Спазматон борисовский таблетки от головной боли
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской и фаской.
1 таб. | |
метамизол натрия (в форме моногидрата) | 500 мг |
питофенона гидрохлорид | 5 мг |
фенпивериния бромид | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50 мг, натрия гидрокарбонат — 12.23 мг, тальк — 22.5 мг, магния стеарат — 7.5 мг, крахмал кукурузный — 152.67 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Метамизол — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенон обладает прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата оказывает комбинированное болеутоляющее действие, способствует уменьшению соматических и психологических симптомов, связанных с метеорологической чувствительностью.
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- почечная колика;
- спазм мочеточника и мочевого пузыря;
- желчная колика;
- кишечная колика;
- дискинезня желчевыводящих путей;
- постхолецистэктомический синдром;
- хронический колит;
- альгодисменорея;
- заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения:
- артралгия;
- миалгия;
- невралгия;
- ишиалгия.
В качестве вспомогательного средства:
- болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Внутрь: после еды, не разжевывая, запивая водой.
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых и детей старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Для детей:
От 13 до 15 лет — по 1 таблетке 2-3- раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки).
От 9 до 12 лет — по 1/2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
От 6 до 8 лет — по 1/2 таблетки 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (по 1/2 таблетки 4 раза в сутки).
Продолжительность приема не должна превышать более 5 дней.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость слизистой оболочки полости рта, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
- гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- тахиаритмии;
- тяжелая стенокардия;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- тяжелая артериальная гипотензия;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ненаркотическим анальгетикам; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Применение при беременности противопоказано. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
С осторожностью при печеночной недостаточности.
С осторожностью при почечной недостаточности.
Противопоказано детям до 6 лет.
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола должен проводиться только под наблюдением врача. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Обусловлено каждым из компонентов лекарственного средства.
Метамизол. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и др. индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают аиальгезирующее действие метамизола.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола).
Вишневый и смородиновый соки усиливают всасывание метамизола в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и способствуют повышению концентрации его активных метаболитов в плазме.
Питофенон. Усиливает эффект миотропных спазмолитиков (дротаверина, папаверина, мебеверина, отилония бромида), антисекреторных средств (ранитидина, фамотидина).
Фенпивериний. При совместном применении усиливает гипотензивный эффект блокаторов каналов кальция (нифедипина, амлодипина), клонидина и дибазола.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Без рецепта.
Источник
Общие характеристики. Состав:
Действующие вещества: 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенона гидрохлорида, 0,1 мг фенпивериния бромида в каждой таблетке.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному потенцированию их фармакологического действия. Метамизол натрия – производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика. Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.
В стенке кишечника метамизол полностью подвергается гидролизу с образованием активного метаболита 4-метиламиноантипирина (4-МАА), который с током крови поступает в печень, где деметилируется до второго активного метаболита – 4-аминоантипирина (4-АА). Неизменный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активных метаболитов с белками плазмы крови — 50-60%.
Общий системный клиренс 4-МАА и 4-АА составляет 182,9±15,1 мл/мин и 55,2±6,4 мл/мин соответственно. Период их полуэлиминации (T½) составляет 2,5-3,0 ч и 6-8 ч соответственно. Метаболизируются до неактивных продуктов в печени, выводятся почками.
В терапевтических дозах проникают через плаценту и в материнское молоко.
Фармакокинетика питофенона и фенпивериния бромида исследована недостаточно.
Показания к применению:
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: обострение мочекаменной болезни и желчнокаменной болезни; дискинезия желчевыводящих путей.
Важно! Ознакомься с лечением Болевого синдрома, Желчекаменной болезни, Дискинезии желчного пузыря и желчевыводящих путей
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь. Рекомендуемые суточные дозы:
— взрослые и дети старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 6 таблеток;
— дети в возрасте от 12 до 15 лет: 1 таблетка 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 3 таблетки;
— дети в возрасте от 9 до 12 лет: ½ таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 2 таблетки.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.
Особенности применения:
Меры предосторожности. Лекарственное средство Спазматон® с осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, рядом заболеваний желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз привратника), гипертрофией предстательной железы, артериальной гипотензии, при тяжелых нарушениях ритма сердца, ишемической болезни сердца, недавно перенесенном инфаркте миокарда, хронической застойной сердечной недостаточности, хроническом бронхите и бронхоспазме (из-за повышнной вязкости бронхиального секрета), при наличии «аспириновой» триады, гиперчувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
При длительном (более 7 дней) применении Спазматона® рекомендуется проверить картину периферической крови и функцию печени.
Частый (практически ежедневный) и продолжительный (более 3 месяцев) прием обезболивающих лекарственных средств приводит к возникновению головной боли, не купируемой высокими дозировками анальгетиков. В этом случае необходимо прекратить их дальнейший прием и обратиться к врачу.
В период лечения Спазматоном® не рекомендуется принимать спиртосодержащие напитки.
Таблетки Спазматон® содержат лактозу в качестве вспомогательного вещества. Данное лекарственное средство не следует принимать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбации глюкозы/галактозы.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Применение у детей. Не применяют у детей в возрасте до 9 лет.
Применение при беременности и лактации. Противопоказано
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Побочные действия:
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. с поражением конъюнктивы и слизистых оболочек носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение; парез аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; чувство жжения в эпигастральной области.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Потенцирует эффекты этанола.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и b-лактамные антибиотики усиливают нефротоксическое действие метамизола натрия.
При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и нестероидными противовоспалительными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Действие Спазматона® усиливается при совместном применении с барбитуратами, кодеином, Н2-блокаторами гистаминовых рецепторов, анаприлином.
Повышает риск развития лейкопения при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.
Увеличивает эффект пероральных сахаропонижающих средств, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и индометацина вследствие вытеснения их из связи с белками крови.
Трициклические антидепрессанты, комбинированные оральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и повышают его токсичность.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, декомпенсированная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, стенокардия III-IVФК, нестабильная стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, токсический мегаколон, коллапс, атония желчного пузыря, порфирия, беременность, период лактации, детский возраст (до 9 лет).
Передозировка:
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез и ощелачивание мочи путем введения натрия гидрокарбоната ускоряют выведение Спазматона®.
Условия хранения:
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 5 контурных упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке (№10х2, №10х5).
Опубликовано: 05 дек 2018
Источник
Латинское название: Spasmaton
Код ATX: A03DA02
Действующее вещество: метамизол натрия (Metamizole sodium), питофенона гидрохлорид (Pitophenone hydrochloride), фенпивериния бромид (Fenpiverinium bromide)
Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
Актуализация описания и фото: 09.07.2019
Цены в аптеках: от 79 руб.
Спазматон – комбинированный спазмолитический препарат с обезболивающим эффектом.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Спазматона:
- таблетки: белого с желтым оттенком или белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и разделительной риской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 5 упаковок);
- раствор для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета (по 5 мл в ампулах, в картонной пачке 5 или 10 ампул).
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Спазматона.
В 1 таблетке содержатся:
- действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг; питофенона гидрохлорид – 5 мг; фенпивериния бромид – 0,1 мг;
- вспомогательные компоненты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.
В 5 мл раствора содержится:
- действующие вещества: метамизол натрия – 2500 мг; питофенона гидрохлорид – 10 мг; фенпивериния бромид – 0,1 мг;
- вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазматон – комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием.
Фармакологический эффект Спазматона потенцируется сочетанным влиянием его активных компонентов:
- метамизол натрия: являясь производным пиразолона, оказывает болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие;
- питофенона гидрохлорид: оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру, подобно папаверину;
- фенпивериния бромид:обладает м-холиноблокирующей активностью, оказывает на гладкую мускулатуру дополнительное миотропное спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Метамизол натрия после приема таблетки внутрь всасывается в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте) быстро. Он полностью подвергается гидролизу в стенке кишечника и в виде активного метаболита 4-МАА (4-метиламиноантипирин) поступает с током крови в печень, где деметилируется до второго активного метаболита 4-АА (4-аминоантипирин). В неизменном виде метамизол натрия в крови не обнаруживается.
После внутримышечного (в/м) введения метамизол натрия проникает в системный кровоток быстро и практически полностью. Интенсивной биотрансформации подвергается в печени с образованием основного метаболита – 4-МАА, который путем дальнейшего метаболизма образует другие метаболиты, в т. ч. фармакологически активный 4-АА. Максимального уровня в плазме все метаболиты достигают приблизительно спустя 1–1,5 часа.
Всего у метамизола натрия четыре основных метаболита, два из которых, 4-МАА и 4-АА – активные, а другие два – 4-формиламиноантипирин (4-FAA) и 4-ацетиламиноантипирин (4-ААА) – неактивные. Кроме этого, образуется 20 дополнительных метаболитов, в т. ч. производные глюкуроновой кислоты.
Связывание активных метаболитов метамизола натрия с белками плазмы крови составляет 50–60%. Они проникают в плаценту и выделяются с грудным молоком. Основные метаболиты также проникают в цереброспинальную жидкость.
Общий системный клиренс 4-МАА в среднем составляет 182,9 мл/мин, 4-АА – 55,2 мл/мин, период полувыведения активных метаболитов – 2,5–3 часа и 6–8 часов соответственно. В печени их биотрансформация завершается образованием неактивных метаболитов, которые выводятся через почки.
Питофенон абсорбируется из ЖКТ после приема Спазматона внутрь и после в/м введения быстро и практически полностью. Максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови достигает спустя 0,5–1 час. Интенсивно распределяется в органах и тканях, через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер) не проникает.
Метаболизируется в печени посредством реакций окисления. Экскретируется с мочой, Т1/2 (период полувыведения) составляет 1,8 часа.
Фенпивериния бромид абсорбируется из ЖКТ после приема Спазматона внутрь и после в/м введения быстро и практически полностью. Cmax в плазме крови достигает спустя 1 час после перорального приема. Через ГЭБ не проникает. Экскретируется в неизмененном виде с мочой 32,4–40,4%, с желчью – 2,3–5,3%.
Показания к применению
Применение Спазматона в форме таблеток показано для купирования слабого или умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, обусловленных обострением желчнокаменной или мочекаменной болезни, дискинезией желчевыводящих путей.
Раствор для инъекций рекомендуется применять для терапии следующих заболеваний:
- болевой синдром, обусловленный спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов, при желудочных и кишечных коликах, спастической дискинезии желчных путей, почечных коликах у больных с мочекаменной болезнью, дисменорее – в качестве симптоматической терапии;
- артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия – в качестве кратковременного лечения;
- болевой синдром после хирургических операций или диагностических процедур – в качестве вспомогательного средства.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска Спазматона:
- декомпенсированная почечная и/или печеночная недостаточность;
- порфирия;
- кишечная непроходимость;
- атония желчного пузыря;
- коллапс;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- повышенная чувствительность к производным пиразолона и компонентам препарата.
С осторожностью следует принимать Спазматон при нарушении функции почек и/или печени, ахалазии, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, выраженных нарушениях ритма сердца, артериальной гипотензии, в период после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Кроме этого, каждая лекарственная форма имеет дополнительные противопоказания.
Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток Спазматон:
- токсический мегаколон;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- тахиаритмии;
- нестабильная стенокардия;
- стенокардия III–IV функционального класса;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- наличие клинических проявлений доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- закрытоугольная глаукома;
- лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- возраст до 9 лет.
Таблетки Спазматон следует принимать с осторожностью (относительные противопоказания) при стенозе привратника, ишемической болезни сердца, хронической застойной сердечной недостаточности, гипертрофии предстательной железы, хроническом бронхите, бронхоспазме, пациентам с аспириновой триадой (непереносимость аспирина, полипы носа и бронхиальная астма), установленной гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).
Дополнительные абсолютные противопоказания для раствора для инъекций Спазматон:
- мегаколон;
- гематологические заболевания: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия;
- аденома предстательной железы II–III степени;
- атония мочевого пузыря;
- гемодинамическая нестабильность;
- острый живот – подозрение на хирургическую патологию органов брюшной полости и малого таза;
- возраст до 15 лет;
- индивидуальная непереносимость нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
С осторожностью (относительные противопоказания) рекомендуется назначать уколы Спазматона пациентам с лекарственной гиперчувствительностью и алкогольной непереносимостью в анамнезе, при атопических патологиях (включая крапивницу, бронхиальную астму, сенную лихорадку, назальные полипы), пилородуоденальном стенозе, атонии кишечника, паралитическом илеусе, миастении гравис, глаукоме, ишемической болезни сердца, застойной сердечной недостаточности, снижении объема циркулирующей крови (ОЦК), дегидратации, нарушении водно-электролитного баланса, высокой температуре тела, обусловленной политравмой нестабильной гемодинамике.
Спазматон, инструкция по применению: способ и дозировка
Таблетки Спазматон принимают внутрь.
Рекомендованное дозирование для препарата в форме таблеток, в зависимости от возраста пациента:
- подростки старше 15 лет и взрослые: по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6 шт.;
- подростки 12–15 лет: по 1 таблетке 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – 3 шт.;
- дети 9–12 лет: по 1/2 шт. 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – 2 шт.
Продолжительность курса лечения не более трех дней.
Раствор для инъекций предназначен исключительно для в/м введения.
Для введения Спазматона следует использовать длинную иглу.
Рекомендованное дозирование: по 2–5 мл раствора 1–2 раза в день. Интервал между инъекциями должен составлять не менее 6–8 часов. Максимальная суточная доза – 10 мл, что эквивалентно 5000 мг метамизола натрия.
Продолжительность терапии не более 2–3 дней. При необходимости лечение можно продолжить приемом пероральной формы Спазматона.
При отсутствии клинического ответа применение раствора следует прекратить.
Для пациентов в возрасте старше 65 лет коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции почек и сниженном клиренсе креатинина дозу Спазматона рекомендуется снизить.
Необходимо избегать применения максимальных дозировок для лечения пациентов с нарушением функции печени и почек. Терапия без уменьшения дозы у этой категории больных может носить исключительно кратковременный характер.
Побочные действия
Возможные негативные побочные реакции со стороны систем и органов при применении всех форм выпуска Спазматона:
- со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД (артериальное давление), тахикардия;
- со стороны лимфатической системы и органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- со стороны центральной нервной системы: головокружение;
- со стороны зрительной системы: нарушения аккомодации;
- со стороны пищеварительной системы: ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту;
- со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет, функциональные нарушения почек, протеинурия, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит.
Кроме этого, каждая лекарственная форма препарата дополнительно может вызвать другие побочные эффекты.
В результате приема таблеток Спазматон возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы (включая поражение слизистых оболочек носоглотки и конъюнктивы), ангионевротического отека. В редких случаях наблюдается бронхоспастический синдром, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), анафилактический шок.
Дополнительные побочные реакции со стороны систем и органов, возможные вследствие применения раствора для инъекций Спазматон:
- со стороны лимфатической системы и органов кроветворения: апластическая анемия, гранулоцитопения, гемолитическая анемия;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, цианоз;
- со стороны зрительной системы: зрительные нарушения;
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, обострение язвенной болезни желудка и гастрита, запор; редко – кровотечение;
- со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи;
- со стороны центральной нервной системы: головная боль;
- со стороны органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм;
- со стороны иммунной системы: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, генерализованные отеки, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, циркулярный шок, анафилактический шок;
- общие нарушения: боль в месте введения препарата.
Передозировка
Передозировка таблеток Спазматон:
- симптомы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, понижение АД, нарушение функции почек и печени, спутанность сознания, сонливость, судороги;
- лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля и солевых слабительных средств. Для ускоренного выведения препарата назначают форсированный диурез, производят ощелачивание мочи путем введения натрия гидрокарбоната. Тщательное наблюдение за состоянием больного и применение симптоматической терапии.
Передозировка раствора для инъекций Спазматон:
- симптомы: тошнота, рвота, сонливость, слабость, одышка, шум в ушах, понижение АД, тахикардия, судорожный синдром, спутанность сознания. Кроме этого, возможно развитие геморрагического синдрома, острого агранулоцитоза, почечной и печеночной недостаточности;
- лечение: применение форсированного диуреза, гемодиализа, при судорожном синдроме – внутривенное введение быстродействующих барбитуратов и диазепама. Тщательное наблюдение за состоянием больного и применение симптоматической терапии.
Особые указания
Если применение таблеток продолжается более 7 дней необходимо провести клинический анализ периферической крови и контроль функции печени.
Назначать уколы Спазматона следует только при невозможности больным принять препарат внутрь (в том числе при нарушении всасывания из желудочно-кишечного тракта). Из-за повышенного риска значительного снижения АД рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата в дозах выше 2 мл.
При появлении тромбоцитопении, признаков агранулоцитоза или реакций гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить. Для купирования состояний повышенной чувствительности требуется немедленное назначение адреналина, антигистаминных средств, глюкокортикостероидов. К характерным симптомам агранулоцитоза относятся боль в горле, болезненное ощущение при глотании, фебрилитет, воспаление слизистых оболочек, включая полость рта, носа, глотки, аноректальную и генитальную область. При подозрении на агранулоцитоз для подтверждения диагноза следует провести общий анализ крови.
Нельзя принимать Спазматон для купирования острой боли в животе, если не установлена ее этиология.
При гематологических патологиях, включая анамнез, назначение раствора следует производить после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и риска от терапии.
При дегидратации, снижении ОЦК, нарушении водно-электролитного баланса или гемодинамики, высокой температуре тела риск гипотензивных реакций повышается, особенно при в/м введении. С целью предотвращения развития гипотензии следует предварительно провести мероприятия по стабилизации гемодинамики.
У пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой повышен риск возникновения аллергических реакций, включая развитие анафилактического шока.
Следует учитывать, что ежедневное и продолжительное (более трех месяцев) применение лекарственных средств с анальгезирующим эффектом может приводить к возникновению головной боли, которая не поддается купированию высокими дозами анальгетиков.
Во время терапии Спазматоном противопоказано употребление алкогольных напитков и этанолсодержащих лекарственных средств.
На фоне приема препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет, не имеющее клинического значения.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В связи с существующим риском появления головокружения или нарушения аккомодации в период применения Спазматона пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами и работу со сложными механизмами).
Применение при беременности и лактации
Противопоказано принимать Спазматон в период вынашивания и при кормлении грудью.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применять Спазматон в форме таблеток для лечения детей в возрасте младше 9 лет. Детям старше 9 лет терапию следует начинать только после консультации врача.
Раствора не назначают детям и подросткам младше 15 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение Спазматона для лечения пациентов с декомпенсированной почечной недостаточностью.
С осторожностью, только после индивидуальной оценки соотношения пользы и риска от терапии, следует использовать препарат при нарушении функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение Спазматона для лечения пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью, порфирией.
С осторожностью следует использовать препарат при нарушении функции печени, назначение Спазматона таким пациентам требует индивидуальной оценки соотношения пользы и риска от терапии.
Применение в пожилом возрасте
Для лечения пациентов в возрасте старше 65 лет коррекция дозы Спазматона не требуется при условии отсутствия у них функциональных нарушений печени и/или почек.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Спазматона:
- коллоидные кровезаменители, рентгеноконтрастные средства, бета-лактамные антибиотики: способствуют усилению нефротического действия метамизола натрия;
- трициклические антидепрессанты, аллопуринол, комбинированные оральные противозачаточные средства: следует учитывать замедление метаболизма метамизола натрия на фоне приема перечисленных средств и повышение риска его токсичности;
- НПВС, анальгетики-антипиретики: сочетание с НПВС и анальгетиками-антипиретиками вызывает усиление токсических эффектов каждого из лекарственных средств;
- H2-блокаторы гистаминовых рецепторов, барбитураты, кодеин, анаприлин: указанные лекарственные средства вызывают усиление действия Спазматона;
- тиамазол, цитостатики: риск развития лейкопении повышается при их комбинированном применении со Спазматоном;
- пероральные гипогликемические средства, глюкокортикостероиды, непрямые антикоагулянты, индометацин: компоненты препарата вытесняют указанные средства из связи с белками крови, следствием чего является усиление их эффектов;
- этанол: компоненты препарата потенцируют эффекты этанола;
- транквилизаторы, психолептики: способствуют усилению анальгезирующего действия Спазматона;
- барбитураты, фенилбутазон, глутетимид: вызывают ослабление действия метамизола натрия;