Суматриптан тева от мигрени

Суматриптан тева от мигрени thumbnail

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового с желтоватым оттенком до розового цвета, овальной формы с разделительной риской с обеих сторон; на одной из сторон — гравировка «5» и «0»; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
суматриптана сукцинат70 мг,
что соответствует содержанию суматриптана50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 70 мг, кроскармеллоза натрия — 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6.75 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.25 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Состав оболочки: Опадрай II 33G23092 персиковый (гипромеллоза (E464) — 2 мг, титана диоксид (E171) — 1.1725 мг, лактозы моногидрат — 1.1 мг, макрогол 3000 — 0.4 мг, триацетин — 0.3 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.018 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.009 мг, краситель железа оксид черный (E172) — 0.0005 мг).

2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Суматриптан является специфическим селективным агонистом 5НТ1D-серотониновых рецепторов (5-гидрокситриптамин-1-подобных), расположенных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга. Стимуляция 5НТ1D-серотониновых рецепторов приводит к сужению сосудов. Препарат не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5НТ2-5НТ7).

В экспериментальных исследованиях показано, что суматриптан вызывает избирательное сужение сонных артерий, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, в т.ч. мозговые оболочки (расширение этих сосудов и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток.

Также экспериментально установлено, что суматриптан подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва.

Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь.

Всасывание

После приема внутрь суматриптан быстро абсорбируется, через 45 мин его концентрация в плазме крови достигает 70% от максимального значения. После приема внутрь суматриптана в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 2-2/5 ч и составляет в среднем 54 нг/мл. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполного всасывания.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 14-21%, общий Vd в среднем составляет 170 л (2.4 л/кг).

Метаболизм

Суматриптан метаболизируется путем окисления при участии МАО (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5НТ1- и 5НТ2-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид.

Выведение

T1/2 составляет 2-2.5 ч. В среднем плазменный клиренс составляет 1160 мл/мин, почечный клиренс — 260 мл/мин. Внепочечный клиренс составляет 40% после приема внутрь. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) свободной кислоты или глюкуронида, остальная часть выводится кишечником.

  • мигрень (для купирования приступов, с аурой или без нее).

Внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой).

Начальная однократная доза 50 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то прием второй дозы для купирования продолжающегося приступа не назначают. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемами составляет не менее 2 ч.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь — 300 мг.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0.1%, но менее 1%; редко — не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко — менее 0.01% (включая единичные случаи).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — брадикардия, тахикардия, аритмия, транзиторное повышение артериального давления (АД) (сразу после начала лечения), транзиторные признаки ишемии миокарда на ЭКГ, спазм коронарных сосудов, инфаркт миокарда, синдром Рейно, снижение АД, «приливы» крови к лицу.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горла.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; незначительное повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — ишемический колит, диарея, ощущение дискомфорта в области живота.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, в том числе парестезии, гипестезии; очень редко — судороги (обычно при наличии судорог в анамнезе); неизвестная частота — тремор, дистония, беспокойство.

Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения; очень редко — частичная преходящая потеря зрения (следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени).

Читайте также:  Можно ли при мигрени греть

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия; неизвестная частота -регидность затылочных мышц, артралгия.

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эритема, анафилаксия.

Прочие: часто — боль, покалывание, ощущение жара, ощущение слабости и/или усталости, носовое кровотечение, ощущение сдавления или тяжести (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и шею); неизвестная частота — повышенная потливость.

  • гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
  • ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала);
  • пациенты, имеющие факторы риска развития ИБС;
  • инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
  • окклюзионные заболевания периферических сосудов;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • одновременное применение с алкалоидами спорыньи и их производными (в т.ч. метизергидом) или другими триптанами/агонистами 5НТ1-серотониновых рецепторов;
  • одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
  • возраст до 18 лет, пациенты старше 65 лет;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к суматриптану или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Эпилепсия (в т.ч. любые состояния, сопровождающиеся снижением порога судорожной готовности в анамнезе), органические поражения мозга, контролируемая артериальная гипертензия, нарушение функции почек и/или нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести, беременность.

Несмотря на то, что данные о безопасности, полученные при применении суматриптана у 1000 женщин в I триместре беременности, не содержат достаточной информации, нет оснований, чтобы сделать окончательные выводы о риске развития врожденных пороков у плода. Опыт применения суматриптана во II и III триместре беременности ограничен. Применение суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Следует прекратить грудного вскармливание во время применения суматриптана и в течение 24 ч после окончания его применения.

С осторожностью при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести. Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести. Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности

Противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Противопоказан у пациентов старше 65 лет.

Суматриптан не предназначен для профилактики мигрени.

Суматриптан следует принимать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений.

Суматриптан следует применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени, однако препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа. При отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз.

При применении суматриптана для купирования головной боли у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульт или преходящие нарушения мозгового кровообращения).

Следует с осторожностью принимать суматриптан при эпилепсии и любых других состояниях, сопровождающихся снижением порога судорожной готовности.

В случае одновременного применения с СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Перед применением суматриптана у пациентов следует исключить наличие сердечно-сосудистого заболевания, особенно у пациентов группы риска. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС.

Проведенное обследование не всегда позволяет выявить сердечно-сосудистое заболевание у некоторых пациентов. В очень редких случаях после приема суматриптана могут возникать такие преходящие побочные эффекты, как боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в область шеи (глотки). Если есть основания полагать, что эти симптомы могут быть проявлением ИБС, необходимо прекратить прием препарата и произвести диагностическое обследование.

Следует с осторожностью проводить лечение суматриптаном у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией, поскольку в отдельных случаях может наблюдаться повышение АД и периферического сопротивления сосудов.

Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции суматриптана, например, при нарушениях функции почек или печени.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при применении суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако необходима осторожность при применении суматриптана таким пациентам.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). В этом случае следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Влияние на способность вождения транспорта и управление техникой

При мигрени, а также на фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения суматриптана необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При однократном подкожном введении в дозе 12 мг суматриптан не вызывал каких-либо побочных эффектов. При подкожном введении в дозе более 16 мг или при приеме внутрь более 400 мг суматриптан не вызывал каких-либо непредвиденных побочных эффектов, помимо тех, что перечислены выше.

Читайте также:  Приступ мигрени при беременности что делать

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч, при необходимости — симптоматическая терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа и перитониального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Суматриптан не взаимодействует с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

Одновременное применение суматриптана с алколоидами спорыньи и их производными (в т.ч. метизергидом) или другими триптанами/агонистами 5НТ1-серотониновых рецепторов сопровождается повышенным риском развития длительного спазма сосудов и ишемии. Суматриптан можно применять не ранее, чем через 24 ч после приема алколоидов спорыньи и их производных или других триптанов/агонистов 5НТ1-серотониновых рецепторов, в свою очередь, препараты, содержащие алколоиды спорыньи, можно принимать не ранее, чем через 6 ч после приема суматриптана, другие триптаны/агонисты 5НТ1-серотониновых рецепторов можно принимать не ранее, чем через 24 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, противопоказано их одновременное применение.

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) при одновременном применении суматриптана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Единичные сообщения получены о более выраженном проявлении побочных реакций со стороны суматриптана при одновременном применении с растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

По рецепту.

Источник

Суматриптан-тева

Teva [Тева]

Суматриптан-тева

таблетки 100 мг 2 шт.

Суматриптан-тева

Teva [Тева]

Суматриптан-тева

таблетки 50 мг 2 шт.

Инструкция по применению

  • Фармакологические свойства
  • Состав и упаковка выпуска
  • Показания к применению
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Побочные эффекты
  • Противопоказания
  • Применение при беременности
  • Способ и особенности применения
  • Взаимодействие с другими лекарствами
  • Передозировка
  • Аналоги
  • Условия продажи
  • Условия хранения

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 126

Фармакологические свойства

    Препарат Суматриптан-Тева оказывает прямое действие на нейронную биосистему управления мозговыми отделами, в качестве трансмиттера которой выступает вещество серотонина. Серотониновая структура считается составной частью нейронных сетей, отвечающих за эмоциональное состояние. Нейроны сконцентрированы в 9 ядрах ствола мозга, а серотонин синтезируется из триптофана именно в этих ядрах. Лекарство имеет антимигренозное влияние на биосистемы организма.

    Суматриптан тева от мигрени

    Главное действующее вещество суматриптан принадлежит к избирательным и специфическим агонистам серотониновых нейронов, расположенных в стволе мозга. Средство инициирует сужение просвета артериол, которые при расширении вызывают появление отечности и мигренозые боли.

    Суматриптан тева от мигрени

    Суматриптан не стимулирует усиление кровотока или другие его параметры. Он угнетает чрезмерную возбудимость нейронов тройничного нервного сплетения, реакцией которого становится уменьшение секреции чувствительных нейропептидов. Химпродукт приводит к быстрому устранению приступов тошноты и синдрома фотосенсибилизации. Его результативность установлена в отношении мигрени уже после первого введения дозы около 0,1 г. Время реакции организма на медикамент составляет 30 минут.

    Суматриптан тева от мигрени

Состав и упаковка выпуска

Изготавливается фармпродукт в таблетированном виде. В каждой единице изделия содержится 0,14 г лекарственного материала суматриптан сукцинат. Таблетка сверху покрывается специальной оболочкой, защищающей компонент от агрессивного влияния желудочного секрета.

Суматриптан тева от мигрени

Показания к применению

Суматриптан-Тева предназначен для локализации и подавления болевых ощущений при мигрени и стабилизации трудоспособности человека. Назначать продукт вправе только опытный медэксперт после полного обследования пациента. На основе полученной информации он поставит точный диагноз и определит возможность употребления химсредства. Производители настоятельно не рекомендуют использовать таблетки без контроля медицинского работника.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

G43 Мигрень;
G43.0 Простая мигрень без ауры;
G43.1 Классическая мигрень с аурой.

Суматриптан тева от мигрени

Побочные эффекты

Акцидентные явления в результате приема вещества связаны с деятельностью некоторых биосистем организма: нервной, дыхательной, пищеварительной, иммунной, скелетно-мышечной и редко — сердечнососудистой и зрительной.
В области нервной деятельности отмечаются осложнения в виде повышенной сонливости, вертиго, расстройства чувствительности, дрожания конечностей, редко — судорожных припадков. Сердечно-сосудистая структура реагирует повышением кровяного давления, колебаниями частоты пульса, нарушением сердечного ритма, стенокардией, некрозом части сердечного миокарда, приливами. В верхних дыхательных путях появляются воспаления питуитарной поверхности носа и горла, возможно кровоизлияние из носа.
Существует вероятность развития тошноты с рвотным рефлексом, развитие ишемического колита. Реакция опорно-двигательного механизма заключается в появлении чувства дискомфорта и тяжести. Оно имеет обратимый характер, но может возникнуть в любой точке тела, включая область горла.
На фоне введения таблеток Суматриптан-Тева изменяются параметры печеночных тестов. Иммунная система отвечает развитием аллергических реакций вплоть до появления анафилактического шока. Со стороны органов зрительного восприятия не исключается падение зрения, преходящая слепота. При возникновении подобных или других болезненных симптомов следует немедленно прекратить введение средства. При невыполнении предписаний доктора последствия приема лекарства могут быть необратимыми. Специалист назначит медикамент, который снимет побочные реакции и при необходимости выпишет аналогичный фармпродукт.

Читайте также:  Гемиплегическая форма мигрени это

Противопоказания

Перечень запретов на употребление химпрепарата Суматриптан-Тева имеет широкий диапазон патологий и включает:

  • базилярный, офтальмоплегический и гемиплегический тип мигрени;
  • ишемическую патологию сердца;
  • некроз части клеток сердечной мышцы в истории заболеваний;
  • повышенное кровяное давление, которое не купируется лекарственными средствами;
  • преходящие поражения церебральной микроциркуляции, в том числе, инсультное состояние в истории заболеваний;
  • значительные отклонения в работе почечной и печеночной организации;
  • параллельное введение с эрготамином и его метаболитами на протяжении суток после использования.
  • Суматриптан-Теву не рекомендуется назначать несовершеннолетним лицам в возрасте младше 18 лет, а также пациентам старшей возрастной группы после 65 лет. Нецелесообразно принимать медикамент при вынашивании плода и при кормлении младенца грудной лактозой. В случае появления признаков повышенной сенситивности к активному компоненту лекарства его следует немедленно отменить и обратиться к лечащему доктору.
    Относительные противопоказания существуют при дефиците лактазы, наследственной галактоземии и пониженной всасываемости углеводов.
    С повышенной осторожностью рекомендуется применять медикамент людям, которые имеют низкий порог судорожной активности, с эпилептическими припадками. Перед тем, как начать прием препарата, рекомендуется пройти полное медицинское обследование. Определить диагноз доктору помогут не только результаты анализов, но и клиническая картина заболевания, индивидуальные особенности организма. Пациент обязан сообщить обо всех симптомах, которые его тревожат на этот момент. Немаловажную роль играет история патологий. На основе полученных сведений медспециалист установит оптимальную дозировку вещества. Если больной не будет ее придерживаться, то течении болезни ухудшится. Чтобы этого не произошло, рекомендуется систематически контролировать показатели биосистем и консультироваться с лечащим врачом.

    Применение при беременности

    Терапия мигрени с использованием Суматриптан- Тевы женщинам в положении запрещается по причине недостаточности исследований по этому вопросу. При лактообразовании кормить ребенка грудью можно по истечении суток после последнего приема химизделия. Если при терапии была обнаружена беременность, то прием вещества прекращают и обращаются к медспециалисту. Только он сможет изменить схему лечения, не навредив матери и ребенку. Использование средства без контроля доктора способно привести к неправильному развитию плода, что будет иметь последствия после рождения ребенка.

    Способ и особенности применения

    Употребление таблеток осуществляется пероральным путем в самом начале приступа. Тогда наблюдается оптимальная результативность лекарства. Первоначальная доза составляет 0,05 г, в случае острой необходимости — 0,1г. При отсутствии результатов лечения и развитии приступов мигрени повторный прием не выполняется. Если Суматриптан-Тева снизил, или даже полностью устранил приступ, то для недопущения его повторения разрешается применить повторную дозировку на протяжении суток с условием, что временной промежуток между процедурами составляет не менее 2 часов. Но в общем случае, как профилактическое средство, препарат не используется.
    Максимальное количество равняется 0,3 г лекарства. Лицам, страдающим сердечно-сосудистыми патологиями, женщинам в постклимактерический период, мужчинам после 40 лет, назначение химсредства без обследования организма, запрещается. Перед использованием фармпрепарата людям в первый раз переносящим приступы мигрени рекомендуется устранить имеющиеся патологии неврологического характера. После введения таблеток возможно развитие болевого ощущения и чувства тяжести в грудной клетке. Боль бывает достаточно острой и распространяется в область шеи. Причина этого явления – ишемия сердечного органа.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Фармпрепарат способен вступать в реакцию с различными терапевтическими средствами. При комбинации эрготамина происходит спазмирование сосудистых структур. Медспециалисты отмечают возможность сочетания продукта с замедлителями МАО. При одновременном введении препарата и селективных замедлителей обратного захвата соединения серотонина развивается слабость, ухудшается координация движений. Пациент обязан сообщить доктору обо всех медикаментах, которые он употребляет в настоящее время. Это поможет эксперту сориентироваться в выборе фармизделий.

    Передозировка

    При введении овердозы лекарства усиливаются вторичные реакции. Терапия – симптоматическая. При использовании повышенного количества медикамента рекомендуется обратиться к доктору. Если было введено незначительное число материала, то симптомы могут пройти самостоятельно. При ухудшении состояния на протяжении нескольких суток без помощи медицинского персонала не обойтись.

    Аналоги

    К альтернативным средствам относят – Имигран, Рапимед, Сумамигрен, Сумарин и другие. Назначение вправе проводить опытный медспециалист. Самолечение способно спровоцировать не только серьезные осложнения, но и развитие других патологий. Поэтому без консультации врача терапия будет малоэффективной, или даже нанесет вред здоровью человека.

    Условия продажи

    Средство продается в аптечных пунктах по рецепту доктора.

    Условия хранения

    Согласно инструкции по применению, вещество рекомендуется сберегать 3 года при температуре 25°С. Содержат продукт в месте, недоступном несовершеннолетним лицам и солнечным лучам. Если в лекарстве находятся материалы, которые не соответствуют описанию вкладыша, его необходимо немедленно утилизировать. То же самое касается срока годности. Не разрешается использовать препарат, когда он истек.

    Источник