон 3 мл) определяется интервалом 360-380 рублей.

Семакс 1-процентный во флаконе такого же объёма обойдётся дороже — 1700-1790 рублей.

Для подбора подходящей концентрации лекарства и схемы лечения необходимо обратиться к лечащему врачу.

Показания к применению

В зависимости от патологии и этиологии заболевания врачом подбирается подходящая концентрация лекарственного раствора.

Однопроцентный препарат используется только при ишемическом инсульте, протекающем в острой фазе.

Назальные капли 0,1% назначаются при следующих патологиях:

• после ЧМТ в период реабилитации или в подострой фазе;
• нейрогенные инфекции, токсическое поражение мозга;
• когнитивные расстройства, образовавшиеся в результате поражения сосудов головного мозга или спровоцированные органическим патологическим процессом;
• после наркоза;
• невротические расстройства, невриты;
• атрофия зрительного нерва;
• ишемические атаки транзиторного типа;
• минимальные психические и умственные дисфункции (у детей старше 5 лет);
• энцефалопатия (дисциркуляторный тип);
• период реабилитации после инсультов (ишемического и геморрагического).

Лекарственное средство применяется также для повышения когнитивных способностей человека, оказавшегося в экстремальной ситуации.

Инструкция по применению

Назальные капли ноотропного действия назначаются исключительно лечащим врачом.

Специалист берёт за основу схему лечения, предложенную в аннотации, или разрабатывает индивидуальный режим приёма Семакса.

Принимать средство нужно строго по предписанию врача, чтобы исключить побочные проявления и осложнения сопутствующей патологии.

Самолечение запрещено, даже при отсутствии противопоказаний.

Способ применения фармакологического средства – интраназальный.

Для удобного приёма капель используется пипетка флакона.

1. Перед первым применением препарата нужно срезать кончик пипетки таким образом, чтоб крышечка плотно закрывалась.
2. После подготовки отверстия флакон переворачивается донной частью книзу, чтоб жидкость наполнила полость пипетки (если раствор плохо проходит в отверстие, нужно слегка постучать пальцем по донышку).
3. В носовое отверстие лекарство поступает после нажатия подушечками пальцев на широкую часть капельницы. Глубоко вводить пипетку в носовой ход не нужно, достаточно коснуться слизистой оболочки при слегка приподнятой голове.

Рекомендуемые дозы (для капель концентрации 0,1%)

Разовая дозировка лекарства составляет 50 мкг действующего вещества, что соответствует 2-3 каплям.

В некоторых случаях она увеличивается до 300 мкг (примерно 6 капель). Такую дозу нужно разделить на 2-3 введения с интервалом 10-15 минут.

Количество лекарственного средства рассчитывается с учётом массы тела пациента:

• разовая доза – на 1 кг назначают от 3 до 30 мкг, что соответствует 200-2000 мкг активного вещества;
• суточная норма – на 1 кг назначают от 7 до 70 мкг, что соответствует 500-5000 мкг.

Продолжительность курса, рекомендуемая производителем, составляет 3-5 дней. Но лечащий врач может рекомендовать более продолжительное лечение (до 14 дней).

Распространённая схема лечения взрослого пациента:

• разовая норма раствора – 2-3 капли;
• количество повторов в сутки – 2-3 раза (соответствует 600-900 мкг/сут.);
• длительность курса – 10 дней.

Для детей рекомендуется следующая схема:

• разовая норма – 1-2 капли;
• количество повторов в сутки – 2 раза (соответствует 200-400 мкг/сут.);
• длительность курса – 1 месяц.

Рекомендуемые дозы (для капель концентрации 1%)

Пациенту, у которого диагностирована острая фаза инсульта, рекомендуют следующую схему терапии:

• раствор вводить в каждый носовой ход по 2-3 капли (примерно 2000-3000 мкг);
• интервал между процедурами – 3-4 часа (всего в сутки не более 4-х раз);
• суточная норма – 6000-12000 мкг;
• продолжительность курса – не более 10 дней.

Тяжелобольным дозы могут увеличиваться до разового введения по 3-4 капли с повтором до 5 раз в сутки.

Ограничения к применению

Перед использованием назальных капель Семакс рекомендуется внимательно ознакомиться с инструкцией, особенно, что касается раздела противопоказаний.

Применение средства запрещается при наличии следующих патологий:

• аллергия на один или несколько компонентов состава;
• психоз любого генеза, протекающий в острой форме;
• тревожный синдром;
• судорожная активность в анамнезе.

Среди других ограничений:

• возраст до 5 лет;
• беременность;
• период лактации.

Побочные эффекты

При проведении исследований по изучению действия активного вещества лекарства на организм человека негативных реакций выявлено практически не было.

В редких случаях могут наблюдаться нарушение сна и чрезмерная возбудимость.

Сразу после ввода раствора иногда ощущается раздражение слизистой носа, особенно если назначено длительное лечение.

Самыми опасными побочными проявлениями считаются:

• крапивница;
• ринит;
• гиперемия кожи лица;
• отёк Квинке.

Взаимодействие

Принимая во внимание факт интраназального введения ноотропного средства, не рекомендуется использовать его одновременно с лекарствами местного применения, которые обладают сосудосуживающим действием.

Отзывы пациентов

Анжела, 28 лет:

Виктория, 34 года:

Отзывы врачей-неврологов

Алексеева Анна Михайловна, стаж — 12 лет:

Егоров Валентин Петрович, стаж — 25 лет

Аналоги

При необходимости врач подбирает заменитель средства Семакс, которое обладает идентичными фармакологическими свойствами.

Среди популярных аналогов:

Самостоятельно менять рекомендованный врачом препарат или вносить корректировки в схему лечения строго запрещается.

Неправильно подобранное средство как минимум не даст ожидаемый терапевтический эффект, и как максимум спровоцирует серьёзные осложнения.

Видео

Последняя актуализация описания производителем 09.08.2008

Действующее вещество:

Метионил-глутамил- гистидил-фенилаланил- пролил-глицил- пролин (Methionyl-glutamyl-histidyl-phenylalanyl-prolyl-glycyl-proline)

АТХ

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическая группа

• Ноотропы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

Состав и форма выпуска

во флаконах с пробкой-пипеткой дозирующей по 3 мл; в пачке картонной 1 флакон.

во флаконах по 3 мл с пробкой-капельницей, в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Характеристика

Синтетический гептапептид — аналог фрагмента АКТГ 4–10 (метионил- глутамил- гистидил- фенилаланил- пролил- глицил- пролин), лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиоксидантное, антигипоксическое, церебропротективное, ноотропное.

Фармакодинамика

Семакс® обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС.

Семакс® обладает выраженным нейрометаболическим действием, проявляющимся даже при назначении его в очень малых дозах. Более высокие дозы Семакса®, сохраняя нейрометаболические свойства малых доз, оказывают выраженное антиоксидантное, антигипоксическое, ангиопротективное и нейротрофическое действие. При интраназальном введении Семакс® через 4 мин проникает через ГЭБ, а терапевтическое действие при однократном введении продолжается 20–24 ч, что связано с его последовательной деградацией, при которой бóльшая часть эффектов нейропептида сохраняется у его фрагментов.

Нейрометаболическое

Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс® усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.

Семакс® оказывает стимулирующее действие на популяцию холинергических нейронов базальных ядер переднего мозга.

Направленное действие Семакса® на холинергические нейроны сопровождается достоверным повышением активности фермента ацетилхолинэстеразы специфических структур мозга, что коррелирует с улучшением процессов обучения и формирования памяти.

Нейропротективное

Семакс® влияет на процессы отсроченной нейрональной гибели, включая локальное воспаление, образование оксида азота, оксидантный стресс и дисфункцию трофических факторов. Мощное, сопоставимое с эффектом NGF, трофотропное действие Семакса® на нейроны холинергической группы как в полной среде, так и в неблагоприятных условиях, обусловленных депривацией глюкозы и кислорода. Семакс® на генном уровне включает синтез нейротрофинов — регуляторов роста и дифференциации нервной ткани (фактора BDNF).

Семакс® оказывает прямое действие на молекулярные триггерные механизмы, на нормализацию баланса цитокинов и на повышение уровня противовоспалительных факторов, снижая образования оксида азота, вызывая торможения процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ), активации синтеза супероксид дисмутазы (СОД) и снижения уровня циклического гуазинмонофосфата (cGMP).

Антиоксидантное, антигипоксическое

Семакс® положительно влияет на адаптацию организма к гипоксии. Обнаружена способность препарата купировать постгипервентиляционные ЭЭГ-эффекты, вызванные компенсаторным уменьшением мозгового кровотока.

Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

Фармакокинетика

Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60–70% в пересчете на активное вещество. Семакс® быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь Семакс® подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма с мочой.

Показания препарата Семакс®

Семакс® капли назальные 0,1%

интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;

состояния после ЧМТ, нейрохирургических операций и наркоза;

дисциркуляторная энцефалопатия;

преходящие нарушения мозгового кровообращения, а также невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;

восстановительный период после инсульта;

повышение адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях;

профилактика психического утомления при монотонной операторской деятельности в наиболее напряженные периоды работы в стрессовых условиях;

атрофия зрительного нерва;

невриты воспалительной, токсико-аллергической этиологии;

в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 5 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. синдрома дефицита внимания с гиперактивностью).

Семакс® капли назальные 1%

Ишемический инсульт (острый период).

Противопоказания

Семакс® капли назальные 0,1%

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период лактации;

острые психозы;

расстройства, сопровождаемые тревогой;

судороги в анамнезе;

детский возраст до 5 лет.

Семакс® капли назальные 1%

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период лактации;

острые психозы;

расстройства, сопровождаемые тревогой;

судороги в анамнезе.

Побочные действия

При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

Взаимодействие

Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.

Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса® не предполагается. Учитывая способ введения Семакса® (интраназальный) нежелательно интраназальное введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием.

Способ применения и дозы

Интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой.

Метод использования флакона-капельницы показан на рисунках 1–4.

Рис 1. Срезать кончик пипетки в указанном месте.

Рис. 2 Вид пипетки, закрытой колпачком.

Рис. 3. Метод использования раствора: перевернуть флакон и, легко постукивая пальцем по донышку, дождаться, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки.

Рис. 4. Метод закапывания раствора. Снять колпачок и легким надавливанием на широкую часть пипетки, выдавить необходимое количество капель препарата в носовой ход (на слизистую оболочку).

Хранить препарат с плотно закрытым колпачком, как показано на рис. 2.

Семакс® капли назальные 0,1%

В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2–3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10–15 мин.

Разовая доза составляет 200–2000 мкг (из расчета 3–30 мкг/кг).

Суточная доза — 500–5000 мкг (из расчета 7–70 мкг/кг).

Препарат назначают ежедневно в течение 3–5 дней, при необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.

При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день. Суточная доза — 600–900 мкг. Курс лечения — 7–10 дней.

Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального электрофореза. Препарат вводится с анода. Сила тока — 1 мА, продолжительность воздействия — 8–12–15 мин.

Суточная доза — 400–600 мкг. Курс лечения — 7–10 дней.

В педиатрии: при минимальных мозговых дисфункциях препарат закапывается по 1–2 капли в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза — 200–400 мкг. Курс лечения — 30 дней.

Семакс® капли назальные 1%

Объем одной капли равен 0,05 мл (50 мкл). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.

При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2–3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 мкг (4 капли или 0,2 мл) — 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл). Закапывание проводят 3–4 раза в день, с интервалом между закапываниями 3–4 ч. Суточная доза составляет 6000 мкг (12 капель или 0,6 мл ) — 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл).

При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3–4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл) — 4000 мкг (8 капель или 0,4 мл). Закапывание проводят 4–5 раз в день с интервалом между закапываниями 2,5–3 ч. Суточная доза составляет 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл) — 20000 мкг (40 капель или 2,0 мл).

Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.

Передозировка

Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.

Условия хранения препарата Семакс®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C (не замораживать). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Семакс®

капли назальные 0.1% — 2 года.

капли назальные 1% — 2 года. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °C не более 30 дней

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению