Кетилепт и головная боль

Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе тех, которые отпускаются без рецепта.

Не принимайте препарат Кетилепт, если Вы принимаете следующие лекарственные средства:

некоторые препараты для лечения инфекции ВИЧ;

препараты (азолы) для лечения грибковых инфекций;

эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций);

нефадозон (для лечения депрессий).

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные средства:

средства для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин);

средства для лечения высокого артериального давления;

барбитураты (для лечения от бессонницы);

тиоридазин или литий (антипсихотическое средство);

средства, влияющие на сердце, например, препараты, которые могут изменить электролитный баланс (пониженный уровень калия или магния), например, мочегонные средства или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);

средства, которые могут вызвать запор;

средства, называемые антихолинергическими, которые влияют на функцию нервной системы с целью лечения некоторых заболеваний.

До прекращения приема любого лекарственного средства посоветуйтесь с врачом.

Прием таблеток Кетилептс пищей, напитками и алкоголем

Кетилепт можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Во время приема препарата Кетилепт будьте осторожны с употреблением алкогольных напитков, так как совместное применение спиртного с препаратом Кетилепт может вызвать сонливость.

Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения препаратом Кетилепт, так как он может изменить эффективность данного препарата.

Влияние препарата Кетилепт на лекарственные тесты

Если у Вас определяют уровень лекарств в моче, то применение препарата Кетилепт может дать ложноположительный результат на метадон или на трициклические антидепрессанты (ТЦА) даже, если Вы их не принимали. Результаты анализа следует подтвердить более специфичным тестом.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Вы не должны принимать препарат Кетилепт во время беременности, предварительно не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом.

У новорожденных, чьи матери принимали препарат Кетилепт в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, скованность и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудность кормления. Если у Вашего ребенка развивается любой из этих симптомов, Вам следует проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание

Вы не должны принимать препарат Кетилепт, если Вы кормите ребенка грудью.

До приема любых лекарственных средств посоветуйтесь с врачом.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Кетилепт может вызвать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами, пока Вы не знаете, какое влияние оказывает на Вас Кетилепт.

Препарат Кетилепт содержит лактозу

Пациенты с непереносимостью лактозы при составлении диеты должны учитывать, что в каждой таблетке Кетилепт 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг содержится соответственно 4 мг, 16 мг, 24 мг, 32 мг, и 48 мг лактозы.

Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу за советом перед применением этого лекарственного средства.

Как следует принимать препарат Кетилепт

Всегда принимайте этот препарат строго по назначению врача. Если Вы не уверены, обязательно посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

Режим дозирования

Порядок приема препарата Кетилепт определяется врачом. Врач назначит Вам соответствующую начальную дозу, которую впоследствии может повысить. При различных показаниях рекомендуются различные режимы дозировки.

Если Вам назначена обычно рекомендуемая доза, то Вам могут назначить от 150 мг до 800 мг в день в зависимости от Вашего заболевания и индивидуальных потребностей в терапии.

Способ применения

Принимайте таблетки либо один раз в день, перед сном, либо два раза в день, в зависимости от Вашего заболевания.

Глотайте таблетки Кетилепт целиком, не разжевывая, запивая водой.

Кетилепт можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения препаратом Кетилепт, так как он может изменить эффективность данного препарата.

Не прекращайте прием таблеток Кетилепт, пока врач не отменит этот препарат, даже если почувствуете себя лучше.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Препарат Кетилепт таблетки, покрытые оболочкой, нельзя назначать детям и подросткам младше 18 лет.

Нарушения функции печени

Если у Вас нарушена функция печени, Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата.

Пожилые пациенты

Если Вы человек пожилого возраста, Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата.

Если Вы приняли слишком много таблеток Кетилепт

Если Вы приняли больше препарата Кетилепт, чем назначено, как можно скорее обратитесь к Вашему лечащему врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.

Симптомы передозировки: обычно наблюдается сонливость, головокружение, изменение частоты сердечных сокращений.

Если Вы забыли принять одну или несколько доз препарата Кетилепт

Если Вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную дозу одновременно со следующей или незадолго до нее. После этого продолжайте прием препарата в режиме и дозах, назначенных врачом.

Не принимайте двойную дозу для возмещения пропущенной.

Если Вы прекратили прием таблеток Кетилепт

Не прекращайте прием препарата Кетилепт даже если почувствуете себя лучше, до тех пор, пока врач не отменит этот препарат.

Если Вы внезапно прервете прием препарата Кетилепт, то могут вернуться такие симптомы, как тошнота, рвота, бессонница, головокружение, головная боль, понос или раздражительность; могут также возобновиться симптомы Вашего заболевания.

Ваш лечащий врач может посоветовать Вам постепенно снижать дозу перед окончанием приема препарата.

Если у Вас возникнут дальнейшие вопросы о применении данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (возникают более чему 1 из 10 пациентов):

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.

Сонливость (это может пройти при продолжении приема таблеток Кетилепт) (может привести к падениям).

Увеличение массы тела.

Симптомы отмены (симптомы, развивающиеся, когда Вы прекращаете прием препарата Кетилепт), включающие тошноту, рвоту, бессонницу головокружение, головную боль, раздражительность и диарею. Прекращать прием препарата Кетилепт следует постепенно, в течение 1-2 недель.

Ненормальные мышечные движения, включающие трудность начала мышечного движения, дрожь, чувство двигательного беспокойства или скованность мышц, не сопровождающаяся болью.

Изменение содержания некоторых жиров в крови (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (возникают у 1 -10 из 100 пациентов):

Ускоренное сердцебиение.

Ощущение сильного, резко учащенного сердцебиения или пропусков сердечных сокращений.

Запор, несварение пищи.

Слабость (может привести к падениям).

Отек рук и ног.

Низкое кровяное давление при вставании, что может привести к головокружению или обморочному состоянию (может привести к падениям).

Повышение уровня сахара в крови.

Ухудшение остроты зрения.

Ночные кошмары и ненормальные сны.

Повышенное чувство голода.

Чувство раздражительности.

Нарушения речи.

Мысли, связанные с самоубийством и ухудшение состояния депрессии. Немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или обратитесь в больницу!

Одышка.

Рвота (в основном у пожилых пациентов).

Лихорадка.

Изменение уровня гормона щитовидной железы в крови.

Понижение количества некоторых типов клеток крови.

Повышение активности ферментов печени (по результатам анализа крови).

Повышение уровня гормона пролактина (в редких случаях может вызвать набухание молочных желез, неожиданное выделение грудного молока у мужчин и женщин, а также нарушения менструального цикла).

Нечастые побочные эффекты (возникают у 1 -10 из 1000 пациентов):

Судорожные припадки.

Аллергические реакции с появлением на коже приподнимающихся над поверхностью кожи пятен, припухлость кожи, припухлость вокруг рта.

Неприятное двигательное беспокойство в нижних конечностях (непреодолимая необходимость движений конечностей).

Затруднение глотания.

Неконтролируемые движения, в основном лица и языка.

Нарушение сексуальной функции.

Сахарный диабет.

Ненормальное проведение электрических импульсов в сердце (удлинение интервала QT на ЭКГ).

Более медленный, чем в норме, ритм сердечных сокращений, который может развиться в начале лечения, что может привести к понижению кровяного давления и обморочному состоянию.

Затрудненное выведение мочи.

Обморок (может привести к падению).

Заложенный нос.

Понижение количества красных кровяных клеток.

Уменьшение содержания натрия в крови.

Ухудшение течения существующего сахарного диабета.

Редкие побочные эффекты (возникаюту 1 -10 из 10 000 пациентов):

Лихорадка, сопровождающаяся потливостью, скованностью мышц, сильной сонливостью и обмороком (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»).

Окрашивание кожи и склер глаз в желтый цвет (желтуха).

Воспаление печени (гепатит).

Длительная, болезненная эрекция (приапизм).

Набухание молочных желез с неожиданным выделением молока у мужчин и женщин.

Нарушения менструального цикла.

Появление сгустков крови в венах, в основном, нижних конечностей (к симптомам относятся припухлость, боль и покраснение конечности), которые могут переноситься по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в грудной клетке и затруднение дыхания. Если Вы замечаете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Хождение, беседа или потребление пищи во время сна.

Понижение температуры (гипотермия).

Воспаление поджелудочной железы, вызывающее резкую боль в животе и спине.

Состояние, называемое «метаболический синдром», при котором у Вас могут развиться три или более трех следующих изменений: увеличение жировой ткани вокруг живота, понижение уровня «полезного холестерина» (ЛПВП), повышение уровня триглицеридов (жиров) в крови, повышенное артериальное давление и повышение уровня сахара в крови.

Одновременное развитие лихорадки, гриппоподобного состояния, боли в горле или любой другой инфекции, на фоне очень низкого количества белых кровяных клеток (это состояние называется агранулоцитоз).

Кишечная непроходимость.

Повышение уровня креатинфосфокиназы (вещества, находящегося в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты (менее чему 1 из 10 000 пациентов):

Появление тяжелой кожной сыпи, волдырей/пузырьков или красных пятен на коже.

Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.

Быстро развивающийся отек кожи, обычно, вокруг глаз, губ или горла (ангионевротический отек).

Тяжелое состояние с появлением волдырей на коже, во рту, вокруг глаз и половых органов (синдром Стивенса Джонсона).

Ненормальная выработка гормона, контролирующего объем мочи.

Распад мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся в распоряжении данных):

Высыпания с появлением на коже красных точек неправильной формы (многоформная эритема).

Серьезная, внезапно развивающаяся аллергическая реакция с такими симптомами как лихорадка, появление волдырей и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).

У новорожденных, чьи матери принимали Кетилепт во время беременности, могут развиваться симптомы отмены.

Класс препаратов, к которому относится кветиапин, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в некоторых случаях даже приводить к смертельному исходу.

Нижеприведенные побочные эффекты выявляются только, если была взята кровь на анализ:

Изменение уровня некоторых жиров в крови (повышение уровня липидов — триглицеридов и общего холестерина).

Изменение уровня сахара в крови.

Изменение уровня гормона щитовидной железы в крови.

Повышение уровня ферментов печени.

Уменьшение количества определенных типов кровяных клеток (таких как белые и красные кровяные тельца).

Повышение уровня креатинфосфокиназы (составной элемент мышц).

Понижение уровня натрия в крови.

Повышение уровня пролактина (в редких случаях может вызвать набухание молочных желез, неожиданное выделение грудного молока у мужчин и женщин, а также нарушения менструального цикла).

Ваш лечащий врач может назначить Вам регулярный контроль анализов крови.

Дополнительные побочные реакции у детей и подростков

У детей и подростков могут развиваться такие же побочные эффекты, что и взрослых. Следующие побочные эффекты наблюдались более часто у детей и подростков:

Очень частые (возникают более чему 1 пациента из 10):

Повышение уровня гормона пролактин в крови:

В редких случаях это может вызывать набухание молочных желез, неожиданное выделение грудного молока у мальчиков и девочек.

Нарушения менструального цикла (отсутствие или нерегулярные менструации).

Повышенный аппетит.

Рвота.

Ненормальные мышечные движения, включающие трудность начала мышечного движения, дрожь, чувство двигательного беспокойства или скованность мышц, не сопровождающаяся болью.

Повышение артериального давления.

Частые (возникают у 1 -10 из 100 пациентов):

Ощущение слабости, обморок (может привести к падению).

Заложенный нос.

Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

При обнаружении перечисленных побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

Как следует хранить препарат Кетилепт

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!