Седальгин от головной боли
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| метамизол натрия | 500 мг |
| кофеин | 50 мг |
| тиамина гидрохлорид | 38.75 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 45.75 мг, крахмал пшеничный — 11 мг, желатин — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.5 мг, тальк — 12 мг, магния стеарат — 6 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.
Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Тиамин (витамин В1) участвует в обмене веществ, способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.
Фармакокинетические свойства препарата Седальгин® Плюс зависят от фармакокинетики компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в среднем через 60-90 мин после приема. Связывается с белками плазмы и подвергается метаболизму в печени. По пути неферментного гидролиза расщепляется до 4-метиламиноантипирина с дальнейшим метаболизмом через активный 4-аминоантипирин до 4-ацетиламиноантипирина — основного метаболита, 90% которого выводится почками и 10% — с желчью. T1/2 составляет около 10 ч.
Кофеин
Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме определяется через 30-40 мин. Быстро проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко. Выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Тиамин
После приема внутрь абсорбция тиамина высокая и происходит на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием тиамина гидрохлорид высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. В крови концентрация тиамина гидрохлорида сравнительно низкая. В плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Половина общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах (включая миокард) и около 40% — во внутренних органах. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками.
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза:
- головная боль (в т.ч. мигрень);
- зубная боль;
- невралгия;
- боли в мышцах (миалгия);
- боли в суставах (артралгия);
- корешковый синдром;
- менструальные боли (альгодисменорея).
Лихорадочный синдром при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).
Препарат принимают внутрь после еды по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня.
Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше: максимальная разовая доза — 2 таб., максимальная суточная доза — 6 таб. в течение не более 1-2 дней.
Детям в возрасте от 12 до 16 лет: по 1/2 таб. или по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 таб.
Продолжительность приема — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.
Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата.
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- бронхоспазм;
- заболевания системы крови;
- бессонница;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- повышение внутриглазного давления;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (синдром врожденной недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим производным пиразолона (в т.ч. к фенилбутазону).
С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.
Противопоказано применение препарата Седальгин® Плюс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказание: печеночная недостаточность тяжелой степени.
С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.
Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени.
С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.
С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения.
Симптомы: тошнота и рвота иногда с кровью, боли в области желудка, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение или увеличение диуреза, судороги, тревожность, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке — тонико-клонические).
Лечение: промывание желудка, назначить адсорбенты (например, активированный уголь), слабительные лекарственные средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При геморрагическом гастрите — введение антацидных препаратов и промывание желудка ледяным 0.9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках — в/в диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.
При одновременном применении метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Препарат Седальгин плюс относится к комбинированным лекарственным средствам фармакологической группы нестероидные противовоспалительные медикаменты. Он применяется для симптоматического снижения интенсивности болевых ощущений, а также борьбы с гипертермией (повышенная температура тела) при различной воспалительной патологии.
Состав и форма выпуска
Препарат Седальгин плюс выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (пероральный прием). Они имеют круглую форму, плоскую гладкую поверхность и белый цвет. В их состав входит несколько основных действующих компонентов, их содержание в одной таблетке составляет:
- Кофеин – 50 мг.
- Метамизол натрия – 500 мг.
- Тиамина гидрохлорид – 38,75 мг.
Также в таблетке Седальгин плюс содержатся вспомогательные вещества, к которым относится пшеничный крахмал, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, тальк. Таблетки расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 1 или 2 блистера, а также инструкцию по применению препарата.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Обезболивающий и антипиретический терапевтический эффект таблеток Седальгин плюс реализуется за счет входящих в их состав действующих компонентов:
- Метамизол – представитель нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Он подавляет активность ферментов ЦОГ (циклоксигеназа), которые отвечают за превращение арахидоновой кислоты в простагландины, являющиеся основными медиаторами воспаления в очаге воспалительного процесса. За счет снижения концентрации простагландинов уменьшается выраженность воспалительных реакций, которые они провоцируют, а именно болевых ощущений (простагландины раздражают чувствительные нервные окончания), отека тканей и гиперемии. При центральном воздействии метамизола с уменьшением уровня простагландинов в центре терморегуляции продолговатого мозга уменьшается температура тела, сопровождающая развитие лихорадки, спровоцированной интоксикацией различного происхождения.
- Кофеин – относится к стимуляторам активности головного мозга (психостимулятор), за счет чего уменьшает выраженность чувства усталости и общей слабости на фоне воспалительного процесса в организме. Также кофеин обладает способностью снижать спазм (сужение) артерий головного мозга, чем способствует уменьшению выраженности головной боли.
- Тиамин (витамин В1) – является компонентом значительного количества различных ферментативных систем клеток организма, отвечающих за утилизацию глюкозы и выработку энергии. Его поступление способствует увеличению энергетических запасов клеток, а также улучшению функциональной активности всех органов и систем.
Все действующие компоненты таблеток Седальгин плюс достаточно быстро и практически полностью всасываются из кишечника в кровь. Они равномерно распределяются в тканях, проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Метаболизм происходит преимущественно в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся в основном с мочой.
Показания к применению
Таблетки Седальгин плюс показаны в качестве симптоматического средства для борьбы с болью умеренной степени выраженности, к которой относится:
- Головная боль различного происхождения, включая мигрень.
- Альгодисменорея (менструальная боль) у женщин.
- Артралгия (суставная боль), причиной которой являются различные воспалительные или дегенеративно-дистрофические процессы в суставах.
- Миалгия – боли в мышцах различного происхождения.
- Невралгия – болевые ощущения в области проекции воспаленных периферических нервов.
- Зубная боль средней степени выраженности.
- Корешковый синдром – появление болей в области тела, который иннервируют нервные волокна ущемленного при патологии позвоночника корешка спинномозгового нерва.
Также препарат применяется для снижения проявлений лихорадки при простудных вирусных и бактериальных инфекциях, но только после постановки диагноза и определения причины повышенной температуры тела.
Противопоказания к применению
Выделяют ряд патологических и физиологических состояний организма, при которых прием таблеток Седальгин плюс имеет абсолютные противопоказания, к ним относятся:
- Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата, а также повышенная чувствительность к производным пиразолидона (данное соединение является предшественником метамизола, являющегося одним из основных действующих компонентов препарата).
- Тяжелая недостаточность функциональной активности печени и почек.
- Глаукома (повышенное внутриглазное давление).
- Выраженный атеросклероз артериальных сосудов, сопровождающийся откладыванием холестерина в их стенках.
- Артериальная гипертония (повышение уровня системного артериального давления), которая трудно поддается медикаментозному контролю.
- Беременность на любом сроке течения, а также период грудного вскармливания (лактация).
- Возраст ребенка до 12 лет.
С осторожностью препарат применяется при сопутствующей недостаточности функциональной активности почек или печени средней степени выраженности. Перед началом приема таблеток Седальгин плюс важно убедиться в отсутствии противопоказаний.
Способ применения и дозировка
Таблетки Седальгин плюс принимаются внутрь после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным объемом воды. Средняя терапевтическая дозировка составляет 3 таблетки в день, принятые через примерно равные промежутки времени. Максимальная разовая дозировка для подростков старше 16 лет и взрослых составляет 2 таблетки, в течение суток разрешается принимать не более 6 таблеток. Применение максимальной терапевтической дозировки допускается в течение не более 2-х дней. Для детей от 12 до 16 лет рекомендуемая терапевтическая дозировка составляет от ½ до 1 таблетки 2-3 раза в день, максимально допустимая суточная доза не должна превышать 4 таблеток в день. Курс применения препарата с целью обезболивания не должен быть более 5-ти дней, для борьбы с лихорадкой – не более 3-х дней. В случае если симптомы после курсового приема таблеток Седальгин плюс сохраняются или их интенсивность увеличивается следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты
На фоне приема таблеток Седальгин плюс возможно появление нежелательных патологических реакций со стороны различных органов и систем:
- Система пищеварения – снижение аппетита вплоть до его полного отсутствия, тошнота, периодическая рвота, нарушение оттока желчи в полых структурах гепатобилиарной системы (холестаз) с развитием желтухи.
- Сердечно-сосудистая система – нарушение ритма сокращений сердца (аритмия), появление ощущений сердцебиения.
- Нервная система – повышенная нервная возбудимость, плохой сон в виде бессонницы, периодическое головокружение.
- Кровь и красный костный мозг – снижение количества лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), гранулоцитов (агранулоцитоз) в крови, повышенное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).
- Аллергические реакции – сыпь на коже и ее зуд, изменения, напоминающие ожог крапивой (крапивница), отеки мягких тканей, локализующиеся преимущественно в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке), сужение бронхов с ухудшением функции внешнего дыхания (бронхоспазм), системная реакция с полиорганной недостаточностью и критическим снижением артериального давления (анафилактический шок).
Появление признаков негативных патологических реакций является основанием к прекращению приема таблеток Седальгин плюс и обращения к врачу.
Особые указания
Перед началом приема таблеток Седальгин плюс важно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует несколько особых указаний в отношении их приема, на которые следует обращать внимание:
- Прием кофеинсодержащих напитков (кофе, крепкий чай) на фоне применения препарата может привести к появлению признаков передозировки и негативных патологических реакций со стороны нервной и сердечно-сосудистой системы.
- В случае необходимости применения препарата у пациентов с сопутствующей почечной или печеночной недостаточностью средней степени тяжести обязательно требуется медицинский контроль.
- Наличие сопутствующей бронхиальной астмы или поллиноза на фоне приема таблеток Седальгин плюс может спровоцировать развитие других аллергических реакций, включая анафилактический шок.
- На фоне применения препарата не рекомендуется прием алкоголя.
- Необходимость увеличения терапевтической дозировки или длительности курса лечения определяется только врачом.
- Действующие компоненты препарата могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп (трициклические антидепрессанты, барбитураты, другие нестероидные противовоспалительные медикаменты, циклоспорин), поэтому при их сопутствующем применении об этом следует предупредить лечащего врача.
- На фоне применения препарата следует соблюдать особую осторожность при выполнении работы, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
В аптечной сети таблетки Седальгин плюс отпускаются без рецепта. При появлении сомнений в отношении дозировки, длительности применения препарата следует проконсультироваться с медицинским специалистом.
Передозировка
Значительное превышение рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Седальгин плюс может сопровождаться симптоматикой передозировки, которая включает тошноту, рвоту (иногда с примесями крови), нарушение ритма сокращений сердца, повышенное нервное возбуждение, судороги, вплоть до развития эпилептического припадка, нарушение сознания вплоть до комы, выраженное повышение температуры (гипертермия) тела, головная боль, повышенная чувствительность кожи (в первую очередь тактильная и болевая), звон в ушах. При передозировке назначается промывание желудка, прием кишечных сорбентов (активированный уголь), а также проводится симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара.
Седальгин аналоги
Аналогичным по составу и терапевтическому эффекту для таблеток Седальгин плюс является препарат Бенальгин.
Сроки и условия хранения
Срок годности таблеток Седальгин плюс составляет 2 года с момента их изготовления. Препарат важно хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.
Седальгин цена
Средняя стоимость упаковки с 10 таблетками Седальгин плюс в аптеках Москвы варьирует в пределах 131-138 рублей.
Источник
