Таблетки от головной боли каффетин

Состав Каффетина

В состав Каффетина (на 1 таблетку) в качестве активных веществ входит 250 мг парацетамола, 210 мг пропифеназона, 50 мг кофеина и 10 мг фосфата сесквигидрата кодеина.

В качестве вспомогательных веществ в состав Каффетина входит 6,3 мг дибегената глицерила, 21,1 мг дигидрата гидрофосфата кальция, 14,5 мг карбоксиметилкрахмала натрия, 2,5 мг коллоидного безводного диоксида кремния, 9,6 мг кроскармеллозы натрия, 13,5 мг стеарата магния, 1,5 мг лаурилсульфата натрия, 12,5 мг повидона и 28,5 мг микроцеллюлозы.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме круглых, плоских белых таблеток с фаской, на которых с одной стороны находится гравировка «5», а с другой выгравирована надпись «CAFFETIN».

Кладут по 6 или 10 таблеток в перфорированный стрип из алюминиевой или полиэтиленовой фольги. Затем помещают в картонные пачки по 1 стрипу (если в нём 10 таблетки) или по 2 стрипа (если в каждом из них по 6 таблеток).

Фармакологическое действие

Каффетин оказывает психостимулирующее действие, обезболивает, понижает жар, также ему свойственно противокашлевое и противовоспалительное влияние.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Каффетин является комбинированным препаратом, его действие определяется действием компонентов, которые входят в состав лекарства:

• Наличием в составе парацетамола обусловлено жаропонижающее и анальгезирующее действие препарата.
• Кофеин ответственен за оказываемую стимуляцию психомоторных центров головного мозга, наличие аналептического действия, повышение эффекта анальгетиков, уменьшение сонливости и чувства усталости, повышение умственной и физической работоспособности, увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления в условиях наличия артериальной гипотонии. Кроме того, кофеин способен улучшать всасывание остальных активных ингредиентов лекарства.
• Действием кодеина обусловлено противокашлевое действие, которое происходит вследствие подавления в центральной нервной системе возбудимости нейронов кашлевого центра. Также кодеин оказывает обезболивающее действие, возбуждая опиатные рецепторы, находящиеся в разных отделах центральной нервной системы и в периферических тканях организма. Это стимулирует антиноцицептивную систему и изменяет эмоциональное восприятие боли.
• Пропифеназон обезболивает и оказывает жаропонижающее действие. Эффект обезболивания достигается через 30–60 минут, а продолжительность эффекта составляет 4–8 часов.

Фармакокинетика

Парацетамол очень быстро абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–2 часа после приема препарата. Обладает свойством проникать через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм происходит в печени тремя основными путями: путем конъюгации с глюкуронидами, конъюгации с сульфатами или путем окисления благодаря действию микросомальных ферментов печени. В случае окисления происходит образование токсичных промежуточных метаболитов. Эти метаболиты потом соединяются в конъюгат с глутатионом.

Если в организме наблюдается дефицит глутатиона, такие метаболиты способны вызвать повреждение и гибель клеток печени. Период полувыведения занимает 1-4 часа. Выводится из организма через почки в виде метаболических веществ, большая часть в виде конъюгатов.

Кофеин хорошо абсорбируется, при этом всасывание происходит на протяжении всех отделов кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 50–75 минут после приема препарата внутрь. Кофеину свойственно быстрое распределение по всем органам и тканям организма; он достаточно легко может проникнуть через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Более 90% кофеина метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 3,9–5,3 часам. Выведение из организма осуществляется за счет работы почек.

Кодеин также быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа. Метаболизм происходит в печени — образуются активные метаболиты. Выведение из организма производится почками, также выводится с желчью. Период полувыведения занимает 2,5–4 часа.

Пропифеназон очень быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови наступает примерно через 0,5–0,6 ч после приема. Метаболизм происходит в печени. Выводится из организма путем выделения с мочой или желчью. Период полувыведения равен 2,1–2,4 часам.

Показания к применению

Препарат показан к применению при наличии болевого синдрома умеренной выраженности, который может иметь различные источники происхождения.

Каффетин употребляют при:

• головной и зубной боли;
• мигрени;
• невралгии;
• миалгии;
• посттравматических болях;
• артралгии;
• альгодисменореи.

Противопоказания

Противопоказаниями может стать наличие у пациента:

• гиперчувствительности;
• печеночной или почечной недостаточности;
• лейкопении;
• нарушений кроветворения;
• тревожных расстройств (агорафобии, панических расстройств);
• органических заболеваний сердечно-сосудистой системы (в том числе острого инфаркта миокарда, атеросклероза, стенокардии), аритмии, артериальной гипертензии;
• дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• нарушений сна;
• беременности;
• периода лактации;
• возраста младше 18 лет.

Следует проявлять осторожность при:

• острой боли в животе, при неизвестной причине этой боли;
• приступе бронхиальной астмы;
• хронической обструктивной болезни легких;
• судорогах;
• лекарственной зависимости (в том числе при упоминании о ней в анамнезе);
• алкоголизме;
• повышенной возбудимости;
• доброкачественных гипербилирубинемиях (например, синдроме Жильбера);
• вирусном гепатите;
• глаукоме;
• в пожилом возрасте.

Если у пациента присутствуют перечисленные выше заболевания или состояния, консультация с врачом обязательна.

Побочные действия

Таблетки Каффетин могут оказывать побочное действие на некоторые системы организма:

• Нервной система и органы чувств: повышается возбудимость, возможно появление тремора, беспокойства, бессонницы.
• Сердечно-сосудистая система: учащение сердцебиения, повышение артериального давления.
• Пищеварительная система: может обостриться язвенной болезни, повыситься активность печеночных трансаминаз, возникнуть тошнота, рвота.
• Аллергические и иммунные реакции: относительно редко наблюдается появление кожной сыпи, крапивницы, зуда, отека лица, бронхоспазма, отека гортани, ларингоспазма или ангионевротического отека.
• Кроветворная система: изредка возможно развитие анемии, тромбоцитопении, метгемоглобинемии, лейкопении, агранулоцитоза.

Если у пациента любой из перечисленных выше возможных побочных эффектов проявляется слишком остро или появляются какие-либо другие побочные эффекты, об этом необходимо сообщить лечащему врачу.

Инструкция по применению Каффетина (Способ и дозировка)

Инструкция на Каффетин предполагает употребление препарата внутрь.

Назначают по 1 таблетке 3–4 раза за сутки взрослым людям. При наличии сильных болей рекомендован прием 2 таблеток сразу. Максимальная доза препарата, которую можно принять в течение суток — 6 таблеток.

Не следует принимать препарат больше 5 дней. Увеличить суточную дозу препарата или продолжительность лечения можно только в случае рекомендации врача.

Передозировка

Каждое активное вещество, входящее в состав препарата, может вызвать специфичную симптоматику.

• Парацетамол: первые 24 часа после приема препарата — кожа бледнеет, возможно появление тошноты, рвоты, абдоминальной боли; нарушается метаболизм глюкозы, развивается метаболический ацидоз. Симптоматика, связанная с нарушением функции печени, может появиться по истечении 12–48 часов после приема препарата.
• Кофеин: может возникнуть состояние тревоги, возможно появление тремора, головной боли, спутанности сознания, экстрасистолии.
• Кодеин: появление холодного липкого пота, спутанности сознания, головокружения, сонливости, снижение артериального давления, признаки нервозности, усталости, развитие брадикардии, резкой слабости, медленного затрудненного дыхания, гипотермии, тревожности, миоза, судорог.

При передозировке промывают желудок, назначают активированный уголь, поддерживают сердечную деятельность и уровень артериального давления, проводят поддерживающую терапию. Внутривенно вводят специфический антагонист опиоидных анальгетиков — Налоксон. Также вводят донаторы SH-групп и предшественники синтеза вещества глутатиона — Метионин в течение периода времени около 8–9 часов после приема и ацетилцистеин — в течение 8 часов.

Если есть подозрение на отравление, обязательно нужно срочно обратиться в лечебное учреждение.

Взаимодействие

Кофеин

• совместное применение кофеина с барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами может привести к усилению метаболизма и увеличению клиренса кофеина;
• применение одновременно с Циметидином, пероральными контрацептивными лекарственными средствами, Дисульфирамом, Ципрофлоксацином, Норфлоксацином снижает метаболизм кофеина, производимый в печени;
• снижается сила эффекта наркотических, а также снотворных лекарственных средств;
• сочетанное применение кофеина и бета-адреноблокаторов может привести к взаимному снижению терапевтических эффектов;
• сочетание с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами вызывает дополнительную стимуляцию центральной нервной системы;
• ускоряется абсорбция эрготамина;
• сочетание ингибиторов моноаминоксидазы и больших доз кофеина может вызвать появление опасных сердечных аритмий или значительное повышение артериального давления;
• действие кофеина может способствовать снижению клиренса теофиллина и некоторых других ксантинов.

Кодеин

• одновременное применение кодеина с этанолом, миорелаксантами, а также с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, может привести к усилению седативного эффекта, подавлению дыхательного центра и угнетению центральной нервной системы;
• сочетание с лекарственными средствами с антихолинергической активностью, противодиарейными лекарственными средствами повышает риск появления запора;
• снижается эффект Метоклопрамида.

Парацетамол

• прием с индукторами микросомального окисления, которое происходит в печени (то есть с противосудорожными лекарственными средствами, барбитуратами, Рифампицином, Фенилбутазоном, трициклическими антидепрессантами), этанолом и гепатотоксическими лекарственными средствами увеличивает продукцию гидроксилированных активных продуктов метаболизма, а это может привести к развитию тяжелой интоксикации даже при относительно небольшой передозировке;
• одновременное применение высоких доз парацетамола может привести к усилению действия непрямых антикоагулянтов (к ним относятся производные Дикумарина);
• снижается эффект урикозурических лекарственных средств;
• миелотоксичные лекарственные средства усиливают возможные проявления гематотоксичного действия препарата;
• парацетамола в 5 раз увеличивает период полувыведения хлорамфеникола;
• Метоклопрамид может ускорить всасывание парацетамола.

Условия продажи

Продают только при наличии рецепта.

Условия хранения

Хранят Каффетин при температуре от15 °C до 25 °C.

Срок годности

3 года.

Особые указания

До консультации с врачом нельзя принимать препарат больше 5 дней. В случае длительного (дольше 1 недели) применения нужно контролировать картину периферической крови и следить за функциональным состоянием печени.

В то время, когда употребляется препарат, необходимо прекратить употребление этанола (так как это повышает риск развития гепатотоксичного действия).

При лабораторных исследованиях искажаются показатели, получаемые при количественном определении сахара, а также мочевой кислоты в плазме крови.

Применение препарата может привести к изменению результатов анализов допинг-контроля у спортсменов, также мешать установлению диагноза острого абдоминального болевого синдрома.

Отзывы о Каффетине

Отзывы о Каффетине показывают, что препарат действительно эффективный. Побочное действие проявляется (чаще в виде небольшого головокружения или тошноты), но далеко не во всех случаях.

Цена Каффетина, где купить

Купить в Москве Каффетин можно практически в любой аптеке. Цена Каффетина (упаковка на 12 таблеток) равна приблизительно 115 рублям.

Последняя актуализация описания производителем 14.07.2014

АТХ

N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками

Фармакологическая группа

• Анальгезирующее средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство + НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство) [Анилиды в комбинациях]

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской, гравировкой «5» на одной стороне и надписью «CAFFETIN» на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противокашлевое, психостимулирующее, противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии. Кофеин улучшает всасывание других активных ингредиентов комбинированного анальгезирующего препарата.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Пропифеназон оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обезболивающий эффект препарата достигается в течение 30–60 мин, а продолжительность обезболивания составляет 4–8 ч.

Фармакокинетика

Парацетамол. Абсорбция — высокая, Tmax в плазме составляет 0,5–2 ч после приема. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом. При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. T1/2 — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов.

Кофеин. При приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника.

Tmax в плазме крови достигаются через 50–75 мин после приема внутрь. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма; легко проникает через ГЭБ и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) — 25–36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%. T1/2 — 3,9–5,3 ч. Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.

Кодеин. После приема внутрь быстро всасывается. Tmax в плазме крови составляет 2–4 ч. Связь с белками плазмы составляет 30%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов. Выводится почками и с желчью. T1/2 — 2,5–4 ч.

Пропифеназон. Быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме составляет примерно 0,5–0,6 ч после приема. Метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью в виде метаболитов. T1/2 составляет 2,1–2,4 ч.

Показания препарата Каффетин®

Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:

головная и зубная боль;

мигрень;

невралгия;

миалгия;

посттравматические боли;

артралгия;

альгодисменорея.

Противопоказания

гиперчувствительность;

печеночная и/или почечная недостаточность;

лейкопения;

нарушение кроветворения;

тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);

органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз, стенокардия), аритмии, артериальная гипертензия;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

нарушения сна;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: острая боль в животе неясной этиологии, приступ бронхиальной астмы, ХОБЛ, судороги, лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), алкоголизм, повышенная возбудимость, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, глаукома, пожилой возраст.

При наличии у больного перечисленных выше заболеваний или состояний следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная возбудимость, тремор, беспокойство, бессонница.

Со стороны ССС: сердцебиение, повышение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: обострение язвенной болезни, повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: менее часто — кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица, бронхоспазм, отек гортани, ларингоспазм, ангионевротический отек.

Нарушения кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия; лейкопения, агранулоцитоз.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или больным замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Кофеин

При совместном применении кофеина и барбитуратов, противосудорожных ЛС возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивных ЛС, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени. Снижает эффект наркотических и снотворных ЛС.

Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими ЛС — к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным токсическим эффектам. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Ингибиторы МАО — большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения АД.

Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

Кодеин

При одновременном применении этанола, миорелаксантов, а также ЛС, угнетающих ЦНС, возможно усиление седативного эффекта, подавление дыхательного центра и угнетение ЦНС.

ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора. Снижает эффект метоклопрамида.

Парацетамол

Индукторы микросомального окисления в печени (противосудорожные ЛС, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах может усилить действие непрямых антикоагулянтов (производных дикумарина).

Снижает эффективность урикозурических ЛС.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым — по 1 табл. 3–4 раза в сутки. При сильных болях рекомендуется прием 2 табл. сразу. Максимальная суточная доза — 6 табл.

Продолжительность приема препарата — не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом.

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки каждый активный компонент может послужить причиной специфической симптоматики.

Парацетамол: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Кофеин: в дозах более 300 мг/сут (в т.ч. на фоне злоупотребления кофе — более 4 чашек натурального кофе по 150 мл) может вызывать состояние тревоги, тремор, головную боль, спутанность сознания, экстрасистолию.

Кодеин, симптомы острой и хронической передозировки: холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание сердечной деятельности и АД, поддерживающая терапия.

В/в введение специфического антагониста опиоидных анальгетиков — налоксона.

Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч.

При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Особые указания

Без консультации врача препарат принимают не более 5 дней. При длительном (более 1 нед) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Во время применения препарата следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Прием препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки. 6 или 10 табл. в перфорированном стрипе из АЛ/ПЭ фольги. По 1 стрипу (10 табл.) или 2 стрипа (по 6 табл.) помещают в картонную пачку.

Производитель

АЛКАЛОИД АО, Республика Македония. Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье.

Владелец регистрационного удостоверения: АЛКАЛОИД АО, Республика Македония.

По всем вопросам обращаться по адресу представительства в РФ: 119048, Москва, ул. Усачева, 33, стр. 2.

Тел./факс: (495) 502-92-97.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Каффетин®

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Каффетин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.